Intergrip proszek do sporządzania roztworu doustnego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

INTERGRIP proszek do sporządzenia roztworu doustnego

Paracetamol / Chlorfenamina / Kofeina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub podanymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach leczenia, lub jeśli gorączka utrzymuje się po 3 dniach leczenia.

Zawartość ulotki

1. Co to jest INTERGRIP i kiedy jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem INTERGRIP
3. Jak stosować INTERGRIP
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać INTERGRIP
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest INTERGRIP i do czego służy

INTERGRIP to połączenie paracetamolu, chlorfenaminy i kofeiny.

To lekarstwo wskazane jest do objawowego łagodzenia dolegliwości związanych z przeziębieniem i grypą, towarzyszących gorączce, bólowi łagodnemu lub umiarkowanemu (np. bólowi głowy), łzawieniu i kichaniu.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania INTERGRIP

Nie przyjmuj INTERGRIP

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli chorujesz na chorobę wątroby.
• Jeśli chorujesz na ciężką chorobę serca.
• Jeśli chorujesz na zaburzenia lękowe (agorafobia, ataki paniki).
• Dzieci poniżej 14. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono w sekcji 3: Jak stosować INTERGRIP.
• Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol, ponieważ wysokie dawki mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby. Nie przyjmuj więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.
• U przewlekłych alkoholików należy zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 2 g paracetamolu dziennie (nie więcej niż 3 saszetki dziennie).
• U pacjentów z astmą uczulonych na kwas acetylosalicylowy należy przed przyjęciem tego leku skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli jesteś uczulony na któryś z leków przeciwhistaminowych (stosowanych do łagodzenia objawów alergii, trudności z zasypianiem i do zapobiegania nudnościom podczas podróży), skonsultuj się z lekarzem, ponieważ możesz być uczulony również na inne leki przeciwhistaminowe.
• Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca (arytmią), nadczynnością tarczycy lub zespolem lękowym powinni ograniczyć dawkę kofeiny – maksymalna dawka to 4 saszetki dziennie i tylko pod kontrolą lekarską.
• Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym lub bezsennością powinni przyjmować ten lek z ostrożnością, ponieważ kofeina może nasilać te stany.
• Jeśli jesteś chory na cukrzycę, pamiętaj, że kofeina może podnosić poziom glukozy we krwi.
• Pacjenci wrażliwi na leki stosowane w leczeniu astmy, takie jak aminofilina czy teofilina, mogą również być wrażliwi na kofeinę, dlatego nie powinni przyjmować tego leku.
• Pacjenci z anemią, chorobami serca, płuc, nerek, z wysokim ciśnieniem tętniczym (nadciśnieniem), z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym (jaskrą), chorobami tarczycy (nadczynnością tarczycy), zaburzeniami prostaty (powiększeniem prostaty), zwężeniem szyjki pęcherza lub zatrzymaniem moczu, a także z ostrymi napadami astmy, powinni przed przyjęciem tego leku skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli masz wrzód żołądka lub jelita, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ przyjmowanie tego leku może nasilić objawy.
• Ten lek może powodować osłabienie. Należy unikać jednoczesnego stosowania z alkoholem, lekami barbiturowymi lub środkami uspokajającymi.
• Dzieci i osoby starsze mogą doświadczać reakcji paradoksalnej, charakteryzującej się nadpobudliwością (niepokój, niespokojność).
• Osoby starsze mogą być bardziej podatne na zawroty głowy, senność, dezorientację, hipotensję lub suchość w ustach. Są to działania niepożądane, które mogą wystąpić pod wpływem chlorfeniraminu.
• W przypadku niedoboru glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy (G6PD) może dojść do anemii hemolitycznej – należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie INTERGRIP z innymi lekami

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Pamiętaj, że te wskazówki mogą dotyczyć również leków, których używano wcześniej lub mogą być stosowane później.

• Disulfiram – stosowany w leczeniu odwyku alkoholowego.

• Sympatomietyki – leki stosowane jako: leki przeciwasma, wzmacniacze ciśnienia tętniczego (stosowane do podnoszenia ciśnienia), w leczeniu zespołu nadaktywności psychoruchowej (hiperkinetycznego), zespołu abstynencyjnego po pochodnych oponu, w leczeniu sztywności (zaburzenia funkcji mięśni). Kofeina może nasilać działanie tachykardyzujące (przyspieszanie rytmu serca) tych leków.

• Mexyletyna – lek stosowany do kontrolowania zaburzeń rytmu serca.

• Leki lub napoje zawierające kofeinę lub inne leki pobudzające układ nerwowy.

• Cymetydyna – stosowana jako lek przeciwwysiękowy i przeciwjukowy.

• Leki stosowane w leczeniu astmy (teofilina, efedryna).

• Antydepresanty typu trójcyklicznych, maprotylina, lit.

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) – stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Prokarbazyna – stosowana w leczeniu nowotworów.

• Żelazo.

• Erytromycyna (antybiotyk).

• Leki przeciwhistaminowe – stosowane do łagodzenia objawów alergii, trudności z zasypianiem i do zapobiegania nudnościom podczas podróży.

• Flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (kwasica metaboliczna z dużym zaburzeniem anionowym), które wymaga pilnej terapii i może wystąpić szczególnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek, sepsy (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, prowadząc do uszkodzenia narządów), niedożywienia, przewlekłego alkoholizmu oraz przyjmowania maksymalnych dziennych dawek paracetamolu.

Nie należy stosować tego leku z innymi lekami przeciwbólowymi bez konsultacji z lekarzem.

W szczególności, jeśli przyjmujesz któryś z poniższych leków, może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia:

• Antybiotyki (chloramfenikol).
• Leki przeciwzakrzepowe doustne (acenokumarol, warfaryna).
• Antykoncepcję doustną i leczenie estrogenami.
• Leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytoina lub inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidona, karbamazepina).
• Leki przeciwbócznicze (izoniazyd, ryfampicyna).
• Barbiturany (stosowane jako środki nasenne, uspokajające i przeciwdrżeniowe).
• Adsorbent (węgiel aktywny).
• Kolestyramina (stosowana do obniżania poziomu cholesterolu we krwi).
• Leki stosowane w leczeniu dny (probenecyd i sulfinpirazona).
• Niektóre leki stosowane w celu zwiększenia wydalenia moczu (moczopętne pętlowe, takie jak furozemyd).
• Leki stosowane w łagodzeniu skurczów żołądka, jelit i pęcherza (lekami antycholinergicznymi, takimi jak glikopirronina, propantenolina).
• Metoklopramid i domperydon (stosowane w zapobieganiu nudnościom i wymiotom).
• Propranolol – stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca (arytmii).
• Zydozowidyna (stosowana w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem niedoboru odporności człowieka lub AIDS).

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), powiadom lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Może wpływać na wyniki oznaczenia kwasu moczowego we krwi.

Ten lek może wpływać na wyniki testów skórnych z użyciem alergenów. Zaleca się zaprzestanie przyjmowania tego leku co najmniej trzy dni przed wykonaniem testów i powiadomienie lekarza.

Stosowanie INTERGRIP z pożywieniem, napojami i alkoholem

Stosowanie INTERGRIP u pacjentów regularnie pijących alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych – piwo, wino, trunki – dziennie) może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

Jednoczesne stosowanie tego leku z napojami zawierającymi kofeinę może powodować niepokój, drażliwość lub bezsenność.

Jednoczesne stosowanie tego leku z alkoholem może prowadzić do interakcji z zawartym w nim lekiem przeciwhistaminowym (chlorfeniraminą), co nasila działanie uspokajające.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Nie należy stosować u dzieci poniżej 14. roku życia.

Ciąża i karmienie piersią

WAŻNE DLA KOBIET

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla zarodka lub płodu i powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.

Karmienie piersią

Przed przyjęciem leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Substancje czynne INTERGRIP przechodzą do mleka matki. Kobiety karmiące piersią powinny unikać przyjmowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Należy unikać wykonywania czynności wymagających dużej koncentracji, takich jak prowadzenie samochodu lub obsługa potencjalnie niebezpiecznych maszyn, ponieważ ten lek może powodować senność.

Informacja ważna dotycząca niektórych składników INTERGRIP

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować INTERGRIP

Stosuj zgodnie z instrukcjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. INTERGRIP przyjmuje się doustnie.

Dorośli i dzieci powyżej 14. roku życia: 1 saszetka (650 mg paracetamolu) co 6–8 godzin (3 lub 4 saszetki dziennie). Nie należy przyjmować więcej niż 4 saszetki w ciągu 24 godzin (1 dzień).

Nie należy przyjmować więcej niż 3 g paracetamolu w ciągu 24 godzin (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Pacjenci z chorobami nerek lub wątroby: powinni skonsultować się z lekarzem.

Pacjenci powyżej 65. roku życia: przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą oni wymagać mniejszych dawek ze względu na większą wrażliwość na działania niepożądane chlorfenaminy.

Zawartość saszetki należy rozpuścić w pół szklanki wody.

Stosowanie tego leku zależy od wystąpienia objawów. W miarę ich ustępowania należy przerwać leczenie.

Jeśli gorączka trwa dłużej niż 3 dni, objawy nasilają się lub nie poprawiają się po 5 dniach, lub pojawiają się inne objawy — należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Należy zawsze stosować najniższą skuteczną dawkę.

Jeśli uznasz, że działanie INTERGRIP jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz więcej INTERGRIP niż należało

Jeśli zażyłeś więcej INTERGRIP niż powinieneś, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie udać się do ośrodka medycznego, nawet jeśli nie ma objawów, ponieważ często nie pojawiają się one przez pierwsze 3 dni od zażycia nadmiaru leku, nawet przy ciężkim zatruciu.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, suchość w ustach, trudności z oddawaniem moczu, senność, bezsenność, niepokój (nadpobudzenie nerwowe), żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i oczu) oraz ból brzucha.

Przedawkowanie może również powodować zaburzenia krzepnięcia (tworzenie się skrzeplin i krwawienia).

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się w ciągu 4 godzin od zażycia leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub alkoholicy chroniczni mogą być bardziej podatni na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy niezwłocznie udać się do ośrodka medycznego lub zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, INTERGRIP może powodować działania niepożądane.

Działania niepożądane spowodowane paracetamolem:

Z powodu zawartości paracetamolu, rzadko (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób) mogą wystąpić:

• zaburzenia nerek, mętna mocz,
• wysypka skórna (dermatyta alergiczna),
• żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry),
• zaburzenia krwi (agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, anemia hemolityczna) oraz obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia).

Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy jest stosowany w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas.

Działania niepożądane spowodowane chlorfenaminą:

Zauważono następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być określona z dokładnością:

• senność, osłabienie,
• suchość w ustach i gardle (te działania mogą występować częściej u pacjentów starszych),
• dyskomfort przewodu pokarmowego, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia (te działania można uniknąć, przyjmując lek z mlekiem lub posiłkiem),
• wysypka skórna.

Z rzadką częstością (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób) zaobserwowano przypadki:

• rozmazanego widzenia,
• dezorientacji,
• zatrzymania moczu, trudności lub bólu podczas oddawania moczu (szczególnie u pacjentów starszych),
• utraty apetytu.

Może również wystąpić paradoksalny efekt pobudzenia, niepokoju, koszmarów sennych, który obserwowany jest częściej u dzieci i pacjentów starszych. Zaburzenia krwi, zwiększona potliwość, tachykardia.

Działania niepożądane spowodowane kofeiną:

Zauważono następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być określona z dokładnością:

• niepokój, niepokój psychiczny,
• podrażnienie żołądka lub jelit,
• tachykardia.

Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce.

5. Ochrona INTERGRIP

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie WAZN. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład INTERGRIP

• Substancje czynne: 650 mg paracetamolu, 25 mg kofeiny i 4 mg chloropiraminy.
• Pozostałe składniki (substaffy pomocnicze): krzemionka koloidalna bezwodna, kwas cytrynowy bezwodny, sacharyna sodowa, sacharoza, cyklamat sodowy i aromat pomarańczowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Proszek do sporządzenia roztworu doustnego, biały z lekkim odcieniem żółtym, o smaku pomarańczowym. Dostępny w opakowaniach po 10 saszetek.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu:

INTERPHARMA, S.A.

C/Santa Rosa 6

08921 Santa Coloma de Gramenet

Tel.: 93 466 37 52

Faks: 93 386 91 44

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Alcalá de Henares (Madryt)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/