Нормосепт 10 мг/мл розчин шкірний

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Нормосепт 10 мг/мл розчин шкірний

хлоргексидину диглюконат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.

• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.

• Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Нормосепт і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Нормосепту
3. Як застосовувати Нормосепт
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Нормосепту
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нормосепт і для чого його застосовують

Це лікарський засіб для шкірного застосування, що містить хлоргексидин як діючу речовин. Хлоргексидин — це антисептик, який наносять на шкіру.

Засіб призначений для антисептичної обробки поранень та легких опіків шкіри, а також для антисептичної обробки пупка у новонароджених.

Якщо симптоми погіршуються після 5 днів застосування, зверніться до лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Нормосепт

Не застосовуйте Нормосепт:

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до хлоргексидину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Не застосовувати в очах, вухах, всередині рота або на інших слизових оболонках.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Нормосепт.

• Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування на шкіру. Не проковтувати.

• У разі випадкового потрапляння в вуха — негайно промийте великою кількістю води.

• Нормосепт не повинен потрапляти в очі через ризик ураження зору. Якщо засіб потрапив в очі, негайно та ретельно промийте їх великою кількістю води. При виникненні подразнення, почервоніння або болю в очах, або порушення зору, негайно зверніться до лікаря.

Повідомлялися випадки тяжких стійких уражень рогівки (ураження поверхні ока), що можуть призводити до необхідності пересадки рогівки, коли подібні препарати випадково потрапляли в очі під час хірургічних втручань у пацієнтів під загальним наркозом (глибокий безболісний сон).

• Не застосовувати при глибоких та поширених пораненнях без попередньої консультації з лікарем.
• Не слід застосовувати повторно, а також на великій площі шкіри, під оклюзійну пов’язку (непроникну для повітря), на пошкоджену шкіру та на слизові оболонки.
• Одяг, що мав контакт із цим лікарським засобом, не слід прати з відбілювачем чи іншими гіпохлоритами, оскільки це може призвести до коричневого забарвлення тканин. Його слід прати побутовими миючими засобами на основі натрію перборату.
• Не слід застосовувати для асептики місць пункції чи ін’єкції, а також для дезінфекції хірургічного інструментарію.
• Застосовуйте з обережністю у новонароджених, особливо у недоношених дітей. Нормосепт може спричинити хімічні опіки шкіри.
• Перед застосуванням у дітей молодше 30 місяців проконсультуйтеся з лікарем.

Застосування Нормосепт разом з іншими лікарськими засобами

• Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
• Слід уникати одночасного або послідовного застосування кількох антисептиків, за винятком катіонних сполук.
• Не слід застосовувати у комбінації або після застосування аніонних миючих засобів (мила), кислот, солей важких металів та йоду. Після очищення шкіри її слід добре промити.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Вплив Нормосепт на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Нормосепт

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Застосовувати без розведення.

Рекомендується очистити та просушити рану перед нанесенням Нормосепту. Наносити на уражену ділянку або на марлю один або два рази на добу. Не застосовувати більше двох разів на добу.

Якщо ви застосували більше Нормосепту, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого препарату.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Нормосепт може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути алергічні реакції на шкірі.

Інші можливі побічні ефекти, для яких невідомо, наскільки часто вони виникають:

• Ураження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійне ураження очей, включаючи постійне погіршення зору (після випадкового потрапляння в очі під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним знеболюванням (штучний глибокий сон без болю).

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Нормосепт

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігати в оригінальній упаковці, захищеній від світла.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміттєві кошики. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нормосепту

• Діюча речовина: хлоргексидину диглюконат, кожен мл містить 10 мг хлоргексидину диглюконату.
• Інші складові (допоміжні речовини): ноноксинол-9, ізопропіловий спирт та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Нормосепт 10 мг/мл розчин шкірний — прозора безбарвна рідина.

Випускається у флаконі з поліетилену місткістю 30 мл.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Червень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/