Необрюфен Ретард 800 мг таблетки с пролонгированным высвобождением: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Необрюфен Ретард 800 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

ибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Необрюфен Ретард и для чего он применяется
Что вам следует знать перед началом приема Необрюфена Ретард
Как принимать Необрюфен Ретард
Возможные побочные эффекты
Хранение Необрюфена Ретард

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Необрюфен Ретард и для чего его применяют

Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Необрюфен Ретард применяется для лечения симптомов ревматоидного артрита (воспаление суставов, как правило, включая суставы рук и ног, вызывающее отёк и боль), ювенильного ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита (воспаление, поражающее суставы позвоночника), остеоартроза (хроническое заболевание, приводящее к повреждению хрящевой ткани), других острых или хронических ревматических состояний, а также для лечения умеренной боли и неревматической воспалительной реакции.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Необрюфен Ретард

Не принимайте Необрюфен Ретард:

Если Вы имеете аллергию (повышенную чувствительность) к ибупрофену, другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6). Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затруднение дыхания или приступы астмы.
При тяжёлых заболеваниях печени или почек.
Если у Вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение желудочно-кишечного тракта.
Если Вы рвёте кровью.
При наличии чёрного стула или диареи с кровью.
При нарушениях свёртываемости крови или геморрагических расстройствах, а также при одновременном приёме антикоагулянтов (лекарственных средств, применяемых для «разжижения» крови). В случае необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит Вам анализы на свёртываемость крови.
При тяжёлой дегидратации (обезвоживании), вызванной рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости.
При тяжёлой сердечной недостаточности.
Если Вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Необрюфен Ретард:

Если у Вас отёки (задержка жидкости).
При наличии или в анамнезе заболеваний сердца или повышенного артериального давления.
При астме или других нарушениях дыхания.
Сообщите врачу, если Вы уже принимаете Необрюфен Ретард, поскольку он может маскировать повышение температуры тела — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
При заболеваниях почек или печени, возрасте старше 60 лет или необходимости длительного приёма препарата (более 1–2 недель) Ваш врач может назначить регулярные обследования. Частоту таких обследований определит врач.
Если у Вас была или развивается язва, кровотечение или прободение в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или чёрным стулом, а также могут возникать без предварительных симптомов.

Риск выше при применении высоких доз и длительных курсов лечения, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка или кишечника, а также у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих слизистую оболочку желудка.

При одновременном приёме лекарственных средств, влияющих на свёртываемость крови, таких как оральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите врачу о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
При болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенном колите, поскольку препараты типа Необрюфен Ретард могут усугубить эти состояния.
При лечении диуретиками (лекарствами, способствующими выделению мочи), поскольку врач должен контролировать функцию Ваших почек.
При системной красной волчанке (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку возможно развитие асептического менингита (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями).
При острой интермиттирующей порфирии (метаболическое заболевание, влияющее на кровь, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, наличие крови в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
При головной боли, возникающей после длительного лечения, не следует увеличивать дозу препарата.
Возможны аллергические реакции на препарат.
Врач будет проводить более тщательный контроль, если Вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
При наличии инфекции: см. раздел «Инфекции» ниже.

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для облегчения или контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции, таких как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боли в груди. Немедленно прекратите приём Необрюфен Ретард и обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если заметите какие-либо из этих симптомов.

Меры предосторожности у пожилых пациентов

У пожилых пациентов чаще возникают побочные реакции на НПВС, особенно желудочно-кишечные кровотечения и прободения, которые могут быть смертельными.

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулёзная экзантема (PEGA), возникающие при лечении ибупрофеном. Немедленно прекратите приём Необрюфен Ретард и обратитесь за медицинской помощью, если заметите симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Сердечно-сосудистые меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Обсудите с врачом или фармацевтом возможность приёма Необрюфен Ретард, если у Вас:

Болезни сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесённый инфаркт миокарда, шунтирование коронарных артерий, заболевания периферических артерий (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или инсульт (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
Повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, наследственная предрасположенность к сердечным заболеваниям или инсультам, или Вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Дыхательные расстройства

Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими заболеваниями в анамнезе, поскольку сообщалось о случаях бронхоспазма, крапивницы или ангионевротического отёка при его применении у таких пациентов.

Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку приём препаратов типа Необрюфен Ретард связан с повышенным риском врождённых аномалий и выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности терапии.

В третьем триместре приём Необрюфен Ретард противопоказан.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа Необрюфен Ретард могут снижать способность к зачатию.

Инфекции

Необрюфен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, применение Необрюфен может отсрочить адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат при наличии инфекции и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Другие лекарственные средства и Необрюфен Ретард

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Необрюфен Ретард может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

Другие НПВС, такие как аспирин, поскольку может увеличиться риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков крови в сосудах), такие как тиклопидин.
Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения свёртывания крови, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
Холестирамин (применяется при повышенном холестерине).
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии).
Литий (применяется при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Метотрексат (применяется при лечении рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
Дигоксин и кардиогликозиды (применяются при лечении заболеваний сердца).
Гидантоины, такие как фенитоин (применяется при эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при некоторых бактериальных инфекциях).
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Диуретики (применяются для увеличения выделения мочи), поскольку может повыситься риск почечной токсичности.
Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
Пробенецид (применяется при подагре или совместно с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете), поскольку может развиться гипогликемия.
Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
Зидовудин (противовирусное средство при ВИЧ-инфекции).
Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Растительные экстракты: гинкго билоба.
Ингибиторы CYP2C9 (фермента, участвующего в метаболизме многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (применяются при грибковых инфекциях).

Другие лекарственные средства также могут влиять на Необрюфен Ретард или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед одновременным применением Необрюфен Ретард с другими препаратами.

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные анализы:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма).
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться).
Клиренс креатинина (может снижаться).
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться).
Концентрации мочевины в крови и сывороточные концентрации креатинина и калия (могут повышаться).
При анализах функции печени: повышение уровней трансаминаз.

Сообщите врачу, если Вы проходите клиническое обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Приём Необрюфен Ретард с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Необрюфен Ретард с молоком, во время еды или сразу после еды, чтобы снизить вероятность возникновения желудочных расстройств. Не употребляйте алкоголь, так как он может усиливать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение этого препарата не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть.

Ибупрофен не следует принимать во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста»), поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у Вашего ребёнка, повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и у ребёнка, а также задержать или удлинить роды.

Не следует принимать Необрюфен Ретард в первые 6 месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытках забеременеть, следует использовать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, приём Необрюфен Ретард более нескольких дней может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносных сосудов (ductus arteriosus) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительные обследования.

Хотя в грудное молоко попадают лишь небольшие количества препарата, не рекомендуется длительный приём ибупрофена в период лактации.

Поэтому, если Вы забеременели или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Вождение и использование механизмов

Если во время приёма препарата у Вас возникают головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами. Если Вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, специальные меры предосторожности, как правило, не требуются.

Ибупрофен может замедлить время реакции, что следует учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, например, вождение и работа с механизмами.

Это особенно важно при сочетании с алкоголем.

3. Как принимать Необрюфен Ретард

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку в противном случае ожидаемые результаты не будут достигнуты. Аналогичным образом не применяйте это лекарственное средство дольше, чем указано врачом.

Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые и подростки:

Рекомендуемая доза — два таблетки по 800 мг в день, принимаемые однократно, предпочтительно вечером перед сном, что составляет в общей сложности 1600 мг в день.

Пациенты пожилого возраста:

Специальные изменения дозировки не требуются, если только не нарушена функция почек или печени; в таком случае необходимо индивидуальное определение дозы, и может быть показано применение других лекарственных форм препарата, не с пролонгированным высвобождением. В этой группе пациентов следует соблюдать осторожность.

Применение у детей:

Применение этого лекарственного средства не рекомендуется у детей младше 12 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в нём, не соответствует рекомендуемой дозировке для этих детей.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

При наличии заболеваний почек и/или печени врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу, а также может быть показано применение других лекарственных форм препарата, не с пролонгированным высвобождением. В таком случае принимайте точно ту дозу, которую вам назначил врач.

Способ применения

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.

Для более быстрого начала действия дозу можно принимать натощак. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать ибупрофен вместе с пищей.

Принимайте таблетки ибупрофена с достаточным количеством воды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, не разжёвывая, не разламывая, не размалывая и не рассасывая, чтобы избежать раздражения во рту и в горле.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли Необрюфен Ретард в большей дозе, чем нужно:

Если вы приняли больше Необрюфена, чем следует, или если препарат был случайно принят ребёнком, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по необходимым мерам.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата и показать их медицинскому работнику.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4–6 часов после приёма ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровянистые выделения), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания, непроизвольные движения глаз и нарушение координации мышц. При высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости и головокружении, крови в моче, низком уровне калия в крови, ознобе и затруднённом дыхании. В редких случаях отмечались повышение кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела, нарушение функции почек, кровотечение из желудка и кишечника, кома, кратковременная остановка дыхания (апноэ), угнетение центральной нервной и дыхательной систем. Также описаны случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижение артериального давления, брадикардия и тахикардия).

При тяжёлом отравлении может развиться почечная недостаточность и повреждение печени. В таких случаях врач примет необходимые меры.

При приёме значительных количеств препарата следует ввести активированный уголь.

Если вы забыли принять Необрюфен Ретард:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять назначенную дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и примите следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты препаратов, подобных Необрюфен Ретард, чаще наблюдаются у лиц старше 65 лет.

Вероятность возникновения побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 10-го пациента): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости, усталость.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 100-го пациента): развитие гастрита, дуоденальных язв, желудочных язв, покраснение кожи, зуд или покалывание кожи, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), фотосенсибилизация (реакции кожи под влиянием света), повышенная чувствительность, парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще в руках, ногах, предплечьях или голенях), сонливость, бессонница, тревожность, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой рта с образованием язв (афтозный стоматит), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз), астма, бронхоспазм, одышка (затруднённое дыхание). Тубулоинтерстициальный нефрит (нарушение функции почек), нефротический синдром (патология, характеризующаяся выделением белка с мочой и отёками тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности почек функционировать), острая почечная недостаточность и папиллярный некроз (особенно при длительном применении), ассоциированные с повышением уровня мочевины.
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у каждого 1000-го пациента):

Ориентационные расстройства или спутанность сознания, депрессия, раздражительность, нервозность, психотические реакции, головокружение, шум в ушах (тиннитус), нарушение слуха, обратимая токсическая амблиопия, поражения печени, отёк (набухание, вызванное накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (при тяжёлой общей реакции гиперчувствительности может возникнуть отёк лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отёк или тяжёлый шок), асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда асептический менингит наблюдался при применении ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания. Другие побочные эффекты — снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться затруднённым дыханием и бледностью кожи), нейтропения (снижение числа нейтрофилов) и агранулоцитоз (резкое снижение числа нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, кровотечения и синяки неизвестного происхождения.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у каждого 10 000-го пациента): панкреатит, удлинение времени кровотечения, системная красная волчанка (боли в суставах и лихорадка), очень тяжёлые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространённые эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), мультиформная эритема (поражение кожи), выпадение волос, мультиформная эритема. Исключительно возможно развитие тяжёлых инфекций кожи и осложнений в мягких тканях при ветряной оспе. Печеночная недостаточность (тяжёлое поражение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертензия.

Отмечалось усиление воспалительных процессов, связанных с инфекциями, при применении НПВС. При наличии признаков инфекции или их усугублении во время применения ибупрофена рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Усиление симптомов колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, приводящее, как правило, к диарее с кровью).

Может возникнуть тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английской аббревиатуре). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из видов лейкоцитов).

Генерализованная покрасневшая шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз). Прекратите приём препарата Необрюфен Ретард, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции — синдрома Коуни.

Характерная лекарственная аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая обычно повторяется в той же области при повторном приёме препарата и проявляется в виде круглых или овальных пятен покраснения и отёка кожи, пузырьков (крапивница) и зуда.

Если у вас появились какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

Красноватые, не возвышающиеся пятна в виде «мишени» или круглые высыпания на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Генерализованная, красная и шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз).
Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отёк лица, свистящее дыхание или затруднённое дыхание.
Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим гущу кофе.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в животе.
Сильная или длительная головная боль.
Желтушность кожи (желтуха).
Признаки тяжёлой гиперчувствительности (см. выше в этом же разделе).
Отёк конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Необрюфена Ретард

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте Необрюфен Ретард после даты, указанной на упаковке после обозначения «CAD» или «EXP». Дата окончания срока годности указывает последний день соответствующего месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Необрюфен Ретард

Действующее вещество — ибупрофен. Каждая таблетка содержит 800 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, повидон, стеариновая кислота, аморфный кремнекислый ангидрид, гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Овальные таблетки белого цвета. Препарат выпускается в упаковках по 40 таблеток в 4 блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель:

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель:

Famar A.V.E. Anthoussa Plant
Anthoussa Avenue 7
15349 Anthoussa Attiki
Греция

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
C/ General Aranaz, 86
28027 Мадрид
Испания

Настоящая инструкция была пересмотрена в январе 2026 года

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/