Nurofen Rapid 400 mg capsule molli

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

NUROFEN RAPID 400 mg capsule molli

Ibuprofene

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati si rivolga al medico o al farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo (vedere paragrafo 4).
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora, se la febbre persiste per più di 3 giorni o il dolore per più di 3 giorni negli adolescenti o per più di 5 giorni negli adulti.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Nurofen Rapid e a che cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Nurofen Rapid.
3. Come prendere Nurofen Rapid.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Nurofen Rapid.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos'è Nurofen Rapid e a cosa serve

L'ibuprofene, principio attivo di questo medicamento, agisce riducendo il dolore e la febbre.

È indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni per il sollievo sintomatico del dolore occasionale lieve o moderato, come cefalea, dolore dentale, dolore mestruale, dolore muscolare (contratture) o alla schiena (lombalgia), nonché negli stati febbrili.

Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o non migliora, se la febbre persiste per più di 3 giorni o il dolore per più di 3 giorni negli adolescenti o 5 giorni negli adulti.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Nurofen Rapid.

Non prenda Nurofen Rapid:

• Se è allergico all’ibuprofene, ad altri FANS (es. acido acetilsalicilico, naprossene, ecc.) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6). Le reazioni che indicano l’allergia potrebbero essere: eruzioni cutanee pruriginose, gonfiore del viso, delle labbra o della lingua, secrezione nasale, difficoltà respiratorie o asma.
• Se ha avuto un’ulcera o un sanguinamento gastrico o duodenale o ha subito una perforazione dell’apparato digerente.
• Se vomita sangue.
• Se presenta feci nere o diarrea con sangue.
• Se soffre di una grave malattia del fegato o dei reni.
• Se soffre di disturbi emorragici o della coagulazione del sangue o sta assumendo anticoagulanti (medicamenti utilizzati per “fluidificare” il sangue). Se è necessario utilizzare contemporaneamente anticoagulanti, il medico effettuerà esami per la coagulazione del sangue.
• Se soffre di insufficienza cardiaca grave.
• Se si trova nel terzo trimestre di gravidanza.
• Questo medicinale contiene olio di soia. Non deve essere utilizzato in caso di allergia all’arachide o alla soia.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Nurofen Rapid:

• Se ha avuto o sviluppa un’ulcera, un sanguinamento o una perforazione nello stomaco o nel duodeno, che potrebbero manifestarsi con un dolore addominale intenso o persistente e/o feci di colore nero, o anche senza sintomi premonitori. Questo rischio è maggiore quando si utilizzano dosi elevate e trattamenti prolungati, nei pazienti con antecedenti di ulcera peptica e negli anziani.
• Se ha edemi (ritenzione di liquidi).
• Se soffre di asma o di qualsiasi altro disturbo respiratorio.
• Se soffre o ha sofferto di disturbi cardiaci o ha la pressione alta.
• Se soffre di una malattia renale o epatica, ha più di 60 anni o deve assumere il medicinale per un periodo prolungato (più di 1-2 settimane), è possibile che il medico debba effettuare controlli regolari.
• Se presenta sintomi di disidratazione, ad es. grave diarrea o vomito, assuma abbondante liquido e contatti immediatamente il medico, poiché l’ibuprofene in questo caso specifico potrebbe provocare, a causa della disidratazione, un’insufficienza renale.

Negli adolescenti disidratati esiste il rischio di deterioramento della funzione renale.

• Se assume contemporaneamente farmaci che alterano la coagulazione del sangue come anticoagulanti orali, antiaggreganti piastrinici del tipo acido acetilsalicilico. Deve inoltre segnalare l’uso di altri farmaci che potrebbero aumentare il rischio di tali emorragie, come i corticosteroidi e gli antidepressivi inibitori selettivi del reuptake della serotonina.
• Se soffre di morbo di Crohn (malattia cronica in cui il sistema immunitario attacca l’intestino provocando infiammazione che generalmente causa diarrea con sangue) o di colite ulcerosa, poiché i farmaci contenenti ibuprofene possono peggiorare queste malattie.
• Se sta seguendo una terapia con diuretici (farmaci per aumentare la diuresi), perché il medico deve monitorare il funzionamento del rene.
• Se soffre di lupus eritematoso (malattia cronica che colpisce il sistema immunitario e può interessare diversi organi vitali, il sistema nervoso, i vasi sanguigni, la pelle e le articolazioni), poiché potrebbe verificarsi una meningite asettica.
• Se soffre di porfiria intermittente acuta (malattia metabolica che colpisce il sangue e può provocare sintomi come colorazione rossiccia dell’urina o malattia epatica), affinché il medico valuti l’opportunità o meno del trattamento con ibuprofene.
• Se sta ricevendo un trattamento con ibuprofene, poiché può mascherare la febbre, un segno importante di infezione, rendendo più difficile la diagnosi.
• Se soffre di mal di testa dopo un trattamento prolungato, non deve assumere dosi più elevate del medicinale.
• È possibile che si verifichino reazioni allergiche con questo medicinale.
• Il medico effettuerà un controllo più rigoroso se assume ibuprofene dopo un intervento chirurgico maggiore.
• Se ha un’infezione; vedere il paragrafo “Infezioni” più avanti.
• È consigliabile non assumere questo medicinale se ha la varicella.
• È importante utilizzare la dose minima necessaria per alleviare/controllare il dolore e non deve assumere questo medicinale per un periodo superiore a quello necessario per controllare i sintomi.

Con l’ibuprofene sono state segnalate manifestazioni di reazione allergica a questo medicinale, come problemi respiratori, gonfiore del viso e della regione del collo (angioedema) e dolore toracico. Sospenda immediatamente l’uso di ibuprofene e contatti immediatamente il medico o il servizio di emergenza medica se nota uno di questi segni.

Precauzioni cardiovascolari

I farmaci antinfiammatori/analgesici come l’ibuprofene possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto o ictus, specialmente quando utilizzati a dosi elevate. Non superi la dose raccomandata né la durata del trattamento.

Deve discutere il suo trattamento con il medico o il farmacista prima di prendere Nurofen se:

• ha problemi cardiaci, inclusa un’insufficienza cardiaca, angina (dolore toracico) o se ha avuto un infarto, un intervento di bypass, un’arteriopatia periferica (problemi di circolazione alle gambe o ai piedi dovuti a un restringimento o un blocco delle arterie), o qualsiasi tipo di ictus (incluso un “mini-ictus” o attacco ischemico transitorio “AIT”).

• ha la pressione alta, diabete, colesterolo alto, antecedenti familiari di malattie cardiache o ictus, o se è fumatore.

Inoltre, questo tipo di farmaci può provocare ritenzione di liquidi, specialmente nei pazienti con insufficienza cardiaca e/o pressione alta (ipertensione).

Reazioni cutanee

Sono state segnalate gravi reazioni cutanee, come dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione a farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS), pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEGA), in associazione al trattamento con ibuprofene. Interrompa il trattamento con Nurofen e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno dei sintomi legati a queste gravi reazioni cutanee descritte nella sezione 4.

Infezioni

Nurofen Rapid può mascherare i segni di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, è possibile che Nurofen Rapid ritardi il trattamento adeguato dell’infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni batteriche della pelle legate alla varicella. Se assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi dell’infezione persistono o peggiorano, consulti immediatamente un medico.

Uso di Nurofen Rapid con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Nurofen può influenzare o essere influenzato da altri medicinali.

Ad esempio:

• Anticoagulanti (ad es. per trattare problemi di coagulazione/evitare la coagulazione, come acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina).
• Farmaci che abbassano l’ipertensione (inibitori dell’ECA come captopril, betabloccanti come atenololo e antagonisti dei recettori dell’angiotensina-II come losartan).
• Antiaggreganti piastrinici (impediscono la formazione di trombi o coaguli nei vasi sanguigni) come ticlopidina o aspirina (acido acetilsalicilico).
• Altri FANS come l’aspirina.
• Corticosteroidi come cortisone e prednisolone.
• Inibitori selettivi del reuptake della serotonina (farmaci per la depressione).
• Litio (utilizzato per trattare la depressione).
• Metotrexato (utilizzato per trattare il cancro e malattie infiammatorie). Probabilmente il medico le aggiusterà la dose di questo medicinale.
• Mifepristone (induttore di aborto).
• Digossina e altri glicosidi cardiache (utilizzati nei disturbi cardiaci).
• Idantoine come fenitoina (nel trattamento dell’epilessia).
• Sulfamidi come sulfametossazolo e cotrimossazolo (utilizzati per le infezioni batteriche).
• Diuretici (farmaci utilizzati per aumentare l’eliminazione dell’urina).
• Pentossifillina (utilizzata nei disturbi circolatori).
• Probenecid (utilizzato nei pazienti con gotta o insieme alla penicillina nelle infezioni).
• Antibiotici del gruppo delle chinoloni come norfloxacina.
• Sulfinpirazone (per il trattamento della gotta).
• Insulina e ipoglicemizzanti orali (utilizzati per ridurre il glucosio nel sangue).
• Ciclosporina e tacrolimus (utilizzati per prevenire il rigetto nei trapianti d’organo).
• Antiipertensivi (per ridurre l’ipertensione).
• Trombolitici (farmaci che sciolgono o disgregano i trombi nel sangue).
• Zidovudina (farmaco contro il virus dell’HIV).
• Antibiotici aminoglicosidi come la neomicina.
• Estratti vegetali: dell’albero Ginkgo biloba.
• Baclofene (utilizzato per trattare contrazioni muscolari involontarie e persistenti).
• Fenitoina (nel trattamento dell’epilessia).
• Resine a scambio ionico come colestiramina (utilizzata per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue).
• Tacrina (utilizzata nel trattamento della malattia di Alzheimer).
• Inibitori del CYP2C9 come voriconazolo e fluconazolo.

Altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con Nurofen. Pertanto, deve sempre consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare Nurofen con altri medicinali.

Interazione con esami di laboratorio:

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, test cutanei con allergeni, ecc.), informi il medico che sta assumendo o ha recentemente assunto questo medicinale, poiché potrebbe alterarne i risultati.

Assunzione di Nurofen Rapid con cibi, bevande e alcol

Può assumerlo da solo o con i pasti. In generale si raccomanda di prenderlo durante i pasti o con latte per ridurre la possibilità di disturbi gastrici.

Non deve assumere ibuprofene con alcol per evitare di danneggiare lo stomaco.

L’assunzione di ibuprofene in pazienti che consumano regolarmente alcol (3 o più bevande alcoliche - birra, vino, liquore... al giorno) può provocare sanguinamento gastrico.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Non prenda ibuprofene se si trova negli ultimi 3 mesi di gravidanza poiché può causare problemi renali e cardiaci nel feto. Può influire sulla tendenza sua e del suo bambino a sanguinare e ritardare o prolungare il parto più del previsto. Eviti di assumere ibuprofene durante i primi 6 mesi di gravidanza, salvo diversa indicazione del medico. In questi casi, la dose e la durata saranno limitate al minimo possibile.

A partire dalla settimana 20 di gravidanza, l’ibuprofene può causare problemi renali nel feto se assunto per più giorni, provocando livelli bassi di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (ductus arterioso) nel cuore del feto. Se necessita di un trattamento per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare controlli aggiuntivi.

Allattamento

Questo medicinale passa nel latte materno, ma può essere assunto durante l’allattamento se utilizzato alla dose raccomandata e per il periodo più breve possibile.

Fertilità

Per le pazienti in età fertile si deve considerare che i farmaci del tipo Nurofen Rapid sono stati associati a una riduzione della capacità di concepire. Eviti di assumere questo medicinale se sta cercando di rimanere incinta.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Se nota capogiri, vertigini, disturbi della vista o altri sintomi mentre assume questo medicinale, non deve guidare né utilizzare macchinari pericolosi.

Questo medicinale contiene rosso cocciniglia A (Ponceau 4R) (E-124), potassio, sorbitolo (E-420) e olio di soia

Questo medicinale può provocare reazioni allergiche perché contiene rosso cocciniglia A (Ponceau 4R) (E-124). Può causare asma, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.

I pazienti con insufficienza renale o con diete povere di potassio devono considerare che questo medicinale contiene 31,23 mg (0,8 mmol) di potassio per capsula.

Questo medicinale contiene 69,13 mg di sorbitolo (E-420) in ogni capsula.

Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha comunicato che lei (o suo figlio) soffre di intolleranza a certi zuccheri, o se le è stata diagnosticata intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica in cui il paziente non riesce a degradare il fruttosio, lei (o suo figlio) deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Per l’informazione sull’olio di soia, vedere il paragrafo “Non prenda Nurofen Rapid”.

3. Come prendere Nurofen Rapid

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è:

• Adulti e adolescenti oltre i 12 anni: 1 capsula da 400 mg ogni 6-8 ore, se necessario.

Non assumere più di 3 capsule (1200 mg) nelle 24 ore.

• Pazienti con malattie renali, epatiche o cardiache: consultare il medico, poiché potrebbe essere necessario ridurre la dose.
• Pazienti oltre i 65 anni: la dose deve essere stabilita dal medico, poiché potrebbe rendersi necessaria una riduzione della dose abituale.

Deve essere utilizzata la dose efficace più bassa per il minor tempo possibile necessario per alleviare i sintomi. Se si ha un'infezione, consultare immediatamente un medico se i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano (vedere sezione 2).

Uso in bambini e adolescenti sotto i 12 anni

I minori di 12 anni non devono assumere questo medicinale a causa della dose di 400 mg di ibuprofene. Esistono altre formulazioni più adatte per questa popolazione.

Modalità di assunzione:

Questo medicinale è da assumere per via orale.

Inghiottire il medicinale con un po' d'acqua.

Assumere il medicinale durante o dopo i pasti o con latte, specialmente se si avvertono disturbi gastrointestinali.

L'assunzione di questo medicinale deve avvenire solo in caso di dolore o febbre. Non appena questi sintomi scompaiono, il trattamento deve essere interrotto.

Negli adolescenti tra i 12 e i 18 anni, se l'uso di questo medicinale supera i 3 giorni o se i sintomi peggiorano, è necessario consultare un medico.

Negli adulti, se i sintomi peggiorano, se la febbre persiste per più di 3 giorni o il dolore per più di 5 giorni, è necessario consultare il medico.

Se assume più Nurofen Rapid di quanto deve

Se assume o somministra accidentalmente una quantità maggiore di medicinale rispetto a quella prescritta, o se un bambino ha ingerito il medicinale accidentalmente, contatti immediatamente un medico o chiami il servizio informazioni tossicologiche al numero 915620420, indicando il nome del medicinale e la quantità assunta, oppure si rechi all'ospedale più vicino per informarsi sul rischio e ottenere consigli sulle misure da adottare. Si raccomanda di portare con sé la confezione e il foglietto illustrativo del medicinale al professionista sanitario.

I sintomi da sovradosaggio possono includere dolore addominale, nausea, vomito (che può contenere sangue), mal di testa, movimenti oculari involontari, ronzii alle orecchie. A dosi elevate sono stati segnalati sanguinamento intestinale, ipotensione, acidosi metabolica, coma, sintomi di sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza, capogiri, sangue nelle urine, livelli bassi di potassio nel sangue, brividi e difficoltà respiratorie.

In caso di ingestione di quantità elevate, deve essere somministrato carbone attivo. Lo svuotamento gastrico deve essere considerato se sono state ingerite quantità elevate e entro 60 minuti dall'ingestione.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati sono più comuni in persone di età superiore a 65 anni. L’incidenza degli effetti indesiderati è minore nei trattamenti di breve durata e quando la dose giornaliera è inferiore alla dose massima raccomandata.

INTERROMPA immediatamente l’assunzione di questo medicamento e cerchi immediatamente assistenza medica se manifesta:

• segni di sanguinamento intestinale, come: dolore addominale severo, feci nere o catramose, vomito con sangue o con particelle scure che assomigliano a fondi di caffè macinato
• segni di una reazione allergica molto rara ma grave, come peggioramento dell’asma, sibili, difficoltà respiratorie di origine sconosciuta, gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà a respirare, accelerazione del battito cardiaco, calo della pressione con shock. Questi sintomi possono verificarsi anche alla prima assunzione di questo medicamento
• macchie rosse non sollevate, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste reazioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili a quelli dell’influenza (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica)
• eruzione cutanea generalizzata, aumento della temperatura corporea e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS)
• eruzione cutanea generalizzata, rossa e squamosa, con noduli sotto la pelle e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi di solito compaiono all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica generalizzata acuta)
• dolore al petto, che potrebbe essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis

Informi il medico se manifesta i seguenti effetti indesiderati:

Frequenti: (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• disturbi gastrici, come bruciore, dolore di stomaco e nausea, indigestione, diarrea, vomito, flatulenza (gas), stitichezza e lievi perdite di sangue nello stomaco e/o intestino che possono causare anemia in casi eccezionali

Non frequenti: (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• ulcere gastrointestinali, perforazione o sanguinamento, infiammazione della mucosa orale con ulcerazione, peggioramento di una malattia intestinale preesistente (colite ulcerosa o morbo di Crohn), gastrite
• disturbi del sistema nervoso centrale, come cefalea, vertigini, insonnia, agitazione, irritabilità e stanchezza
• disturbi visivi
• diverse eruzioni cutanee
• reazioni di ipersensibilità con orticaria e prurito

Rari: (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• tinnito (ronzio nelle orecchie)
• aumento della concentrazione di urea nel sangue, dolore ai fianchi e/o all’addome, sangue nelle urine e febbre, che possono essere segni di danno renale (necrosi papillare)
• diminuzione dei livelli di emoglobina

Molto rari: (in meno di 1 su 10.000 pazienti)

• esofagite, pancreatite e formazione di stenosi intestinali di tipo diaframma
• insufficienza cardiaca, infarto e gonfiore del viso e delle mani (edema)
• riduzione della quantità di urina, gonfiore (edema) e urina torbida (sindrome nefrotica), malattia renale infiammatoria (nefrite interstiziale) che può portare a insufficienza renale acuta. Se manifesta uno qualsiasi dei sintomi sopra indicati o se prova un senso di tristezza, interrompa immediatamente l’assunzione di Nurofen Rapid e contatti il medico, poiché potrebbero essere i primi segni di danno o insufficienza renale
• reazioni di tipo psicotico, depressione
• aumento della pressione arteriosa, vasculite
• palpitazioni
• disfunzione epatica (i primi sintomi possono essere decolorazione della pelle), danno epatico soprattutto in caso di trattamenti prolungati, insufficienza epatica, infiammazione acuta del fegato (epatite acuta)
• problemi nella produzione delle cellule del sangue. I primi sintomi possono essere: febbre, mal di gola, ulcere in bocca, sintomi simili all’influenza, stanchezza eccessiva, emorragie nasali e cutanee e lividi di origine sconosciuta. In questi casi deve interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico. Non si automedichi con analgesici né con farmaci per ridurre la febbre (antipiretici)
• gravi infezioni della pelle e complicazioni dei tessuti molli durante infezione da varicella
• è stato descritto il peggioramento di infiammazioni associate a infezione (es. fascite necrotizzante) in relazione all’uso di alcuni analgesici (FANS). Se compaiono segni di infezione o questi peggiorano, deve rivolgersi immediatamente al medico. Deve essere valutata la necessità di una terapia antibiotica
• sono stati osservati sintomi di meningite asettica con rigidità del collo, cefalea, nausea, vomito, febbre o confusione mentale durante il trattamento con ibuprofene. È più probabile che si verifichi in pazienti con disturbi autoimmuni (es. LES, malattia mista del tessuto connettivo). Se ciò accade, contatti immediatamente il medico
• forme gravi di reazioni cutanee come eruzioni con arrossamento e vesciche (es. sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Lyell) e perdita di capelli (alopecia)

Frequenza non nota: (non può essere stimata dai dati disponibili)

• reattività del tratto respiratorio, inclusi asma, broncospasmo o dispnea
• può verificarsi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS includono: eruzione cutanea, ingrossamento dei linfonodi ed eosinofili elevati (un tipo di globuli bianchi)
• eruzione cutanea generalizzata rossa e squamosa, con noduli sotto la pelle e vesciche localizzate principalmente nelle pieghe cutanee, sul tronco e sulle estremità superiori, accompagnata da febbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica generalizzata acuta). Interrompa l’assunzione di Nurofen Rapid se manifesta questi sintomi e richieda immediatamente assistenza medica. Vedere anche il paragrafo 2
• la pelle diventa sensibile alla luce

I medicinali di questo tipo possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto o ictus. Inoltre, sono stati osservati allungamento del tempo di sanguinamento, edema (ritenzione di liquidi), ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca in associazione con trattamenti con farmaci come Nurofen Rapid.

Sulla base dell’esperienza con i FANS, non possono escludersi casi di nefrite interstiziale (disturbo renale), sindrome nefrotica (disturbo caratterizzato da proteine nelle urine e gonfiore del corpo) e insufficienza renale (perdita improvvisa della funzionalità renale).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano http://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Nurofen Rapid

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.

Conservare al di sotto di 30 ºC.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non usi questo medicamento se nota un deterioramento delle capsule.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né con i rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Nurofen Rapid

Ogni capsula molle contiene 400 mg di ibuprofene come principio attivo.

Gli altri componenti sono:

Nucleo: polietilenglicole (macrogol) 600, idrossido di potassio, acqua purificata.

Capsula: gelatina, sorbitolo liquido (E-420), rosso cocciniglia A (Ponceau 4R) (E-124), lecitina (E-322) (proveniente dalla soia), isopropanolo, azoto, trigliceridi a catena media e inchiostro di stampa contenente ipromellosa (E-464), biossido di titanio (E-171), propilenglicole (E-1520), alcol isopropilico e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Nurofen Rapid è costituito da capsule molli ovali, trasparenti, di colore rosso con un logo identificativo di colore bianco.

È disponibile in confezioni contenenti 10 o 20 capsule molli confezionate in blister in PVC/PE/PVdC/Al o PVC/PVdC/Al. Alcuni formati potrebbero non essere commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare:

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

Paseo de Gracia, 9, 08007, Barcellona, Spagna

Produttore:

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Paesi Bassi

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: ottobre 2024

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/