Інвега 6 мг таблетки з подовженим вивільненням

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Інвега 3 мг таблетки з подовженим вивільненням

Інвега 6 мг таблетки з подовженим вивільненням

Інвега 9 мг таблетки з подовженим вивільненням

Інвега 12 мг таблетки з подовженим вивільненням

Паліперідон

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Інвега і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Інвега
3. Як застосовувати Інвега
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Інвега
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Інвега і для чого його застосовують

Інвега містить діючу речовину паліперідон, яка належить до групи лікарських засобів — антидепресантів.

Інвега застосовується для лікування шизофренії у дорослих та підлітків віком від 15 років і старше.

Шизофренія — це захворювання, яке викликає симптоми у вигляді почування, бачення або відчуття чогось, чого насправді немає, хибних переконань, надмірної підозріливості, замкнутості, неузгодженої мови та сплощення поведінки й емоцій. Люди, які страждають цим захворюванням, також можуть відчувати депресію, тривожність, провину або напругу.

Інвега також застосовується для лікування шизоафективного розладу у дорослих.

Шизоафективний розлад — це психічне захворювання, при якому людина відчуває багато симптомів шизофренії (перелічених у попередньому абзаці), а також симптоми афективного розладу (почуття ейфорії, суму, збудження, відволікання уваги, безсоння, багатослів’я, втрата інтересу до повсякденних справ, надмірний сон або його нестача, надмірне або недостатнє споживання їжі та повторювані думки про самогубство).

Інвега може допомогти полегшити симптоми Вашого захворювання та запобігти їхньому повторному виникненню.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Інвега

Не приймайте Інвега

• якщо ви алергічні до паліперидону, рісперидону або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Інвега.

• Пацієнтів із шизоафективним розладом, яких лікують цим лікарським засобом, необхідно уважно спостерігати за можливою зміною маніакальних симптомів на депресивні.
• Цей лікарський засіб не досліджувався у літніх пацієнтів із деменцією. Однак, у літніх пацієнтів із деменцією, яких лікують іншими аналогічними ліками, може збільшитися ризик інсульту або смерті (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти).
• якщо у вас хвороба Паркінсона або деменція.
• якщо вам коли-небудь діагностували захворювання, симптомами якого є підвищена температура та м’язова ригідність (так званий нейролептичний злісний синдром).
• якщо ви коли-небудь відчували аномальні рухи язика або обличчя (так звана запізніла дискінезія).
• Ви повинні знати, що ці два розлади можуть бути спричинені цим типом ліків.
• якщо у вас у минулому були низькі рівні білих кров’яних клітин (що могло бути або не бути спричинене іншими ліками).
• якщо ви хворієте діабетом або схильні до діабету.
• якщо у вас є захворювання серця або ви отримуєте лікування від серцевих захворювань, які можуть зробити вас більш схильними до зниження артеріального тиску.
• якщо у вас епілепсія.
• якщо у вас є порушення ковтання, шлунка або кишечника, що зменшують здатність ковтати їжу або нормально її перетравлювати.
• якщо у вас є захворювання, пов’язані з діареєю.
• якщо у вас є проблеми з нирками.
• якщо у вас є проблеми з печінкою.
• якщо у вас тривала і/або болюча ерекція.
• якщо у вас є труднощі з регулюванням температури тіла або ви перегріваєтеся.
• якщо у вас надзвичайно високий рівень гормону пролактину в крові або якщо у вас є пухлина, яка, можливо, залежить від пролактину.
• якщо у вас або у когось із вашої родини були випадки утворення тромбів у крові, оскільки антипсихотики пов’язані з утворенням тромбів.

Якщо у вас є будь-яке з цих захворювань, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися корекція дози або тривале спостереження.

Оскільки у дуже рідких випадках у пацієнтів, яких лікують Інвега, спостерігалося небезпечно низьке число білих кров’яних клітин, необхідних для боротьби з інфекціями, ваш лікар може перевірити кількість білих кров’яних клітин.

Інвега може спричинити набір ваги. Помітний набір ваги може негативно вплинути на ваше здоров’я. Ваш лікар регулярно буде контролювати вашу вагу.

У пацієнтів, яких лікують Інвега, спостерігалося цукровий діабет або погіршення наявного цукрового діабету. Ваш лікар повинен перевіряти ознаки підвищення цукру в крові. У пацієнтів із наявним цукровим діабетом необхідно регулярно контролювати рівень цукру в крові.

Під час хірургічного втручання на оці при помутнінні кришталика (катаракті) зіниця (чорне коло посередині ока) може не розширюватися так, як потрібно. Крім того, райдужна оболонка (кольорова частина ока) може стати в’ялою під час операції, що може призвести до пошкодження ока. Якщо ви плануєте операцію на оці, переконайтеся, що повідомили про прийом цього лікарського засобу своєму офтальмологу.

Діти та підлітки

Інвега не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 15 років для лікування шизофренії.

Інвега не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років для лікування шизоафективного розладу.

Це пов’язано з тим, що невідомо, чи є Інвега безпечним або ефективним у цій віковій групі.

Прийом Інвега разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші ліки.

Можуть виникнути порушення електричної функції серця, коли цей лікарський засіб приймається разом з іншими ліками для контролю серцевого ритму або іншими препаратами, такими як антигістамінні, анти-малярійні або антипсихотичні засоби.

Оскільки цей лікарський засіб діє переважно на мозок, він може взаємодіяти з іншими ліками (або алкоголем), які також діють на нього, через сумування ефектів на функцію мозку.

Цей лікарський засіб може знижувати артеріальний тиск, тому будьте обережні, якщо приймаєте його разом з іншими ліками, які також знижують тиск.

Цей лікарський засіб може зменшувати ефект ліків від хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа).

Ефект цього лікарського засобу може змінюватися, якщо ви приймаєте ліки, що впливають на швидкість руху кишечника (наприклад, метоклопрамід).

Зменшення дози цього лікарського засобу слід розглядати, коли його застосовують одночасно з валпроатом.

Не рекомендується застосовувати пероральний рісперідон разом з цим лікарським засобом, оскільки ця комбінація може призвести до підвищення побічних ефектів.

Інвега та алкоголь

Під час лікування цим лікарським засобом слід уникати споживання алкоголю.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо ви не обговорили це з лікарем.

У новонароджених дітей матерів, яких лікували паліперидоном у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми: тремтіння, м’язова ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та проблеми з годуванням. Якщо у вашої дитини з’являться будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Не слід приймати цей лікарський засіб під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникати запаморочення та проблеми зі зором (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Це слід враховувати, коли потрібна максимальна увага, наприклад, під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Таблетка 3 мг Інвега містить лактозу

Таблетка 3 мг цього лікарського засобу містить лактозу — один із видів цукру. Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви не переносите деякі цукри, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Інвега містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Інвега

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар, фармацевт або медсестра.

Застосування у дорослих

Рекомендована доза для дорослих — 6 мг один раз на добу вранці. Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу в межах від 3 мг до 12 мг один раз на добу при шизофренії або від 6 мг до 12 мг один раз на добу при шизоафективному розладі. Це залежить від того, наскільки добре діє лікарський засіб у вас.

Застосування у підлітків

Рекомендована початкова доза для лікування шизофренії у підлітків віком від 15 років — 3 мг один раз на добу вранці.

Підліткам, які важать 51 кг або більше, дозу можна збільшити в межах від 6 мг до 12 мг один раз на добу.

Підліткам, які важать менше 51 кг, дозу можна збільшити до 6 мг один раз на добу.

Ваш лікар визначить, яку дозу вам потрібно приймати. Доза залежить від того, наскільки добре діє лікарський засіб у вас.

Як і коли приймати Інвега

Цей лікарський засіб слід приймати перорально, цілком проковтнувши з водою або іншою рідиною. Не можна жувати, розламувати або розчавлювати таблетку.

Цей лікарський засіб слід приймати щоранку під час сніданку або натщесерце, але кожного дня — однаково. Не слід чергувати прийом лікарського засобу одного дня під час сніданку, а наступного — натщесерце.

Активна речовина — паліперидон — розчиняється після проковтування, а оболонка таблетки виводиться з організму з каловими масами.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Ваш лікар може скоригувати дозу цього лікарського засобу залежно від функції ваших нирок.

Літні пацієнти

Ваш лікар може зменшити дозу лікарського засобу, якщо у вас порушена функція нирок.

Якщо ви прийняли більше Інвеги, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря. Можуть виникнути сонливість, втому, аномальні рухи тіла, труднощі з утриманням рівноваги та ходьби, запаморочення через зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.

Якщо ви забули прийняти Інвегу

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу наступного дня. Якщо ви пропустили дві або більше доз, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви припините лікування Інвегою

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу, оскільки ви втратите його ефект. Не слід припиняти прийом цього лікарського засобу без вказівки лікаря, оскільки симптоми можуть знову з’явитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно повідомте лікареві, якщо:

• у вас утворилися згустки крові у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть потрапити в судини легень і спричинити біль у грудях та утруднене дихання. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою
• у вас деменція та виникли раптові зміни психічного стану або раптові слабкість чи оніміння обличчя, рук чи ніг, особливо з одного боку, або вам важко говорити навіть короткий час. Це можуть бути ознаки інсульту
• у вас підвищена температура, м’язова ригідність, пітливість або зниження рівня свідомості (стан, відомий як «злоякісний нейролептичний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога
• ви чоловік і маєте тривалу або болючу ерекцію. Це явище відоме як приапізм. Може знадобитися негайна медична допомога
• у вас непрохані ритмічні рухи язика, рота чи обличчя. Може знадобитися відміна паліперидону
• у вас тяжка алергічна реакція, що характеризується підвищеною температурою, набряком рота, обличчя, губ або язика, утрудненим диханням, сверблячкою, висипом на шкірі та іноді зниженням артеріального тиску (тобто «анапілактична реакція»).

Дуже часто: можуть впливати на більше ніж 1 із 10 пацієнтів

• труднощі заснути або залишатися в стані сну
• паркінсонізм: це захворювання може включати повільні або порушені рухи, відчуття м’язової ригідності або напруження (що призводить до різких рухів), а іноді — відчуття «замороженості» рухів, які потім відновлюються. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу з волочінням ніг, тремтіння у стані спокою, підвищене слиновиділення і/або пітніння та втрату виразності обличчя
• непокояність
• сонливість або знижена увага
• головний біль

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів

• інфекція грудної клітки (бронхіт), симптоми звичайного застудного захворювання, інфекція носа, інфекція сечових шляхів, відчуття, ніби ви захворіли на грип
• збільшення ваги, підвищений апетит, втрата ваги, зниження апетиту, ейфорія (манія), роздратування, депресія, тривожність
• дистонія: це захворювання, що включає непрохані повільні або постійні скорочення м’язів. Хоча можуть уражатися будь-які частини тіла (і це може призводити до незвичайних поз), дистонія часто впливає на м’язи обличчя, включаючи незвичайні рухи очей, рота, язика або щелепи
• запаморочення
• дискінезія: це захворювання, що включає непрохані м’язові рухи, і може включати повторювані, спазматичні або скручувальні рухи або спазми
• тремтіння (хвилювання)
• розмите зору
• порушення провідності між верхніми та нижніми відділами серця, порушення електричної провідності серця, подовження інтервалу QT на ЕКГ, повільне серцебиття, прискорене серцебиття
• зниження артеріального тиску при підйомі (внаслідок цього деякі люди, які приймають Інвега, можуть відчувати слабкість, запаморочення або втрату свідомості при раптовому підйомі або сіданні), підвищення артеріального тиску
• біль у горлі, кашель, нежить
• біль або дискомфорт у животі, блювання, нудота, запор, діарея, розлад шлунку, сухість у роті, біль у зубах
• підвищення рівня трансаміназ печінки у крові
• сверблячка, висип на шкірі
• біль у кістках або м’язах, біль у спині, біль у суглобах
• відсутність менструацій
• підвищена температура, слабкість, втому (втома)

Нечасті побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів

• пневмонія, інфекція дихальних шляхів, інфекція сечового міхура, інфекція вуха, ангіна
• зниження кількості білих кров’яних клітин у крові, зниження кількості тромбоцитів (кров’яні клітини, що допомагають зупинити кровотечу), анемія, зниження кількості червоних кров’яних клітин
• Інвега може підвищувати рівень гормону, що називається «пролактин», який виявляється при аналізах крові (що може і не спричиняти симптомів). Коли виникають симптоми підвищення пролактину, вони можуть включати: (у чоловіків) набряк грудей, труднощі з отриманням або підтриманням ерекції або інші статеві дисфункції, (у жінок) дискомфорт у грудях, виділення молока з грудей, відсутність менструацій або інші проблеми з циклом
• цукровий діабет або погіршення діабету, підвищення цукру в крові, збільшення обхвату талії, втрата апетиту, що призводить до недоїдання та зниження ваги тіла, підвищення рівня тригліцеридів у крові (вид жиру)
• порушення сну, плутанина, зниження статевого бажання, неможливість досягти оргазму, нервозність, кошмари
• пізня дискінезія (судоми або спазматичні рухи, які не можна контролювати, у обличчі, язику або інших частинах тіла). Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте непрохані ритмічні рухи язика, рота або обличчя. Може знадобитися відміна Інвега
• судоми (епілептичні напади), втрати свідомості, непокояність, що спричиняє рух частин тіла, запаморочення при підйомі, порушення уваги, проблеми з мовою, втрата або порушення смаку, зниження чутливості шкіри до болю або дотику, відчуття поколювання, жалю або оніміння шкіри
• підвищена чутливість очей до світла, інфекція очей або «червоне око», сухість очей
• відчуття обертання всього навколо (запаморочення), дзвін у вухах, біль у вухах
• нерегулярне серцебиття, порушення електричної активності серця (електрокардіограма або ЕКГ), відчуття тріпотіння або постукування у грудях (серцебиття)
• зниження артеріального тиску
• утруднене дихання, задиха, носові кровотечі
• набряк язика, інфекція шлунка або кишечника, труднощі з ковтанням, надмір газів або метеоризм, підвищення рівня ГГТ (фермент печінки, що називається гамма-глутамілтрансфераза) у крові, підвищення рівня печінкових ферментів у крові
• висип (або «круп’яниця»), випадіння волосся, екзема, акне
• підвищення КФК (креатинфосфокінази) у крові — це фермент, що іноді виділяється при руйнуванні м’язів, м’язові спазми, ригідність суглобів, набряк суглобів, слабкість м’язів, біль у шиї
• нетримання сечі, часте сечовипускання, неможливість сечовипускання, біль при сечовипусканні
• еректильна дисфункція, порушення еякуляції
• відсутність менструацій або інші проблеми з циклом (у жінок), виділення молока з грудей, статева дисфункція, біль у грудях, дискомфорт у грудях
• набряк обличчя, рота, очей або губ, набряк тіла, рук або ніг
• озноб, підвищення температури тіла
• зміна способу ходи
• відчуття спраги
• біль у грудях, дискомфорт у грудях, відчуття нездужання
• падіння

Рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів

• інфекція очей, грибкове ураження нігтів, інфекція шкіри, запалення шкіри, спричинене кліщами
• небезпечно низька кількість певного типу білих кров’яних клітин, необхідних для боротьби з інфекціями
• зниження певного типу білих кров’яних клітин, що допомагають боротися з інфекціями, підвищення еозинофілів (певного типу білих кров’яних клітин) у крові
• тяжка алергічна реакція, що характеризується підвищеною температурою, набряком рота, обличчя, губ або язика, утрудненим диханням, сверблячкою, висипом на шкірі та іноді зниженням артеріального тиску, алергічна реакція
• цукор у сечі
• неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі
• ускладнення неконтрольованого цукрового діабету, що загрожує життю
• надмірне споживання води, зниження цукру в крові, надмірне споживання води, підвищення рівня холестерину в крові
• сонна хода
• відсутність емоцій
• злоякісний нейролептичний синдром (плутанина, зниження або втрата свідомості, висока температура та важка м’язова ригідність)
• втрата свідомості, порушення рівноваги, ненормальна координація
• проблеми з судинами мозку, кома через неконтрольований цукровий діабет, відсутність реакції на подразники, зниження рівня свідомості, похитування голови
• глаукома (підвищення тиску в очній кулі), підвищення сльозовиділення, почервоніння очей, проблеми з рухами очей, обертання очей
• фібриляція передсердь (ненормальний ритм серця), прискорене серцебиття при підйомі
• згустки крові у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть потрапити в судини легень і спричинити біль у грудях та утруднене дихання. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою
• зниження рівня кисню в окремих частинах тіла (через зниження кровотоку), почервоніння
• проблеми з диханням під час сну (апное сну), швидке поверхневе дихання
• пневмонія, спричинена аспірацією їжі, закупорка дихальних шляхів, порушення голосу
• кишкову непрохідність, калове нетримання, дуже твердий кал, відсутність руху кишечника, що призводить до закупорки
• жовтий колір шкіри та очей (жовтяниця)
• запалення підшлункової залози
• тяжка алергічна реакція з набряком, що може уражати горло і спричиняти утруднене дихання
• потовщення шкіри, сухість шкіри, почервоніння шкіри, зміна кольору шкіри, шкіра або волосся, що лущаться та сверблять, перхоть
• розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз), порушення постави
• приапізм (тривала ерекція, що може вимагати хірургічного лікування)
• розвиток грудей у чоловіків, збільшення молочних залоз, виділення з грудей, виділення з піхви
• затримка менструацій, збільшення молочних залоз
• дуже низька температура тіла, зниження температури тіла
• симптоми відмови від препарату

Невідомо: частоту не можна визначити на основі наявних даних

• закупорка легень
• підвищення інсуліну (гормону, що контролює рівень цукру в крові) у крові

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні іншого препарату під назвою рісперидон, який дуже схожий на паліперидон, тому їх також можна очікувати при застосуванні Інвега: харчовий розлад, пов’язаний зі сном, інші типи проблем із судинами мозку та крекот у легенях. Також можуть виникати проблеми з очима під час операції катаракти. Під час операції катаракти може виникнути порушення, відоме як інтраопераційний синдром в’ялого райдужної оболонки (IFIS), якщо ви приймаєте або приймали Інвега. Якщо вам потрібно пройти операцію катаракти, переконайтеся, що повідомили про це своєму офтальмологу, якщо ви приймаєте або приймали цей препарат.

Додаткові побічні ефекти у підлітків

Підлітки загалом мали побічні ефекти, подібні до тих, що спостерігалися у дорослих, за винятком наступних, які виявилися частішими:

• сонливість або знижена увага
• паркінсонізм: це захворювання може включати повільні або порушені рухи, відчуття м’язової ригідності або напруження (що призводить до різких рухів) і іноді — відчуття «замороженості» рухів, які потім відновлюються. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу з волочінням ніг, тремтіння у стані спокою, підвищене слиновиділення і/або пітніння та втрату виразності обличчя
• збільшення ваги
• симптоми звичайного застудного захворювання
• непокояність
• тремтіння (хвилювання)
• біль у животі
• виділення молока з грудей у дівчат
• набряк грудей у хлопців
• акне
• проблеми з мовою
• інфекція шлунка або кишечника
• носові кровотечі
• інфекція вуха
• високий рівень тригліцеридів у крові (вид жиру)
• відчуття руху (запаморочення)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання ІНВЕГА

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на блистері/флаконі та на упаковці після напису EXP. Термін придатності — це останній день зазначеного місяця.

Флакони: не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати флакон щільно закритим, щоб захистити від вологи.

Блистери: не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб
захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які ви більше не потребуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Інвеги

Діючою речовиною є паліперидон.

Кожна таблетка з подовженим вивільненням Інвега 3 мг містить 3 мг паліперидону.

Кожна таблетка з подовженим вивільненням Інвега 6 мг містить 6 мг паліперидону.

Кожна таблетка з подовженим вивільненням Інвега 9 мг містить 9 мг паліперидону.

Кожна таблетка з подовженим вивільненням Інвега 12 мг містить 12 мг паліперидону.

Інші компоненти:

Ядро таблетки із плівковим покриттям:

Оксид поліетилену 200K

Натрію хлорид
Повідон (K29-32)

Стеаринова кислота

Бутилгідрокситолуен (Е321)

Оксид заліза (жовтий) (Е172) (лише таблетки 3 мг та 12 мг)

Оксид поліетилену 7000K

Оксид заліза (червоний) (Е172)

Гідроксиетилцелюлоза

Поліетиленгліколь 3350

Ацетат целюлози

Оксид заліза (чорний) (Е172) (лише таблетки 9 мг)

Кольорове покриття: гіпромелоза

Діоксид титану (Е171)

Поліетиленгліколь 400 (лише таблетки 6, 9 та 12 мг)

Оксид заліза (жовтий) (Е172) (лише таблетки 6 мг та 12 мг)

Оксид заліза (червоний) (Е172) (лише таблетки 6 мг та 9 мг)

Лактоза моногідрат (лише таблетки 3 мг)

Тріацетин (лише таблетки 3 мг)

Воск карнаубський

Чорнило для друку:

Оксид заліза (чорний) (Е172)
Пропіленгліколь
Гіпромелоза

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з подовженим вивільненням Інвега мають форму капсули. Таблетки 3 мг — білого кольору з гравіюванням «PAL 3», таблетки 6 мг — бежевого кольору з гравіюванням «PAL 6», таблетки 9 мг — рожевого кольору з гравіюванням «PAL 9», таблетки 12 мг — темно-жовтого кольору з гравіюванням «PAL12». Усі таблетки постачаються в наступних упаковках:

• Пляшки: таблетки постачаються в пластиковій пляшці з дитячою пробкою. Кожна пляшка містить 30 або 350 таблеток. У кожній пляшці є дві пакетики з силікагелем для захисту таблеток від вологи та підтримання їх сухості.
• Блістери: таблетки постачаються в блістерах у картонних коробках по 14, 28, 30, 49, 56 та 98 таблеток.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгія

Виробник

Janssen-Cilag SpA
Via C. Janssen
04100 Borgo San Michele
Latina
Італія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu