Intergrip polvere per soluzione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

INTERGRIP Polvere per soluzione orale

Paracetamolo / Clorfeniramina / Caffeina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se dovesse manifestare effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 5 giorni di trattamento, oppure se la febbre persiste dopo 3 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è INTERGRIP e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere INTERGRIP
3. Come prendere INTERGRIP
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di INTERGRIP
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è INTERGRIP e a cosa serve

INTERGRIP è un medicinale associativo contenente paracetamolo, clorfenamina e caffeina.

Questo medicinale è indicato per il trattamento sintomatico delle affezioni catarrali e influenzali accompagnate da febbre, dolore lieve o moderato (ad esempio cefalea), lacrimazione e starnuti.

2. Cosa deve sapere prima di prendere INTERGRIP

Non prenda INTERGRIP

• Se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di una malattia epatica.
• Se soffre di una grave malattia cardiaca.
• Se soffre di ansia (agorafobia, attacchi di panico).
• Nei bambini di età inferiore ai 14 anni.

Avvertenze e precauzioni

• Non prenda una quantità di medicinale superiore a quella raccomandata nella sezione 3: Come prendere INTERGRIP.
• Si deve evitare l'uso contemporaneo di questo medicinale con altri medicinali contenenti paracetamolo, poiché dosi elevate possono causare danni al fegato. Non utilizzi più di un medicinale contenente paracetamolo senza consultare il medico.
• Nei soggetti affetti da alcolismo cronico, si deve fare attenzione a non assumere più di 2 g al giorno di paracetamolo (non più di 3 bustine al giorno).
• Nei pazienti asmatici sensibili all'acido acetilsalicilico, si deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
• Se è sensibile a un antistaminico (medicinale usato per alleviare i sintomi dell'allergia, i disturbi del sonno e le cinetosi), deve consultare il medico poiché potrebbe essere sensibile anche ad altri antistaminici.
• Nei pazienti con aritmie cardiache (alterazioni del ritmo cardiaco), ipertiroidismo o sindromi ansiosi, si deve ridurre l'assunzione di caffeina; la dose massima consentita è di 4 bustine e solo sotto controllo medico.
• Nei pazienti con ipertensione o insonnia, questo medicinale deve essere assunto con cautela poiché la caffeina può peggiorare queste condizioni.
• Se è diabetico, tenga presente che la caffeina può aumentare i livelli di zucchero nel sangue.
• I pazienti sensibili a medicinali per l'asma come aminofillina o teofillina possono essere sensibili anche alla caffeina e non dovrebbero assumere questo medicinale.
• Nei pazienti con anemia, malattie cardiache, polmonari, renali, con pressione alta (ipertensione arteriosa), aumento della pressione intraoculare (glaucoma), malattie della tiroide (ipertiroidismo), alterazioni della prostata (ipertrofia prostatica), ostruzione del collo vescicale o ritenzione urinaria, nonché in caso di attacchi acuti di asma, si deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
• Se soffre di ulcera gastrica o intestinale, deve consultare il medico poiché la sua condizione potrebbe peggiorare con l'assunzione di questo medicinale.
• Questo medicinale può causare sedazione. Si deve evitare l'uso concomitante con bevande alcoliche o farmaci barbiturici o tranquillanti.
• Nei bambini e nelle persone anziane, può manifestarsi una reazione paradossale caratterizzata da ipereccitabilità (nervosismo, irrequietezza).
• Le persone anziane possono essere più suscettibili a capogiri, sedazione, confusione, ipotensione o secchezza delle fauci. Questi sono effetti indesiderati che possono manifestarsi con la clorfenamina.
• In caso di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), può insorgere anemia emolitica; si deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Uso di INTERGRIP con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Tenga presente che queste indicazioni possono valere anche per medicinali assunti in precedenza o che potrebbero essere assunti in futuro.

• Disulfiram, usato nel trattamento di disassuefazione per alcolisti.

• Simpaticomimetici, medicinali usati come: antiastmatici, ipertensori (usati per aumentare la pressione arteriosa), nel trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), nel sindrome da astinenza da oppiacei, nel trattamento della spasticità (alterazione della funzione muscolare). La caffeina può aumentare gli effetti tachicardici (aumento della frequenza cardiaca) di questi medicinali.

• Mexiletina, medicinale usato per controllare le aritmie cardiache.

• Medicinali o bevande contenenti caffeina o altri farmaci che stimolano il sistema nervoso.

• Cimetidina, usata come antiacido e antiulceroso.

• Medicinali per il trattamento dell'asma (teofillina, efedrina).

• Antidepressivi triciclici, maprotilina, litio.

• Inibitori della monoamino-ossidasi (IMAO), usati nel trattamento della depressione o del morbo di Parkinson. Procarbazine, usato nel trattamento del cancro.

• Ferro.

• Eritromicina (antibiotico).

• Antistaminici, usati per alleviare i sintomi dell'allergia, i disturbi del sonno e le cinetosi.

• Flucloxacillina (antibiotico), a causa di un grave rischio di alterazioni ematiche e dei fluidi corporei (acidosi metabolica con elevato gap anionico) che richiede trattamento urgente e che può verificarsi soprattutto in caso di grave insufficienza renale, sepsi (quando batteri e tossine circolano nel sangue causando danni d'organo), malnutrizione, alcolismo cronico e se vengono assunte le dosi massime giornaliere di paracetamolo.

Non deve essere usato con altri analgesici (farmaci che riducono il dolore) senza consultare il medico.

In particolare, se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, potrebbe essere necessario modificare la dose o interrompere il trattamento:

• Antibiotici (cloranfenicolo).
• Anticoagulanti orali (acenocumarolo, warfarina).
• Contraccettivi orali e terapie con estrogeni.
• Antiepilettici (lamotrigina, fenitoina o altre idantoine, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina).
• Antitubercolari (isoniazide, rifampicina).
• Barbiturici (usati come ipnotici, sedativi e anticonvulsivanti).
• Adsorbente (carbone attivo).
• Colestiramina (usata per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue).
• Medicinali usati per il trattamento della gotta (antigottosi) (probenecid e sulfinpirazone).
• Alcuni medicinali usati per aumentare l'eliminazione urinaria (diuretici di ansa, come quelli del gruppo della furosemide).
• Medicinali usati per alleviare spasmi o contrazioni dello stomaco, intestino e vescica (anticolinergici, come glicopirronio, propantelina).
• Metoclopramide e domperidone (usati per prevenire nausea e vomito).
• Propranololo, usato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa e delle aritmie cardiache.
• Zidovudina (usata nel trattamento di pazienti infetti dal virus dell'immunodeficienza umana o AIDS).

Interferenze con esami di laboratorio

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterarne i risultati.

Può interferire con l'analisi dell'acido urico nel sangue.

Questo medicinale può interferire con i test cutanei che utilizzano allergeni. Si raccomanda di sospendere l'assunzione di questo medicinale almeno tre giorni prima dell'esecuzione dei test e di informare il medico.

Uso di INTERGRIP con cibi, bevande e alcol

L'uso di INTERGRIP in pazienti che assumono abitualmente alcol (tre o più bevande alcoliche - birra, vino, liquore... - al giorno) può causare danni epatici.

L'uso contemporaneo di questo medicinale con bevande contenenti caffeina può causare nervosismo, irritabilità o insonnia.

L'uso contemporaneo di questo medicinale con bevande alcoliche può causare un'interazione con l'antistaminico in esso contenuto (clorfenamina), potenziandone gli effetti sedativi.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 14 anni.

Gravidanza e allattamento

IMPORTANTE PER LA DONNA

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale. L'assunzione di medicinali durante la gravidanza può essere pericolosa per l'embrione o il feto e deve essere controllata dal medico.

Allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere un medicinale.

I principi attivi di INTERGRIP passano nel latte materno. Le donne in allattamento devono evitare di assumere questo medicinale senza aver prima consultato il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Si evitino attività che richiedono particolare attenzione, come la guida di autoveicoli o l'uso di macchinari potenzialmente pericolosi, poiché questo medicinale può causare sonnolenza.

Informazioni importanti su alcuni componenti di INTERGRIP

Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere INTERGRIP

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista. INTERGRIP si assume per via orale.

Adulti e bambini oltre i 14 anni: 1 bustina (650 mg di paracetamolo) ogni 6 - 8 ore (3 o 4 bustine al giorno). Non assumere più di 4 bustine in 24 ore (1 giorno).

Non assumere più di 3 grammi di paracetamolo ogni 24 ore (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Pazienti con malattie renali o epatiche: devono consultare il proprio medico.

Pazienti oltre i 65 anni: prima di assumere questo medicinale deve consultare il medico, poiché potrebbe necessitare di dosi inferiori a causa di una maggiore sensibilità agli effetti indesiderati della clorfenamina.

Il contenuto della bustina deve essere assunto sciolto in mezzo bicchiere d'acqua.

L'assunzione di questo medicinale è subordinata alla comparsa dei sintomi. Non appena questi scompaiono, il trattamento deve essere interrotto.

Se la febbre persiste per più di 3 giorni, se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 5 giorni, oppure se compaiono nuovi sintomi, interrompa il trattamento e consulti il medico.

Utilizzi sempre la dose minima efficace.

Se ritiene che l'effetto di INTERGRIP sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume più INTERGRIP del necessario

Se ha assunto più INTERGRIP del dovuto, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio, è necessario recarsi rapidamente presso un centro medico anche in assenza di sintomi, poiché spesso questi non si manifestano prima di 3 giorni dall'assunzione, anche in caso di intossicazione grave.

I sintomi di sovradosaggio possono essere: vertigini, vomito, perdita di appetito, bocca secca, difficoltà a urinare, sonnolenza, insonnia, agitazione (sopraeccitazione nervosa), colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia) e dolore addominale.

Il sovradosaggio può anche provocare disturbi della coagulazione (formazione di coaguli sanguigni ed emorragie).

Il trattamento del sovradosaggio è più efficace se iniziato entro le 4 ore successive all'assunzione del medicinale.

I pazienti in trattamento con barbiturici o gli alcolisti cronici possono essere più suscettibili alla tossicità di un sovradosaggio di paracetamolo.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi immediatamente presso un centro medico o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, Telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, INTERGRIP può avere effetti indesiderati.

Effetti indesiderati dovuti al paracetamolo:

A causa del contenuto di paracetamolo, molto raramente (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) possono verificarsi:

• Disturbi renali, urine torbide.
• Eruzioni cutanee (dermatite allergica).
• Ictericia (colorazione gialla della pelle).
• Alterazioni del sangue (agranulocitosi, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia emolitica) e abbassamento del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia).

Il paracetamolo può danneggiare il fegato se assunto in dosi elevate o in trattamenti prolungati.

Effetti indesiderati dovuti alla clorfenamina:

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione:

• Sonnolenza, sedazione.
• Secchezza della bocca e della gola (questi effetti sono più probabili nei pazienti di età avanzata).
• Malessere gastrointestinale, nausea, vomito, diarrea, stitichezza (questi effetti possono essere evitati assumendo il medicinale con latte o cibo).
• Eruzioni cutanee.

Con frequenza rara (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) sono stati osservati casi di:

• Visione offuscata.
• Confusione.
• Ritenzione urinaria, difficoltà o dolore durante la minzione (soprattutto nei pazienti di età avanzata).
• Perdita di appetito.

Può inoltre manifestarsi un effetto paradossale di eccitazione, nervosismo, incubi, più frequente nei bambini e nei pazienti di età avanzata. Alterazioni del sangue, aumento della sudorazione, tachicardia.

Effetti indesiderati dovuti alla caffeina:

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione:

• Nervosismo, irrequietezza.
• Irritazione dello stomaco o dell’intestino.
• Tachicardia.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

5. Conservazione di INTERGRIP

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD... La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Consegnare le confezioni e i farmaci che non sono più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di INTERGRIP

• I principi attivi sono: 650 mg di paracetamolo, 25 mg di caffeina e 4 mg di clorfenamina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: silice colloidale anidra, acido citrico anidro, saccarina sodica, saccarosio, ciclamato di sodio e aroma d'arancia.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Polvere per soluzione orale, di colore bianco giallastro con sapore d'arancia. Si presenta in confezioni da 10 bustine.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

INTERPHARMA, S.A.

C/Santa Rosa 6

08921 Santa Coloma de Gramenet

Tel.: 93 466 37 52

Fax: 93 386 91 44

Responsabile della produzione:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Febbraio 2025

Informazioni dettagliate ed aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicamenti e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/