Intibiotics vaginal 100.000.000 j.m. kapsułki dopochwowe twarde

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Intibiotics vaginal 100000000JAM kapsułki doustne twarde

Lactobacillus plantarum P 17630

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub podanymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po krótkim czasie.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Intibiotics vaginal i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Intibiotics vaginal
3. Jak stosować Intibiotics vaginal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Intibiotics vaginal
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Intibiotics vaginal i do czego jest stosowany

Intibiotics vaginal to lek do stosowania drogą pochwową.

Zawarta w Intibiotics vaginal bakteria Lactobacillus plantarum należy do naturalnej mikrobioty pochwy.

Intibiotics vaginal stosuje się:

• W celu przywrócenia prawidłowej mikrobioty pochwy po leczeniu antybiotykami w przebiegu bakteryjnego zapalenia pochwy.
• W celu utrzymania prawidłowej mikrobioty pochwy u pacjentek z nawracającymi infekcjami pochwowymi.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli nie ma poprawy stanu zdrowia lub jeśli stan się nasilił po krótkim okresie stosowania produktu Intibiotics vaginal.

W przypadku bakteryjnego zapalenia pochwy (bakteryjnej infekcji pochwy) dochodzi do zaburzenia naturalnego równowagi bakteryjnej pochwy. Obserwuje się nadmierny wzrost niektórych rodzajów bakterii, co prowadzi do podwyższenia wartości pH pochwy. Pojawiają się wówczas takie objawy jak zwiększone wydzieliny o nieprzyjemnym, rybiej woni, swędzenie i pieczenie. Bakteryjne zapalenie pochwy leczy się zazwyczaj antybiotykami, a Intibiotics vaginal może być stosowany jako terapia uzupełniająca po zakończeniu leczenia.

Intibiotics vaginal dostarcza do pochwy żywe bakterie kwasu mlekowego, które są naturalnym składnikiem mikroflory pochwy. Bakterie te produkują kwas mlekowy, pomagając przywrócić naturalną wartość pH w pochwie.

Dodatkowo, przyczepiając się do nabłonka pochwy, bakterie z rodzaju Lactobacillus ograniczają rozwój niepożądanych bakterii.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Intibiotics vaginal

Nie stosuj Intibiotics vaginal

• Jeśli jesteś uczulona na którykolwiek z składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Intibiotics vaginal.

Nie stosuj Intibiotics vaginal jako zamiennika żadnego leczenia antybiotykami lub chemioterapeutykami stosowanymi w leczeniu zakażeń, lecz jedynie jako uzupełnienie tych terapii. Intibiotics vaginal przywraca normalne (fizjologiczne) warunki w pochwie, szczególnie na zakończenie specyficznego leczenia zakażenia.

Nie stosuj Intibiotics vaginal razem z prezerwatywami ani innymi miejscowymi metodami antykoncepcji (np. pęcherzem), ponieważ nie można wykluczyć obniżenia ich skuteczności. Nie wykonuj przemywań pochwy środkami przeciwbakteryjnymi w trakcie leczenia Intibiotics vaginal.

Inne leki i Intibiotics vaginal

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Do chwili obecnej nie znano interakcji między Intibiotics vaginal a innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Intibiotics vaginal można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią, ponieważ nie przewiduje się wpływu na ciążę ani na noworodka/dziecko karmiące się piersią, ponieważ narażenie systemowe na Lactobacillus plantarum P17630 jest znikome.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie Intibiotics vaginal nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować Intibiotics vaginal

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dla dorosłych kobiet to:

• Po leczeniu antybiotycznym bakteryjnej wagi nozy (bakterialnego zapalenia pochwy) – w celu leczenia podtrzymującego: Wprowadzić 1 kapsułkę głęboko do pochwy wieczorem przed zaśnięciem przez 6 dni.
• W celu utrzymania normalnej mikrobioty pochwy w przypadku nawracających infekcji pochwy: Wprowadzić 1 kapsułkę pochwową/dzień głęboko do pochwy wieczorem przed zaśnięciem przez 6 kolejnych dni. W razie potrzeby cykl można powtórzyć raz w miesiącu przez kolejne 2 miesiące.

Kobiety w okresie menstruacji powinny rozpocząć leczenie bezpośrednio po zakończeniu menstruacji.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować Intibiotics vaginal u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Wprowadzić kapsułkę głęboko do pochwy, leżąc (w pozycji leżącej), wieczorem przed zaśnięciem.

Jeśli zastosujesz więcej Intibiotics vaginal niż powinieneś

Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania.

W przypadku przypadkowego połknięcia/zażycia zbyt dużej dawki Intibiotics vaginal natychmiast powiadom lekarza lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem.

Jeśli zapomnisz zastosować Intibiotics vaginal

Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów do nich dochodzi.

Częstość:

Częste (występuje u ponad 1 na 100 pacjentów):

• Odczucie pieczenia w okolicach narządów płciowych

Nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Wydzielina pochwy
• Podrażnienie pochwy
• Ból pochwy
• Krwawienie z pochwy
• Niedogodności w okolicach narządów płciowych
• Świąd narządów płciowych
• Reakcja alergiczna
• Świąd
• Wysypka skórna
• Nudności
• Ból brzucha

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotniku.

Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania douchy Intibiotics

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, z dala od ich wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.

Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.

Leków nie wolno wyrzucać przez kanalizację ani do zwykłego śmietnika. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Intibiotics vaginal

• Substancją czynną jest Lactobacillus plantarum P 17630. Każda dawka w postaci kapsułki vaginalnej zawiera 100 000 000 jednostek tworzących kolonie (JTK) Lactobacillus plantarum P 17630.
• Pozostałe składniki to:

skrobia kukurydziana, mannozol, croscarmellosa sodowa, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna uwodniona. Składniki kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd Intibiotics vaginal i zawartość opakowania

Opakowanie kartonowe zawiera 3 lub 6 dawkowych kapsułek vaginalnych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers, Km. 15

08185 - Lliçà de Vall (Barcelona)

Hiszpania

Producent

S.I.I.T S.r.l. - Via Ariosto 50/60 - Trezzano Sul Naviglio (MI) - Włochy

Ten lek został zatwierdzony w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: wrzesień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.es/