Інтібіотікс вагінал 100 000 000 КУО капсули вагінальні тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Інтібіотікс вагінал 100 000 000 КУО капсули вагінальні тверді

Lactobacillus plantarum P 17630

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після короткого терміну застосування.

Зміст інструкції

1. Що таке Інтібіотікс вагінал і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Інтібіотікс вагінал
3. Як застосовувати Інтібіотікс вагінал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Інтібіотікс вагінал
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Інтібіотікс вагінал і для чого його застосовують

Інтібіотікс вагінал 100 000 000 КУО капсули вагінальні тверді — це лікарський засіб для вагінального застосування.

Бактеріальний штам Lactobacillus plantarum, що міститься в Інтібіотікс вагінал, є частиною природної мікрофлори вагіна.

Інтібіотікс вагінал застосовують:

• Для нормалізації порушеного мікробіоценозу вагінальної флори після лікування антибіотиками вагінозу бактеріального.
• Для підтримання нормальної вагінальної мікрофлори у разі рецидивуючих вагінальних інфекцій.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо після короткого терміну застосування Інтібіотікс вагінал стан не поліпшиться або погіршиться.

При бактеріальному вагінозі (бактеріальній інфекції вагіна) порушується природна бактеріальна рівновага вагіна. Спостерігається збільшення кількості певних видів бактерій, внаслідок чого підвищується значення pH вагінального середовища. Зазвичай виникають такі симптоми: підвищений вагінальний виділ, неприємний запах риби, свербіж та печіння. Бактеріальний вагіноз (бактеріальна інфекція вагіна) зазвичай лікується антибіотиками, а Інтібіотікс вагінал може застосовуватися як додаткове лікування.

Інтібіотікс вагінал постачає до вагіна живі молочнокислі бактерії, які є частиною природної вагінальної флори. Ці бактерії виробляють молочну кислоту, сприяючи відновленню природного рівня pH у вагіні.

Крім того, прикріплюючись до слизової оболонки вагіна, лактобацили обмежують здатність небажаних бактерій до росту.

2. Що потрібно знати перед початком застосування Інтібіотікс вагінал

Не застосовуйте Інтібіотікс вагінал

• Якщо Ви маєте алергію на будь-який із компонентів цього лікарського засобу (вказані у розділі 6).

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Інтібіотікс вагінал.

Не застосовуйте Інтібіотікс вагінал замість будь-якого лікування антибіотиками чи хіміотерапевтичними засобами, які використовуються для лікування інфекцій, а лише як доповнення до них. Інтібіотікс вагінал відновлює нормальні (фізіологічні) умови у піхві, особливо наприкінці специфічного лікування інфекції.

Не застосовуйте Інтібіотікс вагінал разом із презервативами чи іншими місцевими засобами контрацепції (наприклад, діафрагмою), оскільки не можна виключити зниження їх ефективності. Не проводьте піхвові зрошення антисептичними засобами під час лікування Інтібіотікс вагінал.

Інші лікарські засоби та Інтібіотікс вагінал

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували чи, можливо, зможете застосувати будь-який інший лікарський засіб.

До цього часу не відомо про взаємодію між Інтібіотікс вагінал та іншими лікарськими засобами.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Інтібіотікс вагінал можна застосовувати під час вагітності та годування груддю, оскільки не очікуються негативні наслідки для вагітності чи новонародженого/годуючого дитини, оскільки системна експозиція на Lactobacillus plantarum P17630 є незначною.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Застосування Інтібіотікс вагінал не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Інтібіотікс вагінал

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку-вкладення або як призначив вам лікар або фармацевт. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих жінок:

• Після антибіотикотерапії бактеріального вагінозу (бактеріальної інфекції піхви) для підтримуючого лікування: вводити 1 капсулу глибоко в піхву на ніч перед сном протягом 6 днів.
• Для підтримки нормальної вагінальної мікробіоти у разі рецидивуючої інфекції піхви: вводити 1 вагінальну капсулу/добу глибоко в піхву на ніч перед сном протягом 6 послідовних днів. За необхідності цикл можна повторити один раз на місяць протягом ще двох місяців поспіль.

Жінкам, які мають менструації, слід починати лікування безпосередньо після закінчення менструації.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати Інтібіотікс вагінал у дітей та підлітків молодше 18 років.

Капсулу слід вводити глибоко в піхву, лежачи (у положенні на спині), на ніч перед сном.

Якщо ви застосували більше Інтібіотікс вагінал, ніж слід

Досі випадків передозування не повідомлялося.

У разі випадкового прийому або проковтування надлишкової дози Інтібіотікс вагінал негайно повідомте свого лікаря або зв’яжіться з найближчою лікарнею.

Якщо ви забули застосувати Інтібіотікс вагінал

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену капсулу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Частота:

Поширено (зустрічається у більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

• Почуття печіння вульво-вагінальної ділянки

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Виділення з піхви
• Подразнення піхви
• Біль у піхві
• Кровотеча з піхви
• Неприємні відчуття у вульво-вагінальній ділянці
• Свербіж у вульво-вагінальній ділянці
• Алергічна реакція
• Свербіж
• Висип на шкірі
• Нудота
• Біль у животі

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Інтібіотікс вагінал

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після позначення «CAD». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Інтібіотікс вагінал

• Діюча речовина: Lactobacillus plantarum P 17630. Кожна вагінальна капсула містить 100 000 000 колонієутворювальних одиниць (КУО) Lactobacillus plantarum P 17630.
• Інші компоненти:

Крохмаль кукурудзяний, манітол, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, колоїдний гідратований діоксид кремнію. Компоненти капсули: желатин, діоксид титану (Е171).

Зовнішній вигляд Інтібіотікс вагінал та вміст упаковки

Блістер з картону, що містить 3 або 6 твердих вагінальних капсул.

Тримач ліцензії на розміщення в обіг

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers, Km. 15

08185 - Lliçà de Vall (Barcelona)

Іспанія

Виробник

S.I.I.T S.r.l. - Via Ariosto 50/60 - Trezzano Sul Naviglio (MI) - Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: вересень 2024 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/