Инхикса 12,000 МЕ (120 мг)/0,8 мл раствор для инъекций

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Инхикса 12,000 МЕ (120 мг)/0,8 мл раствор для инъекций

Инхикса 15,000 МЕ (150 мг)/1 мл раствор для инъекций

Эноксапарин натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если указанные побочные эффекты не приведены в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Инхикса и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Инхиксы
3. Как применять Инхиксу
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Инхиксы
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Инхикса и для чего она применяется

Инхикса содержит действующее вещество — натриевую соль эноксапарина, которая представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ).

Инхикса действует двумя способами:

1. Предотвращая увеличение уже существующих тромбов в крови. Это помогает вашему организму рассасывать их и не допускает дальнейшего вреда.
2. Прерывая образование тромбов в крови.

Инхикса может применяться для:

• лечения тромбов, находящихся в крови;

• профилактики образования тромбов в крови в следующих случаях:

  • до и после хирургической операции;
  • при остром заболевании, когда вы сталкиваетесь с периодом ограниченной подвижности;
  • если у вас образовались тромбы в крови вследствие онкологического заболевания, с целью предотвращения появления новых тромбов;
  • при нестабильной стенокардии (заболевании, при котором сердце получает недостаточно крови);
  • после инфаркта миокарда;

• профилактики образования тромбов в трубках аппарата диализа (используемого у пациентов с тяжёлыми заболеваниями почек).

2. Что нужно знать перед началом применения Инхикса

Не используйте Инхиксу

• При наличии аллергии на натриевую эноксапарину или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (включённых в раздел 6). Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднения при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
• При наличии аллергии на гепарин или другие низкомолекулярные гепарины, такие как надропарин, тинзапарин или дальтепарин.
• Если у вас ранее была реакция на гепарин, вызвавшая значительное снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови (тромбоцитов) — данная реакция называется гепарин-индуцированной тромбоцитопенией — в течение последних 100 дней, или если в вашей крови обнаружены антитела к эноксапарину.
• При наличии обильного кровотечения или заболеваний, сопряжённых с высоким риском кровотечения (например, язва желудка, недавняя операция глаза или мозга), включая недавний геморрагический инсульт.
• Если вы используете Инхиксу для лечения тромбов в крови и вам предстоит спинальная анестезия, эпидуральная анестезия или люмбальная пункция в течение 24 часов.

Предупреждения и меры предосторожности

Инхиксу нельзя заменять другими лекарственными средствами из группы низкомолекулярных гепаринов. Это связано с тем, что они не являются полностью идентичными и обладают различной активностью и инструкциями по применению.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Инхиксы, если:

• у вас ранее была реакция на гепарин, вызвавшая значительное снижение числа тромбоцитов
• вам предстоит спинальная/люмбарная анестезия или люмбальная пункция (см. раздел «Хирургические операции и анестезия»): необходимо соблюдать интервал между применением Инхиксы и проведением данной процедуры
• вам имплантировали сердечный клапан
• у вас эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца)
• у вас в анамнезе язва желудка
• вы недавно перенесли инсульт (нарушение мозгового кровообращения)
• у вас повышенное артериальное давление
• у вас сахарный диабет или поражение сосудов глаз, вызванное диабетом (так называемая диабетическая ретинопатия)
• вы недавно перенесли операцию на глазах или мозге
• вы пожилой человек (старше 65 лет), особенно если вам больше 75 лет
• у вас есть проблемы с почками
• у вас есть проблемы с печенью
• у вас очень низкий вес или избыточный вес
• у вас повышен уровень калия в крови (это можно выявить с помощью анализа крови)
• вы в настоящее время принимаете лекарства, влияющие на свёртываемость крови (см. ниже — Применение Инхиксы с другими лекарственными средствами)

Возможно, вам потребуется сдать анализ крови до начала применения этого лекарственного средства и во время его использования — для контроля уровня клеток, участвующих в свёртывании крови (тромбоцитов), и уровня калия в крови.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Инхиксы не изучались у детей и подростков.

Применение Инхиксы с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

• Варфарин — другое антикоагулянтное средство, применяемое для снижения свёртываемости крови
• Ацетилсалициловая кислота (также известная как аспирин или АСК), клопидогрел или другие лекарства, применяемые для предотвращения образования тромбов в крови (см. также раздел 3, «Изменение антикоагулянтной терапии»)
• Инъекции декстрана — используются как заменитель крови
• Ибупрофен, диклофенак, кеторолак и другие лекарства, известные как нестероидные противовоспалительные средства, применяемые для лечения боли и воспаления при артрите и других заболеваниях
• Преднизолон, дексаметазон и другие лекарства, применяемые для лечения астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний
• Лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как соли калия, мочегонные средства (диуретики) и некоторые препараты для лечения заболеваний сердца.

Хирургические операции и анестезия

Если вам предстоит люмбальная пункция или хирургическая операция со спинальной или эпидуральной анестезией, сообщите врачу, что вы используете Инхиксу. См. раздел «Применение Инхиксы с другими лекарственными средствами». Также сообщите врачу, если у вас есть проблемы с позвоночником или вы ранее перенесли операцию на позвоночнике.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если вы беременны и у вас имплантирован механический сердечный клапан, риск образования тромбов в крови может быть выше. Ваш врач обсудит с вами этот вопрос.

Если вы кормите грудью или планируете кормить, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение и использование механизмов

Инхикса не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Прослеживаемость

Важно вести учёт номера серии вашей Инхиксы. Поэтому каждый раз, когда вы получаете новую упаковку Инхиксы, записывайте дату и номер серии (указан на упаковке после надписи «Серия») и храните эту информацию в безопасном месте.

Инхикса содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; то есть, по сути, оно «без содержания натрия».

3. Как использовать Инхикса

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Применение препарата

• Обычно ваш врач или медсестра будут вводить Инхикса. Это связано с тем, что препарат должен вводиться в виде инъекции.

• После возвращения домой вам, возможно, придётся продолжать использовать Инхикса, и вы можете вводить его самостоятельно (см. инструкции по применению).

• Инхикса обычно вводится путём инъекции под кожу (субкутанно).

• Инхикса может вводиться внутривенно после определённых типов сердечных приступов и хирургических операций.

• Инхикса может добавляться в трубку, отводящую кровь из организма (артериальная линия), в начале сеанса диализа.

Не вводите Инхикса внутримышечно (в мышцу).

Какая доза вам назначена

• Дозу Инхикса определит ваш врач. Она будет зависеть от причины применения препарата.
• Если у вас есть проблемы с почками, вам может быть назначена меньшая доза Инхикса.

1. Лечение образования тромбов в крови:

• Обычная доза — 150 МЕ (1,5 мг) на килограмм массы тела один раз в день или 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела два раза в день.
• Продолжительность приёма Инхикса определит ваш врач.

2. Профилактика образования тромбов в крови в следующих ситуациях:
   • Хирургические операции или периоды ограниченной подвижности вследствие заболевания

• Доза будет зависеть от вероятности у вас развития тромбоза. Вам будет назначено 2 000 МЕ (20 мг) или 4 000 МЕ (40 мг) Инхикса в день.

• Если вам предстоит операция, первую инъекцию обычно вводят за 2 или 12 часов до её начала.

• Если у вас ограничена подвижность вследствие заболевания, вам обычно назначают 4 000 МЕ (40 мг) Инхикса в день.

• Продолжительность приёма Инхикса определит ваш врач.

• После перенесённого сердечного приступа

Инхикса может применяться при двух различных типах сердечных приступов, называемых ИМ с подъёмом сегмента ST (ИМПСТ) или без подъёма сегмента ST (ИМБПСТ). Доза Инхикса будет зависеть от возраста и типа перенесённого сердечного приступа.

Сердечный приступ типа ИМПСТ:

• Обычная доза — 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно ваш врач также порекомендует принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин).
• Продолжительность приёма Инхикса определит ваш врач.

Сердечный приступ типа ИМБПСТ, если вам менее 75 лет:

• Начальная внутривенная инъекция — 3 000 МЕ (30 мг) Инхикса.
• Одновременно вводится подкожная инъекция Инхикса. Обычная доза — 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно ваш врач также порекомендует принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин).
• Продолжительность приёма Инхикса определит ваш врач.

Сердечный приступ типа ИМБПСТ, если вам 75 лет и старше:

• Обычная доза — 75 МЕ (0,75 мг) на килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Максимальная доза Инхикса в первых двух инъекциях — 7 500 МЕ (75 мг).
• Продолжительность приёма Инхикса определит ваш врач.

Для пациентов, подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ):

В зависимости от времени последней инъекции Инхикса, ваш врач может решить ввести дополнительную дозу Инхикса перед ЧКВ. Вводится внутривенно.

3. Профилактика образования тромбов в трубках аппарата диализа

• Обычная доза — 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела.
• Инхикса добавляется в трубку, отводящую кровь из организма (артериальная линия), в начале сеанса диализа. Этой дозы обычно достаточно для сеанса продолжительностью 4 часа. Однако, если потребуется, ваш врач может ввести дополнительную инъекцию в дозе 50–100 МЕ/кг (0,5–1 мг/кг) на килограмм массы тела.

Самостоятельное введение инъекции Инхикса с помощью предварительно заполненного шприца без игольного колпачка

Если вы можете вводить этот препарат самостоятельно, ваш врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь делать инъекцию самостоятельно, если вас этому не обучили. Если вы не знаете, что делать, немедленно обратитесь к врачу или медсестре.

Правильное выполнение подкожной инъекции поможет уменьшить боль и образование синяков в месте инъекции.

Перед введением Инхикса

• Проверьте срок годности препарата. Не используйте, если срок истёк.
• Убедитесь, что шприц не повреждён, а жидкость внутри прозрачная. В противном случае используйте другой шприц.
• Не используйте препарат, если вы заметили изменения его внешнего вида.
• Проверьте дозу, которую необходимо ввести.
• Оцените, не было ли после последней инъекции покраснения, изменения цвета кожи, отёка, выделений или сохраняющейся боли. В таком случае обратитесь к врачу или медсестре.
• Выберите место для инъекции. Чередуйте каждый раз правую и левую стороны живота. Препарат следует вводить непосредственно под кожу живота, но не ближе чем на 5 см к пупку или рубцам.
• Предварительно заполненный шприц предназначен для однократного использования.

Инструкции по самостоятельному введению Инхикса

1. Вымойте руки и место инъекции водой с мылом. Высушите.
2. Сядьте или лягте в удобное и расслабленное положение. Убедитесь, что вы видите место инъекции. Наиболее удобно — на кушетке, в кресле-качалке или на кровати с подушками для опоры.
3. Выберите участок на правой или левой стороне живота. Он должен быть на расстоянии более 5 см от пупка и сбоку.

Помните. Не вводите инъекцию в область 5 см вокруг пупка, а также в места с рубцами или синяками. Вводите инъекцию в противоположную сторону по сравнению с предыдущим разом (чередуя правую и левую стороны живота).

4. Достаньте из упаковки пластиковый блистер со шприцом. Откройте блистер и извлеките предварительно заполненный шприц.

5. Аккуратно снимите колпачок с иглы, потянув за него. Шприц заряжен и готов к использованию.

Не нажимайте на поршень, чтобы удалить пузырёк воздуха перед инъекцией. Удалять пузырёк воздуха не нужно, это может привести к потере препарата. После снятия колпачка не прикасайтесь к игле ничем, чтобы сохранить её чистоту (стерильность).

6. Держите шприц ведущей рукой (как карандаш), а другой рукой аккуратно защипните участок живота между большим и указательным пальцами, образуя складку кожи.

Обязательно удерживайте складку кожи на протяжении всей инъекции.

7. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (под углом 90° вертикально). Введите всю иглу в складку кожи.

8. Нажмите на поршень большим пальцем. Таким образом вы введёте препарат в жировую ткань живота. Убедитесь, что складка кожи удерживается на протяжении всей инъекции.

9. Извлеките иглу, потянув прямо за неё.

Чтобы избежать появления синяка, не растирайте место инъекции после введения.

10. Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Плотно закройте крышку контейнера и поставьте его вне досягаемости детей.

Когда контейнер заполнится, утилизируйте его в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Не выбрасывайте в мусорное ведро.

Самостоятельное введение инъекции Инхикса с помощью предварительно заполненного шприца с защитным колпачком для иглы

Ваш предварительно заполненный шприц включает защитный колпачок для иглы, предохраняющий от укола иглой.

Если вы можете вводить этот препарат самостоятельно, ваш врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь делать инъекцию самостоятельно, если вас этому не обучили. Если вы не знаете, что делать, немедленно обратитесь к врачу или медсестре.

Правильное выполнение подкожной инъекции поможет уменьшить боль и образование синяков в месте инъекции.

Перед введением Инхикса

• Проверьте срок годности препарата. Не используйте, если срок истёк.
• Убедитесь, что шприц не повреждён, а жидкость внутри прозрачная. В противном случае используйте другой шприц.
• Не используйте препарат, если вы заметили изменения его внешнего вида.
• Проверьте дозу, которую необходимо ввести.
• Оцените, не было ли после последней инъекции покраснения, изменения цвета кожи, отёка, выделений или сохраняющейся боли. В таком случае обратитесь к врачу или медсестре.
• Выберите место для инъекции. Чередуйте каждый раз правую и левую стороны живота. Препарат следует вводить непосредственно под кожу живота, но не ближе чем на 5 см к пупку или рубцам.
• Предварительно заполненный шприц предназначен для однократного использования.

Инструкции по самостоятельному введению Инхикса

1. Вымойте руки и место инъекции водой с мылом. Высушите.
2. Сядьте или лягте в удобное и расслабленное положение. Убедитесь, что вы видите место инъекции. Наиболее удобно — на кушетке, в кресле-качалке или на кровати с подушками для опоры.
3. Выберите участок на правой или левой стороне живота. Он должен быть на расстоянии более 5 см от пупка и сбоку.

Помните. Не вводите инъекцию в область 5 см вокруг пупка, а также в места с рубцами или синяками. Вводите инъекцию в противоположную сторону по сравнению с предыдущим разом (чередуя правую и левую стороны живота).

4. Достаньте из упаковки пластиковый блистер со шприцом. Откройте блистер и извлеките предварительно заполненный шприц.

5. Аккуратно снимите колпачок с иглы, потянув за него. Шприц заряжен и готов к использованию.

Не нажимайте на поршень, чтобы удалить пузырёк воздуха перед инъекцией. Удалять пузырёк воздуха не нужно, это может привести к потере препарата. После снятия колпачка не прикасайтесь к игле ничем, чтобы сохранить её чистоту (стерильность).

6. Держите шприц ведущей рукой (как карандаш), а другой рукой аккуратно защипните участок живота между большим и указательным пальцами, образуя складку кожи.

Обязательно удерживайте складку кожи на протяжении всей инъекции.

7. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (под углом 90° вертикально). Введите всю иглу в складку кожи.

8. Нажмите на поршень большим пальцем. Таким образом вы введёте препарат в жировую ткань живота. Убедитесь, что складка кожи удерживается на протяжении всей инъекции.

9. Извлеките иглу, потянув прямо за неё. Не прекращайте нажимать на поршень!

Чтобы избежать появления синяка, не растирайте место инъекции после введения.

10. Отпустите поршень и дайте шприцу подняться вверх, пока вся игла не будет убрана и зафиксирована на месте.

11. Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Плотно закройте крышку контейнера и поставьте его вне досягаемости детей.

Когда контейнер заполнится, утилизируйте его в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Не выбрасывайте в мусорное ведро.

Изменение режима антикоагулянтной терапии

• Переход с Инхикса на препараты, снижающие свёртываемость крови, называемые антагонистами витамина К (например, варфарин)

Ваш врач назначит определение в крови показателя, называемого МНО, и сообщит вам, когда следует прекратить лечение Инхикса.

• Переход с препаратов, снижающих свёртываемость крови, называемых антагонистами витамина К (например, варфарин), на Инхикса

Прекратите приём антагониста витамина К. Ваш врач назначит определение в крови показателя, называемого МНО, и сообщит вам, когда следует начать применение Инхикса.

• Переход с Инхикса на прямые пероральные антикоагулянты (например, апиксабан, дабигатран, эдоксабан, ривароксабан)

Прекратите приём Инхикса. Начните принимать прямой пероральный антикоагулянт за 0–2 часа до времени следующей инъекции Инхикса, а затем продолжайте приём по обычной схеме.

• Переход с прямого перорального антикоагулянта на Инхикса

Прекратите приём прямого перорального антикоагулянта. Не начинайте лечение Инхикса ранее чем через 12 часов после последней дозы прямого перорального антикоагулянта.

Если вы применили Инхикса больше, чем следует

Если вы считаете, что применили слишком большую или слишком малую дозу Инхикса, немедленно сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту, даже если у вас нет признаков проблем. Если ребёнок случайно ввёл или проглотил Инхикса, немедленно отвезите его в отделение неотложной помощи больницы.

Если вы забыли применить Инхикса

Если вы забыли ввести дозу, сделайте это, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу в тот же день, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Чтобы избежать пропусков, может быть полезно вести дневник.

Если вы прекратите лечение Инхикса

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Важно продолжать приём Инхикса до тех пор, пока ваш врач не решит прекратить лечение. Если вы прекратите его применение, может образоваться тромб, что может быть очень опасно.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Как и другие антикоагулянты (препараты, снижающие образование тромбов в крови), Инхикса может вызывать кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни. В некоторых случаях кровотечение может быть незаметным.

Если вы заметили кровотечение, которое не останавливается самостоятельно, или признаки чрезмерной кровопотери (необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимый отёк), немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может принять решение о тщательном наблюдении за вами или изменении назначенной терапии.

Прекратите лечение Инхиксой и немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас возникнут признаки тяжёлой аллергической реакции (например, затруднённое дыхание, отёк губ, рта, горла или глаз).

Прекратите лечение эноксапарином и немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся следующие симптомы:

• Общее покраснение кожи, шелушение, возвышающиеся узелки и пузыри, сопровождающиеся повышением температуры. Эти симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут следующие симптомы:

• Признаки закупорки кровеносного сосуда тромбом, такие как:

  боль, спазмы, покраснение, ощущение тепла или отёк в одной из ног — признаки глубокой венозной тромбозии;

  затруднённое дыхание, боль в груди, обморок или кашель с кровью — признаки лёгочной эмболии.

• Появление болезненной сыпи с тёмно-красными точками под кожей, которые не исчезают при надавливании.

Врач может назначить вам анализ крови для проверки количества тромбоцитов.

Общий список возможных побочных эффектов:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Кровотечение.
• Повышение уровня печеночных ферментов.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Появление синяков чаще обычного. Это может быть связано с нарушением свёртываемости крови вследствие низкого уровня тромбоцитов.
• Розовые пятна на коже. Чаще всего появляются в месте введения Инхиксы.
• Сыпь на коже (пятна, крапивница).
• Покраснение и зуд кожи.
• Синяк или боль в месте инъекции.
• Снижение количества эритроцитов в крови.
• Повышение количества тромбоцитов в крови.
• Головная боль.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Внезапная сильная головная боль. Это может быть признаком кровоизлияния в мозг.
• Ощущение болезненности и отёк живота. Может указывать на желудочное кровотечение.
• Крупные, неправильной формы красные пятна на коже, с пузырями или без них.
• Раздражение кожи (местное раздражение).
• Желтушность кожи или глаз, потемнение мочи. Это могут быть признаки заболеваний печени.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Тяжёлая аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
• Повышение уровня калия в крови. Это чаще встречается у пациентов с заболеваниями почек или диабетом. Врач может выявить это при анализе крови.
• Повышение количества белых кровяных клеток — эозинофилов — в крови. Врач может выявить это при анализе крови.
• Выпадение волос.
• Остеопороз (заболевание, при котором кости становятся более хрупкими и могут легче ломаться).
• Ощущение покалывания, онемения и слабости в мышцах (особенно в нижней части тела) после люмбальной пункции или спинальной анестезии.
• Потеря контроля над мочевым пузырём или кишечником (неспособность контролировать опорожнение).
• Уплотнение или узелок в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Инхиксы

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 ºC. Не замораживать.

Раствор следует использовать в течение 8 часов после разведения.

Не используйте препарат, если вы заметили какие-либо видимые изменения во внешнем виде раствора.

Предварительно заполненные шприцы Инхиксы предназначены только для однократного применения. Утилизируйте неиспользованное количество препарата.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в обычный мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Инхиксы

• Действующее вещество — натриевая соль эноксапарина.

Каждый миллилитр содержит 15 000 МЕ (150 мг) натриевой соли эноксапарина.

Каждый предварительно заполненный шприц объёмом 0,8 мл содержит 12 000 МЕ (120 мг) натриевой соли эноксапарина.

Каждый предварительно заполненный шприц объёмом 1 мл содержит 15 000 МЕ (150 мг) натриевой соли эноксапарина.

• Другие компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид препарата и комплектация упаковки

Инхикса 12 000 МЕ (120 мг)/0,8 мл — это 0,8 мл раствора, содержащегося в:

• прозрачном бесцветном нейтральном стеклянном шприце типа I с фиксированной иглой и колпачком иглы, закрытым пробкой из хлорида бутилкаучука и поршнем из полипропилена пурпурного цвета. Шприц дополнительно может быть оснащён защитным колпачком иглы.

Препарат выпускается в упаковках по:

• 2, 10 и 30 предварительно заполненных шприцов;
• 10 и 30 предварительно заполненных шприцов с защитным колпачком иглы.

Инхикса 15 000 МЕ (150 мг)/1 мл — это 1 мл раствора, содержащегося в:

• прозрачном бесцветном нейтральном стеклянном шприце типа I с фиксированной иглой и колпачком иглы, закрытым пробкой из хлорида бутилкаучука и поршнем из полипропилена тёмно-синего цвета. Шприц дополнительно может быть оснащён защитным колпачком иглы.

Препарат выпускается в упаковках по:

• 2, 10 и 30 предварительно заполненных шприцов;
• 10 и 30 предварительно заполненных шприцов с защитным колпачком иглы.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Techdow Pharma Netherlands B.V.

Zuidplein 28, Tower 1, Level 3 (Unit 5)

1077 XV Amsterdam

Нидерланды

Производитель

SciencePharma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

Chelmska 30/34

00-725 Варшава

Польша

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия Techdow Pharma Netherlands B.V.+31208081112	Литва Techdow Pharma Netherlands B.V. +37125892152
	Люксембург Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30 220 13 6906
Чехия Techdow Pharma Netherlands B.V. +420255790502	Венгрия Techdow Pharma Netherlands B.V. +3618001930
Дания Techdow Pharma Netherlands B.V. +4578774377	Мальта Mint Health Ltd +441483928995
Германия Совместный дистрибьютор: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785 Berlin +49 (0)30 98 321 31 00	Нидерланды Techdow Pharma Netherlands B.V. +31208081112
Эстония Techdow Pharma Netherlands B.V. +37125892152	Норвегия Techdow Pharma Netherlands B.V. +4721569855
Греция Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30 220 13 6906	Австрия Techdow Pharma Netherlands B.V. +43720230772
Испания TECHDOW PHARMA SPAIN, S.L. Тел.: +34 91 123 21 16	Польша Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30 220 13 6906
Франция Viatris Santé +33 4 37 25 75 00	Португалия Laboratórios Atral, S.A. +351308801067
Хорватия Techdow Pharma Netherlands B.V. +385 17776255 Ирландия Techdow Pharma England Ltd +441483928995	Румыния Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30 220 13 6906 Словения Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30 220 13 6906
Исландия Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30 220 13 6906	Словакия Techdow Pharma Netherlands B.V. +421233331071
Италия Techdow Pharma Italy S.R.L. Тел.: +39 0256569157	Финляндия Techdow Pharma Netherlands B.V. +358942733040
Кипр MA Pharmaceuticals Trading Ltd +357 25 587112	Швеция Techdow Pharma Netherlands B.V. +46184445720
Латвия Techdow Pharma Netherlands B.V. +37125892152

Дата последнего обновления данной инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.