Oftalmolosa Cusi eritromicina 5 mg/g pomata oftalmica

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

OFTALMOLOSA CUSÍ ERITROMICINA 5 mg/g pomata oftalmica

eritromicina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è OFTALMOLOSA CUSÍ ERITROMICINA e a che cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di usare OFTALMOLOSA CUSÍ ERITROMICINA

3. Come usare OFTALMOLOSA CUSÍ ERITROMICINA

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare OFTALMOLOSA CUSÍ ERITROMICINA

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è OFTALMOLOSA CUSÍ ERITROMICINA e a cosa serve

È un unguento oftalmico (per gli occhi) contenente un antibiotico (eritromicina), che agisce contro determinati microrganismi responsabili di infezioni oculari.

Gli antibiotici sono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali.

È importante seguire le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo il termine del trattamento le avanza dell'antibiotico, restituisca il prodotto in farmacia per lo smaltimento corretto. Non getti i medicinali nello scarico né nei rifiuti domestici.

Questo medicinale è indicato per il trattamento delle infezioni oculari superficiali causate da microrganismi sensibili all'eritromicina; e come trattamento preventivo dell'oftalmia del neonato (congiuntivite neonatale).

2. Cosa deve sapere prima di usare OFTALMOLOSA CUSÍ

Non usi Oftalmolosa Cusí Eritromicina

Se è allergico all'eritromicina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Oftalmolosa Cusí Eritromicina.

Usi questo medicinale solo negli occhi.

Se utilizza questo medicinale per un periodo prolungato o in eccesso, potrebbe diventare più sensibile ad altre infezioni oculari, comprese quelle fungine. Consulti il medico se i sintomi peggiorano o ricompaiono improvvisamente.

Se utilizza lenti a contatto:

• L'uso di lenti a contatto (rigide o morbide) non è raccomandato durante il trattamento di un'infezione oculare.

Altri medicinali e Oftalmolosa Cusí Eritromicina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Questo medicinale non è raccomandato durante la gravidanza.

Durante l'allattamento, si dovrà decidere se interrompere l'allattamento o interrompere il trattamento con questo medicinale, valutando il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio del trattamento per la madre.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Potrebbe notare una visione offuscata immediatamente dopo l'applicazione di Oftalmolosa Cusí Eritromicina. Non guidi né utilizzi macchinari finché questo effetto non sarà scomparso.

3. Come utilizzare OFTALMOLOSA CUSÍ ERITROMICINA

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il dosaggio raccomandato è il seguente:

Adulti e bambini

Nel trattamento delle infezioni oculari superficiali: applicare circa 1 cm di pomata nell'occhio(i) interessato(i) una o più volte al giorno, in base alla gravità dell'infezione (fino a un massimo di 6 volte al giorno).

Neonati

Un'unica applicazione è sufficiente nel trattamento preventivo dell'oftalmia del neonato.

Raccomandazioni per l'uso:

• Lavi le mani e si posizioni di fronte a uno specchio.

• Prenda il tubo di pomata.

• Se l'applicazione è all'interno dell'occhio, tiri delicatamente verso il basso la palpebra con un dito pulito. Applichi la pomata nella sacca formata tra la palpebra e l'occhio.

• Se l'applicazione è all'esterno dell'occhio, applichi la pomata direttamente sulla zona interessata, rimuovendo prima le croste ammorbidendole con acqua tiepida.

• Avvicini la punta del tubo all'occhio. Lo specchio può esserle utile.

• 2 -

  • Eviti che la punta del tubo tocchi l'occhio, la palpebra, le zone circostanti o qualsiasi altra superficie.

• Premere dolcemente il tubo in modo che esca la pomata.

• Chiuda l'occhio(i) per alcuni secondi dopo l'applicazione della pomata.

• Richiuda bene il tubo dopo l'uso.

Se sta utilizzando altri medicinali oftalmici, attenda almeno 5 minuti tra l'applicazione di questa pomata e quella degli altri medicinali oftalmici. Le pomate oftalmiche devono essere applicate per ultime.

Se usa una quantità di Oftalmolosa Cusí Eritromicina superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio oculare, elimini l'eccesso lavando gli occhi con acqua tiepida. Non applichi altra pomata fino alla successiva dose prevista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità utilizzata.

Se dimentica di applicare Oftalmolosa Cusí Eritromicina

Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

La applichi non appena se ne accorge e prosegua con la dose successiva prevista. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, non applichi la dose dimenticata e prosegua con la dose seguente del suo regime abituale.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Con questo medicamento sono state osservate le seguenti reazioni avverse di frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili):

Effetti generali: allergia (ipersensibilità), lieve irritazione oculare e arrossamento; sensazione di bruciore.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di OFTALMOLOSA CUSÍ ERITROMICINA

Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sul tubo e sulla confezione dopo CAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

Per evitare infezioni, il tubo deve essere smaltito 4 settimane dopo la prima apertura.

Segnare la data di apertura del tubo nel riquadro appositamente previsto sulla confezione.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

• Il principio attivo è l'eritromicina. Ogni grammo di pomata contiene 5 mg di eritromicina (0,5%).

• Gli altri componenti sono colesterolo, paraffina liquida e vaselina bianca.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Oftalmolosa Cusí Eritromicina è una pomata oftalmica (per uso negli occhi), di colore biancastro, contenuta in un tubo di alluminio da 3,5 g con tappo in polietilene.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

NTC S.r.l.

Via Luigi Razza, 3

20124 Milano, Italia

Responsabile della produzione

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Barcellona, Spagna.

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

NTC Ophthalmics Ibérica, S.L.

Calle Pinar 5

28006 Madrid, Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2020.

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es