Оксимен 3% раствор для наружного применения и концентрат для раствора для приёма внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Оксимен 3% раствор для наружного применения и концентрат для раствора для приёма внутрь

Пероксид водорода

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

1. Что такое Оксимен 3% и для чего его применяют

Пероксид водорода — это антисептик. Применяется при поверхностных повреждениях кожи и для полосканий полости рта после удаления зубов у взрослых и детей старше 12 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Оксимен 3%

Не применять Оксимен 3%

• При повышенной чувствительности (аллергии) к пероксиду водорода или любому из других компонентов препарата (см. раздел 6).
• В закрытых полостях тела или при глубоких хирургических ранах.
• В качестве полоскания полости рта при наличии повреждений десен.

Дети и подростки

НЕ применять в качестве полоскания полости рта у детей младше 12 лет. Подросткам в возрасте от 12 до 18 лет применять только под наблюдением взрослого.

Меры предосторожности и предупреждения

• Только для наружного применения. НЕ ПРОГЛАТЫВАТЬ.
• Избегать контакта с глазами. При случайном попадании в глаза тщательно промыть большим количеством воды и, при необходимости, обратиться к офтальмологу.
• В некоторых случаях, особенно при длительном применении, при полосканиях полости рта может возникнуть раздражение слизистой оболочки полости рта (так называемый «волосатый язык»), см. раздел 4.

Применение Оксимен 3% с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать другие лекарственные средства.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как применять Оксимен 3%

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Этот препарат применяется наружно при поверхностных повреждениях кожи и местно в полости рта при полосканиях после удаления зубов.

Режим дозирования

• При поверхностных повреждениях кожи наносите препарат непосредственно на рану или с помощью ватного тампона или марли.

• При полосканиях полости рта после удаления зубов у взрослых и подростков старше 12 лет препарат следует развести в равном объеме воды.

Полоскайте рот в течение 1 минуты. Процедуру можно повторять до 4 раз в день.

Не следует применять при повреждениях десен (см. раздел 2).

Препарат следует применять не более чем в течение 5 дней.

Дети и подростки, при полосканиях полости рта после удаления зубов

Не следует применять у лиц младше 12 лет.

У подростков (в возрасте от 12 до 18 лет) применение должно осуществляться под наблюдением взрослого.

Если вы применили больше Оксимен 3%, чем нужно

Случайное проглатывание может вызвать боль в горле, нарушения со стороны желудка и рвоту.

Поступление кислорода в организм может вызвать острое растяжение желудка и внутреннее кровотечение.

Приём больших объёмов может вызвать газовую эмболию.

Информация для медицинского персонала:

Лечение: промывание желудка большим количеством воды для разбавления вещества; требуется симптоматическая терапия.

При передозировке или случайном проглатывании необходимо обратиться в медицинское учреждение или позвонить в

Службу токсикологической информации. Телефон: (91) 562 04 20, указав название продукта и количество, которое было принято внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Сообщалось о случаях газовой эмболии, иногда приводивших к остановке сердца, когда перекись водорода применялась вблизи закрытых полостей тела или в глубоких хирургических ранах.

Концентрированные растворы перекиси водорода могут вызывать раздражающие ожоги кожи и слизистых оболочек, приводя к образованию белого струпа (некротического налёта). Боль исчезает примерно через 1 час.

Длительное применение в качестве полоскания для рта может вызвать обратимую гипертрофию (воспаление) сосочков языка.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es
Путём сообщения о побочных эффектах вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Оксимен 3%

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Оксимен 3%

Действующее вещество: пероксид водорода. В каждом 100 мл раствора содержится 3 г пероксида водорода (10 объёмов).

В каждом 1 мл раствора содержится 0,03 г пероксида водорода.

Вспомогательное вещество: фосфорная кислота.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Прозрачный бесцветный раствор.

Препарат выпускается во флаконе из полиэтилена высокой плотности с запечатанной крышкой и пипеткой, содержащем 250 мл, 500 мл или 1000 мл раствора.

Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio Reig Jofré, S.A.
Улица Гран Капитан, 10
08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)
Испания

Производитель

Pharmex Advanced Laboratories, SL
Шоссе A-431, км 19
Альмодовар-дель-Рио, 14720 – Кóрдова
Испания

или

Laboratorio Reig Jofré, S.A.
Улица Гран Капитан, 10
08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)
Испания

Настоящая инструкция была утверждена в июле 2016 г.

Подробная и обновлённая информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/