Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

NUROFEN RAPID 400 mg kapsułki miękkie

Ibuprofen

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce (patrz punkt 4).
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się, jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni lub ból dłużej niż 3 dni u nastolatków lub 5 dni u dorosłych.

Zawartość ulotki:

Co to jest Nurofen Rapid i do czego służy.
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Nurofen Rapid.
Jak stosować Nurofen Rapid.
Możliwe działania niepożądane.
Jak przechowywać Nurofen Rapid.
Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Nurofen Rapid i do czego służy

Ibuprofen, substancja czynna tego leku, działa łagodząc ból i obniżając gorączkę.

Lek jest wskazany u dorosłych i u młodzieży powyżej 12. roku życia do doraźnej ulgi w przypadku łagodnego lub umiarkowanego bólu, takiego jak ból głowy, ból zęba, ból menstruacyjny, ból mięśni (napięcie mięśniowe) lub bólu pleców (lumbago), a także w stanach gorączkowych.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi, jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni lub ból dłużej niż 3 dni u młodzieży lub 5 dni u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Nurofen Rapid.

Nie przyjmuj Nurofen Rapid:

Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen, inne LNPZ (np. kwas acetylosalicylowy, naproksen itp.) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy uczulenia mogą obejmować: swędzące wysypki skórne, obrzęk twarzy, warg lub języka, kichanie, trudności w oddychaniu lub astmę.
Jeśli miałeś/aś już wrzód żołądka lub dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego lub przebicie przewodu pokarmowego.
Jeśli wymiotujesz krwią.
Jeśli masz czarne stolce lub biegunkę z krwią.
Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.
Jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi lub choroby krwotoczne lub przyjmujesz leki przeciwkrzepliwe (lek na „rozrzedzenie” krwi). Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie leków przeciwkrzepliwych, lekarz przeprowadzi badania dotyczące krzepnięcia krwi.
Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca.
Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
Ten lek zawiera olej sojowy. Nie należy go stosować, jeśli jesteś uczulony na orzechy ziemne lub soję.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Nurofen Rapid:

Jeśli miałeś/aś lub rozwinąłeś/aś wrzód, krwawienie lub przebicie żołądka lub dwunastnicy, które może objawiać się silnym lub trwającym bólem brzucha i/lub stolcami czarnymi, a nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych. Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałym leczeniu, u pacjentów z wywiadem wrzodu peptycznego oraz u osób starszych.
Jeśli masz obrzęki (zatrzymanie płynów).
Jeśli cierpisz na astmę lub inne choroby układu oddechowego.
Jeśli cierpisz na chorobę serca lub masz podwyższone ciśnienie krwi.
Jeśli masz chorobę nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub musisz przyjmować lek długotrwale (ponad 1–2 tygodnie), lekarz może musieć regularnie kontrolować stan Twojego zdrowia.
Jeśli występują u Ciebie objawy odwodnienia, np. ciężka biegunka lub wymioty, pij dużo płynów i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ ibuprofen w takiej sytuacji może spowodować niewydolność nerek wskutek odwodnienia.

U nastolatków odwodnionych istnieje ryzyko pogorszenia funkcji nerek.

Jeśli jednocześnie przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi, takie jak doustne leki przeciwkrzepliwe lub leki przeciwagregacyjne typu kwas acetylosalicylowy. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko krwotoków, takich jak kortykosteroidy i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).
Jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna (przewlekłą chorobę, w której układ odpornościowy atakuje jelita, powodując zapalenie, które często prowadzi do biegunki z krwią) lub wrzodziejące zapalenie jelita, ponieważ leki zawierające ibuprofen mogą nasilić te choroby.
Jeśli jesteś leczony/a lekami moczopędnymi (lekami na mocz), ponieważ lekarz musi monitorować funkcję nerek.
Jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (przewlekłą chorobę układu odpornościowego, która może dotykać różnych narządów, układu nerwowego, naczyń krwionośnych, skóry i stawów), ponieważ może dojść do zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.
Jeśli cierpisz na ostrą porfiirię przerywaną (chorobę metaboliczną krwi, która może powodować objawy takie jak czerwonawe zabarwienie moczu lub chorobę wątroby), aby lekarz mógł ocenić stosowność leczenia ibuprofenem.
Jeśli otrzymujesz leczenie ibuprofenem, ponieważ może on maskować gorączkę, co utrudnia rozpoznanie infekcji.
Jeśli doświadczasz bólu głowy po długotrwałym leczeniu, nie należy zwiększać dawki leku.
Możliwe są reakcje alergiczne na ten lek.
Lekarz będzie prowadził ścisłą kontrolę, jeśli przyjmujesz ibuprofen po dużym zabiegu chirurgicznym.
Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej.
Zaleca się unikanie stosowania tego leku przy ospie wietrznej.
Należy stosować najniższą dawkę, która skutecznie łagodzi/ogranicza ból, i nie przyjmować tego leku dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Zaobserwowano objawy reakcji alergicznej na ibuprofen, takie jak problemy oddechowe, obrzęk twarzy i szyi (angioobrzęk) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przestań stosować ibuprofen i skontaktuj się z lekarzem lub z usługą ratownictwa medycznego, jeśli zauważysz którejkolwiek z tych objawów.

Środki ostrożności sercowo-naczyniowe

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu leczenia.

Przed zażyciem Nurofen należy omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

masz chorobę serca, w tym niewydolność serca, dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej), miałeś/aś zawał serca, operację pomostowania, chorobę tętnic obwodowych (problemy z krążeniem w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru mózgu (w tym „miniudar” lub przejściowy atak niedokrwienny mózgu „TIA”).
masz podwyższone ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udarów mózgu lub palisz.

Ponadto tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub podwyższonym ciśnieniem krwi (nadciśnienie).

Reakcje skórne

Zgłaszano poważne reakcje skórne, takie jak egzfoliatywne zapalenie skóry, zespół wieloformnego rumienia, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (zespoł DRESS), ostrą ogólną pustulozę egzantematyczną (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie Nurofen i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którejkolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Infekcje

Nurofen Rapid może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym leczenie Nurofen Rapid może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie oraz infekcji bakteryjnych skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem bez opóźnień.

Stosowanie Nurofen Rapid z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceuty, że przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś/aś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Nurofen może wpływać na działanie innych leków lub być przez nie wpływać.

Na przykład:

Leki przeciwkrzepliwe (np. stosowane w leczeniu zaburzeń krzepnięcia/hamowania krzepnięcia, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna).
Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, np. kapoten, beta-blokery, np. leki z atenolemolem, antagoniści receptorów angiotensyny II, np. losartan).
Leki przeciwagregacyjne (zapobiegające powstawaniu skrzeplin lub skrzeplin w naczyniach krwionośnych), takie jak tiklopidyna lub aspiryna (kwas acetylosalicylowy).
Inne LNPZ, takie jak aspiryna.
Kortykosteroidy, takie jak kortyzona i prednizolon.
Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki na depresję).
Lit, (stosowany w leczeniu depresji).
Metotreksat (stosowany w leczeniu raka i chorób zapalnych). Prawdopodobnie lekarz dostosuje dawkę tego leku.
Mifepryston (lek wywołujący poronienie).
Digoksyna i inne glikozydy nasierdaniowe (stosowane w zaburzeniach serca).
Hidantoiny, takie jak fenytoina (w leczeniu epilepsji).
Sulfony, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w infekcjach bakteryjnych).
Diuretyki (leki stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu).
Pentoksyfilina (stosowana w zaburzeniach krążenia).
Probencydyd (stosowany u pacjentów z gutą lub w połączeniu z penicyliną w infekcjach).
Antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
Sulfinpirazona (w leczeniu guty).
Insulina i doustne leki hipoglikemizujące (stosowane do obniżania poziomu glukozy we krwi).
Cyklosporyna i tacrolius (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów).
Leki przeciwnadciśnieniowe (do obniżania podwyższonego ciśnienia krwi).
Leki tromboliczne (lek roztwarzający lub rozpuszczający skrzepliny krwi).
Zydozowidyna (lek przeciwko wirusowi HIV).
Aminoglikozydy, takie jak neomycyna.
Ekstrakty ziołowe: z drzewa Ginkgo biloba.
Baklofen (stosowany w leczeniu nieprzywolnych i trwających skurczów mięśni).
Fenytoina (w leczeniu epilepsji).
Rezyny wymieniające jony, takie jak cholestyramina (stosowana do obniżania poziomu cholesterolu we krwi).
Taryna (stosowana w leczeniu choroby Alzheimera).
Inhibitory CYP2C9, takie jak worykonazol i flukenazol.

Inne leki mogą również wpływać na działanie Nurofen Rapid lub być przez niego wpływać. Dlatego przed zastosowaniem Nurofen Rapid z innymi lekami należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych:

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z alergenami itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś/aś ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Stosowanie Nurofen Rapid z pokarmem, napojami i alkoholem

Możesz przyjmować go samodzielnie lub z posiłkiem. Ogólnie zaleca się przyjmowanie go podczas posiłków lub z mlekiem, aby zmniejszyć możliwość dolegliwości żołądkowych.

Nie należy przyjmować ibuprofenu z alkoholem, aby nie uszkodzić żołądka.

U pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych – piwo, wino, alkohol... dziennie), przyjmowanie ibuprofenu może spowodować krwawienie z żołądka.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie przyjmuj ibuprofenu, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to powodować problemy z nerkami i sercem u płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawień oraz opóźniać lub wydłużać poród. Unikaj przyjmowania ibuprofenu w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. W takich przypadkach dawkę i czas leczenia ogranicza się do minimum.

Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowany jest przez kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia jednej z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Karmienie piersią

Ten lek przechodzi do mleka matki, ale może być stosowany podczas karmienia piersią, jeśli stosuje się go w zalecanej dawce przez możliwie najkrótszy czas.

Płodność

U pacjentek w wieku rozrodczym należy pamiętać, że leki typu Nurofen Rapid mogą być związane z obniżeniem zdolności do zajścia w ciążę. Unikaj przyjmowania tego leku, jeśli próbujesz zajść w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz zawroty głowy, zawroty, zaburzenia wzroku lub inne objawy podczas przyjmowania tego leku, nie powinieneś/aś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn niebezpiecznych.

Ten lek zawiera czerwień kokkiniową A (Ponceau 4R) (E-124), potas, sorbitol (E-420) i olej sojowy

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera czerwień kokkiniową A (Ponceau 4R) (E-124). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub stosujący diety ubogie w potas powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 31,23 mg (0,8 mmol) potasu w każdej kapsułce.

Ten lek zawiera 69,13 mg sorbitolu (E-420) w każdej kapsułce.

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub Twoje dziecko), że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub zdiagnozowano u Ciebie (lub u Twojego dziecka) dziedziczną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Informacje dotyczące oleju sojowego znajdują się w nagłówku „Nie przyjmuj Nurofen Rapid”.

3. Jak stosować Nurofen Rapid

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą stosowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia: 1 kapsułka 400 mg co 6–8 godzin, w razie potrzeby.

Nie należy przyjmować więcej niż 3 kapsułek (1200 mg) w ciągu 24 godzin.

Pacjenci z chorobami nerek, wątroby lub serca – należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki.
Pacjenci powyżej 65. roku życia – dawkę należy ustalić z lekarzem, ponieważ może być konieczne zmniejszenie standardowej dawki.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz punkt 2).

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 12. roku życia

Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować tego leku ze względu na dawkę 400 mg ibuprofenu. Dla tej grupy wiekowej dostępne są inne, bardziej odpowiednie formy leku.

Sposób stosowania:

Ten lek należy przyjmować doustnie.

Kapsułkę należy połknąć z niewielką ilością wody.

Lek należy przyjmować podczas lub po posiłku, lub z mlekiem, szczególnie w przypadku dolegliwości żołądkowo-jelitowych.

Stosowanie tego leku powinno być uzależnione od wystąpienia bólu lub gorączki. Gdy objawy ustąpią, należy przerwać leczenie.

U młodzieży w wieku 12–18 lat, jeśli konieczne jest stosowanie tego leku dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

U dorosłych, jeśli objawy nasilają się, gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni lub ból dłużej niż 5 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Nurofen Rapid niż należy

Jeśli przypadkowo przyjmiesz lub podasz większą dawkę niż zalecana, lub jeśli dziecko przypadkowo połknie lek, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą, lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i poradę co do dalszych działań. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do lekarza lub personelu medycznego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować ból brzucha, nudności, wymioty (które mogą zawierać krew), ból głowy, niekontrolowane ruchy oczu, dzwonienie w uszach. Przy wysokich dawkach opisywano krwawienie jelitowe, hipotensję, acidozę metaboliczną, śpiączkę, objawy senności, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie, zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżony poziom potasu we krwi, dreszcze oraz trudności z oddychaniem.

W przypadku przyjęcia dużych dawek należy podać węgiel aktywowany. Opróżnienie żołądka należy rozważyć, jeśli przyjęto duże ilości leku i upłynęło mniej niż 60 minut od jego spożycia.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.

Działania niepożądane występują częściej u osób powyżej 65. roku życia. Częstość występowania działań niepożądanych jest mniejsza przy krótkotrwałym leczeniu i gdy dawka dzienna jest niższa niż zalecana dawka maksymalna.

PRZESTAŃ przyjmować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:

objawy krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak: silny ból brzucha, czarne lub smołowe stolce, wymioty z krwią lub ciemnymi cząstkami przypominającymi mieloną kawę
objawy rzadkiej, ale ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak nasilenie astmy, świsty w klatce piersiowej lub zaburzenia oddychania o nieznanej przyczynie, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z oddychaniem, przyspieszenie akcji serca, obniżenie ciśnienia krwi prowadzące do szoku. Mogą one wystąpić nawet przy pierwszym użyciu tego leku
czerwone, płaskie plamy, tarczowate lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy (dermatyty odłuszczająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórków).
ogólna wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS).
ogólna, czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zwykle na początku leczenia (ostra ogólnoustrojowa pustuloza egzantematyczna).
ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

Częste: (mogą występować u do 1 na 10 osób)

problemy żołądkowe, takie jak oparzenia, ból brzucha, nudności, wzdęcia, niestrawność, biegunka, wymioty, wzdymanie (gazy), zaparcia oraz niewielkie krwawienia z żołądka i/lub jelit, które wyjątkowo mogą prowadzić do anemii.

Nieczeste: (mogą występować u do 1 na 100 osób)

wrzody przewodu pokarmowego, przetoki lub krwawienia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniem, nasilenie istniejącej choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna), zapalenie żołądka (gastryt)
zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i zmęczenie
zaburzenia wzroku
różne wysypki skórne
reakcje nadwrażliwościowe, takie jak pokrzywka i swędzenie.

Rzadkie: (mogą występować u do 1 na 1000 osób)

szumy w uszach (tinnitus)
wzrost stężenia mocznika we krwi, ból w bokach i/lub brzuchu, krew w moczu i gorączka mogą być objawami uszkodzenia nerek (nefroza papilarna)
obniżenie poziomu hemoglobiny.

Bardzo rzadkie: (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

zapalenie przełyku (ezofagitis), zapalenie trzustki (pancreatitis) i powstawanie zwężenia jelita typu membranowego (stenosis diafragmatyczne)
niewydolność serca, zawał serca oraz obrzęk twarzy i rąk (edem)
zmniejszenie ilości moczu, obrzęki (edem) i mętna czerń moczu (zespoł nerczycowy), zapalenie nerek o charakterze zapalenia międzywątkowego (nefryt międzywątkowy), które może prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Jeśli wystąpią wyżej wymienione objawy lub odczuwasz przygnębienie, natychmiast przestań przyjmować Nurofen Rapid i skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą to być pierwsze objawy uszkodzenia lub niewydolności nerek
reakcje o charakterze psychotycznym, depresja
podwyższone ciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń (waskulitis)
kołatanie serca
zaburzenia funkcji wątroby (pierwsze objawy mogą obejmować odbarwienie skóry), uszkodzenie wątroby, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby (hepatitis)
problemy z produkcją komórek krwi. Pierwsze objawy mogą obejmować: gorączkę, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy podobne do grypy, nadmierne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry oraz siniaki o nieznanej przyczynie. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Nie należy samodzielnie przyjmować leków przeciwbólowych ani leków obniżających gorączkę (leków przeciwgorączkowych)
ciężkie infekcje skóry i powikłania tkanek miękkich podczas infekcji ospą wietrzycą
opisywano nasilenie stanów zapalnych związanych z infekcją (np. faszcytę nekrotyczną) związane z użyciem niektórych leków przeciwbólowych (leków przeciwwskrzepowych). Jeśli pojawią się objawy infekcji lub nasilą się, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy ocenić potrzebę terapii antybiotykiem
obserwowano objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (meningitis aséptica) z sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką lub dezorientacją podczas leczenia ibuprofenem. Prawdopodobnie występuje to u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (np. SLE, mieszana choroba tkanki łącznej). Jeśli do tego dojdzie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem
ciężkie formy reakcji skórnych, takie jak wysypki z zaczerwienieniem i pęcherzami (np. zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórków, zespół Lyella) oraz wypadanie włosów (alopecja).

Nieznana częstość: (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

nadwrażliwość dróg oddechowych, w tym astma, skurcz oskrzeli lub duszność.
może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, obrzęk węzłów chłonnych i podwyższony poziom eozynofilów (typ białych krwinek).
ogólna, czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ostra ogólnoustrojowa pustuloza egzantematyczna). Przestań przyjmować Nurofen Rapid, jeśli wystąpią te objawy, i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.
nadwrażliwość skóry na światło.

Leki tej grupy mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu (infarkt mięśnia sercowego lub udar). Zaobserwowano również wydłużenie czasu krwawienia, obrzęki (zatrzymanie płynu), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami takimi jak Nurofen Rapid.

Na podstawie doświadczeń z lekami przeciwwskrzepowymi (AINE), nie można wykluczyć przypadków zapalenia międzywątkowego nerek (choroba nerek), zespołu nerczycowego (choroba charakteryzująca się obecnością białka w moczu i obrzękami ciała) oraz niewydolności nerek (nagła utrata zdolności funkcjonowania nerek).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez hiszpański system farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Nurofen Rapid

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 30 °C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po NAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz uszkodzenie kapsułek.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Nurofen Rapid

Każda miękka kapsułka zawiera 400 mg ibuprofenu jako substancji czynnej.

Pozostałe składniki to:

Jądro: polietylenoglikol (makrogol) 600, wodorotlenek potasu, woda oczyszczona.

Kapsułka: żelatyna, ciekły sorbitol (E-420), karmazyna A (Ponceau 4R) (E-124), lecytyna (E-322) (pochodzenie: soja), izopropanol, azot, triglicerydy o średnim łańcuchu węglowym oraz farba drukarska zawierająca hipromelowę (E-464), dwutlenek tytanu (E-171), glikol propylenowy (E-1520), alkohol izopropylowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Nurofen Rapid to czerwone, przezroczyste, owalne miękkie kapsułki z białym identyfikacyjnym logo.

Dostępne w opakowaniach zawierających 10 lub 20 miękkich kapsułek, zapakowanych w folię PVC/PE/PVdC/Al lub PVC/PVdC/Al. Tylko niektóre wielkości opakowań mogą być dostępne w handlu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel:

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

Paseo de Gracia, 9, 08007, Barcelona, Hiszpania

Producent:

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Holandia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Nurofen Rapid 400 mg kapsułki miękkie