Normosept 10 mg/ml roztwór do skóry

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Normosept 10 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego

chlorhexidini digluconas

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się z farmaceutą.

• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Normosept i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Normosept
3. Jak stosować Normosept
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Normosept
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Normosept i do czego służy

Jest to lek do stosowania miejscowego zawierający chlorheksydynę jako substancję czynną. Chlorheksydyna jest środkiem przeciwdrobnoustrojowym stosowanym na skórę.

Wskazany jest jako środek przeciwdrobnoustrojowy do ran i lekkich oparzeń skóry oraz jako środek przeciwdrobnoustrojowy pępowiny u noworodków.

Jeśli objawy pogorszą się po upływie 5 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Normosept

Nie stosować Normosept:

• Jeśli jest nadwrażliwość (nadreaktywność) na chlorheksydynę lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Nie stosować w oczach ani uszach, ani wewnątrz jamy ustnej ani innych błonach śluzowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Normosept należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Lek ten przeznaczony jest wyłącznie do zewnętrznego stosowania na skórę. Nie poływać.

• W przypadku przypadkowego kontaktu z uszami należy natychmiast przemyć dużą ilością wody.

• Normosept nie powinien mieć kontaktu z oczami ze względu na ryzyko uszkodzenia wzroku. W przypadku kontaktu z oczami należy natychmiast i obficie przemyć wodą. W przypadku podrażnienia, zaczerwienienia oka, bólu lub zaburzeń widzenia należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszano poważne przypadki trwałego uszkodzenia rogówki (powierzchni oka), które mogły wymagać przeszczepienia rogówki, gdy produkty podobne przypadkowo miały kontakt z oczami podczas zabiegów chirurgicznych u pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu (głęboki sen wywołany bezbolesnie).

• Nie należy stosować w przypadku głębokich i rozległych ran bez konsultacji z lekarzem.
• Nie należy stosować wielokrotnie ani na dużych powierzchniach, pod opatrunkiem okluzyjnym (nieprzepuszczalnym dla powietrza), na uszkodzonej skórze i na błonach śluzowych.
• Ubrania, które miały kontakt z tym lekiem, nie powinny być prać z wybielaczem ani innymi hipochloranami, ponieważ może dojść do brunatnego zabarwienia tkanin. Należy prać je detergentami domowymi na bazie perboranu sodu.
• Nie należy stosować do aseptyki miejsc nakłucia lub wstrzykiwania, ani do dezynfekcji sprzętu chirurgicznego.
• Stosować ostrożnie u noworodków, szczególnie u wcześniaków. Normosept może powodować oparzenia chemiczne skóry.
• Przed zastosowaniem u dzieci poniżej 30. miesiąca życia należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie Normosept z innymi lekami

• Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje, stosował niedawno lub może potrzebować stosowania innych leków.
• Należy unikać jednoczesnego lub kolejnego stosowania różnych środków przeciwdrobnoustrojowych, z wyjątkiem innych związków kationowych.
• Nie należy stosować w połączeniu ani bezpośrednio po zastosowaniu mydeł anionowych (mydeł), kwasów, soli metali ciężkich i jodu. Skórę należy dokładnie opłukać po oczyszczeniu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Normosept na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn jest zerowy lub pomijalny.

3. Jak stosować Normosept

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosować bez rozcieńczania.

Zaleca się oczyszczenie i osuszenie rany przed nałożeniem Normosept. Nałóż na obszar dotknięty chorobą lub na gazę jedna lub dwukrotnie dziennie. Nie nakładaj więcej niż dwukrotnie dziennie.

Jeśli zastosujesz więcej Normosept niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toksykologicznego Centrum Informacji, tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Normosept może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Możliwe są reakcje alergiczne na skórze.

Inne możliwe działania niepożądane, których częstość występowania jest nieznana, to:

• Uszkodzenie rogówki (uszkodzenie powierzchni oka) i trwałe uszkodzenie oka, w tym trwałe pogorszenie wzroku (po przypadkowym narażeniu oka podczas zabiegów chirurgicznych na głowie, twarzy i karku) u pacjentów pod ogólnym znieczuleniem (głęboki, bezbolesny sen wywołany sztucznie).

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tym ulotniku. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Normosept

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz nieużywane leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Pomaga to w ochronie środowiska naturalnego.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Normosept

• Substancją czynną jest: chlorheksydyna digluconian, każdy ml zawiera 10 mg chlorheksydyny digluconianu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: nonoksynol 9, alkohol izopropylowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Normosept to przezroczysty, bezbarwny roztwór.

Dostępny w butelce z polietylenu o pojemności 30 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Czerwiec 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/