Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Необрюфен Ретард 800 мг таблетки з уповільненим вивільненням

ібупрофен

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Необрюфен Ретард і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком застосування Необрюфен Ретард
Як застосовувати Необрюфен Ретард
Можливі побічні ефекти
Зберігання Необрюфен Ретард

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Необрюфен Ретард і для чого застосовується

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Необрюфен Ретард 800 мг таблетки з уповільненим вивільненням застосовується для лікування симптомів ревматоїдного артриту (запалення суглобів, зазвичай кінцівок, що призводить до набряку та болю), ювенільного ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту (запалення, що впливає на суглоби хребта), остеоартрозу (хронічне захворювання, що призводить до ушкодження хряща), інших гострих або хронічних ревматичних станів, а також для лікування помірного болю та неревматичного запалення.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Необрюфен Ретард

Не приймайте Необрюфен Ретард:

Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до ібупрофену, інших лікарських засобів групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірину або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6). Симптоми алергії можуть включати: сверблячу висипку, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, утруднення дихання або астму.
Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок.
Якщо у вас була виразка або кровотеча шлунка або дванадцятипалої кишки або прободення травного тракту.
Якщо ви блюєте кров’ю.
Якщо у вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
Якщо у вас порушення згортання крові або геморагічні розлади, або ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що «рідшають» кров). Якщо необхідно одночасне застосування антикоагулянтів, лікар проведе аналізи на згортання крові.
Якщо у вас тяжке обезвоження (спричинене блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).
Якщо у вас тяжка серцева недостатність.
Якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Необрюфен Ретард:

Якщо у вас набряки (затримка рідини).
Якщо у вас є або були захворювання серця або підвищений артеріальний тиск.
Якщо у вас астма або інші розлади дихання.
Повідомте лікареві, якщо ви вже приймаєте Необрюфен Ретард, оскільки це може приховати лихоманку — важливий симптом інфекції, що ускладнює діагностику.
Якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам понад 60 років або вам потрібно довготривале застосування препарату (більше 1–2 тижнів), лікар може регулярно проводити контрольні обстеження. Лікар повідомить вам, як часто їх потрібно проходити.
Якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або прободення шлунка або дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним стільцем, або навіть без попередніх симптомів.

Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалому лікуванні, у пацієнтів із анамнезом шлунково-кишкової виразки та у літніх людей. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату для захисту шлунка.

Якщо ви приймаєте одночасно ліки, що впливають на згортання крові, наприклад, оральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте лікареві про застосування інших препаратів, що можуть збільшити ризик кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
Якщо у вас хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю) або виразковий коліт, оскільки препарати типу Необрюфен Ретард можуть погіршити ці захворювання.
Якщо ви приймаєте діуретики (ліки для сечовиділення), оскільки лікар повинен контролювати функцію ваших нирок.
Якщо у вас системний червоний вовчак (хронічне захворювання імунної системи, що може вражати різні органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликане бактеріями).
Якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання крові, що може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, кров у сечі або ураження печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.
Якщо у вас головний біль після тривалого лікування, не збільшуйте дозу препарату.
Можливі алергічні реакції на цей препарат.
Лікар буде проводити більш суворий контроль, якщо ви отримуєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
Не рекомендується приймати цей препарат при вітрянці.
Якщо у вас інфекція: див. розділ «Інфекції» далі.

Важливо застосовувати найменшу дозу, достатню для зняття/контролю болю, і не приймати цей препарат довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

При застосуванні ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції, такі як труднощі дихання, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях. Негайно припиніть застосування Необрюфен Ретард і зверніться до лікаря або в медичний заклад невідкладної допомоги, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Застереження для літніх пацієнтів

Літні пацієнти частіше страждають від побічних ефектів НПЗЗ, особливо шлунково-кишкової кровотечі та прободення, що можуть бути смертельними.

Шкірні реакції

Повідомлялися серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна ексантематозна пустульоза (PEGA), пов’язані з застосуванням ібупрофену. Припиніть лікування Необрюфен Ретард і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Кардіоваскулярні застереження

Протизапальні/знеболювальні препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Необрюфен Ретард, якщо:

у вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (порушення кровообігу в ногах або стопах через звуження або блокаду артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТИА»).
у вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або ви палите.

Також ці препарати можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю і/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензією).

Розлади дихання

Ібупрофен слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із бронхіальною астмою, хронічним ринітом або алергічними захворюваннями, оскільки повідомлялося про розвиток бронхоспазму, кропив’янки або ангіоневротичного набряку у таких пацієнтів.

Застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку

Оскільки застосування препаратів типу Необрюфен Ретард пов’язане з підвищеним ризиком вроджених аномалій/викиднів, їх застосування не рекомендується у першому та другому триместрах вагітності, окрім випадків, коли це строго необхідно. У таких випадках доза та тривалість лікування повинні бути мінімальними. Вважається, що ризик зростає з дозою та тривалістю лікування.

У третьому триместрі застосування Необрюфен Ретард протипоказане.

Жінкам репродуктивного віку слід враховувати, що препарати типу Необрюфен Ретард можуть знижувати фертильність.

Інфекції

Необрюфен може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому Необрюфен може затримати адекватне лікування інфекції, що збільшує ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, і симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Інші ліки та Необрюфен Ретард

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Необрюфен Ретард може впливати на інші ліки або сам бути під впливом інших препаратів. Наприклад:

Інші НПЗЗ, такі як аспірин, оскільки може збільшитися ризик шлунково-кишкової виразки та кровотечі.
Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів або згортків у судинах), такі як тиклопідин.
Антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин).
Колестирамін (ліки для лікування підвищеного холестерину).
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються при депресії).
Літій (ліки для лікування депресії). Можливо, лікар скоригує дозу цього препарату.
Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар скоригує дозу цього препарату.
Міфепристон (індуктор аборту).
Дигоксин та серцеві глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця).
Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
Діуретики (ліки для підвищення сечовиділення), оскільки може збільшитися ризик ниркової токсичності.
Пентоксифілін (для лікування переміжної кульгавості).
Пробенецид (використовується при подагрі або разом з пеніциліном при інфекціях).
Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
Сульфінпіразон (для подагри).
Сульфонілсечовини, такі як толбутамід (для цукрового діабету), оскільки може виникнути гіпоглікемія.
Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню).
Зідовудин (ліки від вірусу СНІДу).
Препарати, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).
Тромболітики (ліки, що розчиняють тромби).
Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
Рослинні екстракти: Гінкго білоба.
Інгібітори CYP2C9 (відповідальні за метаболізм багатьох ліків у печінці), такі як воріконазол та флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Інші ліки також можуть впливати на Необрюфен Ретард або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Необрюфен Ретард разом з іншими препаратами.

Прийом ібупрофену може вплинути на такі лабораторні тести:

Час кровотечі (може подовжуватися до 1 доби після припинення лікування)
Концентрація глюкози в крові (може знижуватися)
Кліренс креатиніну (може знижуватися)
Гематокрит або гемоглобін (може знижуватися)
Рівень азоту сечовини в крові та сироваткові рівні креатиніну та калію (може підвищуватися)
Тести функції печінки: підвищення рівнів трансаміназ

Повідомте лікареві, якщо ви проходите клінічне обстеження та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Прийом Необрюфен Ретард разом з їжею та напоями

Рекомендується приймати Необрюфен Ретард з молоком або під час їжі, або відразу після їжі, щоб зменшити можливість неприємних відчуттів у шлунку. Не вживайте алкоголю — це може посилити побічні ефекти на шлунково-кишковий тракт.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Застосування цього препарату не рекомендується жінкам, які намагаються завагітніти.

Ібупрофен не слід приймати під час вагітності, особливо в третьому триместрі (див. розділ «Застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку»), оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Можуть виникнути ниркові та серцеві проблеми у плода. Може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.

Не слід приймати Необрюфен Ретард протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо вам потрібне лікування протягом цього періоду або коли ви намагаєтеся завагітніти, слід використовувати найменшу дозу на найкоротший необхідний термін. З 20-го тижня вагітності Необрюфен Ретард може спричинити ниркові проблеми у плода, якщо його приймати більше ніж кілька днів, що може призвести до низького рівня навколишньої рідини (олігогідрамніос) або звуження судин (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібне лікування понад кілька днів, лікар може порадити додаткові обстеження.

Хоча до грудного молока потрапляє лише невелика кількість препарату, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час годування груддю.

Тому, якщо ви завагітніли або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо під час прийому цього препарату у вас виникають запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми, не слід керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або короткотривалий курс, спеціальні застереження не потрібні.

Ібупрофен може уповільнювати час реакції, що слід враховувати перед виконанням діяльності, що вимагає підвищеної уваги, наприклад, керування транспортом або робота з механізмами.

Це особливо важливо при поєднанні з алкоголем.

3. Як застосовувати Необрюфен Ретард

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар повідомить вам тривалість лікування цим препаратом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки в іншому випадку не буде досягнуто очікуваних результатів. Так само не застосовуйте цей лікарський засіб довше, ніж вказав ваш лікар.

Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривалий час зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).

Дорослі та підлітки:

Рекомендована доза — два таблетки щоденно, по 800 мг кожна, одноразово, бажано ввечері перед сном, що становить загальну добову дозу 1600 мг.

Пацієнти похилого віку:

Особливих змін дозування не потрібно, якщо не порушена функція нирок або печінки. У цьому випадку дозування слід визначати індивідуально, і може бути доцільним застосування інших лікарських форм препарату, що не мають уповільненого вивільнення. У цій групі пацієнтів слід дотримуватися обережності.

Застосування у дітей:

Застосування цього лікарського засобу у дітей молодше 12 років не рекомендовано, оскільки доза ібупрофену, що міститься в ньому, не відповідає рекомендованій дозі для цих дітей.

Пацієнти з захворюваннями нирок і/або печінки:

Якщо у вас захворювання нирок і/або печінки, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай, і може бути доцільним застосування інших лікарських форм препарату, що не мають уповільненого вивільнення. У такому разі приймайте точно ту дозу, яку вам призначив лікар.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Для досягнення швидшого початку дії дозу можна приймати натщесерце. Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали ібупрофен під час або після їди.

Приймайте таблетки ібупрофену з достатньою кількістю води. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води, не жувати, не ділити, не подрібнювати і не розсмоктувати, щоб уникнути подразнення рота та горла.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Необрюфен Ретард, ніж слід:

Якщо ви прийняли більше Необрюфен Ретард, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла препарат, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризики та отримати поради щодо необхідних заходів.

Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу.

Зазвичай симптоми передозування з’являються через 4–6 годин після прийому ібупрофену.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (у якій може бути слиз із кров’ю), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості, непрохідні рухи очей і відсутність координації м’язів. При високих дозах спостерігалися сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб і труднощі з диханням. У рідкісних випадках спостерігали підвищення кислотності плазми крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла, порушення функції нирок, кровотечі зі шлунка та кишечника, кому, тимчасову втрату дихання (апнею), депресію центральної нервової системи та дихальну недостатність. Також спостерігали випадки серцево-судинної токсичності (зниження артеріального тиску, уповільнення та прискорення серцевого ритму).

У разі важкого отруєння може розвинутися ниркова недостатність та ураження печінки. У таких випадках лікар застосує необхідні заходи.

У разі прийому значних кількостей препарату слід ввести активоване вугілля.

Якщо ви забули прийняти Необрюфен Ретард:

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її якомога швидше. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти препаратів, подібних до Необрюфен Ретард 800 мг таблетки з уповільненим вивільненням, зустрічаються частіше у людей старше 65 років.

Ймовірність побічних ефектів є нижчою при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за рекомендовану максимальну дозу.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у кожного десятого пацієнта): шлунково-кишкові кровотечі, особливо у літніх пацієнтів. Також спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, диспепсія (порушення секреції або моторики шлунково-кишкового тракту), запор, печія, болі в животі, кров у калі, блювота з кров’ю, головний біль, запаморочення або відчуття нестійкості, втому.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у кожного сотого пацієнта): спостерігалося виникнення гастриту, дванадцятипалокишкових виразок, шлункових виразок, почервоніння шкіри, свербіж або поколювання шкіри, кропив’янку, пурпуру (фіолетові плями на шкірі), фоточутливість шкіри, гіперчутливість, парестезію (відчуття оніміння, поколювання, «відбиття» тощо, найчастіше у руках, ногах, передпліччях або стегнах) та сонливість, безсоння, тривожність, порушення слуху, порушення зору, риніт (запалення слизової оболонки носа), запалення слизової рота з утворенням виразок (афти), шлунково-кишкові перфорації, гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), астму, бронхоспазм, дихальну недостатність. Також спостерігалася тубулоінтерстиціальна нефрит (порушення нирок), нефротичний синдром (порушення, що характеризується наявністю білка в сечі та набряками тіла) та ниркова недостатність (раптову втрата здатності нирок працювати), гостру ниркову недостатність та папілярну некрозу (особливо при тривалому застосуванні), пов’язану з підвищенням рівня сечовини.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у кожного тисячного пацієнта):

дезорієнтація або сплутаність свідомості, депресія, дратівливість, нервозність, психотичні реакції, запаморочення, шум у вухах/тинітус (відчуття стукоту або шуму в вухах), порушення слуху, оборотну токсичну амбліопію, ураження печінки, набряки (пухлиння через накопичення рідини в тканинах), оптичний неврит, анафілактичну реакцію (у разі тяжкої загальної реакції гіперчутливості можуть виникати набряки обличчя, язика та гортані, дихальні труднощі, тахікардія, гіпотензія (аналіфаксія, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок), асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що захищають головний і спинний мозок, не спричинене бактеріями). У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт при застосуванні ібупрофену, пацієнт мав якусь форму аутоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші захворювання сполучної тканини), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включають скованість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, лихоманку або дезорієнтацію. Інші побічні ефекти — зниження кількості тромбоцитів, зниження білих кров’яних тілець (може проявлятися частими інфекціями з підвищеною температурою, ознобом або болями в горлі), зниження червоних кров’яних тілець (може проявлятися труднощами дихання та блідістю шкіри), нейтропенію (зниження нейтрофілів) та агранулоцитоз (значне зниження нейтрофілів), апластичну анемію (недостатність кісткового мозку у виробленні різних типів клітин), гемолітичну анемію (передчасне руйнування червоних кров’яних тілець). Перші симптоми: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, симптоми, схожі на грип, надзвичайна втому, кровотечі та синці невідомого походження.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у кожного десятитисячного пацієнта): панкреатит, подовження часу кровотечі, червоний вовчак (болі в суглобах та лихоманка), дуже тяжкі бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (поширені ерозії, що вражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та пурпурні висипання, переважно на тулубі) та токсичну епідермальну некролізу (ерозії слизових оболонок та болючі ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу), еритему мультиформну (висипання на шкірі), випадання волосся, еритему мультиформну. Винятково можуть виникати тяжкі шкірні інфекції та ускладнення у м’яких тканинах під час вітряної віспи. Печінкова недостатність (серйозне ураження печінки), серцева недостатність, інфаркт міокарда, гіпертензія.

Спостерігалося загострення запалення, пов’язаного з інфекціями, під час застосування НПЗП. Якщо під час застосування ібупрофену з’являються ознаки інфекції або вони погіршуються, рекомендується якнайшвидше звернутися до лікаря.

Невідома частота (не можна оцінити за наявними даними):

загострення коліту та хвороби Крона (хронічного захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю).

Може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS (за англійськими ініціалами). Симптоми синдрому DRESS включають: висипання, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (одного з типів білих кров’яних тілець).

Поширений червоний лущеннявий висип, з підшкірними вузолками та бульбашками, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується підвищенням температури на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульозна висипка). Припиніть прийом Необрюфен Ретард 800 мг таблетки з уповільненим вивільненням, якщо виникли ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Характерна алергічна шкірна реакція, відома як фіксована лікарська висипка, яка зазвичай знову з’являється в тому ж місці після повторного прийому препарату і зазвичай проявляється у вигляді круглих або овальних плям почервоніння та набряку шкіри, бульбашок (крапивниця) та сверблячих ділянок.

Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря:

Червоні, не підняті плями, у вигляді мішені або кіл на тулубі, часто з бульбашками в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
Поширений шкірний висип, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
Загальний червоний лущеннявий висип, з підшкірними вузолками та бульбашками, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульозна висипка).
Алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, набряк обличчя, свист у грудях або труднощі дихання.
Блювота кров’ю або з виглядом, схожим на гущу від кави.
Кров у калі або діарея з кров’ю.
Сильний біль у животі.
Сильний або тривалий головний біль.
Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
Ознаки тяжкої гіперчутливості (див. вище в цьому розділі).
Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках чи ногах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Необрюфен Ретард

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не використовуйте Необрюфен Ретард після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «CAD» або «EXP». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Необрюфен Ретард

Діюча речовина — ібупрофен. Кожна таблетка містить 800 мг ібупрофену.
Інші компоненти: ксантанова смола, повідон, стеаринова кислота, колоїдний безводний діоксид кремнію, гіпромелоза, діоксид титану (Е-171) та тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки овальної форми, білого кольору. Упаковка містить 40 таблеток у 4 блистерах.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Ірландія

Виробник:

Famar A.V.E. Anthoussa Plant

Anthoussa Avenue 7

15349 Anthoussa Attiki

Греція

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Іспанія

Цей листок-вкладка було переглянуто у січні 2026 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/