Інтергріп порошок для розчину для прийому всередину

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Інтергріп порошок для розчину для прийому всередину

Парацетамол / Хлорфенамін / Кофеїн

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних в цій інструкції або лікарем чи провізором.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого провізора.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 5 днів лікування, або якщо підвищена температура тіла зберігається після 3 днів лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Інтергріп і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж почати застосовувати Інтергріп
3. Як застосовувати Інтергріп
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Інтергріп
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Інтергріп і для чого його застосовують

Інтергріп — це комбінація парацетамолу, хлорфенаміну та кофеїну.

Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного полегшення катаральних та грипозних станів, які супроводжуються підвищенням температури, легким або помірним болем (наприклад, головним болем), сльозотечею та чханням.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Інтергріп порошку для розчину для прийому всередину

Не приймайте Інтергріп порошок для розчину для прийому всередину

• Якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви страждаєте захворюванням печінки.
• Якщо Ви маєте серйозне захворювання серця.
• Якщо Ви страждаєте тривогою (агорафобією, панічними атаками).
• Дітям молодше 14 років.

Попередження та застереження

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3: Як застосовувати Інтергріп порошок для розчину для прийому всередину.
• Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• У хворих на хронічний алкоголізм слід бути обережним і не приймати більше 2 г парацетамолу на добу (не більше 3 пакетиків на добу).
• У хворих на астму, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Якщо Ви чутливі до якогось антигістамінного засобу (ліки, що використовуються для полегшення симптомів алергії, проблем ізі сном і для запобігання морській хворобі), слід проконсультуватися з лікарем, оскільки Ви можете бути чутливими до інших антигістамінних засобів.
• Хворим із аритміями серця (порушеннями ритму серця), підвищеною функцією щитовидної залози (тиреотоксикозом) або тривожними станами слід зменшити дозу кофеїну, тому максимальна кількість, яку вони можуть приймати, становить 4 пакетики, і лише під медичним контролем.
• Хворі з гіпертензією або безсонням повинні застосовувати цей лікарський засіб обережно, оскільки кофеїн може посилювати ці станів.
• Якщо Ви діабетик, слід пам’ятати, що кофеїн може підвищувати рівень цукру в крові.
• Хворі, які чутливі до ліків для лікування астми, таких як амінофілін або теофілін, можуть також бути чутливими до кофеїну, тому не повинні приймати цей лікарський засіб.
• Хворим із анемією, захворюваннями серця, легень, нирок або з підвищеним артеріальним тиском (артеріальною гіпертензією), підвищеним тиском у оці (глаукомою), захворюваннями щитовидної залози (гіпертиреозом), порушеннями передміхурової залози (аденомою простати), обструкцією шийки сечового міхура або затримкою сечі, а також при гострих нападах астми слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Якщо у Вас є виразка шлунка або кишечника, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки Ваш стан може погіршитися під час прийому цього лікарського засобу.
• Цей лікарський засіб може викликати седацію. Слід уникати одночасного застосування з алкоголем або барбітуратами чи транквілізаторами.
• Діти та літні люди можуть відчувати парадоксальну реакцію, що характеризується гіперзбудливістю (напруженістю, нервозністю).
• Літні люди можуть бути більш схильні до запаморочення, седації, сплутаності свідомості, гіпотензії або сухості в роті. Ці побічні ефекти можуть виникати при застосуванні хлорфенаміну.
• При дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD) може розвинутися гемолітична анемія; перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування Інтергріп порошку для розчину для прийому всередину з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Майте на увазі, що ці рекомендації можуть також стосуватися ліків, які Ви приймали раніше, або які можуть бути призначені пізніше.

• Дисульфірам — використовується для лікування алкоголізму.

• Симпатоміметики — ліки, що використовуються як: антиастматичні, гіпертензивні (для підвищення артеріального тиску), при лікуванні синдрому гіперактивності у дітей (гіперкінетичний синдром), при синдромі відмови від опіоїдів, при лікуванні спастичності (порушення функції м’язів). Кофеїн може посилювати тахікардію (прискорення серцебиття), спричинену цими ліками.

• Мексилетин — ліки, що використовуються для контролю порушень ритму серця.

• Ліки або напої, що містять кофеїн, або інші препарати, що стимулюють центральну нервову систему.

• Циметидин — використовується як антацидний і противиразковий засіб.

• Ліки для лікування астми (теофілін, ефедрин).

• Антидепресанти трициклічного типу, мапротилін, літій.

• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), що використовуються при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Прокарбазин — використовується при лікуванні раку.

• Залізо.

• Еритроміцин (антибіотик).

• Антигістамінні засоби, що використовуються для полегшення симптомів алергії, проблем ізі сном і для запобігання морській хворобі.

• Флулоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз із високим аніонним дефіцитом), який вимагає термінового лікування і може виникати особливо при тяжкій нирковій недостатності, сепсисі (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), недоїданні, хронічному алкоголізмі та при застосуванні максимальних добових доз парацетамолу.

Не слід застосовувати разом з іншими анальгетиками (засобами, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Зокрема, якщо Ви приймаєте один із таких ліків, може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Антибіотики (хлорамфенікол).
• Пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Пероральні контрацептиви та лікування естрогенами.
• Протисудомні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін).
• Протитуберкульозні засоби (ізоніазид, рифампіцин).
• Барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудомні засоби).
• Адсорбент (активоване вугілля).
• Колестірамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові).
• Ліки, що використовуються для лікування подагри (антиподагричні) (пробенецид і сульфінпіразон).
• Деякі діуретики (петльові діуретики, такі як фуросемід).
• Ліки, що використовуються для зняття спазмів або скорочень шлунка, кишечника та сечового міхура (антихолінергіки, такі як глікопіроній, пропантелін).
• Метоклопрамід і домперидон (використовуються для запобігання нудоті та блювоті).
• Пропранолол (використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень ритму серця (серцевих аритмій)).
• Зідовудин (використовується для лікування хворих на вірус імунодефіциту людини або СНІД).

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо Вам призначено будь-яке діагностичне дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Може впливати на результати аналізу сечової кислоти в крові.

Цей лікарський засіб може впливати на шкірні алергопроби. Рекомендується припинити прийом цього лікарського засобу щонайменше за три дні до початку проб і повідомити лікареві.

Застосування Інтергріп порошку для розчину для прийому всередину з їжею, напоями та алкоголем

Застосування Інтергріп порошку для розчину для прийому всередину у хворих, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв — пива, вина, горілки тощо — на добу), може призвести до ураження печінки.

Одночасне застосування цього лікарського засобу з напоями, що містять кофеїн, може спричинити нервозність, подразливість або безсоння.

Одночасне застосування цього лікарського засобу з алкоголем може призвести до взаємодії з антигістамінним компонентом (хлорфенаміном), що посилює седативний ефект.

Застосування у дітей та підлітків

Не слід застосовувати у дітей молодше 14 років.

Вагітність та годування грудьми

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНКИ

Якщо Ви вагітна або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і повинен контролюватися лікарем.

Годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліків.

Діючі речовини Інтергріп порошку для розчину для прийому всередину проникають у материнське молоко. Жінкам, які годують грудьми, слід уникати прийому цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Слід уникати виконання дій, що вимагають підвищеної уваги, таких як керування автомобілем або робота з механізмами, які можуть бути небезпечними, оскільки цей лікарський засіб може викликати сонливість.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Інтергріп порошку для розчину для прийому всередину

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Інтергріп порошок для розчину для прийому всередину

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта. Інтергріп порошок для розчину для прийому всередину застосовується перорально.

Дорослі та діти старше 14 років: 1 пакетик (650 мг парacetamolum) кожні 6–8 годин (3 або 4 пакетики на добу). Не слід приймати більше 4 пакетиків протягом 24 годин (1 доба).

Не приймайте більше 3 грамів парacetamolum на добу (див. розділ «Попередження та застереження»).

Хворі з захворюваннями нирок або печінки: повинні проконсультуватися з лікарем.

Хворі старше 65 років: перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем, оскільки може знадобитися менша доза через підвищену чутливість до побічних ефектів хлорфенаміну.

Вміст пакетика розчиняють у півсклянці води.

Застосування цього лікарського засобу залежить від появи симптомів. Після їх зникнення слід припинити прийом цього засобу.

Якщо лихоманка триває більше 3 днів, симптоми погіршуються або не покращуються протягом 5 днів, або з’являються інші симптоми — припиніть лікування та зверніться до лікаря.

Завжди застосовуйте найменшу ефективну дозу.

Якщо Ви вважаєте, що дія Інтергріп порошок для розчину для прийому всередину надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо Ви прийняли більше Інтергріп порошок для розчину для прийому всередину, ніж слід

Якщо Ви прийняли більше Інтергріп порошок для розчину для прийому всередину, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування необхідно негайно звернутися до медичного закладу, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не виникають протягом перших 3 днів після передозування, навіть при тяжкому отруєнні.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, сухість у роті, утруднення сечовипускання, сонливість, безсоння, тривожність (нервове збудження), жовтяниста забарвлення шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Передозування також може спричинити порушення згортання крові (крововиливи та кровотечі).

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Хворі, які отримують барбітурати, або хронічні алкоголіки можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парacetamolum.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Інтергріп може мати побічні ефекти.

Побічні ефекти, зумовлені парацетамолом:

Через вміст парацетамолу, у рідких випадках (можуть вплинути на 1 із 1000 осіб) можуть виникати:

• Порушення функції нирок, мутне сечовиділення.
• Висип на шкірі (алергічний дерматит).
• Жовтяниця (жовтувіння шкіри).
• Порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія) та зниження цукру в крові (гіпоглікемія).

Парацетамол може пошкоджувати печінку, якщо його приймати високими дозами або тривалий час.

Побічні ефекти, зумовлені хлорфенаміном:

Спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити:

• Сонливість, седація.
• Сухість у роті та горлі (ці ефекти частіше виникають у пацієнтів похилого віку).
• Нездужання шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота, діарея, запори (ці ефекти можна уникнути, приймаючи ліки разом з молоком або їжею).
• Висип на шкірі.

У рідких випадках (можуть вплинути на 1 із 1000 осіб) спостерігалися випадки:

• Розмите зору.
• Запаморочення.
• Затримка сечі, утруднення або біль під час сечовипускання (особливо у пацієнтів похилого віку).
• Втрата апетиту.

Також може виникнути парадоксальний ефект — збудження, нервозність, сни зі страшними снидами, що спостерігається частіше у дітей та пацієнтів похилого віку. Порушення крові, підвищене потовиділення, тахікардія.

Побічні ефекти, зумовлені кофеїном:

Спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити:

• Нервозність, тривожність.
• Подразнення шлунка або кишечника.
• Тахікардія.

Якщо у вас виникають побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Інтергріп

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD…». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Інтергріп порошку для розчину для прийому всередину

• Діючі речовини: 650 мг парacetамолу, 25 мг кофеїну та 4 мг хлорфенаміну.
• Інші компоненти (наповнювачі): безводний колоїдний діоксид кремнію, безводна лимонна кислота, натрію сакаринат, сахароза, натрію цикламат та ароматизатор апельсину.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Порошок для розчину для прийому всередину білого жовтуватого кольору з апельсиновим смаком. Препарат поставляється в упаковках по 10 фольгованих пакетиків.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

INTERPHARMA, S.A.

C/Santa Rosa 6

08921 Santa Coloma de Gramenet

Тел.: 93 466 37 52

Факс: 93 386 91 44

Виробник:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/