Intibiotics Vaginal 100.000.000 UFC capsule vaginali dure

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Intibiotics vaginal 100000000UFC capsule vaginali rigide

Lactobacillus plantarum P 17630

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se la sua condizione peggiora o se non migliora dopo un breve periodo di tempo.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Intibiotics vaginal e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Intibiotics vaginal
3. Come usare Intibiotics vaginal
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Intibiotics vaginal
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Intibiotics vaginal e per quale scopo si utilizza

Intibiotics vaginal è un medicamento per uso vaginale.

Il ceppo batterico Lactobacillus plantarum contenuto in Intibiotics vaginal fa parte della flora microbica vaginale naturale.

Intibiotics vaginal viene utilizzato:

• Per la normalizzazione della microbiota vaginale alterata in seguito al trattamento con antibiotici della vaginosi batterica.
• Per mantenere una microbiota vaginale normale in caso di infezioni vaginali ricorrenti.

Deve consultare il medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di utilizzo di Intibiotics vaginal.

Nella vaginosi batterica (infezione vaginale batterica), l'equilibrio batterico normale della vagina è alterato. Si verifica un aumento di determinati tipi di batteri e, di conseguenza, il valore del pH vaginale è elevato. Spesso compaiono i seguenti sintomi: aumento del flusso con odore sgradevole di pesce, prurito e bruciore. La vaginosi batterica (infezione vaginale batterica) viene solitamente trattata con antibiotici e Intibiotics vaginal può essere utilizzato come trattamento di mantenimento.

Intibiotics vaginal fornisce alla vagina batteri lattici vivi, che fanno parte della flora vaginale naturale. Questi batteri producono acido lattico, contribuendo a ripristinare il valore naturale del pH nella vagina.

Inoltre, aderendo alla mucosa vaginale, i lactobacilli limitano la capacità di crescita di batteri indesiderati.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Intibiotics vaginale

Non usi Intibiotics vaginale

• Se è allergica a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Intibiotics vaginale.

Non usi Intibiotics vaginale come sostituto di un trattamento antibiotico o chemioterapico specifico per il trattamento delle infezioni, ma solo come terapia complementare. Intibiotics vaginale ristabilisce le condizioni normali (fisiologiche) della vagina, specialmente al termine del trattamento specifico dell'infezione.

Non usi Intibiotics vaginale insieme a preservativi o ad altri metodi contraccettivi locali (ad esempio diaframma), poiché non si può escludere una riduzione della loro efficacia. Non effettui irrigazioni vaginali con preparati antisettici durante il trattamento con Intibiotics vaginale.

Altri medicinali e Intibiotics vaginale

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Finora non sono note interazioni tra Intibiotics vaginale e altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Intibiotics vaginale può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento poiché non sono previsti effetti sulla gravidanza né sul neonato/lattante, dato che l’esposizione sistemica a Lactobacillus plantarum P17630 è insignificante.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’uso di Intibiotics vaginale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare Intibiotics vaginale

Usi sempre questo medicinale esattamente come indicato nel foglio illustrativo o come le ha indicato il medico o il farmacista. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.

La dose raccomandata per le donne adulte è:

• Dopo il trattamento antibiotico della vaginosi batteriana (infezione vaginale batterica), per il trattamento post-antibiotico: introdurre 1 capsula profondamente nella vagina la sera prima di coricarsi per 6 giorni.
• Per mantenere una microbiota vaginale normale in caso di infezione vaginale ricorrente: introdurre 1 capsula vaginale al giorno, profondamente nella vagina, la sera prima di coricarsi per 6 giorni consecutivi. Se necessario, il ciclo può essere ripetuto una volta al mese per altri 2 mesi consecutivi.

Le donne in età fertile devono iniziare il trattamento immediatamente dopo la mestruazione.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non usare Intibiotics vaginale nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Introdurre la capsula profondamente nella vagina, stando sdraiata (in posizione supina), la sera prima di coricarsi.

Se usa una quantità maggiore di Intibiotics vaginale rispetto a quella indicata

Finora non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Intibiotics vaginale, informi immediatamente il medico o si rivolga all'ospedale più vicino.

Se dimentica di utilizzare Intibiotics vaginale

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza dell’assunzione di una capsula.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, consulti il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Frequenza:

Comune (si verifica in più di 1 paziente ogni 100):

• Sensazione di bruciore vulvovaginale

Non nota (la frequenza non può essere stimata a partire dai dati disponibili):

• Secrezione vaginale
• Irritazione vaginale
• Dolore vaginale
• Perdita di sangue attraverso la vagina
• Fastidio vulvovaginale
• Prurito vulvovaginale
• Reazione allergica
• Prurito
• Eruzione cutanea
• Nausea
• Dolore addominale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo.

Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Intibiotics vaginale

Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza riportata sull’imballaggio dopo «CAD». La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Consegnare gli imballaggi e i farmaci che non utilizza più al Punto SIGRE  della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i farmaci che non le servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Intibiotics vaginal

• Il principio attivo è Lactobacillus plantarum P 17630. Ogni capsula vaginale contiene 100 000 000 unità formanti colonie (UFC) di Lactobacillus plantarum P 17630.
• Gli altri componenti sono:

Amido di mais, mannitolo, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio, silice colloidale idrata. Componenti della capsula: gelatina, biossido di titanio (E171).

Aspetto di Intibiotics vaginal e contenuto della confezione

Confezione in cartone contenente 3 o 6 capsule vaginali dure.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers, Km. 15

08185 - Lliçà de Vall (Barcelona)

Spagna

Produttore

S.I.I.T S.r.l. - Via Ariosto 50/60 - Trezzano Sul Naviglio (MI) - Italia

Questo medicinale è stato autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2024

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/