Інхікса 12.000 МО (120 мг)/0,8 мл розчин для ін'єкцій

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Інхікса 12,000 МО (120 мг)/0,8 мл розчин для ін'єкцій

Інхікса 15,000 МО (150 мг)/1 мл розчин для ін'єкцій

Еноксапарину натрію

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Інхікса і для чого використовується цей засіб
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Інхіксу
3. Як застосовувати Інхіксу
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Інхікси
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Інхікса і для чого її застосовують

Інхікса містить діючу речовину, яка називається еноксапарин натрію, що є низькомолекулярною гепариновою (НМГ).

Інхікса діє двома способами:

1. Запобігаючи збільшенню наявних згустків крові. Це допомагає організму розчинити їх і запобігти подальшій шкоді.
2. Припиняючи утворення згустків у крові.

Інхікса може застосовуватися для:

• лікування наявних у крові згустків

• профілактики утворення згустків у крові в таких випадках:

  • до та після хірургічного втручання
  • при гострому захворюванні, коли необхідно пройти період з обмеженою рухливістю
  • якщо у Вас утворилися згустки крові через рак, для запобігання утворенню нових згустків
  • при нестабільній стенокардії (захворюванні, при якому до серця надходить недостатньо крові)
  • після інфаркту міокарда

• профілактики утворення згустків крові в трубках діалізного апарату (який використовується у людей із тяжкими захворюваннями нирок).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Інхікси

Не застосовуйте Інхіксу

• Якщо Ви маєте алергію на еноксапарин натрію або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають: висип, труднощі при ковтанні або диханні, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо Ви маєте алергію на гепарин або інші гепарини низької молекулярної маси, такі як надропарин, тинзапарин або далтепарин.
• Якщо у Вас була реакція на гепарин, що призвела до значного зниження кількості клітин, які беруть участь у згортанні крові (тромбоцитів) – ця реакція називається гепарин-індукована тромбоцитопенія – за останні 100 днів або якщо у Вашій крові є антитіла до еноксапарину.
• Якщо Ви маєте сильну кровотечу або страждаєте захворюваннями з високим ризиком кровотечі (наприклад, виразка шлунка, нещодавня операція очей або мозку), включаючи нещодавній геморагічний інсульт.
• Якщо Ви застосовуєте Інхіксу для лікування тромбів у крові та плануєте отримати спинальну анестезію, епідуральну анестезію або люмбальну пункцію протягом 24 годин.

Попередження та застереження

Інхіксу не слід замінювати іншими лікарськими засобами, які належать до групи гепаринів низької молекулярної маси. Це пов’язано з тим, що вони не є абсолютно однаковими і мають різну активність та інструкції щодо застосування.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Інхікси, якщо:

• Ви коли-небудь мали реакцію на гепарин, що призводила до сильного зниження кількості тромбоцитів
• Ви плануєте отримати спинальну/люмбальну анестезію або люмбальну пункцію (див. «Операції та анестезія»): між застосуванням Інхікси та цією процедурою необхідно дотримуватися певного інтервалу часу
• Вам імплантовано клапан серця
• У Вас ендокардит (інфекція внутрішнього шару серця)
• У Вас є анамнез шлункової виразки
• Нещодавно у Вас був інсульт (удар)
• У Вас підвищений артеріальний тиск
• У Вас цукровий діабет або ураження судин очей, спричинені діабетом (так звана діабетична ретинопатія)
• Нещодавно Ви перенесли операцію очей або мозку
• Ви похилого віку (понад 65 років), особливо якщо Вам більше 75 років
• У Вас є проблеми з нирками
• У Вас є проблеми з печінкою
• Ви маєте дуже низьку вагу або надмірну вагу
• У Вас підвищений рівень калію в крові (це можна виявити за допомогою аналізу крові)
• Ви зараз приймаєте ліки, які впливають на згортання крові (див. нижче — Застосування Інхікси з іншими лікарськими засобами)

Можливо, Вам потрібно буде здати аналіз крові перед початком застосування цього лікарського засобу та під час його використання — для перевірки рівня клітин, що беруть участь у згортанні крові (тромбоцитів), та рівня калію в крові.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Інхікси не досліджувалися у дітей та підлітків.

Застосування Інхікси з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

• Варфарин – інший антикоагулянт, що використовується для зменшення згортання крові
• Ацетилсаліцилова кислота (також відома як аспірин або АСК), клопідогрел або інші ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів у крові (див. також розділ 3, «Зміна антикоагулянтної терапії»)
• Ін’єкції декстрану – використовуються як замінник крові
• Ібупрофен, диклофенак, кеторолак та інші ліки, відомі як нестероїдні протизапальні засоби, що використовуються для лікування болю та запалення при артриті та інших захворюваннях
• Преднізолон, дексаметазон та інші ліки, що використовуються для лікування астми, ревматоїдного артриту та інших захворювань
• Ліки, що підвищують рівень калію в крові, такі як солі калію, засоби для виведення рідини (діуретики) та деякі ліки для лікування захворювань серця.

Операції та анестезія

Якщо Вам планують зробити люмбальну пункцію або операцію з використанням спинальної або епідуральної анестезії, повідомте лікареві, що Ви застосовуєте Інхіксу. Див. «Застосування Інхікси з іншими лікарськими засобами». Також повідомте лікареві, якщо у Вас є проблеми з хребтом або Ви коли-небудь перенесли операцію на хребті.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо Ви вагітні та маєте імплантований механічний клапан серця, Ви можете мати підвищений ризик утворення тромбів у крові. Ваш лікар обговорить це з Вами.

Якщо Ви годуєте груддю або плануєте це робити, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Інхіксу не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Відстеження

Важливо вести облік номера партії Вашої Інхікси. Тому кожного разу, коли Ви отримуєте нову упаковку Інхікси, записуйте дату та номер партії (який вказаний на упаковці після слова «Партія») і зберігайте цю інформацію в безпечному місці.

Інхіксу містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Інхікса

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Застосування лікарського засобу

• Зазвичай ваш лікар або медсестра вводитимуть вам Інхікса. Це пов’язано з тим, що його необхідно вводити за допомогою ін’єкції.

• Коли ви повернетесь додому, можливо, вам потрібно буде продовжувати застосовувати Інхікса, і ви зможете вводити його самостійно (див. інструкції щодо того, як це робити).

• Інхікса зазвичай вводять шляхом ін’єкції під шкіру (суб’єктально).

• Інхікса можна вводити шляхом ін’єкції у вени (внутрішньовенно) після певних типів серцевих нападів та хірургічних операцій.

• Інхікса можна додавати до трубки, що виходить із тіла (артеріальна лінія), на початку сеансу діалізу.

Не вводьте Інхікса в м’яз (внутрішньом’язово).

Яку кількість вам буде введено

• Ваш лікар визначить кількість Інхікса, яку вам буде введено. Доза залежатиме від причини, з якої він призначений.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, вам можуть ввести меншу кількість Інхікса.

1. Лікування утворення згустків крові:

• Звичайна доза становить 150 МО (1,5 мг) на кілограм ваги тіла один раз на добу або 100 МО (1 мг) на кілограм ваги тіла двічі на добу.
• Ваш лікар визначить, як довго ви будете отримувати Інхікса.

1. Запобігання утворенню згустків крові в таких ситуаціях:
   • Операції або періоди обмеженої рухливості через хворобу

• Доза залежатиме від ймовірності того, що у вас утвориться згусток. Вам буде введено 2 000 МО (20 мг) або 4 000 МО (40 мг) Інхікса на добу.

• Якщо вам проводитимуть операцію, першу ін’єкцію зазвичай введуть за 2 або 12 годин до операції.

• Якщо ваша рухливість обмежена через хворобу, вам зазвичай вводитимуть 4 000 МО (40 мг) Інхікса на добу.

• Ваш лікар визначить, як довго ви будете отримувати Інхікса.

• Після серцевого нападу

Інхікса можна використовувати при двох різних типах серцевих нападів, які називаються ІМІСТ (інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST) або не ІМІСТ (неІМІСТ). Кількість Інхікса, яку вам введуть, залежатиме від віку та типу серцевого нападу, який у вас був.

Серцевий напад типу неІМІСТ:

• Звичайна доза становить 100 МО (1 мг) на кілограм ваги тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай ваш лікар порадить вам також приймати ацетилсалицилову кислоту (аспірин).
• Ваш лікар визначить, як довго ви будете отримувати Інхікса.

Серцевий напад типу ІМІСТ, якщо вам менше 75 років:

• Вам введуть початкову внутрішньовенну ін’єкцію 3 000 МО (30 мг) Інхікса.
• Одночасно вам введуть ін’єкцію Інхікса під шкіру (суб’єктально). Звичайна доза становить 100 МО (1 мг) на кілограм ваги тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай ваш лікар порадить вам також приймати ацетилсалицилову кислоту (аспірин).
• Ваш лікар визначить, як довго ви будете отримувати Інхікса.

Серцевий напад типу ІМІСТ, якщо вам 75 років або більше:

• Звичайна доза становить 75 МО (0,75 мг) на кілограм ваги тіла кожні 12 годин.
• Максимальна кількість Інхікса, введена в двох перших ін’єкціях, становить 7 500 МО (75 мг).
• Ваш лікар визначить, як довго ви будете отримувати Інхікса.

Для пацієнтів, які піддаються чресшкірному коронарному втручанню (ЧКВ):

Залежно від того, коли вам ввели останню ін’єкцію Інхікса, ваш лікар може вирішити ввести додаткову дозу Інхікса перед ЧКВ. Це буде внутрішньовенна ін’єкція.

1. Запобігання утворенню згустків крові в трубках апарата діалізу

• Звичайна доза становить 100 МО (1 мг) на кілограм ваги тіла.
• Інхікса додають до трубки, що виходить із тіла (артеріальна лінія), на початку сеансу діалізу. Цієї кількості зазвичай достатньо для сеансу тривалістю 4 години. Однак, можливо, ваш лікар введе додаткову ін’єкцію 50–100 МО/кг (0,5–1 мг/кг) на кілограм ваги тіла, якщо це буде необхідно.

Самостійне введення ін’єкції Інхікса за допомогою шприца з наперед наповненою дозою без захисного чохла для голки

Якщо ви можете самостійно вводити цей лікарський засіб, ваш лікар або медсестра покажуть вам, як це робити. Не намагайтеся вводити ін’єкцію самостійно, якщо вас не навчили цього. Якщо ви не знаєте, що робити, негайно зверніться до свого лікаря або медсестри.

Правильне введення ін’єкції під шкіру (так звана «суб’єктна ін’єкція») допоможе зменшити біль і синці на місці введення.

Перед тим, як вводити собі Інхікса

• Перевірте термін придатності лікарського засобу. Якщо він закінчився, не використовуйте його.
• Переконайтесь, що шприц не пошкоджений, а рідина всередині прозора. Якщо ні, використовуйте інший шприц.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили зміни в його зовнішньому вигляді.
• Перевірте кількість, яку потрібно ввести.
• Перевірте, чи минула ін’єкція викликала почервоніння, зміну кольору шкіри, набряк, виділення або біль. Якщо так, зверніться до свого лікаря або медсестри.
• Визначте ділянку тіла, куди ви будете вводити лікарський засіб. Кожного разу чергуйте праву сторону живота з лівою. Цей лікарський засіб слід вводити безпосередньо під шкіру живота, але не занадто близько до пупка або будь-яких рубців (щонайменше на відстані 5 см від них).
• Шприц з наперед наповненою дозою призначений для одноразового використання.

Інструкції щодо самостійного введення ін’єкції Інхікса

1. Вимийте руки та місце ін’єкції водою з милом. Висушіть їх.
2. Сядьте або ляжте в зручному і розслабленому положенні. Переконайтесь, що ви добре бачите місце ін’єкції. Найкраще це робити на дивані, кріслі-лежаку або ліжку з подушками для опори.
3. Виберіть ділянку на правій або лівій стороні живота. Вона повинна бути на відстані більше 5 см від пупка і ближче до боків.

Пам’ятайте. Не вводьте ін’єкцію в межах 5 см навколо пупка, рубців або синців. Вводьте ін’єкцію в ділянку, протилежну тій, куди вводили минулого разу (чергуючи праву та ліву сторони живота).

1. Вийміть з коробки пластиковий блистер, що містить шприц з наперед наповненою дозою. Відкрийте блистер і вийміть шприц.

2. Обережно зніміть колпачок голки зі шприца, потягнувши за нього. Шприц вже наповнений і готовий до використання.

Не натискайте поршень, щоб видалити бульбашку повітря перед ін’єкцією. Видалення бульбашки повітря не потрібне і може призвести до втрати лікарського засобу. Після знімання колпачка не торкайтеся нічого голкою. Це забезпечить чистоту (стерильність) голки.

1. Тримайте шприц у тій руці, якою пишете (як олівець), а іншою рукою обережно защипніть ділянку живота між великим і вказівним пальцями, щоб утворити складку шкіри.

Переконайтесь, що тримаєте складку шкіри протягом усієї ін’єкції.

1. Тримайте шприц так, щоб голка була спрямована вниз (вертикально під кутом 90°). Введіть всю голку в складку шкіри.

1. Натисніть поршень великим пальцем. Таким чином ви введете лікарський засіб у жирову тканину живота. Переконайтесь, що тримаєте складку шкіри протягом усієї ін’єкції.

2. Вийміть голку, потягнувши її прямо назовні.

Щоб уникнути утворення синця, не труть місце ін’єкції після введення.

1. Помістіть використаний шприц у контейнер для гострих предметів. Надійно закрийте кришку контейнера та поставте його в недоступному для дітей місці.

Коли контейнер буде повним, утилізуйте його відповідно до вказівок вашого лікаря або фармацевта. Не викидайте його у сміттєвий кошик.

Самостійне введення ін’єкції Інхікса за допомогою шприца з наперед наповненою дозою з захисним чохлом для голки

Ваш шприц з наперед наповненою дозою має захисний чохол для голки, що захищає вас від уколу голкою.

Якщо ви можете самостійно вводити цей лікарський засіб, ваш лікар або медсестра покажуть вам, як це робити. Не намагайтеся вводити ін’єкцію самостійно, якщо вас не навчили цього. Якщо ви не знаєте, що робити, негайно зверніться до свого лікаря або медсестри.

Правильне введення ін’єкції під шкіру (так звана «суб’єктна ін’єкція») допоможе зменшити біль і синці на місці введення.

Перед тим, як вводити собі Інхікса

• Перевірте термін придатності лікарського засобу. Якщо він закінчився, не використовуйте його.
• Переконайтесь, що шприц не пошкоджений, а рідина всередині прозора. Якщо ні, використовуйте інший шприц.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили зміни в його зовнішньому вигляді.
• Перевірте кількість, яку потрібно ввести.
• Перевірте, чи минула ін’єкція викликала почервоніння, зміну кольору шкіри, набряк, виділення або біль. Якщо так, зверніться до свого лікаря або медсестри.
• Визначте ділянку тіла, куди ви будете вводити лікарський засіб. Кожного разу чергуйте праву сторону живота з лівою. Цей лікарський засіб слід вводити безпосередньо під шкіру живота, але не занадто близько до пупка або будь-яких рубців (щонайменше на відстані 5 см від них).
• Шприц з наперед наповненою дозою призначений для одноразового використання.

Інструкції щодо самостійного введення ін’єкції Інхікса

1. Вимийте руки та місце ін’єкції водою з милом. Висушіть їх.
2. Сядьте або ляжте в зручному і розслабленому положенні. Переконайтесь, що ви добре бачите місце ін’єкції. Найкраще це робити на дивані, кріслі-лежаку або ліжку з подушками для опори.
3. Виберіть ділянку на правій або лівій стороні живота. Вона повинна бути на відстані більше 5 см від пупка і ближче до боків.

Пам’ятайте. Не вводьте ін’єкцію в межах 5 см навколо пупка, рубців або синців. Вводьте ін’єкцію в ділянку, протилежну тій, куди вводили минулого разу (чергуючи праву та ліву сторони живота).

1. Вийміть з коробки пластиковий блистер, що містить шприц з наперед наповненою дозою. Відкрийте блистер і вийміть шприц.

2. Обережно зніміть колпачок голки зі шприца, потягнувши за нього. Шприц вже наповнений і готовий до використання.

Не натискайте поршень, щоб видалити бульбашку повітря перед ін’єкцією. Видалення бульбашки повітря не потрібне і може призвести до втрати лікарського засобу. Після знімання колпачка не торкайтеся нічого голкою. Це забезпечить чистоту (стерильність) голки.

1. Тримайте шприц у тій руці, якою пишете (як олівець), а іншою рукою обережно защипніть ділянку живота між великим і вказівним пальцями, щоб утворити складку шкіри.

Переконайтесь, що тримаєте складку шкіри протягом усієї ін’єкції.

1. Тримайте шприц так, щоб голка була спрямована вниз (вертикально під кутом 90°). Введіть всю голку в складку шкіри.

1. Натисніть поршень великим пальцем. Таким чином ви введете лікарський засіб у жирову тканину живота. Переконайтесь, що тримаєте складку шкіри протягом усієї ін’єкції.

2. Вийміть голку, потягнувши її прямо назовні. Не припиняйте натискати поршень!

Щоб уникнути утворення синця, не труть місце ін’єкції після введення.

1. Відпустіть поршень і дозвольте шприцу піднятися вгору, доки вся голка не буде прихована і зафіксована на місці.

1. Помістіть використаний шприц у контейнер для гострих предметів. Надійно закрийте кришку контейнера та поставте його в недоступному для дітей місці.

Коли контейнер буде повним, утилізуйте його відповідно до вказівок вашого лікаря або фармацевта. Не викидайте його у сміттєвий кошик.

Зміна антикоагулянтної терапії

• Зміна з Інхікса на ліки, що зменшують згортання крові, які називаються антагоністами вітаміну К (наприклад, варфарин)

Ваш лікар замовить аналіз крові на показник, який називається МНЗ, і повідомить вам, коли слід припинити лікування Інхікса.

• Зміна з ліків, що зменшують згортання крові, які називаються антагоністами вітаміну К (наприклад, варфарин), на Інхікса

Припиніть застосування антагоніста вітаміну К. Ваш лікар замовить аналіз крові на показник, який називається МНЗ, і повідомить вам, коли слід почати застосовувати Інхікса.

• Зміна з Інхікса на прямі пероральні антикоагулянти (наприклад, апіксабан, дабігатран, едоксабан, рівароксабан)

Припиніть застосування Інхікса. Почніть приймати прямий пероральний антикоагулянт за 0–2 години до наступної ін’єкції Інхікса, а потім продовжуйте приймати згідно з інструкцією.

• Зміна з прямого перорального антикоагулянта на Інхікса

Припиніть приймати прямий пероральний антикоагулянт. Не починайте лікування Інхікса раніше, ніж через 12 годин після останньої дози прямого перорального антикоагулянта.

Якщо ви застосували більше Інхікса, ніж потрібно

Якщо ви вважаєте, що використали надто багато або надто мало Інхікса, негайно повідомте своєму лікарю, медсестрі або фармацевту, навіть якщо у вас немає ознак проблем. Якщо дитина випадково ввела собі або проковтнула Інхікса, негайно відведіть її до відділення невідкладної допомоги лікарні.

Якщо ви забули використати Інхікса

Якщо ви забули ввести дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Не вводьте подвійну дозу в той самий день, щоб компенсувати пропущені дози. Щоб уникнути пропусків, може бути корисним використовувати щоденник.

Якщо ви припините лікування Інхікса

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Важливо, щоб ви продовжували отримувати Інхікса до тих пір, поки ваш лікар не вирішить припинити лікування. Якщо ви припините його застосовувати, у вас може утворитися згусток крові, що може бути дуже небезпечним.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі їх відчувають.

Як і інші антикоагулянтні засоби (ліки, що зменшують утворення згустків у крові), Інхікса може спричинити кровотечу, яка потенційно може загрожувати життю. У деяких випадках кровотеча може бути непомітною.

Якщо ви помітили будь-яку кровотечу, яка не припиняється самостійно, або якщо у вас з’явилися ознаки надмірної кровотечі (незвичайна слабкість, втому, блідість, запаморочення, головний біль або незрозуміле набрякання), негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може вирішити тримати вас під суворим наглядом або змінити ваше лікування.

Припиніть лікування препаратом Інхікса та негайно повідомте лікареві або медсестрі, якщо у вас виникнуть ознаки тяжкої алергічної реакції (наприклад, утруднене дихання, набряк губ, рота, горла або очей).

Припиніть лікування еноксапарином та негайно повідомте лікареві або медсестрі, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• Загальна червона шкірна висипка з луснею, підшкірними вузликовими утвореннями та пухирцями, що супроводжується підвищеною температурою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза).

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть:

• Будь-які ознаки закупорки судини тромбом, наприклад:

  біль, схожий на судоми, почервоніння, підвищена температура шкіри або набряк у одній із ніг — це симптоми глибокої венозної тромбозії;

  утруднене дихання, біль у грудях, запаморочення або кашель із кров’ю — це симптоми легеневої емболії.

• Шкірна висипка, болюча на дотик, з темно-червоними плямами під шкірою, які не зникають при натисканні.

Ваш лікар може призначити аналіз крові, щоб перевірити кількість тромбоцитів.

Загальний перелік можливих побічних ефектів:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)

• Кровотеча.
• Підвищення рівня печеневих ферментів.

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Поява синців частіше, ніж зазвичай. Це може бути пов’язано з проблемою крові через зниження кількості тромбоцитів.
• Червоні плями на шкірі. З’являються частіше в місці, де вводили Інхікса.
• Висип на шкірі (папули, кропив’янка).
• Покрасніння та свербіж шкіри.
• Синець або біль у місці ін’єкції.
• Зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові.
• Підвищення кількості тромбоцитів у крові.
• Головний біль.

Рідше (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• Різкий тяжкий головний біль. Це може бути ознакою крововиливу в мозок.
• Відчуття болю при дотику та набряк шлунка. Може свідчити про шлункову кровотечу.
• Великі червоні плями на шкірі неправильної форми, з або без пухирців.
• Подразнення шкіри (місцеве подразнення).
• Жовтяниця шкіри або очей та потемніння сечі. Це можуть бути ознаки захворювання печінки.

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

• Тяжка алергічна реакція. Ознаки можуть включати: висип на шкірі, утруднене ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Підвищення рівня калію в крові. Це більш імовірно у людей із захворюваннями нирок або цукровим діабетом. Лікар може перевірити це за допомогою аналізу крові.
• Підвищення кількості білих кров’яних клітин — еозинофілів — у крові. Лікар може перевірити це за допомогою аналізу крові.
• Випадання волосся.
• Остеопороз (захворювання, при якому кістки стають більш схильними до переломів).
• Поколювання, оніміння та слабкість у м’язах (особливо в нижній частині тіла) після поперекової пункції або спинальної анестезії.
• Втрата контролю над сечовим міхуром або кишечником (неможливість контролювати відходи).
• Ущільнення або вузолок у місці ін’єкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Інхікси

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Не заморожувати.

Розчин слід використовувати протягом 8 годин після його розведення.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які видимі зміни у зовнішньому вигляді розчину.

Попередньо наповнені шприци Інхікси призначені лише для одноразового використання. Викидайте залишки лікарського засобу.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або сміттєвих кошиків. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Інхікси

• Діючою речовиною є натрію еноксапарин.

Кожен мілілітр містить 15 000 МО (150 мг) натрію еноксапарину.

Кожна переднаповнена шприц-ручка об’ємом 0,8 мл містить 12 000 МО (120 мг) натрію еноксапарину.

Кожна переднаповнена шприц-ручка об’ємом 1 мл містить 15 000 МО (150 мг) натрію еноксапарину.

• Інші складові: вода для ін’єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Інхікса 12 000 МО (120 мг)/0,8 мл — це 0,8 мл розчину, який міститься в:

• шприці з прозорого, безбарвного, нейтрального скла типу I, з фіксованою голкою та захисним ковпачком, закритим пробкою з хлорбутілу, і поршнем із поліпропілену пурпурного кольору. Шприц додатково може бути обладнаний захисним пристроєм для голки.

Цей лікарський засіб випускається в упаковках по:

• 2, 10 та 30 переднаповнених шприц-ручок
• 10 та 30 переднаповнених шприц-ручок із захисним пристроєм для голки

Інхікса 15 000 МО (150 мг)/1 мл — це 1 мл розчину, який міститься в:

• шприці з прозорого, безбарвного, нейтрального скла типу I, з фіксованою голкою та захисним ковпачком, закритим пробкою з хлорбутілу, і поршнем із поліпропілену темно-синього кольору. Шприц додатково може бути обладнаний захисним пристроєм для голки.

Цей лікарський засіб випускається в упаковках по:

• 2, 10 та 30 переднаповнених шприц-ручок
• 10 та 30 переднаповнених шприц-ручок із захисним пристроєм для голки

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Techdow Pharma Netherlands B.V.

Zuidplein 28, Tower 1, Level 3 (Unit 5)

1077 XV Amsterdam

Нідерланди

Виробник

SciencePharma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

Chelmska 30/34

00-725 Варшава

Польща

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на обіг:

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Інші джерела інформації

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.eu游戏副本.