Новаг Рино 35 мкг/доза раствор для назального распыления

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Новаг Рино 35 мкг/доза раствор для назального распыления

Оксиметазолина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит важную информацию для вас.

Этот лекарственный препарат можно приобрести без рецепта. Тем не менее, для достижения наилучшего результата его необходимо правильно использовать.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• При необходимости проконсультируйтесь с фармацевтом, если вам нужна дополнительная информация или совет.
• Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 3 дней после начала лечения, необходимо обратиться к врачу.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Новаг Рино и для чего применяется
2. Перед применением Новаг Рино
3. Как применять Новаг Рино
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Новаг Рино
6. Дополнительная информация

1. Что такое Новаг Рино и для чего он применяется

Этот препарат относится к группе, называемой симпатомиметиками. Это лекарственное средство, содержащее оксиметазолин в качестве действующего вещества, которое является назальным деконгестантом. При применении в носу препарат вызывает уменьшение отёка и улучшает носовое дыхание.

Данный препарат показан для симптоматического местного облегчения заложенности носа, например, при простудных заболеваниях и ринитах.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НОВАГ РИНО

Не применять НОВАГ РИНО

Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к оксиметазолину, другим назальным деконгестантам или любому из прочих компонентов препарата.

Если вам недавно проводилась операция на голове.

Особые меры предосторожности при применении НОВАГ РИНО

Соблюдайте особую осторожность при применении НОВАГ РИНО и проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого препарата, если:

• Вы принимаете антидепрессанты, фенотиазины (седативные средства) или метилдопу (препарат для снижения артериального давления).

• У вас в анамнезе или в настоящее время имеются (даже если это происходило всего один раз) следующие заболевания или симптомы:

• Повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет)

• Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия)

• Заболевания сердца или сердечно-сосудистой системы

• Заболевания простаты, сопровождающиеся затруднённым мочеиспусканием (гипертрофия простаты)

• Заболевания щитовидной железы (гипертиреоз)

• Если у вас ранее возникали бессонница или головокружение при лечении другими симпатомиметическими препаратами, которые могут применяться, в частности, для лечения заболеваний сердца, гипотензии (низкого артериального давления) или астмы.

В редких случаях оксиметазолин может усиливать симптомы заложенности носа вместо их уменьшения; это связано с временным характером действия препарата, а длительное применение может привести к такому эффекту, известному как «рекомпенсация» (эффект «рикошета»).

Не превышайте дозировку, указанную в разделе 3 «Как применять НОВАГ РИНО».

Для предотвращения заражения препарат не должен использоваться более чем одним человеком, а распылитель необходимо очищать каждый раз после применения чистой влажной салфеткой.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства — включая те, которые приобретены без рецепта.

Этот препарат не следует применять пациентам, которые принимают или принимали в течение последних двух недель трициклические антидепрессанты или ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (препараты, применяемые при лечении депрессии), а также метилдопу (препарат для снижения артериального давления).

Также не следует применять препарат при одновременном лечении фенотиазинами (седативные средства) или препаратами для лечения астмы.

Применение НОВАГ РИНО с пищей и напитками

Применение НОВАГ РИНО не влияет на эффективность препарата.

Применение у детей

Не применять у детей младше 6 лет без консультации с врачом.

Дети могут быть особенно чувствительны к побочным эффектам этого препарата.

Применение у пациентов старше 65 лет

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку пожилые люди более чувствительны к действию препарата.

Беременность и лактация

Этот препарат не следует применять во время беременности и лактации.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Следите за реакцией своего организма на лекарство, поскольку в некоторых случаях при обычных дозировках может возникать сонливость. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с потенциально опасными механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Новаг Рино

Данный препарат может вызывать воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении, поскольку содержит бензалкония хлорид. При подозрении на такую реакцию (стойкая заложенность носа) по возможности следует использовать лекарственный препарат для назального применения, не содержащий данный вспомогательный компонент.

3. Как ПРИМЕНЯТЬ Новаг Рино

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Обычная доза:

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 дозе в каждую ноздрю не более 2 раз в день — 1 раз утром и 1 раз вечером. При необходимости у взрослых при каждом применении можно сделать вторую дозу в каждую ноздрю.

Дети младше 6 лет: применение этого лекарственного средства не рекомендуется.

Это лекарство предназначено для назального применения.

Если вы используете его впервые или не использовали длительное время, необходимо подготовить распылитель. Для этого, держа флакон подальше от тела, нажимайте на дозатор несколько раз, пока не появится мелкодисперсный распылённый поток жидкости.

Перед применением удалите имеющиеся носовые выделения, тщательно высморкавшись.

При введении дозы держите голову прямо.

Поместите распылитель в носовую полость так, чтобы полностью не перекрывать ноздрю. Во время нажатия на дозатор слегка вдыхайте, чтобы обеспечить равномерное распределение препарата по носовой полости.

Чтобы избежать заражения, после каждого использования и перед закрытием флакона протирайте наконечник распылителя чистой влажной салфеткой. Кроме того, каждый флакон должен использоваться только одним человеком.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 3 дней после начала лечения, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Если вы применили Новаг Рино в большем количестве, чем следует

При применении чрезмерных или слишком частых доз может возникнуть головная боль, дрожь, бессонница, повышенное потоотделение, нарушения сна, сердцебиение, чувство тревожности.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.5620420, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли применить Новаг Рино

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если необходимо, возобновите применение в соответствии с указаниями в разделе 3. Как применять Новаг Рино.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Новаг Рино может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Во время периода применения оксиметазолина были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

Побочные эффекты, которые могут возникать чаще всего:

Жжение в месте применения, сухость, зуд слизистой оболочки носа или чихание.

Побочные эффекты, которые могут возникать очень редко:

Тревожность, беспокойство, бессонница, галлюцинации, дрожь и нарушения сна у детей. Тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления. Головная боль, тошнота, экзантема (покраснение кожи).

Чрезмерное или продолжительное применение этого лекарственного препарата может привести к усилению носовой заложенности.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Хранение Новаг Рино

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после: CAD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Новаг Рино

Действующее вещество: гидрохлорид ксилометазолина. Каждая доза содержит 35 мкг гидрохлорида ксилометазолина в 0,07 мл раствора для назального распыления.

Вспомогательные вещества (экспипиенты): бензалкония хлорид (0,014 мг на дозу), дигидрофосфат калия (для регулирования pH), динатрия гидрофосфат безводный (для регулирования pH), очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат представляет собой бесцветный прозрачный жидкий раствор.

Упаковка с дозирующим насосом белого цвета, содержит 15 мл раствора для назального распыления.

Держатель регистрационного удостоверения:

Tarbis Farma, S.L.U.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Испания

Настоящая инструкция была утверждена в августе 2009 года