Novag Rino 35 microgrammi/erogazione soluzione per nebulizzazione nasale

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

NOVAG RINO 35 microgrammi/dose soluzione per spray nasale

Oximetazolina cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo perché contiene informazioni importanti per lei.

Questo medicinale può essere acquistato senza ricetta medica. Tuttavia, per ottenere i migliori risultati, deve essere utilizzato correttamente.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se i sintomi peggiorano o persistono per più di 3 giorni di trattamento, deve consultare il medico.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave, o se nota un effetto indesiderato non menzionato nel presente foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è NOVAG RINO e a che cosa serve
2. Prima di usare NOVAG RINO
3. Come usare NOVAG RINO
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare NOVAG RINO
6. Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è NOVAG RINO e per cosa si usa

Questo medicamento appartiene al gruppo dei simpaticomimetici. È un medicamento che contiene ossimetazolina come principio attivo, un decongestionante nasale. Quando viene somministrato per via nasale, determina una decongestione e un miglioramento della ventilazione nasale.

Questo medicamento è indicato per il sollievo sintomatico locale della congestione nasale, come nei casi di raffreddore e riniti.

2. PRIMA DI UTILIZZARE NOVAG RINO

Non usi NOVAG RINO

Se è allergico (ipersensibile) all’ossimetazolina, ad altri decongestionanti nasali o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicamento.

Se le è stata recentemente eseguita un’operazione al capo.

Precauzioni particolari con NOVAG RINO

Faccia particolare attenzione con NOVAG RINO e consulti il medico prima di utilizzare questo medicamento se:

• Sta seguendo un trattamento con farmaci antidepressivi, fenotiazine (tranquillanti) o metildopa (per abbassare la pressione arteriosa).

• Ha avuto o ha, anche se solo una volta, una delle seguenti malattie o sintomi:

• Se ha livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete mellito)

• Se ha la pressione arteriosa alta (ipertensione arteriosa)

• Se ha una malattia del cuore o dell’apparato circolatorio

• Se ha una malattia della prostata con difficoltà a urinare (ipertrofia prostatica)

• Se ha una malattia della tiroide (ipertiroidismo)

• Se in passato ha mai sofferto di insonnia o vertigini durante il trattamento con altri farmaci simpaticomimetici, come ad esempio alcuni utilizzati per trattare malattie del cuore, per trattare l’ipotensione (pressione arteriosa bassa) o per trattare l’asma.

In rari casi l’ossimetazolina può aumentare i sintomi di congestione nasale anziché ridurli; ciò è dovuto al fatto che i suoi effetti sono temporanei e all’uso prolungato che può provocare tale risultato, noto come effetto rimbalzo.

Non superi la dose raccomandata al paragrafo 3. Come utilizzare NOVAG RINO.

Per evitare contagio, il medicamento non deve essere utilizzato da più di una persona e l’applicatore deve essere sempre pulito dopo ogni uso con un panno pulito e umido.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta utilizzando o ha recentemente utilizzato altri medicinali – anche quelli acquistati senza prescrizione.

Questo medicamento non deve essere utilizzato da persone che stanno assumendo o hanno assunto negli ultimi due settimane: antidepressivi triciclici o inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) (farmaci utilizzati per trattare la depressione) o metildopa (farmaco per abbassare la pressione arteriosa).

Inoltre non deve essere utilizzato se sta seguendo un trattamento con fenotiazina (tranquillante) o con farmaci per il trattamento dell’asma.

Uso di NOVAG RINO con cibi e bevande

L’uso di NOVAG RINO non influisce sull’efficacia di questo medicamento.

Uso nei bambini

Non utilizzare nei minori di 6 anni senza consultare il medico.

I bambini possono essere particolarmente soggetti alla comparsa di effetti indesiderati di questo medicamento.

Uso negli anziani oltre i 65 anni

Consulti il medico o il farmacista poiché le persone anziane sono più sensibili agli effetti di questo medicamento.

Gravidanza e allattamento

Questo medicamento non deve essere somministrato durante la gravidanza né durante l’allattamento.

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere un medicamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Presti attenzione alla propria reazione al farmaco, poiché in alcuni casi è stata osservata sonnolenza alle dosi abituali. In tal caso, non guidi né utilizzi macchinari pericolosi.

Informazioni importanti su alcuni componenti di NOVAG RINO

Questo medicinale può provocare infiammazione della mucosa nasale, specialmente in caso di trattamenti prolungati, in quanto contiene cloruro di benzalconio. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), ogni volta che possibile, si dovrebbe utilizzare un medicinale per uso nasale privo di questo eccipiente.

3. Come USARE NOVAG RINO

Segua queste istruzioni a meno che il medico non le abbia indicato diversamente.

Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.

La dose normale è:

Adulti e bambini oltre i 6 anni: applicare 1 pressione in ogni narice fino a 2 volte al giorno, 1 volta al mattino e 1 volta alla sera. Se necessario, negli adulti, ad ogni applicazione si può effettuare una seconda pressione in ogni narice.

Bambini al di sotto dei 6 anni: questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 6 anni.

Questo medicinale è destinato all'uso nasale.

Se è la prima volta che lo si utilizza o non viene usato da tempo, è necessario preparare il nebulizzatore. A tal fine, tenendo il contenitore lontano dal corpo, premere più volte il nebulizzatore finché non esce il liquido sotto forma di spruzzo.

Prima dell'applicazione, eliminare le secrezioni nasali presenti soffiando bene il naso.

Per l'applicazione della pressione, mantenere la testa dritta.

Posizionare l'applicatore nella cavità nasale in modo che non ostruisca completamente l'orifizio. Premendo contemporaneamente l'applicatore, inspirare dolcemente per assicurare che il medicinale si distribuisca uniformemente nella cavità nasale.

Per evitare contagio, dopo ogni utilizzo e prima di chiudere il contenitore, pulire l'estremità dell'applicatore con un panno pulito e umido. Inoltre, ogni confezione deve essere utilizzata da una sola persona.

Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 3 giorni di trattamento, interrompere il trattamento e consultare il medico.

Se usa una quantità di NOVAG RINO superiore a quella indicata

In caso di dosi eccessive o ripetute, potrebbe avvertire mal di testa, tremori, insonnia, sudorazione eccessiva, disturbi del sonno, palpitazioni, nervosismo.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91.5620420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di usare NOVAG RINO

Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se necessario, riprenda l'uso come indicato al paragrafo 3. Come usare NOVAG RINO.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, NOVAG RINO può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo dell'ossimetazolina sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione:

Gli effetti indesiderati che si possono verificare più frequentemente sono:

Bruciore nel sito di applicazione, secchezza, prurito della mucosa nasale o starnuti.

Gli effetti indesiderati che si possono verificare molto raramente sono:

Ansia, irrequietezza, insonnia, allucinazioni, tremori e disturbi del sonno nei bambini. Tachicardia, palpitazioni, aumento della pressione arteriosa. Cefalea, nausea, esantema (arrossamento della pelle).

L'uso eccessivo o prolungato di questo medicinale può causare un aumento della congestione nasale.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di NOVAG RINO

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo: SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. INFORMAZIONI ADDIZIONALI

Composizione di NOVAG RINO

Il principio attivo è: cloridrato di oximetazolina. Ogni spruzzo contiene 35 microgrammi di cloridrato di oximetazolina in 0,07 ml di soluzione per aerosol nasale.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: cloruro di benzalconio (0,014 mg per spruzzo), diidrogenofosfato di potassio (per regolare il pH), fosfato disodico anidro (per regolare il pH), acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Si tratta di una soluzione liquida, incolore e trasparente.

La confezione con pompa dosatrice è di colore bianco e contiene 15 ml di soluzione per aerosol nasale.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Tarbis Farma, S.L.U.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Spagna

Questo foglio illustrativo è stato approvato ad Agosto 2009