Інсулін НПХ Флекспен 100 МО/мл суспензія для ін'єкцій у ручному дозаторі

Іспанія
Торгова назва Інсулін НПХ Флекспен 100 МО/мл суспензія для ін'єкцій у ручному дозаторі
Форма випуску суспензія, ін'єкційна, у переднаповненому шприці
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом. Застосування При Тривалому Лікуванні
Реєстраційний номер 02233014
Інсулін НПХ Флекспен 100 МО/мл суспензія для ін'єкцій у ручному дозаторі суспензія, ін'єкційна, у переднаповненому шприці

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Інсулін НПХ Флекспен 100 МО/мл суспензія для ін'єкцій у ручному дозаторі

Інсулін людини

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її знову прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Інсулін НПХ і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Інсулін НПХ
  3. Як застосовувати Інсулін НПХ
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Інсуліну НПХ
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Інсулін НПХ Флекспен 100 МО/мл суспензія для ін'єкцій у ручному дозаторі та для чого його застосовують

Інсулін НПХ Флекспен 100 МО/мл суспензія для ін'єкцій у ручному дозаторі — це інсулін людини з поступовим початком дії та тривалим ефектом.

Інсулін НПХ Флекспен 100 МО/мл суспензія для ін'єкцій у ручному дозаторі застосовують для зниження підвищених рівнів цукру в крові у пацієнтів із цукровим діабетом (діабетом). Цукровий діабет — це захворювання, при якому організм не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня цукру в крові. Лікування за допомогою Інсулін НПХ Флекспен 100 МО/мл суспензія для ін'єкцій у ручному дозаторі допомагає запобігти ускладненням діабету.

Дія Інсулін НПХ Флекспен 100 МО/мл суспензія для ін'єкцій у ручному дозаторі починається приблизно через півтори години після ін'єкції, а ефект триває приблизно 24 години. Інсулін НПХ Флекспен 100 МО/мл суспензія для ін'єкцій у ручному дозаторі зазвичай застосовують у поєднанні з препаратами інсуліну короткої дії.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Інсуліну НПХ Флекспен

Не використовуйте Інсулін НПХ Флекспен 100 МО/мл суспензія для ін'єкцій у ручному дозаторі

  • Якщо ви маєте алергію на інсулін людини або на один із інших компонентів цього лікарського засобу, див. розділ 6.

  • Якщо ви підозрюєте, що у вас може розвинутися гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові), див. розділ 4 «Короткий опис серйозних і дуже поширених побічних ефектів».

  • При застосуванні в інфузійних помпах для інсуліну.

  • Якщо ручний дозатор FlexPen впав, пошкоджений або розірваний.

  • Якщо його неправильно зберігали або якщо він замерз, див. розділ 5.

  • Якщо суспензія інсуліну після ресуспендування не має однорідного білуватого і мутного вигляду.

Якщо має місце будь-яка з цих обставин, не використовуйте Інсулін НПХ Флекспен 100 МО/мл суспензія для ін'єкцій у ручному дозаторі. Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Перед застосуванням Інсулін НПХ Флекспен 100 МО/мл суспензія для ін'єкцій у ручному дозаторі

? Перевірте етикетку, щоб переконатися, що це правильний тип інсуліну.

? Завжди використовуйте нову голку для кожної ін'єкції, щоб уникнути забруднення.

? Голки та ручний дозатор Інсулін НПХ Флекспен 100 МО/мл суспензія для ін'єкцій у ручному дозаторі не повинні використовуватися спільно.

? Ручний дозатор Інсулін НПХ Флекспен 100 МО/мл суспензія для ін'єкцій у ручному дозаторі призначений тільки для підшкірного введення. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вам потрібно вводити інсулін іншим способом.

Попередження та застереження

Деякі зміни та види діяльності можуть впливати на вашу потребу в інсуліні. Зверніться до свого лікаря:

  • Якщо у вас є проблеми з нирками, печінкою, наднирковими залозами, гіпофізом або щитоподібною залозою.
  • Якщо ви робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай, або хочете змінити свій звичайний раціон харчування, оскільки це може вплинути на рівень цукру в крові.
  • Якщо ви хворі, вам слід продовжувати застосовувати інсулін і проконсультуватися з лікарем.
  • Якщо ви збираєтеся виїхати за кордон, подорож до різних часових зон може вплинути на вашу потребу в інсуліні та час його введення.

Зміни шкіри в місці ін'єкції

Місце ін'єкції слід змінювати, щоб уникнути змін у жировій тканині, таких як потовщення шкіри, втягнення шкіри або вузлики під шкірою. Інсулін може погано діяти, якщо його вводити в місце з вузлом, втягненням або потовщенням (див. розділ 3). Повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які зміни в місці ін'єкції. Повідомте лікареві, якщо ви в даний час робите ін'єкції в уражені ділянки, перш ніж почати вводити інсулін в інші ділянки. Лікар може порадити вам частіше перевіряти рівень цукру в крові та скоригувати дозу інсуліну або інших цукрознижувальних засобів.

Інші лікарські засоби та Інсулін НПХ Флекспен 100 МО/мл суспензія для ін'єкцій у ручному дозаторі

Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Деякі ліки впливають на рівень цукру в крові, і це може означати, що вашу дозу інсуліну потрібно буде змінити. Нижче наведено найпоширеніші ліки, які можуть вплинути на ваше лікування інсуліном.

Рівень цукру в крові може знизитися (гіпоглікемія), якщо ви приймаєте:

  • Інші ліки для лікування цукрового діабету
  • Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) (використовуються для лікування депресії)
  • Бета-блокатори (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску)
  • Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (використовуються для лікування певних захворювань серця або підвищеного артеріального тиску)
  • Саліцилати (використовуються для зняття болю та зниження температури)
  • Анаболічні стероїди (наприклад, тестостерон)
  • Сульфонаміди (використовуються для лікування інфекцій).

Рівень цукру в крові може підвищитися (гіперглікемія), якщо ви приймаєте:

  • Оральні контрацептиви (протизаплідні таблетки)
  • Тіазиди (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або надлишкового затримання рідини)
  • Глюкокортикоїди (наприклад, кортизон, використовуються для лікування запалення)
  • Гормон щитоподібної залози (використовується для лікування захворювань щитоподібної залози)
  • Симпатоміметики (наприклад, епінефрин [адреналін], сальбутамол або тербуталін, використовуються для лікування астми)
  • Гормон росту (лікарський засіб для стимуляції кісткового та загального росту, що суттєво впливає на метаболічні процеси в організмі)
  • Даназол (лікарський засіб, що впливає на овуляцію).

Октреотид і ланреотид (використовуються для лікування акромегалії — рідкісного гормонального захворювання, що найчастіше виникає у дорослих середнього віку і спричинене надлишковою продукцією гормону росту гіпофізом) можуть підвищувати або знижувати рівень цукру в крові.

Бета-блокатори (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску) можуть послаблювати або повністю пригнічувати перші симптоми попередження, що допомагають впізнати низький рівень цукру в крові.

Піоглітазон (таблетки, що використовуються для лікування цукрового діабету 2-го типу)

У деяких пацієнтів із тривалим цукровим діабетом 2-го типу, захворюванням серця або попереднім інсультом, які лікувалися піоглітазоном та інсуліном, розвинулася серцева недостатність. Якнайшвидше повідомте лікареві, якщо у вас з'явилися ознаки серцевої недостатності, такі як незвичайна задишка, швидке збільшення ваги або місцеві набряки (едема).

Якщо ви приймали будь-які ліки з цього списку, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі.

Застосування Інсулін НПХ Флекспен 100 МО/мл суспензія для ін'єкцій у ручному дозаторі разом з алкоголем

? Якщо ви вживаєте алкоголь, ваша потреба в інсуліні може змінитися, оскільки рівень цукру в крові може підвищуватися або знижуватися. Рекомендується суворо контролювати стан.

Вагітність та годування грудьми

? Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Інсулін НПХ Флекспен 100 МО/мл суспензія для ін'єкцій у ручному дозаторі можна застосовувати під час вагітності. Можливо, знадобиться змінити дозу інсуліну під час вагітності та після пологів. Суворий контроль цукрового діабету, особливо для запобігання гіпоглікемії, важливий для здоров'я вашої дитини.

? Немає обмежень щодо застосування Інсулін НПХ Флекспен 100 МО/мл суспензія для ін'єкцій у ручному дозаторі під час годування грудьми.

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу під час вагітності або годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

? Запитайте свого лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами:

  • Якщо у вас часто трапляються епізоди гіпоглікемії.
  • Якщо вам важко розпізнати симптоми гіпоглікемії.

Якщо рівень цукру в крові високий або низький, це може вплинути на вашу здатність концентруватися та реакцію, а отже, і на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Майте на увазі, що ви можете поставити під загрозу себе або інших.

Інсулін НПХ Флекспен 100 МО/мл суспензія для ін'єкцій у ручному дозаторі містить натрій

Інсулін НПХ Флекспен 100 МО/мл суспензія для ін'єкцій у ручному дозаторі містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Інсулін НПХ Флекспен

Доза та час застосування інсуліну

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу та дози, яку вказав ваш лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Не змінюйте інсулін без поради лікаря. Якщо лікар змінює вам тип або марку інсуліну, можливо, знадобиться корекція дози.

Застосування у дітей та підлітків

Інсулін НПХ Флекспен можна застосовувати дітям та підліткам.

Застосування в окремих групах пацієнтів

Якщо у вас порушення функції нирок або печінки або вам більше 65 років, вам слід перевіряти рівень цукру в крові частіше та обговорити з лікарем можливі зміни дози інсуліну.

Як і де вводити інсулін

Інсулін НПХ Флекспен вводиться підшкірно (під шкіру). Ніколи не вводьте його безпосередньо у вену (внутрішньовенно) або в м’яз (внутрішньом’язово). Інсулін НПХ Флекспен у ручному дозаторі призначений лише для підшкірного введення. Якщо вам потрібно вводити інсулін іншим способом, проконсультуйтеся з лікарем.

Кожного разу змінюйте місце ін’єкції всередині обраної ділянки шкіри. Це може зменшити ризик утворення випуклостей і виражених впадин на шкірі — див. розділ 4. Найкращі ділянки для ін’єкцій: передня частина талії (живіт), сідниці, передня поверхня стегна або верхня частина плеча. Дія інсуліну буде швидшою, якщо ін’єкцію робити в талію (живіт). Вам слід регулярно вимірювати рівень цукру в крові.

Як користуватися Інсулін НПХ Флекспен у ручному дозаторі

Інсулін НПХ Флекспен у ручному дозаторі — це одноразовий попередньо заповнений дозатор, що містить людський ізофаніновий інсулін (NPH).

Уважно прочитайте Інструкції щодо застосування Інсулін НПХ Флекспен, які наведені в цій інструкції. Ви повинні користуватися дозатором саме так, як описано в Інструкціях щодо застосування Інсулін НПХ Флекспен.

Переконайтеся, що ви завжди використовуєте правильний дозатор перед введенням інсуліну.

Якщо ви застосували забагато інсуліну

Якщо ви застосували забагато інсуліну, рівень цукру в крові може знизитися надто сильно (гіпоглікемія). Див. Резюме серйозних і дуже поширених побічних ефектів у розділі 4.

Якщо ви забули застосувати інсулін

Якщо ви забули застосувати інсулін, рівень цукру в крові може підвищитися надто сильно (гіперглікемія). Див. Ефекти, пов’язані з цукровим діабетом, у розділі 4.

Якщо ви припинили лікування інсуліном

Не припиняйте застосування інсуліну без попередньої консультації з лікарем, який пояснить, що вам робити. Припинення застосування інсуліну може призвести до надмірного підвищення рівня цукру в крові (серйозна гіперглікемія) та кетоацидозу. Див. Ефекти, пов’язані з цукровим діабетом, у розділі 4.

Якщо у вас залишилися будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Короткий огляд серйозних і дуже поширених побічних ефектів

Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) є дуже поширеним побічним ефектом. Може впливати на більш як 1 із 10 осіб.

Рівень цукру в крові може знизитися, якщо:

  • ви ввели надто багато інсуліну;
  • мало їли або пропустили прийом їжі;
  • робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай;
  • вживаєте алкоголь — див. розділ 2 «Застосування Інсуліну НПХ Флекспен з алкоголем».

Ознаки зниження рівня цукру в крові: холодний піт, холодна і бліда шкіра, головний біль, прискорене серцебиття, погане самопочуття, підвищений апетит, тимчасові порушення зору, сонливість, незвичайна втому і слабкість, нервозність або тремтіння, тривожність, сплутаність свідомості, труднощі з концентрацією.

Серйозне зниження рівня цукру в крові може призвести до втрати свідомості. Якщо не лікувати, це може спричинити ураження мозку (тимчасове або постійне) і навіть смерть. Швидше відновити свідомість можна за допомогою ін'єкції глюкагону, яку повинен ввести той, хто знає, як це робити. Якщо вам ввели глюкагон, ви повинні прийняти також глюкозу або цукористий продукт, як тільки відновите свідомість. Якщо не настає поліпшення після введення глюкагону, необхідно негайно звернутися до лікарні.

Що робити, якщо у вас знизився рівень цукру в крові:

? Якщо у вас знизився рівень цукру в крові, прийміть таблетки глюкози або інший цукористий продукт (наприклад, цукерки, печиво, фруктовий сік). Якщо можливо, виміряйте рівень цукру в крові та відпочиньте. Завжди носіть з собою таблетки глюкози або цукористі продукти, на випадок потреби.

? Коли симптоми низького рівня цукру в крові зникнуть або коли рівень цукру в крові стабілізується, продовжуйте лікування інсуліном, як зазвичай.

? Якщо рівень цукру в крові став настільки низьким, що ви втратили свідомість, якщо вам була введена ін'єкція глюкагону або якщо у вас було багато епізодів низького рівня цукру в крові, поговоріть з лікарем. Можливо, вам потрібно буде змінити дозу або частоту введення інсуліну, звички харчування або режим фізичних навантажень.

Повідомте оточуючим, що ви хворієте діабетом, і поясніть, які можуть бути наслідки, зокрема ризик втрати свідомості через низький рівень цукру в крові. Попередьте їх, що якщо ви втратите свідомість, їм слід покласти вас на бік і негайно викликати медичну допомогу. Не давайте вам їжу чи напої, оскільки це може призвести до удушення.

Серйозна алергічна реакція на Інсулін НПХ Флекспен або один із його компонентів (так звана системна алергічна реакція) — це дуже рідке, але потенційно смертельне побічне явище. Може впливати до 1 із 10 000 осіб.

Негайно зверніться до лікаря:

  • якщо симптоми алергії поширюються на інші частини тіла;
  • якщо раптово почуваєте себе погано і у вас з'являється піт, погане самопочуття (нудота, блювання), труднощі з диханням, прискорене серцебиття або запаморочення.

? Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.

Зміни шкіри в місці ін'єкції: якщо ви вводите інсулін у те саме місце, жирова тканина може зменшитися (ліпоатрофія) або стати товстішою (ліпоінфільтрат) (може впливати до 1 із 100 осіб). Під шкірою також можуть утворюватися вузлики через накопичення білка, що називається амілоїд (шкірна амілоїдоза; частота виникнення невідома). Інсулін може погано діяти, якщо його вводити в місце з вузликом, втягнуту або потовщену ділянку. Міняйте місце ін'єкції, щоб уникнути цих змін шкіри.

Список інших побічних ефектів

Нечасті побічні ефекти

Можуть впливати до 1 із 100 осіб

Симптоми алергії: можуть виникати місцеві алергічні реакції (біль, почервоніння, висип, набряк, синці, набряк і свербіж) у місці ін'єкції. Зазвичай зникають через кілька тижнів після початку застосування інсуліну. Якщо вони не зникають або поширюються по всьому тілу, негайно зверніться до лікаря. Також див. вище описані серйозні алергічні реакції.

Діабетична ретинопатія (очне захворювання, пов'язане з діабетом, яке може призвести до втрати зору): якщо у вас діабетична ретинопатія і рівень цукру в крові швидко поліпшується, ретинопатія може погіршитися. У цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем.

Запалення суглобів: на початку лікування інсуліном накопичення рідини може спричинити набряк щиколоток і інших суглобів. Цей ефект зазвичай швидко зникає. Якщо цього не відбувається, поговоріть з лікарем.

Дуже рідкісні побічні ефекти

Можуть впливати до 1 із 10 000 осіб.

Проблеми зі зором: на початку лікування інсуліном може порушитися зір, але зазвичай це тимчасове явище.

Болюча нейропатія (біль через ураження нервів): якщо рівень цукру в крові швидко поліпшується, може виникнути біль, пов'язаний із нервами. Це так звана гостра болюча нейропатія, яка зазвичай є тимчасовою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

Наслідки діабету

Підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія)

Ви можете відчути підвищений рівень цукру в крові, якщо:

  • ви ввели недостатньо інсуліну;
  • забули ввести інсулін або припинили його застосування;
  • вводите інсулін у меншій кількості, ніж потрібно;
  • маєте інфекцію і/або підвищену температуру;
  • їсте більше, ніж зазвичай;
  • робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай.

Симптоми підвищення рівня цукру в крові:

Симптоми з'являються поступово і включають надмірне сечовиділення, спрагу, втрату апетиту, погане самопочуття (нудоту або блювання), сонливість або втому, суху і почервонілу шкіру, сухість у роті та запах перекислих яблук (ацетону) з рота.

Що робити при підвищенні рівня цукру в крові:

? Якщо ви відчуваєте будь-які з описаних вище симптомів: перевірте рівень цукру в крові та наявність кетонів в сечі, якщо можливо, і негайно зверніться до лікаря.

? Це можуть бути симптоми дуже серйозного стану, що називається діабетичний кетоацидоз (утворення кислоти в крові через те, що організм розщеплює жир замість цукру). Якщо його не лікувати, це може призвести до діабетичної коми і навіть смерті.

5. Зберігання Інсуліну НПХ Флекспен

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці FlexPen та упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

До відкриття: зберігати у холодильнику (між 2°C та 8°C). Тримати подалі від охолоджувального елемента. Не заморожувати.

Під час використання або якщо носите з запасу: не зберігати у холодильнику і не заморожувати. Можна носити з собою та зберігати при кімнатній температурі (нижче 30 °C) до 6 тижнів.

Завжди надягайте колпачок на ручку FlexPen, коли він не використовується, щоб захистити його від світла.

Викидайте голку після кожної ін'єкції.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Інсуліну НПХ

  • Діючою речовиною є людський інсулін. Інсулін НПХ — це суспензія людського інсуліну ізофана (NPH). Кожен мл містить 100 МО людського інсуліну. Кожен дозатор містить 300 МО людського інсуліну в 3 мл суспензії для ін'єкцій.

  • Інші складові: цинку хлорид, гліцерол, метакрезол, фенол, натрію фосфат двогідрат, натрію гідроксид, хлоридна кислота, протаміну сульфат та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Інсулін НПХ подається у вигляді суспензії для ін'єкцій. Після ресуспендування рідина повинна мати однорідний білий і каламутний вигляд.

Упаковки об’ємом 1, 5 та 10 дозаторів по 3 мл. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Суспензія — водна, біла, каламутна.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг

Novo Nordisk A/S,
Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Данія

Виробник

Виробника можна визначити за номером партії, нанесеним на кришці картонної упаковки та на етикетці:

  • Якщо другий і третій символи — S6, P5, K7, R7, VG, FG або ZF, виробник — Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Данія.

  • Якщо другий і третій символи — H7 або T6, виробник — Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’Orléans, F-28000 Chartres, Франція.

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

На звороті наведено інструкції щодо використання FlexPen.

Інструкції щодо використання суспензії для ін'єкцій Інсулін НПХ у дозаторі FlexPen.

Уважно прочитайте наведені нижче інструкції перед використанням свого дозатора. Якщо ви не будете дотримуватися інструкції, ви можете ввести замало або забагато інсуліну, що може призвести до надто високого або надто низького рівня цукру в крові.

FlexPen — це попередньо заповнений дозатор інсуліну. Можна вибирати дози від 1 до 60 одиниць із кроком 1 одиниця. FlexPen призначений для використання з одноразовими голками NovoFine або NovoTwist довжиною до 8 мм. Як заходи безпеки, завжди тримайте запасний пристрій для введення інсуліну на випадок втрати або пошкодження вашого FlexPen.

Технічна схема інсулінового пен-дозатора Insulatard FlexPen із роз'єднаними компонентами, включаючи ковпачок, корпус із скла, картридж та інші частини

Догляд за дозатором

Повинні обережно поводитися зі своїм FlexPen.

Якщо дозатор упаде, пошкодиться або отримає удар, існує ризик витікання інсуліну. Це може призвести до неточної дозування, що може спричинити надто високий або надто низький рівень цукру в крові.

Зовнішню частину FlexPen можна протирати ватним тампоном, змоченим спиртом. Не слід занурювати, мити чи змащувати дозатор, оскільки він може пошкодитися.

Не наповнюйте свій FlexPen повторно. Після спорожнення його слід утилізувати.

Підготовка дозатора Інсулін НПХ FlexPen

A

Переконайтеся в назві та колірній позначці дозатора, щоб упевнитися, що він містить правильний тип інсуліну. Це особливо важливо, якщо ви використовуєте більше ніж один тип інсуліну. Якщо ви використаєте неправильний тип інсуліну, рівень цукру в крові може стати надто високим або надто низьким.

Щоразу, коли ви використовуєте новий дозатор

Дайте інсуліну досягнути кімнатної температури перед використанням.

Це сприяє легшому ресуспендуванню.

Зніміть кришку з дозатора (див. A).

Медична схема, що показує руку, яка відсуває верхню частину пристрою для ін'єкції, що вказує синя стрілка праворуч

B

Перед першою ін'єкцією з нового FlexPen необхідно ресуспендувати інсулін: Переміщуйте дозатор угору та вниз двадцять разів між двома положеннями, як показано на малюнку, щоб скляна кулька перемістилася від одного кінця картриджу до іншого. Повторюйте цю процедуру, доки рідина не стане однорідною, білою та каламутною.

Для кожної наступної ін'єкції переміщуйте дозатор угору та вниз між двома положеннями щонайменше 10 разів, доки рідина не стане однорідною, білою та каламутною.

Завжди переконуйтеся, що інсулін ресуспендовано перед кожною ін'єкцією. Це зменшує ризик надто високого або надто низького рівня цукру в крові. Після ресуспендування негайно виконуйте наступні кроки ін'єкції.

Схема, що показує обертальний рух важеля, який піднімає та опускає руку, що тримає шприц-ручку, з вказанням синьої викривленої стрілки

Завжди переконуйтеся, що в картриджі залишилося щонайменше 12 одиниць інсуліну для ресуспендування. Якщо залишилося менше 12 одиниць, використовуйте новий FlexPen. Позначення 12 одиниць є на шкалі залишкового об’єму. Див. велике зображення вгорі цієї інструкції.

Не використовуйте дозатор, якщо ресуспендована інсулін не має однорідного білого та каламутного вигляду.

Насадження голки

C

Зніміть паперову смужку з нової одноразової голки.

Накрутіть голку прямо та міцно на свій FlexPen.

Рука тримає шприц-ручку, синя стрілка вказує напрямок обертання

D

Зніміть великий зовнішній ковпачок голки та зберіть його для майбутнього використання.

Рука тримає медичний пристрій, синя стрілка вказує напрямок введення або зсуву праворуч

E

Зніміть внутрішній ковпачок голки та утилізуйте його.

Ніколи не намагайтеся знову надягнути внутрішній ковпачок голки. Ви можете поранитися голкою.

Технічна ілюстрація, що показує руку, яка переміщує синю стрілку праворуч, щоб вказати рух циліндричного медичного пристрою

Завжди використовуйте нову голку для кожної ін'єкції. Це зменшує ризик контамінації, інфекції, втрати інсуліну, закупорки голки та введення неточної дози.

Обережно поводьтеся з голкою, щоб не зігнути або не пошкодити її перед використанням.

Перевірка потоку інсуліну

F

Під час звичайного використання перед кожною ін'єкцією у картриджі можуть утворюватися невеликі кількості повітря. Щоб уникнути введення повітря та забезпечити правильну дозу:

Поверніть регулятор дози, щоб вибрати 2 одиниці.

Рука обертає верхню частину синьої шприц-ручки для вибору 2 одиниць дозування, як показано на збільшеному детальному зображенні

G

Тримайте FlexPen голкою вгору та легенько постукайте пальцем по картриджу кілька разів, щоб бульбашки повітря зібралися вгорі картриджу.

Медична ілюстрація медичного пристрою з оголеним голкою поруч із рукою, яка наближається, щоб узяти його, на світло-блакитному тлі

H

Тримаючи голку вгору, повністю натисніть кнопку. Регулятор дози повернеться до 0.

На кінчику голки має з’явитися крапля інсуліну. Якщо ні, замініть голку та повторіть процедуру до 6 разів.

Якщо крапля інсуліну все ще не з’являється, дозатор є несправним, і слід використовувати новий.

Медична ілюстрація, що показує руку, яка натискає вниз

Завжди переконуйтеся, що крапля з’явилася на кінчику голки перед ін'єкцією. Це гарантує, що інсулін тече. Якщо крапля не з’являється, інсулін не буде введено, навіть якщо регулятор дози рухається. Це може означати, що голка заблокована або пошкоджена.

Завжди перевіряйте потік перед ін'єкцією. Якщо ви не перевірите потік, ви можете отримати недостатню або навіть нульову кількість інсуліну. Це може призвести до надто високого рівня цукру в крові.

Вибір дози

I

Переконайтеся, що регулятор дози встановлено на 0.

Поверніть регулятор дози, щоб вибрати потрібну кількість одиниць.

Дозу можна коригувати вперед і назад, повертаючи регулятор дози в будь-якому напрямку, доки потрібна доза не вирівняється з позначкою дози. Під час повороту регулятора дози обережно не натискайте кнопку, оскільки інсулін може витікати.

Не можна вибрати дозу, більшу за кількість одиниць, що залишилася в картриджі.

Руки обертають регулювальне кільце шприц-ручки з білою стрілкою та двома віконцями, що показують вибрані дози 5 та 24 одиниці

Перед ін'єкцією завжди використовуйте регулятор дози та позначку дози, щоб переконатися, скільки одиниць ви вибрали.

Не рахуйте клацання дозатора. Якщо ви виберете неправильну дозу та введете її, рівень цукру в крові може стати надто високим або надто низьким. Не використовуйте шкалу залишкового об’єму інсуліну, оскільки вона показує лише приблизну кількість інсуліну, що залишилася в дозаторі.

Ін'єкція

J

Введіть голку під шкіру. Використовуйте техніку ін'єкції, рекомендовану вашим лікарем або медсестрою.

Введіть дозу, повністю натиснувши кнопку, щоб 0 вирівнявся з позначкою дози. Будьте обережні: натискайте кнопку тільки під час введення ін'єкції.

Повертання регулятора дози не введе інсулін.

Рука натискає зелений ковпачок медичного пристрою вниз, синій пристрій утримується нерухомо іншою рукою

K

Повністю натисніть і утримуйте кнопку, залишаючи голку під шкірою щонайменше на 6 секунд. Це забезпечить повне введення дози.

Вийміть голку з-під шкіри, після чого відпустіть кнопку.

Завжди переконуйтеся, що регулятор дози повернувся до 0 після ін'єкції. Якщо регулятор дози зупинився раніше, ніж досягнув 0, повна доза не була введена, що може призвести до надто високого рівня цукру в крові.

Медична ілюстрація прозорого пристрою для ін'єкцій із металевим наконечником, що торкається горизонтальної поверхні, на світло-блакитному тлі

L

Накрийте голку великим зовнішнім ковпачком, не торкаючись її. Коли голка буде закрита, обережно повністю натисніть великим зовнішнім ковпачком і відкрутіть голку.

Обережно утилізуйте її та знову надіньте кришку на дозатор.

Два зображення показують, як обертати та фіксувати медичний пристрій за допомогою синіх стрілок, що вказують напрямки обертання ліворуч і праворуч

Завжди знімайте голку після кожної ін'єкції та зберігайте FlexPen без голки. Це зменшує ризик контамінації, інфекції, втрати інсуліну, закупорки голки та введення неточної дози.

Інша важлива інформація

Особи, які доглядають за цими пацієнтами, повинні бути особливо обережними під час роботи з використаними голками, щоб зменшити ризик випадкових уколів та інфекцій.

Обережно утилізуйте використаний FlexPen без прикріпленої голки.

Ніколи не діліться дозатором або голками з іншими людьми. Це може призвести до інфекцій.

Ніколи не діліться дозатором з іншими людьми. Цей препарат може бути шкідливим для їхнього здоров’я.

Завжди тримайте дозатор і голки поза межами досяжності інших людей, особливо дітей.