Insulatard FlexPen 100 UI/ml sospensione iniettabile in penna preriempita

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Insulatard FlexPen 100UI/ml (unità internazionali/ml) sospensione iniettabile in penna preriempita

Insulina umana

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Insulatard e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Insulatard
3. Come usare Insulatard
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Insulatard
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Insulatard e a cosa serve

Insulatard è un'insulina umana con un inizio d'azione graduale e una durata prolungata.

Insulatard viene utilizzato per ridurre i livelli elevati di zucchero nel sangue in pazienti con diabete mellito (diabete). Il diabete è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare il livello di zucchero nel sangue. Il trattamento con Insulatard aiuta a prevenire le complicanze del diabete.

Insulatard inizia a ridurre il livello di zucchero nel sangre circa 1 ora e mezza dopo l'iniezione e l'effetto dura circa 24 ore. Insulatard viene generalmente somministrato in combinazione con preparati di insulina a rapido assorbimento.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Insulatard

Non usi Insulatard

• Se è allergico all’insulina umana o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, vedere sezione 6.

• Se sospetta di stare sviluppando un’ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue), vedere Riepilogo degli effetti indesiderati gravi e molto frequenti nella sezione 4.

• In pompe per infusione di insulina.

• Se FlexPen è caduto, danneggiato o rotto.

• Se non è stato conservato correttamente o se è stato congelato, vedere sezione 5.

• Se l’insulina risospesa non ha un aspetto uniformemente bianco e torbido.

Se si verifica una di queste situazioni, non usi Insulatard. Consulti il suo medico, il farmacista o l’infermiere.

Prima di usare Insulatard

? Controlli l’etichetta per assicurarsi che si tratti del tipo corretto di insulina.

? Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione al fine di evitare contaminazioni.

? Gli aghi e Insulatard FlexPen non devono essere condivisi.

? Insulatard FlexPen è indicato solo per iniezione sottocutanea. Consulti il suo medico se necessita di iniettare l’insulina con un altro metodo.

Avvertenze e precauzioni

Alcune alterazioni e attività possono influire sulle sue necessità di insulina. Consulti il medico:

• Se ha problemi al rene, al fegato, alle ghiandole surrenali, all’ipofisi o alla tiroide.
• Se fa più esercizio fisico del solito o desidera cambiare la sua dieta abituale, poiché ciò può influire sul livello di zucchero nel sangue.
• Se è malato, deve continuare a usare l’insulina e consultare il medico.
• Se deve viaggiare all’estero, il viaggio attraverso diverse zone orarie può influire sul fabbisogno di insulina e sul momento della somministrazione.

Cambiamenti cutanei nel sito di iniezione

È necessario ruotare il sito di iniezione per aiutare a prevenire alterazioni del tessuto adiposo, come ispessimento della pelle, restringimento della pelle o noduli sotto la pelle. L’insulina potrebbe non funzionare correttamente se iniettata in un’area nodulare, restringita o ispessita (vedere sezione 3). Informi il medico se nota cambiamenti nell’area di iniezione. Informi il medico se sta attualmente iniettando in queste aree interessate, prima di iniziare a iniettare in un’area diversa. Il medico potrebbe consigliarle di monitorare più attentamente i livelli di zucchero nel sangue e di aggiustare la dose di insulina o di altri farmaci antidiabetici.

Altri medicinali e Insulatard

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Alcuni medicinali influiscono sul livello di zucchero nel sangue e ciò potrebbe richiedere una modifica della dose di insulina. Di seguito sono riportati i medicinali più comuni che possono influire sul trattamento con insulina.

Il livello di zucchero nel sangue può diminuire (ipoglicemia) se assume:

• Altri medicinali per il trattamento del diabete
• Inibitori della monoamino ossidasi (IMAO) (usati per trattare la depressione)
• Beta-bloccanti (usati per trattare l’ipertensione arteriosa)
• Inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE-inibitori) (usati per trattare alcune patologie cardiache o l’ipertensione arteriosa)
• Salicilati (usati per alleviare il dolore e ridurre la febbre)
• Steroidi anabolizzanti (come la testosterone)
• Sulfonamidi (usate per trattare infezioni).

Il livello di zucchero nel sangue può aumentare (iperglicemia) se assume:

• Contraccettivi orali (pillola contraccettiva)
• Tiazidi (usate per trattare l’ipertensione arteriosa o una ritenzione idrica eccessiva)
• Glucocorticoidi (come la cortisone, usati per trattare l’infiammazione)
• Ormone tiroideo (usato per trattare disturbi della ghiandola tiroidea)
• Simpaticomimetici (come epinefrina [adrenalina], salbutamolo o terbutalina, usati per trattare l’asma)
• Ormone della crescita (medicinale per stimolare la crescita ossea e somatica e con influenza significativa sui processi metabolici dell’organismo)
• Danazolo (medicinale che agisce sull’ovulazione).

L’octreotide e la lanreotide (usate per il trattamento dell’acromegalia, un disturbo ormonale raro che si verifica solitamente negli adulti di mezza età, causato da un’eccessiva produzione di ormone della crescita da parte dell’ipofisi) possono aumentare o diminuire il livello di zucchero nel sangue.

I beta-bloccanti (usati per trattare l’ipertensione arteriosa) possono attenuare o sopprimere completamente i primi sintomi di allarme che aiutano a riconoscere un basso livello di zucchero nel sangue.

Pioglitazone (compresse usate per il trattamento del diabete di tipo 2)

Alcuni pazienti con diabete di tipo 2 di lunga durata e con malattia cardiaca o ictus pregresso che sono stati trattati con pioglitazone e insulina hanno sviluppato insufficienza cardiaca. Informi il medico il prima possibile se presenta segni di insufficienza cardiaca come difficoltà respiratoria insolita, rapido aumento di peso o gonfiore localizzato (edema).

Se ha assunto uno dei medicinali di questa lista, informi il medico, il farmacista o l’infermiere.

Uso di Insulatard con l’alcol

? Se beve alcol, le sue necessità di insulina possono cambiare, poiché il livello di zucchero nel sangue può aumentare o diminuire. Si raccomanda un rigoroso controllo.

Gravidanza e allattamento

? Se è incinta, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale. Insulatard può essere usato durante la gravidanza. Potrebbe essere necessario modificare la dose di insulina durante la gravidanza e dopo il parto. Un controllo rigoroso del diabete, soprattutto per prevenire l’ipoglicemia, è importante per la salute del suo bambino.

? Non ci sono restrizioni nel trattamento con Insulatard durante l’allattamento.

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di usare questo medicinale durante la gravidanza o l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

? Chieda al medico se può guidare veicoli o utilizzare macchinari:

• Se soffre di episodi frequenti di ipoglicemia.
• Se le risulta difficile riconoscere i sintomi dell’ipoglicemia.

Se il livello di zucchero nel sangue è alto o basso, ciò può influire sulla concentrazione e sulla capacità di reazione e, di conseguenza, anche sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari. Tenga presente che potrebbe mettere in pericolo sé stesso o gli altri.

Insulatard contiene sodio

Insulatard contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose; ciò equivale essenzialmente a “privo di sodio”.

3. Come utilizzare Insulatard

Dosaggio e quando utilizzare l'insulina

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale e la dose indicata dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico, il farmacista o l'infermiere.

Non cambi il tipo di insulina a meno che non glielo indichi il medico. Se il medico le cambia tipo o marca di insulina, potrebbe essere necessario aggiustare la dose.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Insulatard può essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.

Uso in gruppi di pazienti speciali

Se ha insufficienza renale o epatica oppure se ha più di 65 anni, deve controllare il livello di zucchero nel sangue con maggiore frequenza e parlare con il medico di eventuali modifiche alla dose di insulina.

Come e dove iniettare l'insulina

Insulatard viene somministrato mediante iniezione sotto la pelle (somministrazione sottocutanea). Non deve mai essere iniettato direttamente in una vena (iniezione endovenosa) né nel muscolo (iniezione intramuscolare). Il dispositivo Insulatard FlexPen è indicato esclusivamente per iniezioni sottocutanee. Consulti il medico se necessita di iniettare l'insulina con un altro metodo.

Ad ogni iniezione, cambi il punto di iniezione all'interno della zona cutanea prescelta. Ciò può ridurre il rischio di sviluppare noduli o depressioni cutanee, vedere sezione 4. Le zone migliori per l'iniezione sono: la parte anteriore della cintura (addome), la regione glutea, la parte frontale della coscia o la parte superiore del braccio. L'effetto dell'insulina sarà più rapido se l'iniezione viene effettuata nell'addome. Deve misurare regolarmente il livello di zucchero nel sangue.

Come utilizzare Insulatard FlexPen

Insulatard FlexPen è una penna preriempita monouso contenente insulina umana isofana (NPH).

Legga attentamente le Istruzioni per l'uso di Insulatard FlexPen incluse in questo foglio illustrativo. Deve utilizzare la penna esattamente come descritto nelle Istruzioni per l'uso di Insulatard FlexPen.

Si assicuri sempre di utilizzare la penna corretta prima di iniettarsi l'insulina.

Se utilizza una dose eccessiva di insulina

Se utilizza troppa insulina, il livello di zucchero nel sangue potrebbe scendere troppo (ipoglicemia). Vedere Riepilogo degli effetti indesiderati gravi e molto frequenti nella sezione 4.

Se dimentica di utilizzare l'insulina

Se dimentica di utilizzare l'insulina, il livello di zucchero nel sangue potrebbe aumentare troppo (iperglicemia). Vedere Effetti derivanti dal diabete nella sezione 4.

Se interrompe il trattamento con l'insulina

Non interrompa l'uso dell'insulina senza averne prima parlato con il medico, il quale le spiegherà cosa deve fare. Interrompere l'uso dell'insulina può causare un eccessivo aumento del livello di zucchero nel sangue (grave iperglicemia) e chetoacidosi. Vedere Effetti derivanti dal diabete nella sezione 4.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Riepilogo degli effetti indesiderati gravi e molto frequenti

L’abbassamento del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) è un effetto indesiderato molto frequente. Può interessare più di 1 persona su 10.

Il livello di zucchero nel sangue può abbassarsi se:

• Viene iniettata troppa insulina.
• Si mangia troppo poco o si salta un pasto.
• Si fa più esercizio fisico del solito.
• Si beve alcol, vedere Uso di Insulatard con l’alcol nella sezione 2.

Sintomi di un abbassamento del livello di zucchero nel sangue: sudore freddo, pelle fredda e pallida, mal di testa, battito cardiaco accelerato, sensazione di malessere, appetito eccessivo, disturbi visivi temporanei, sonnolenza, stanchezza e debolezza insolite, nervosismo o tremore, ansia, confusione, difficoltà di concentrazione.

Un abbassamento grave del livello di zucchero nel sangue può portare alla perdita di coscienza. Se non viene trattato, può causare danni cerebrali (temporanei o permanenti) e persino la morte. Si può riprendere conoscenza più rapidamente se viene somministrata un’iniezione di glucagone da parte di una persona che sa come farlo. Se le viene somministrato glucagone, deve assumere anche glucosio o un prodotto zuccherato non appena riprende conoscenza. Se non risponde al trattamento con glucagone, deve recarsi immediatamente in ospedale.

Cosa fare in caso di abbassamento del livello di zucchero nel sangue:

? Se avverte un abbassamento del livello di zucchero nel sangue, prenda pastiglie di glucosio o un altro prodotto ricco di zucchero (ad esempio caramelle, biscotti, succo di frutta). Se possibile, misuri il suo livello di zucchero nel sangue e si riposi. Porti sempre con sé pastiglie di glucosio o prodotti ricchi di zucchero, per ogni evenienza.

? Quando i sintomi di basso livello di zucchero nel sangue sono scomparsi o quando il suo livello di zucchero nel sangue si è stabilizzato, continui il trattamento con insulina come di consueto.

? Se il suo livello di zucchero nel sangue è così basso da causare svenimento, se ha avuto bisogno di un’iniezione di glucagone o se ha avuto molti episodi di basso livello di zucchero nel sangue, parli con il suo medico. Potrebbe essere necessario aggiustare la dose o la frequenza di somministrazione dell’insulina, le sue abitudini alimentari o l’attività fisica.

Informi le persone interessate che ha il diabete e quali possono essere le conseguenze, come il rischio di svenimento (perdita di coscienza) dovuto a un basso livello di zucchero nel sangue. Faccia sapere loro che, se dovesse svenire, devono girarla su un fianco e chiamare immediatamente un soccorso medico. Non devono darle cibi né bevande, perché potrebbe soffocare.

Una reazione allergica grave a Insulatard o a uno dei suoi componenti (chiamata reazione allergica sistemica) è un effetto indesiderato molto raro, ma che può essere potenzialmente letale. Può interessare fino a 1 persona su 10.000.

Consulti immediatamente il medico:

• Se i sintomi di allergia si diffondono ad altre parti del corpo.
• Se improvvisamente si sente male e ha sudorazione, sensazione di malessere (vomito), difficoltà respiratorie, battito cardiaco accelerato o capogiri.

? Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, cerchi immediatamente assistenza medica.

Modificazioni della pelle nel punto di iniezione: se si inietta insulina nello stesso punto, il tessuto adiposo può ridursi (lipoatrofia) o ispessirsi (lipoipertrofia) (può interessare fino a 1 persona su 100). Anche dei rigonfiamenti sotto la pelle possono verificarsi a causa dell’accumulo di una proteina chiamata amiloide (amiloidosi cutanea; non si sa con quale frequenza ciò si verifichi). L’insulina potrebbe non funzionare bene se iniettata in una zona rigonfia, rattrappita o ispessita. Cambi il punto di iniezione per aiutare a prevenire queste modificazioni della pelle.

Elenco di altri effetti indesiderati

Effetti indesiderati non frequenti

Possono interessare fino a 1 persona su 100

Sintomi di allergia: possono verificarsi reazioni allergiche locali (dolore, arrossamento, eruzioni cutanee, gonfiore, ematomi, gonfiore e prurito) nel punto di iniezione. Di solito scompaiono dopo alcune settimane dall’inizio del trattamento con insulina. Se non scompaiono o si diffondono a tutto il corpo, deve consultare immediatamente il medico. Vedere anche le reazioni allergiche gravi descritte in precedenza.

Retinopatia diabetica (malattia oculare legata al diabete che può causare perdita della vista): se ha la retinopatia diabetica e il suo livello di zucchero nel sangue migliora molto rapidamente, la retinopatia può peggiorare. In questo caso deve consultare il medico.

Infiammazione delle articolazioni: all’inizio del trattamento con insulina, l’accumulo di liquido può causare infiammazione delle caviglie e di altre articolazioni. Questo effetto di solito scompare rapidamente. Se così non fosse, parli con il medico.

Effetti indesiderati molto rari

Possono interessare fino a 1 persona su 10.000.

Problemi alla vista: all’inizio del trattamento con insulina, la vista può essere alterata, ma di solito è temporaneo.

Neuropatia dolorosa (dolore dovuto a danno nervoso): se il livello di zucchero nel sangue migliora molto rapidamente, può manifestarsi dolore legato ai nervi. Questo è noto come neuropatia dolorosa acuta ed è di solito transitoria.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Effetti derivanti dal diabete

Livello elevato di zucchero nel sangue (iperglicemia)

Può manifestare un livello elevato di zucchero nel sangue se:

• Non si è iniettata abbastanza insulina.
• Ha dimenticato di iniettarsi l’insulina o ha smesso di usarla.
• Si inietta ripetutamente meno insulina di quella di cui ha bisogno.
• Ha un’infezione e/o febbre.
• Mangia più del solito.
• Fa meno esercizio fisico del solito.

Sintomi premonitori di un livello elevato di zucchero nel sangue:

I sintomi premonitori compaiono gradualmente e includono minzione abbondante, sete, perdita di appetito, sensazione di malessere (nausea o vomito), sonnolenza o stanchezza, pelle secca e arrossata, bocca secca e alito con odore di frutta (acetone).

Cosa fare in caso di aumento del livello di zucchero nel sangue:

? Se manifesta uno qualsiasi dei sintomi descritti in precedenza: controlli il suo livello di zucchero nel sangue e la presenza di chetoni nelle urine, se possibile, e successivamente consulti immediatamente il medico.

? Potrebbero essere sintomi di una condizione molto grave chiamata chetoacidosi diabetica (formazione di acido nel sangue dovuta al fatto che l’organismo scompone grassi invece di zucchero). Se non trattata, potrebbe causare coma diabetico e persino la morte.

5. Conservazione di Insulatard

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta di FlexPen e sull'imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Prima dell'apertura: conservare in frigorifero (tra 2°C e 8°C). Tenere lontano dall'elemento refrigerante. Non congelare.

Durante l'uso o se trasportato come riserva: non refrigerare né congelare. Può essere portato con sé e conservato a temperatura ambiente (al di sotto di 30ºC) fino a 6 settimane.

Tenere sempre il tappo della penna sul FlexPen quando non viene utilizzato, per proteggerlo dalla luce.

Smaltire l'ago dopo ogni iniezione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Insulatard

• Il principio attivo è insulina umana. Insulatard è una sospensione di insulina umana isofana (NPH). Ogni ml contiene 100 UI di insulina umana. Ogni penna preriempita contiene 300 UI di insulina umana in 3 ml di sospensione iniettabile.

• Gli altri componenti sono cloruro di zinco, glicerolo, metacresolo, fenolo, fosfato disodico diidrato, idrossido di sodio, acido cloridrico, solfato di protamina e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Insulatard si presenta come una sospensione iniettabile. Dopo la risospensione, il liquido deve apparire uniformemente bianco e torbido.

Confezioni da 1, 5 e 10 penne preriempite da 3 ml. Possono essere disponibili solo alcuni formati di confezionamento.

La sospensione è acquosa, bianca e di aspetto torbido.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danimarca

Responsabile della produzione

Il responsabile della produzione può essere identificato dal numero di lotto stampato sul coperchio della confezione di cartone e sull'etichetta:

• Se il secondo e il terzo carattere sono S6, P5, K7, R7, VG, FG o ZF, il responsabile della produzione è Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danimarca.

• Se il secondo e il terzo carattere sono H7 o T6, il responsabile della produzione è Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’Orléans, F-28000 Chartres, Francia.

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu.

Sul retro sono riportate le istruzioni per l'uso di FlexPen.

Istruzioni per l'uso di Insulatard sospensione iniettabile in FlexPen.

Leggere attentamente le seguenti istruzioni prima di utilizzare la propria FlexPen. Se non si seguono attentamente le istruzioni, si potrebbe somministrare troppa o troppo poca insulina, con conseguente livello di zucchero nel sangue troppo alto o troppo basso.

FlexPen è una penna dosatrice preriempita per insulina. È possibile selezionare dosi da 1 a 60 unità, con incrementi di 1 unità. FlexPen è stata progettata per essere utilizzata con gli aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm. Come misura precauzionale, tenere sempre a disposizione un dispositivo di somministrazione di insulina di riserva nel caso in cui la propria FlexPen si perda o si danneggi.

Cura della penna

È necessario maneggiare la propria FlexPen con attenzione.

Se cade, si danneggia o subisce urti, c'è il rischio che l'insulina fuoriesca. Ciò potrebbe causare una somministrazione imprecisa della dose, con conseguente livello di zucchero nel sangue troppo alto o troppo basso.

È possibile pulire l'esterno della propria FlexPen con un batuffolo di cotone imbevuto di alcol. Non immergere, lavare né lubrificare la penna, poiché potrebbe danneggiarsi.

Non riempire nuovamente la propria FlexPen. Una volta vuota, deve essere smaltita.

Preparazione di Insulatard FlexPen

A

Controllare il nome e l'etichetta colorata della propria penna per assicurarsi che contenga il tipo corretto di insulina. Questo è particolarmente importante se si utilizzano più tipi di insulina. Se si utilizza un tipo sbagliato di insulina, il livello di zucchero nel sangue potrebbe diventare troppo alto o troppo basso.

Ogni volta che si utilizza una nuova penna

Lasciare che l'insulina raggiunga la temperatura ambiente prima dell'uso.

Ciò facilita la risospensione.

Rimuovere il tappo della penna (vedere A).

B

Prima della prima iniezione con una nuova FlexPen, è necessario risospendere l'insulina: Muovere la penna su e giù venti volte tra le due posizioni indicate in figura, in modo che la sferetta di vetro si sposti da un'estremità all'altra del cartuccio. Ripetere l'operazione finché il liquido non appare uniformemente bianco e torbido.

Per ogni iniezione successiva, muovere la penna su e giù tra le due posizioni almeno 10 volte finché il liquido non appare uniformemente bianco e torbido.

Assicurarsi sempre di aver risospeso l'insulina prima di ogni iniezione. Ciò riduce il rischio di livelli troppo alti o troppo bassi di zucchero nel sangue. Dopo aver risospeso l'insulina, completare senza indugio i passaggi successivi dell'iniezione.

Verificare sempre che nel cartuccio siano presenti almeno 12 unità di insulina per poter effettuare la risospensione. Se sono presenti meno di 12 unità, utilizzare una nuova FlexPen. Le 12 unità sono indicate sulla scala residua. Vedere l'immagine grande nella parte superiore di queste istruzioni.

Non utilizzare la penna se l'insulina risospesa non ha un aspetto uniformemente bianco e torbido.

Montaggio dell'ago

C

Rimuovere la linguetta di carta da un nuovo ago monouso.

Avvitare l'ago saldamente e in posizione verticale sulla propria FlexPen.

D

Rimuovere il cappuccio esterno grande dell'ago e conservarlo per un uso successivo.

E

Rimuovere il cappuccio interno dell'ago e smaltirlo.

Non tentare mai di rimettere il cappuccio interno dell'ago. Si potrebbe pungere con l'ago.

Utilizzare sempre un ago nuovo per ogni iniezione. Ciò riduce il rischio di contaminazione, infezione, perdita di insulina, occlusione degli aghi e somministrazione di dosi imprecise.

Fare attenzione a non piegare o danneggiare l'ago prima dell'uso.

Verifica del flusso di insulina

F

Durante l'uso normale, prima di ogni iniezione possono formarsi piccole quantità di aria nel cartuccio. Per evitare l'iniezione di aria e garantire una corretta somministrazione della dose:

Ruotare il selettore della dose per selezionare 2 unità.

G

Tenere la propria FlexPen con l'ago rivolto verso l'alto e battere leggermente sul cartuccio con un dito più volte per far risalire le bolle d'aria nella parte superiore del cartuccio.

H

Mantenendo l'ago rivolto verso l'alto, premere completamente il pulsante. Il selettore della dose torna a 0.

Una goccia di insulina deve apparire sulla punta dell'ago. Se così non fosse, sostituire l'ago e ripetere il procedimento fino a un massimo di 6 volte.

Se non appare ancora una goccia di insulina, la penna è difettosa e deve essere sostituita con una nuova.

Assicurarsi sempre che appaia una goccia sulla punta dell'ago prima dell'iniezione. Ciò garantisce che l'insulina scorra. Se non appare una goccia, l'insulina non verrà iniettata, anche se il selettore della dose si sposta. Ciò potrebbe indicare che l'ago è ostruito o danneggiato.

Verificare sempre il flusso prima dell'iniezione. Se non si verifica il flusso, si potrebbe ricevere una quantità insufficiente o addirittura nulla di insulina. Ciò potrebbe causare un livello di zucchero nel sangue troppo alto.

Selezione della dose

I

Verificare che il selettore della dose sia impostato su 0.

Ruotare il selettore della dose per selezionare il numero di unità da iniettare.

La dose può essere corretta in avanti o indietro ruotando il selettore della dose in qualsiasi direzione finché la dose corretta non sia allineata con il marcatore della dose. Durante la rotazione del selettore della dose, fare attenzione a non premere il pulsante, poiché l'insulina potrebbe fuoriuscire.

Non è possibile selezionare una dose superiore al numero di unità rimanenti nel cartuccio.

Prima di iniettare l'insulina, utilizzare sempre il selettore della dose e il marcatore della dose per verificare quante unità sono state selezionate.

Non contare i clic della penna. Se si inietta una dose errata, il livello di zucchero nel sangue potrebbe diventare troppo alto o troppo basso. Non utilizzare la scala del residuo di insulina, poiché indica solo la quantità approssimativa di insulina rimasta nella penna.

Iniezione

J

Inserire l'ago sotto la pelle. Utilizzare la tecnica di iniezione indicata dal medico o dall'infermiere.

Iniettare la dose premendo completamente il pulsante in modo che lo 0 si allinei con il marcatore della dose. Fare attenzione a premere il pulsante solo durante l'iniezione.

Ruotando il selettore della dose non si inietta insulina.

K

Mantenere il pulsante completamente premuto e lasciare l'ago sotto la pelle per almeno 6 secondi. Ciò garantisce che la dose completa sia stata iniettata.

Rimuovere l'ago dalla pelle e, una volta fatto ciò, rilasciare il pulsante.

Assicurarsi sempre che il selettore della dose torni a 0 dopo l'iniezione. Se il selettore della dose si ferma prima di raggiungere lo 0, la dose non è stata completamente somministrata, con conseguente possibile livello di zucchero nel sangue troppo alto.

L

Coprire l'ago con il cappuccio esterno grande senza toccarlo. Quando l'ago è coperto, premere con attenzione il cappuccio esterno grande fino in fondo e quindi svitare l'ago.

Smaltirlo con cura e rimettere il tappo della penna.

Rimuovere sempre l'ago dopo ogni iniezione e conservare la propria FlexPen senza l'ago applicato. Ciò riduce il rischio di contaminazione, infezione, perdita di insulina, occlusione degli aghi e somministrazione di dosi imprecise.

Altre informazioni importanti

Le persone che assistono questi pazienti devono prestare molta attenzione quando maneggiano aghi usati, per ridurre il rischio di punture accidentali e infezioni.

Smaltire la propria FlexPen usata con cura, senza lasciare l'ago applicato.

Non condividere mai la penna o gli aghi con altre persone. Ciò potrebbe causare infezioni.

Non condividere mai la penna con altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per la salute di tali persone.

Tenere sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata di altre persone, specialmente dei bambini.