Оксімен 3% розчин для зовнішнього застосування та концентрат для розчину для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Оксімен 3% розчин для зовнішнього застосування та концентрат для розчину для прийому внутрішньо

Пероксид водню

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це є побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4. >
• Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 5 днів, необхідно звернутися до лікаря.

1. Що таке Оксімен 3% і для чого його застосовують

Пероксид водню є засобом для знезараження. Застосовується при поверхневих ушкодженнях шкіри та для полоскання порожнини рота після видалення зубів у дорослих та дітей старше 12 років.

Якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 5 днів, слід звернутися до лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Оксімен 3%

Не застосовуйте Оксімен 3%

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до пероксиду водню або будь-якої з інших складових речовин (див. розділ 6).
• У закритих порожнинах тіла або глибоких хірургічних ранинах.
• Як ополіскувач при ураженнях ясен.

Діти та підлітки

НЕ застосовувати як ополіскувач дітям до 12 років. Підліткам у віці від 12 до 18 років препарат слід застосовувати під наглядом дорослого.

Попередження та застереження

• Лише для зовнішнього застосування. НЕ ПРОГЛИНАТИ.
• Уникайте потрапляння в очі. Якщо випадково розчин потрапив у очі, ретельно промийте їх великою кількістю води та за необхідності зверніться до офтальмолога.
• У деяких випадках, особливо при повторному застосуванні, під час ополіскування рота може виникнути подразнення слизової оболонки порожнини рота («волосата мова»), див. розділ 4.

Застосування Оксімен 3% разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Оксімен 3%

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб застосовується зовнішньо при поверхневих ушкодженнях шкіри та внутрішньо у вигляді полоскання після видалення зубів.

Дозування

• При поверхневих ушкодженнях шкіри наносити безпосередньо на уражену ділянку або за допомогою вати чи марлі.

• При полосканні порожнини рота після видалення зубів у дорослих та підлітків старше 12 років — розбавити рівною кількістю води.

Полоскайте рот протягом 1 хвилини. Процедуру можна повторювати до 4 разів на добу.

Не застосовувати при ураженнях ясен (див. розділ 2).

Застосовувати не більше 5 днів.

Діти та підлітки, у разі полоскання після видалення зубів

Не застосовувати дітям молодше 12 років.

Підліткам (від 12 до 18 років) застосовувати під наглядом дорослого.

Якщо ви застосували більше Оксімен 3%, ніж потрібно

Випадкове проковтування може спричинити біль у горлі, розлади шлунка та блювоту.

Прогресуюче виділення кисню в організмі може призвести до розтягнення шлунка та внутрішніх кровотеч.

Прийом великих об’ємів може спричинити газову емболію.

Інформація для медичного працівника:

Лікування: ввести велику кількість води для розведення речовини; необхідне симптоматичне лікування.

У разі передозування або випадкового проковтування зверніться до медичного закладу або зателефонуйте у

Службу токсикологічної інформації. Телефон: (91) 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, що була проковтнута.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Повідомлялося про випадки газової емболії, іноді зі смертельними наслідками через зупинку серця, коли перекис водню застосовувався поблизу закритих порожнин організму або в глибоких хірургічних ранинах.

Перекис водню у концентрованих розчинах може спричиняти подразнюючі опіки шкіри та слизових оболонок, що призводить до утворення білої струпі (корки). Біль зникає приблизно через 1 годину.

Тривале застосування у якості розчину для полоскання рота може спричинити зворотну гіпертрофію (запалення) сосочків язика.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Оксімен 3%

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Віддавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оксімен 3%

Діюча речовина: пероксид водню. Кожні 100 мл розчину містять 3 г пероксиду водню (10 об’ємів).

Кожен мл розчину містить 0,03 г пероксиду водню.

Інші компоненти (допоміжні речовини): кислота фосфорна.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Прозорий безбарвний розчин.

Препарат постачається у флаконі з поліетилену високої щільності з щільно закритою кришкою та піпеткою, що містить 250 мл, 500 мл або 1000 мл розчину.

Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на обіг та Виробник

Власник дозволу на обіг

Laboratorio Reig Jofré, S.A.

C/ Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Виробник

Pharmex Advanced Laboratories, SL

Ctra. A-431 Km. 19

Almodóvar del Río, 14720 – Córdoba

Іспанія

або

Laboratorio Reig Jofré, S.A.

C/ Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Ця інструкція була схвалена у липні 2016 року

Деталізовану та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/