Офтальмолоса Кусі еритроміцин 5 мг/г офтальмологічна мазь

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Офтальмолоса Кусі еритроміцин 5 мг/г офтальмологічна мазь

еритроміцин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Офтальмолоса Кусі еритроміцин і для чого використовується

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Офтальмолоса Кусі еритроміцин

3. Як застосовувати Офтальмолоса Кусі еритроміцин

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Офтальмолоса Кусі еритроміцин

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Офтальмолоса Кусі еритроміцин 5 мг/г офтальмологічна мазь і для чого її застосовують

Це офтальмологічна мазь (для очей), що містить антибіотик (еритроміцин), який діє проти певних мікроорганізмів, що викликають інфекції очей.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не ефективні при вірусних інфекціях.

Важливо суворо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між застосуваннями та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки в каналізацію чи сміття.

Цей лікарський засіб застосовують для лікування поверхневих очних інфекцій, спричинених мікроорганізмами, чутливими до еритроміцину; а також для профілактики офтальмії новонароджених (неонатальної кон’юнктивіти).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Офтальмолоси Кусі еритроміцин

Не застосовуйте Офтальмолосу Кусі еритроміцин

Якщо Ви маєте алергію на еритроміцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Офтальмолоси Кусі еритроміцин.

Застосовуйте цей лікарський засіб виключно у Ваші очі.

Якщо Ви застосовуєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу або у надмірних дозах, можлива підвищена чутливість до інших очних інфекцій, у тому числі грибкових. Зверніться до лікаря, якщо Ваші симптоми погіршуються або раптово повертаються.

Якщо Ви носите контактні лінзи:

• Носіння контактних лінз (жорстких або м’яких) не рекомендується під час лікування інфекції очей.

Інші лікарські засоби та Офтальмолоса Кусі еритроміцин

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Цей лікарський засіб не рекомендується під час вагітності.

Під час годування грудьми необхідно вирішити питання про необхідність припинення грудного вигодовування або припинення лікування цим лікарським засобом, зважаючи на користь грудного вигодовування для дитини та користь лікування для матері.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Можливо тимчасове розмиття зору безпосередньо після нанесення Офтальмолоси Кусі еритроміцин. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки цей ефект не зникне.

3. Як застосовувати Офтальмолосу Кусі еритроміцин

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти

При лікуванні поверхневих очних інфекцій: наносити 1 см мазі приблизно на уражене(і) око(а) один або більше разів на добу залежно від тяжкості інфекції (до максимально 6 разів на добу).

Новонароджені

Одноразового застосування достатньо для профілактичного лікування гонорейного кон’юнктивіту новонароджених.

Рекомендації щодо застосування:

• Вимийте руки та поставте перед собою дзеркало.

• Візьміть тюбик з маззю.

• Якщо застосування всередині ока, відтягніть нижнє повіко чистим пальцем. Нанесіть мазь у мішок, утворений між повікою та оком.

• Якщо застосування поза оком, нанесіть мазь безпосередньо на уражену ділянку, попередньо видаливши корки, розм’якшивши їх теплою водою.

• Піднесіть кінець тюбика близько до ока. Дзеркало може допомогти.

• 2 -

  • Уникайте дотику кінця тюбика до ока, повіка, їх оточення чи будь-якої іншої поверхні.

• Обережно натисніть на тюбик, щоб мазь вийшла.

• Закрийте око(а) на кілька секунд після нанесення мазі.

• Щільно закрийте тюбик після використання.

Якщо ви застосовуєте інші офтальмологічні ліки, чекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням цієї мазі та інших офтальмологічних препаратів. Офтальмологічні мазі слід застосовувати останніми.

Якщо ви застосували більше Офтальмолоси Кусі еритроміцин, ніж потрібно

Передозування в очах можна усунути, промивши очі теплою водою. Не застосовуйте додаткову мазь до наступного прийому.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було використано.

Якщо ви забули застосувати Офтальмолосу Кусі еритроміцин

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Нанесіть мазь, як тільки згадаєте, і продовжуйте за графіком наступної дози. Однак, якщо до наступної дози залишилося вже мало часу, не наносіть пропущену дозу, а продовжуйте за графіком свого звичайного режиму прийому.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

При застосуванні цього лікарського засобу спостерігалися такі небажані реакції невідомої частоти (не може бути оцінено на основі наявних даних):

Загальні ефекти: алергія (гіперчутливість), незначне подразнення очей і почервоніння; відчуття печіння.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Офтальмолоса Кусі еритроміцин 5 мг/г офтальмологічна мазь

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику та упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Для запобігання інфекціям тюбик слід викинути через 4 тижні після його першого відкриття.

Зазначте дату відкриття тюбика у місці, відведеному для цього на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

• Діючою речовиною є еритроміцин. Кожен грам мазі містить 5 мг еритроміцину (0,5%).

• Інші компоненти: холестерин, рідкий парафін та білий вазелін.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Офтальмолоса Кусі еритроміцин 5 мг/г офтальмологічна мазь — це білувата офтальмологічна мазь (для застосування в очах), яка постачається в алюмінієвій тубі місткістю 3,5 г із поліетиленовим ковпачком.

Власник дозволу на обіг:

NTC S.r.l.

Via Luigi Razza, 3

20124 Мілан, Італія

Відповідальний за виробництво:

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Барселона, Іспанія.

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на обіг:

NTC Ophthalmics Ibérica, S.L.

Calle Pinar 5

28006 Мадрид, Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2020 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es