Новаг Ріно 35 мкг/порція розчин для назального розпилювання

Інструкція: Інформація для споживача

Вступ

Інструкція: інформація для споживача

Новаг Ріно 35 мкг/порція розчин для назального розпилювання

Оксиметазоліну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте для досягнення найкращого ефекту його необхідно правильно застосовувати.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого аптекаря.
• Якщо симптоми погіршуються або не зникають після 3 днів лікування, необхідно звернутися до лікаря.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або аптекарю.

Зміст інструкції:

1. Що таке Новаг Ріно і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Новаг Ріно
3. Як застосовувати Новаг Ріно
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Новаг Ріно
6. Додаткова інформація

1. Що таке Новаг Ріно і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб належить до групи, яка називається симпатикоміметики. Це лікарський засіб, що містить оксиметазолін як діючу речовини, яка є знеболювальним засобом для носа. Коли його застосовують у носі, він сприяє зняттю набряку та покращенню носового дихання.

Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного місцевого полегшення нежиті, наприклад, при застуді та ринітах.

2. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ НОВАГ РІНО

Не застосовуйте НОВАГ РІНО

Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до оксиметазоліну, інших засобів для зняття набряку носа або будь-якого з інших компонентів препарату.

Якщо вам нещодавно проводили операцію на голові.

Будьте особливо обережні при застосуванні НОВАГ РІНО

Зверніться до лікаря перед використанням цього препарату, якщо:

• Ви приймаєте ліки від депресії, фенотіазини (заспокійливі) або метілдофу (для зниження артеріального тиску).

• У вас були або є (навіть якщо це відбувалося лише раз) будь-які з наступних захворювань або симптомів:

• Підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет)

• Високий артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія)

• Будь-яке захворювання серця або серцево-судинної системи

• Захворювання простати з утрудненим сечовипусканням (гіперплазія простати)

• Захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз)

• Якщо ви коли-небудь страждали на безсоння або запаморочення під час застосування інших симпатоміметичних засобів, наприклад, тих, що використовуються для лікування захворювань серця, гіпотензії (низького артеріального тиску) або астми.

У рідкісних випадках оксиметазолін може посилювати симптоми носового набряку замість їх зменшення; це пов’язано з тимчасовим характером його дії, а тривале застосування може призводити до такого ефекту, який відомий як «реакція відскоку».

Не перевищуйте дозу, рекомендовану в розділі 3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ НОВАГ РІНО.

Щоб уникнути інфікування, препарат не повинен використовуватися кількома особами, а наконечник дозатора слід після кожного застосування очищувати чистою вологою ганчіркою.

Застосування інших ліків

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші ліки — навіть ті, що продаються без рецепта.

Цей препарат не повинен застосовуватися людьми, які приймають або приймали протягом останніх двох тижнів: трициклічні антидепресанти або інгібітори моноаміноксидази (ІМОА) (ліки від депресії) або метілдофу (ліки для зниження артеріального тиску).

Також не слід застосовувати препарат при одночасному лікуванні фенотіазинами (заспокійливими) або ліками від астми.

Застосування НОВАГ РІНО разом з їжею та напоями

Застосування НОВАГ РІНО не впливає на ефективність цього препарату.

Застосування у дітей

Не застосовувати дітям молодше 6 років без консультації з лікарем.

Діти можуть бути особливо схильні до розвитку побічних ефектів від цього препарату.

Застосування у осіб віком понад 65 років

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки літні люди більш чутливі до дії цього препарату.

Вагітність та годування груддю

Цей препарат не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Перед застосуванням ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Дотримуйтесь обережності під час прийому цього лікарського засобу, оскільки в окремих випадках при звичайних дозах може виникати сонливість. У такому разі не керуйте транспортними засобами і не працюйте з небезпечними механізмами.

Важлива інформація щодо деяких складових компонентів Новаг Ріно

Цей лікарський засіб може спричиняти запалення носової слизової оболонки, особливо при тривалому застосуванні, оскільки містить бензалконію хлорид. Якщо підозрюється така реакція (стійка нежить), слід, коли це можливо, використовувати лікарський засіб для носа, що не містить цей допоміжний компонент.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ НОВАГ РІНО

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо ваш лікар не дав інших вказівок.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть сумніви.

Звичайна доза:

Дорослі та діти старше 6 років: застосовувати по 1 порції в кожний носовий хід не більше 2 разів на добу — 1 раз вранці та 1 раз увечері. За необхідності дорослі можуть застосовувати по 2 порції в кожний носовий хід під час кожного застосування.

Діти молодше 6 років: цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 6 років.

Цей лікарський засіб призначений для назального застосування.

Якщо ви використовуєте його вперше або не користувалися ним довгий час, необхідно підготувати дозатор. Для цього, тримаючи флакон на відстані від тіла, кілька разів натисніть на дозатор, доки не з’явиться розпилена рідина.

Перед застосуванням необхідно видалити наявні носові виділення, добре висмикнувши ніс.

Під час застосування порції лікарського засобу голову слід тримати прямо.

Помістіть наконечник у носовий хід так, щоб він не повністю закривав отвір. Під час натискання на дозатор обережно вдихніть, щоб забезпечити рівномірний розподіл лікарського засобу по носовому ходу.

Щоб уникнути інфекції, після кожного використання та перед закриттям упаковки необхідно протерти кінчик наконечника чистою вологою ганчіркою. Крім того, кожен флакон повинен використовуватися лише однією особою.

Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 3 дні після початку лікування, припиніть лікування та зверніться до лікаря.

Якщо ви застосували більше Новаг Ріно, ніж потрібно

При застосуванні надмірних або дуже тривалих доз можуть виникнути головний біль, тремтіння, безсоння, підвищений потовиділення, порушення сну, серцебиття, почуття нервозності.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91.5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати Новаг Ріно

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

За необхідності повторно застосуйте препарат згідно з вказівками в розділі 3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ НОВАГ РІНО.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Новаг Ріно 35 мкг/порція розчин для назального розпилювання може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування оксиметазоліну спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити:

Побічні ефекти, які можуть виникати найчастіше:

Печіння у місці застосування, сухість, свербіж слизової оболонки носа або чхання.

Побічні ефекти, які можуть виникати дуже рідко:

Тривожність, н restlessness, безсоння, галюцинації, тремтіння та розлади сну у дітей. Тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску. Головний біль, нудота, ексантема (покрасніння шкіри).

Надмірне або тривале застосування цього лікарського засобу може призвести до посилення носової закладеності.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Новаг Ріно

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Новаг Ріно

Діючою речовиною є: оксиметазоліну гідрохлорид. Кожна порція містить 35 мкг оксиметазоліну гідрохлориду в 0,07 мл розчину для назального розпилювання.

Інші компоненти (допоміжні речовини): бензалконію хлорид (0,014 мг на порцію), калію дигідрофосфат (для регулювання рН), натрію гідрофосфат безводний (для регулювання рН), вода очищена.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Препарат є прозорою безбарвною рідиною.

Упаковка з дозувальним насосом білого кольору містить 15 мл розчину для назального розпилювання.

Власник дозволу на реалізацію:

Tarbis Farma, S.L.U.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Виробник:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Алькала-де-Енарес (Мадрид)

Іспанія

Цей листок-вкладиш було схвалено у серпні 2009 року