Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Нурофен Рапід 400 мг м'які капсули

Ібупрофен

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції (див. розділ 4).
Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується, якщо лихоманка триває понад 3 дні або біль — понад 3 дні у підлітків або 5 днів у дорослих.

Зміст інструкції:

Що таке Нурофен Рапід і для чого його застосовують.
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Нурофен Рапід.
Як застосовувати Нурофен Рапід.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Нурофен Рапід.
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Нурофен Рапід і для чого його застосовують

Ібупрофен, діюча речовина цього лікарського засобу, діє, зменшуючи біль і лихоманку.

Засіб показаний дорослим і підліткам старше 12 років для симптоматичного полегшення легкого або помірного випадкового болю, наприклад, головного, зубного, менструального, м’язового (напруження) або спини (люмбаго), а також при станах із підвищеною температурою.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується, якщо лихоманка триває понад 3 дні або біль — понад 3 дні у підлітків або 5 днів у дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Нурофен Рапід.

Не приймайте Нурофен Рапід:

Якщо ви алергічні до ібупрофену, інших НПЗП (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти, напроксену тощо) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6). Реакції, що свідчать про алергію, можуть включати: свербіж, висип на шкірі, набряк обличчя, губ або язика, сльозотечу, утруднене дихання або астму.
Якщо у вас була виразка або кровотеча шлунка чи дванадцятипалої кишки або ви перенесли перфорацію травного тракту.
Якщо ви блюєте кров’ю.
Якщо у вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок.
Якщо у вас є порушення згортання крові або геморагічні захворювання або ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що «рідкішать» кров). Якщо одночасне застосування антикоагулянтів необхідне, лікар проведе аналізи на згортання крові.
Якщо у вас тяжка серцева недостатність.
Якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності.
Цей лікарський засіб містить олію соєвого бобу. Його не слід застосовувати при алергії на арахіс або сою.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Нурофен Рапід:

Якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним стільцем, або навіть без попередніх симптомів. Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом шлунково-кишкової виразки та у літніх людей.
Якщо у вас набряки (затримка рідини).
Якщо у вас астма або будь-яке інше захворювання дихання.
Якщо у вас є захворювання серця або підвищений артеріальний тиск.
Якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати ліки тривало (більше 1–2 тижнів), ваш лікар може регулярно проводити контроль.
Якщо у вас симптоми дегідратації, наприклад, сильна діарея або блювота, пийте багато рідини та негайно зверніться до лікаря, оскільки ібупрофен у цьому випадку через дегідратацію може спричинити ниркову недостатність.

У підлітків із дегідратацією існує ризик погіршення функції нирок.

Якщо ви одночасно приймаєте ліки, що впливають на згортання крові, такі як оральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте про прийом інших ліків, що можуть підвищити ризик кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
Якщо у вас хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що часто призводить до діареї з кров’ю) або виразковий коліт, оскільки ліки з ібупрофеном можуть погіршити ці захворювання.
Якщо ви приймаєте діуретики (ліки для сечовиділення), оскільки ваш лікар має контролювати функцію нирок.
Якщо у вас системний червоний вовчак (хронічне захворювання імунної системи, що може вражати різні органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт.
Якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання крові, що може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі або ураження печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.
Якщо ви отримуєте лікування ібупрофеном, оскільки він може приховувати лихоманку — важливий симптом інфекції, що ускладнює діагностику.
Якщо у вас болі в голові після тривалого лікування, не слід збільшувати дозу ліків.
Можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб.
Лікар буде проводити більш суворий контроль, якщо ви отримуєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
Якщо у вас інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.
Не рекомендується приймати цей лікарський засіб при вітрянці.
Важливо використовувати найменшу дозу, яка зменшує/контролює біль, і не приймати ліки довше, ніж потрібно для контролю симптомів.

При застосуванні ібупрофену спостерігалися ознаки алергічної реакції, такі як дихальні проблеми, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях. Негайно припиніть прийом ібупрофену та зверніться до лікаря або в службу невідкладної допомоги, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Кардіоваскулярні застереження

Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Нурофен Рапід, якщо:

у вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (порушення кровообігу в ногах або стопах через звуження або блокаду артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку (ТІА)).
у вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або ви палите.

Крім того, ці ліки можуть спричиняти затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю і/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензією).

Шкірні реакції

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна ексудативна пустульоза (PEGA), пов’язані з застосуванням ібупрофену. Негайно припиніть лікування Нурофеном та зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Інфекції

Нурофен Рапід може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливе запізнення адекватного лікування інфекції, що збільшує ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Застосування Нурофен Рапід з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде приймати інші ліки.

Нурофен може впливати на інші ліки або сам бути під їхнім впливом.

Наприклад:

Антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання/запобігання утворенню тромбів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин).
Ліки, що знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).
Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів у судинах), такі як тиклопідин або аспірин (ацетилсаліцилова кислота).
Інші НПЗП, такі як аспірин.
Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки від депресії).
Літій (використовується для лікування депресії).
Метотрексат (використовується для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар змінить дозу цього лікувального засобу.
Міфепристон (викликає переривання вагітності).
Дигоксин та інші кардіотонічні глікозиди (використовуються при захворюваннях серця).
Гідантоїни, такі як фенітоїн (при лікуванні епілепсії).
Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються при бактеріальних інфекціях).
Діуретики (ліки, що підвищують виділення сечі).
Пентоксифілін (використовується при порушеннях кровообігу).
Пробенецид (використовується при подагрі або разом з пеніциліном при інфекціях).
Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
Сульфінпіразон (для лікування подагри).
Інсулін та пероральні гіпоглікемічні засоби (використовуються для зниження рівня глюкози в крові).
Циклоспорин та такролімус (використовуються для запобігання відторгнення при трансплантації органів).
Антигіпертензивні (для зниження підвищеного артеріального тиску).
Тромболітики (ліки, що розчиняють або розщеплюють тромби в крові).
Зідовудин (ліки від вірусу СНІДу).
Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
Рослинні екстракти: Ginkgo biloba.
Баклофен (використовується для лікування непроханого та постійного скорочення м’язів).
Фенітоїн (при лікуванні епілепсії).
Йоннообмінні смоли, такі як колестирамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові).
Такріна (використовується при лікуванні хвороби Альцгеймера).
Інгібітори CYP2C9, такі як воріконазол та флуконазол.

Інші ліки також можуть впливати на Нурофен або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Нурофен Рапід разом з іншими ліками.

Взаємодія з лабораторними тестами:

Якщо вам проводяться діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте або нещодавно приймали цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Прийом Нурофен Рапід з їжею, напоями та алкоголем

Можна приймати самостійно або разом з їжею. Зазвичай рекомендується приймати під час їжі або з молоком, щоб зменшити можливість подразнення шлунка.

Не слід приймати ібупрофен з алкоголем, щоб уникнути ушкодження шлунка.

Прийом ібупрофену пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв — пива, вина, горілки тощо — на день), може спричинити кровотечу зі шлунка.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте у останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може спричинити проблеми з нирками та серцем у плоді. Це може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи. Уникайте прийому ібупрофену протягом перших 6 місяців вагітності, окрім випадків, коли це призначив лікар. У таких випадках доза та тривалість лікування будуть мінімальними.

Починаючи з 20-го тижня вагітності, ібупрофен може спричинити проблеми з нирками у плоді, якщо його приймати більше кількох днів, що може призвести до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження одного з судин (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо потрібне лікування понад кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий контроль.

Годування груддю

Цей лікарський засіб проникає до грудного молока, але його можна приймати під час годування грудьми, якщо використовувати рекомендовану дозу найкоротший можливий час.

Фертильність

Жінкам репродуктивного віку слід знати, що ліки типу Нурофен Рапід пов’язані зі зниженням здатності завагітніти. Уникайте прийому цього лікарського засобу, якщо ви намагаєтеся завагітніти.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо під час прийому цього лікарського засобу у вас виникають запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми, не слід керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами.

Цей лікарський засіб містить червоний кошениль A (Понсо 4R) (E-124), калій, сорбіт (E-420) та олію соєвого бобу

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить червоний кошениль A (Понсо 4R) (E-124). Може спричинити астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

Пацієнти із нирковою недостатністю або на дієті з низьким вмістом калію повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 31,23 мг (0,8 ммоль) калію в кожній капсулі.

Цей лікарський засіб містить 69,13 мг сорбіту (E-420) в кожній капсулі.

Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив вам (або вашій дитині), що ви маєте непереносимість певних цукрів, або вам поставили діагноз спадкової непереносимості фруктози (IHF) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Щодо інформації про олію соєвого бобу див. розділ «Не приймайте Нурофен Рапід».

3. Як застосовувати Нурофен Рапід

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій листівці, або рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років: 1 капсула 400 мг кожні 6–8 годин, якщо це необхідно.

Не приймати більше 3 капсул (1200 мг) протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки або серця повинні проконсультуватися з лікарем, оскільки можливо знадобиться зменшення дози.
Пацієнти старше 65 років: дозу повинен визначити лікар, оскільки може знадобитися зменшення звичайної дози.

Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, достатнього для зняття симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Застосування у дітей та підлітків молодше 12 років

Дітям молодше 12 років цей препарат застосовувати не можна через дозу ібупрофену 400 мг. Існують інші форми випуску, більш придатні для цієї вікової групи.

Як застосовувати:

Цей препарат приймають перорально.

Проковтнути капсулу, запивши невеликою кількістю води.

Приймати препарат під час або після їжі, або разом з молоком, особливо якщо виникають розлади травлення.

Застосування цього препарату має залежати від появи болю або підвищення температури. Як тільки ці симптоми зникнуть, слід припинити лікування.

У підлітків віком від 12 до 18 років, якщо необхідно застосовувати цей препарат більше 3 днів або якщо симптоми погіршуються, слід звернутися до лікаря.

У дорослих, якщо симптоми погіршуються, якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль — більше 5 днів, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Нурофену Рапід, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли або дали іншій особі більше препарату, ніж слід, або якщо дитина випадково проковтнула препарат, негайно зверніться до лікаря або зателефонуйте у токсикологічну службу за номером 915620420, повідомивши назву препарату та кількість, яку прийнято, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про можливі ризики та отримати поради щодо необхідних заходів. Рекомендується взяти з собою упаковку та листівку препарату для показу медичному працівнику.

Симптоми передозування можуть включати біль у шлунку, нудоту, блювоту (яка може містити слиз із кров’ю), головний біль, непрохані рухи очей, дзвін у вухах. При високих дозах спостерігали кишкову кровотечу, гіпотензію, метаболічний ацидоз, кому, сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, кров у сечі, знижений рівень калію в крові, озноб та проблеми з диханням.

У разі прийому значних доз слід ввести активоване вугілля. Промивання шлунка слід розглянути, якщо було прийнято значну кількість препарату та якщо минуло менше 60 хвилин після його прийому.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти частіші у людей старше 65 років. Ймовірність побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за рекомендовану максимальну дозу.

ПРИПИНІТЬ приймати цей препарат і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли:

ознаки кишкового кровотечіння, такі як: сильний біль у животі, чорний або дьогтястий стілець, блювота кров’ю або темними частинками, що нагадують молоту каву
ознаки дуже рідкої, але серйозної алергійної реакції, наприклад, погіршення астми, свистяче дихання або порушення дихання невідомого походження, набряк обличчя, язика або горла, утруднене дихання, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, що може призвести до шоку. Це може виникнути навіть під час першого застосування цього препарату
червоні, ненабрякові, цільоподібні або круглі плями на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (екскоріативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)
загальмована шкірна висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS)
загальмована червона лущеннява висипка з підшкірними вузликами та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальмована пустульозна ексантема)
біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергійної реакції, відомої як синдром Куніса

Повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли такі побічні ефекти:

Часті: (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

проблеми зі шлунком, такі як печія, біль у шлунку та нудота, розлад шлунку, діарея, блювота, метеоризм (гази), запор і незначні кровотечі зі шлунка та/або кишечника, що в окремих випадках можуть призвести до анемії.

Нечасті: (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

шлунково-кишкові виразки, перфорація або кровотеча, запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок, погіршення наявного кишкового захворювання (виразковий коліт або хвороба Крона), гастрит
порушення центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість і втому
порушення зору
різноманітні шкірні висипання
реакції гіперчутливості з кропив’янкою та сверблячими відчуттями

Рідкі: (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

шум у вухах (тинітус)
підвищення концентрації сечовини в крові, біль у боках і/або животі, кров у сечі та лихоманка — можуть бути ознаками ураження нирок (папілярна некроз)
зниження рівня гемоглобіну

Дуже рідкі: (у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

езофагіт, панкреатит і утворення діафрагмоподібних структур кишечника
серцева недостатність, інфаркт та набряк обличчя та рук (едема)
зниження кількості сечі, набряки (едема) та каламутна сеча (нефrotичний синдром), запальне захворювання нирок (інтерстиційний нефрит), що може призвести до гострої ниркової недостатності. Якщо у вас виникли будь-які з перелічених вище симптомів або виникло почуття сумі, негайно припиніть прийом Нурофен Рапід і зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження або ниркової недостатності
психотичні реакції, депресія
підвищений артеріальний тиск, васкуліт
серцебиття
порушення функції печінки (перші симптоми можуть бути зміна кольору шкіри), ураження печінки, особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки (гострий гепатит)
проблеми з утворенням клітин крові. Перші симптоми можуть бути: лихоманка, біль у горлі, виразки в роті, симптоми, схожі на грип, надмірна втому, носові кровотечі, кровотечі зі шкіри та синяки невідомого походження. У таких випадках необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря. Не слід самостійно приймати знеболювальні або жарознижувальні засоби (жарознижувальні препарати)
тяжкі інфекції шкіри та ускладнення м’яких тканин під час вітряної віспи
описано погіршення запалень, пов’язаних з інфекцією (наприклад, некротизуючий фасцит), пов’язане з прийомом деяких знеболювальних (НПЗП). Якщо з’явилися ознаки інфекції або вони погіршуються, необхідно негайно звернутися до лікаря. Потрібно оцінити необхідність антибактеріальної терапії
спостерігалися симптоми асептичного менінгіту зі стійкістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, лихоманкою або дезорієнтацією під час лікування ібупрофеном. Це найімовірніше може впливати на пацієнтів із аутоімунними захворюваннями (наприклад, СЧТ, змішане захворювання сполучної тканини). Якщо це відбулося, негайно зв’яжіться з лікарем
тяжкі форми шкірних реакцій, такі як висипання з почервонінням та пухирцями (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна, токсична епідермальна некроліза, синдром Лайєлла) та випадання волосся (алопеція)

Частота невідома: (не може бути оцінена на основі наявних даних)

реактивність дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм або задишку
може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірну висипку, набряк лімфатичних вузлів та підвищений рівень еозинофілів (одного типу білих кров’яних тілець)
загальмована червона лущеннява висипка з вузликами під шкірою та пухирцями, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується лихоманкою на початку лікування (гостра загальмована пустульозна ексантема). Припиніть прийом Нурофен Рапід, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2
підвищена чутливість шкіри до світла

Лікарські засоби цього типу можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу або інсульту (інфаркт міокарда або інсульт). Також спостерігалося подовження часу кровотечі, набряки (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність при лікуванні препаратами, подібними до Нурофен Рапід.

На підставі досвіду з НПЗП, не можна виключити випадки інтерстиційного нефриту (порушення функції нирок), нефротичного синдрому (порушення, що характеризується наявністю білка в сечі та набряками тіла) та ниркової недостатності (раптовою втратою здатності нирок до функціонування).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Нурофену Рапід

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначення CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите пошкодження капсул.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміття. Передавайте упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нурофен Рапід

Кожна м'яка капсула містить 400 мг ібупрофену як діючу речовину.

Інші компоненти:

Ядро: поліетиленгліколь (макрогол) 600, гідроксид калію, очищена вода.

Капсула: желатин, рідкий сорбіт (Е-420), червоний кошениль А (Понсо 4R) (Е-124), лецитин (Е-322) (отриманий із сої), ізопропанол, азот, середньоланцюгові тригліцериди та друкований чорнило, що містить гіпромелозу (Е-464), діоксид титану (Е-171), пропіленгліколь (Е-1520), ізопропіловий спирт та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Нурофен Рапід — це червоні овальні прозорі м'які капсули з білим ідентифікаційним логотипом.

Препарат постачається в упаковках по 10 або 20 м'яких капсул, упакованих у блистер з ПВХ/ПЕ/ПВдК/Al або ПВХ/ПВдК/Al. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник:

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

Paseo de Gracia, 9, 08007, Барселона, Іспанія

Виробник:

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Нідерланди

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2024

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/