Oftalmolosa Cusi erytromycyna 5 mg/g maść do oczu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

OFTALMOLOSA CUSÍ ERITROMICINA 5 mg/g maść do oczu

erytromycyna

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tych informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest OFTALMOLOSA CUSÍ ERITROMICINA i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania OFTALMOLOSA CUSÍ ERITROMICINA

3. Jak stosować OFTALMOLOSA CUSÍ ERITROMICINA

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania OFTALMOLOSA CUSÍ ERITROMICINA

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest OFTALMOLOSA CUSÍ ERITROMYCINA i do czego służy

Jest to maść do oczu zawierająca antybiotyk (erytromycynę), który działa na niektóre drobnoustroje powodujące infekcje oczu.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie działają w przypadku infekcji wirusowych.

Należy dokładnie przestrzegać wskazówek dotyczących dawki, odstępu między dawkami i długości trwania leczenia podanych przez lekarza.

Nie należy przechowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

Lek ten jest stosowany w leczeniu powierzchownych infekcji oczu wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na erytromycynę oraz w profilaktyce zapalenia spojówek u noworodków (zapalenie spojówek noworodkowych).

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Oftalmolosa Cusí

Nie stosuj Oftalmolosa Cusí Erytromycyna

Jeśli jesteś uczulony na erytromycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Oftalmolosa Cusí Erytromycyna skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek należy stosować wyłącznie w oku (lub oczach).

Jeśli stosujesz ten lek przez dłuższy czas lub w nadmiarze, możesz stać się bardziej wrażliwy na inne infekcje oczne, w tym grzybicze. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy nasilają się lub powracają nagle.

Jeśli nosisz soczewki kontaktowe:

• Nie zaleca się noszenia soczewek kontaktowych (sztywnych ani miękkich) podczas leczenia infekcji oka.

Inne leki i Oftalmolosa Cusí Erytromycyna

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub może zażywać inne leki.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie tego leku w czasie ciąży nie jest zalecane.

W okresie karmienia piersią należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia lub przerwaniu leczenia tym lekiem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Natychmiast po zastosowaniu Oftalmolosa Cusí Erytromycyna możesz odczuwać zamazanie widzenia. Nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki ten efekt nie zniknie.

3. Jak stosować OFTALMOLOSA CUSÍ ERITROMYCINA

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącego sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka zalecana:

Dorośli i dzieci

W leczeniu powierzchownych infekcji oczu: Nałóż około 1 cm maści do oka (lub oczu) dotkniętych infekcją jeden lub więcej razy dziennie, w zależności od nasilenia infekcji (do maksymalnie 6 razy dziennie).

Noworodki

Jednorazowe zastosowanie jest wystarczające w profilaktycznym leczeniu rzęsistka u noworodków.

Zalecenia dotyczące stosowania:

• Umij ręce i stanąć przed lustrem.

• Weź tubkę z maścią.

• Jeśli aplikacja ma miejsce wewnątrz oka , oddziel dolne powieko palcem i nałóż maść do worka powiekowego utworzonego między powieką a okiem.

• Jeśli aplikacja ma miejsce na zewnątrz oka , nałóż maść bezpośrednio na dotknięty obszar, uprzednio usuwając strupy, które należy zmiękczyć ciepłą wodą.

• Umieść wylot tubki blisko oka. Lustro może być pomocne.

• 2 -

  • Unikaj dotykania końcówką tubki oka, powieki, ich otoczenia lub jakiejkolwiek innej powierzchni.

• Delikatnie naciśnij na tubkę, aby wydobyć maść.

• Zamknij oko (lub oka) na kilka sekund po nałożeniu maści.

• Po zakończeniu stosowania dobrze zamknij tubkę.

Jeśli stosujesz inne leki do oczu , zachowaj co najmniej 5-minutową przerwę między podaniem tej maści a innymi lekami okulistycznymi. Maści do oczu należy stosować jako ostatnie.

Jeśli użyłeś zbyt dużej dawki Oftalmolosa Cusí Erytromycyna

Przedawkowanie w oku można usunąć, przemywając oczy ciepłą wodą. Nie nakładaj więcej maści aż do następnej dawki.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, która została użyta.

Jeśli zapomniałeś zastosować Oftalmolosa Cusí Erytromycyna

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Nałóż maść, gdy tylko o tym pamiętasz, i kontynuuj zgodnie z harmonogramem. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, nie stosuj pominiętej dawki i kontynuuj leczenie zgodnie z ustalonym harmonogramem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Obserwowano następujące reakcje niepożądane o nieznanej częstości (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

Działania ogólne: uczulenie (nadwrażliwość), łagodne podrażnienie oczu i zaczerwienienie; uczucie pieczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania OFTALMOLOSA CUSÍ ERITROMYCINA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na tubie i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.

W celu uniknięcia zakażeń, tubę należy wyrzucić 4 tygodnie po pierwszym otwarciu.

Wpisz datę otwarcia tuby w miejscu na to przeznaczonym na opakowaniu.

Nieużywanych leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpowiedniego postępowania z opakowaniami i niepotrzebnymi lekami należy szukać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

• Substancją czynną jest erytromycyna. Każdy gram maści zawiera 5 mg erytromycyny (0,5%).

• Pozostałe składniki to cholesterol, parafina ciekła i wazelina biała.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Oftalmolosa Cusí Erytromycyna to maść do oczu (do użytku w oczach), biaława, w aluminiowym tubusie o pojemności 3,5 g z korkiem polietylenowym.

Właściciel dopuszczenia do obrotu:

NTC S.r.l.

Via Luigi Razza, 3

20124 Mediolan, Włochy

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Barcelona, Hiszpania.

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela dopuszczenia do obrotu:

NTC Ophthalmics Ibérica, S.L.

Calle Pinar 5

28006 Madryt, Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Styczeń 2020 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es