Єндоль гранульний для оральної суспензії

Іспанія
Торгова назва Єндоль гранульний для оральної суспензії
Форма випуску порошок для приготування оральної суспензії
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Без Рецепту
Код АТХ
Реєстраційний номер 47802
Єндоль гранульний для оральної суспензії порошок для приготування оральної суспензії

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Єндоль гранульний для оральної суспензії

парацетамол / саліциламід / малеат хлорфенаміну / безводна кофеїн

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
  • Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
  • Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів застосування препарату або якщо лихоманка триває понад 3 дні.

Зміст інструкції

  1. Що таке Єндоль і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Єндоль
  3. Як застосовувати Єндоль
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Єндоль
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Єндоль і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб досягає свого ефекту завдяки поєднанню різних діючих речовин: парацетамолу та саліциламіду (зменшують біль і лихоманку), хлорфенаміну (полегшує нежить) та кофеїну (усуває стан слабкості).

Єндоль застосовують у дорослих та підлітків віком старше 16 років для полегшення симптомів катаральних та грипозних станів, які супроводжуються лихоманкою, легким або помірним болем, головним болем і виділеннями з носа.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 5 днів лікування, або якщо

лихоманка триває понад 3 дні.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Єндоль

Не приймайте Єндоль

  • Якщо Ви маєте алергію до парацетамолу, саліциламіду, хлорфенаміну, кофеїну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
  • Якщо Ви коли-небудь страждали алергічними реакціями під час прийому ацетилсаліцилової кислоти, ксантинів (наприклад, амінофіліну, теофіліну тощо), будь-яких нестероїдних протизапальних засобів (ліки, що використовуються для зняття запалення, болю та зниження температури) або барвника, що називається тартразином.
  • Якщо Вам менше 16 років, оскільки застосування саліцилатів (наприклад, саліциламіду) пов’язане з синдромом Рея — рідкісною, але серйозною хворобою.
  • Якщо у Вас є хронічні або рецидивуючі виразки верхньої частини кишечника (дванадцятипалокишкова виразка) або шлунка (гастральна виразка).
  • Якщо у Вас були в анамнезі шлункові кровотечі (втрата крові) або перфорація шлунка після лікування ацетилсаліциловою кислотою, саліциламідом або іншими нестероїдними протизапальними засобами.
  • Якщо у Вас є астма або назальні поліпи, пов’язані з астмою, які викликаються або погіршуються під дією ацетилсаліцилової кислоти.
  • Якщо у Вас є порушення згортання крові, такі як гемофілія (порушення згортання крові) або гіпропротромбінемія (патологічне зниження кількості протромбіну в крові, що сприяє кровотечам), серед інших.
  • Якщо у Вас є серйозні захворювання нирок і/або печінки (серйозна ниркова і/або печінкова недостатність).
  • Якщо у Вас є будь-які захворювання печінки (з печінковою недостатністю або без неї) або вірусний гепатит, оскільки це збільшує ризик гепатотоксичності парацетамолу.
  • Якщо Ви приймаєте ліки для запобігання згортанню крові (пероральні антикоагулянти).
  • Якщо Ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Єндоль. Особливо важливо проконсультуватися з лікарем, якщо Ви:

  • Маєте певні захворювання дихальних шляхів, такі як емфізема (порушення, що впливає на легені і спричиняє труднощі з диханням), хронічний бронхіт, бронхіальну астму або коли кашель супроводжується надмірним виділенням, або у випадках, коли Ваші симптоми пов’язані з наявністю риніту (запалення та набряк слизової оболонки носа, що характеризується виділенням із носа та закладеністю).
  • Маєте закритокутову глаукому (раптові та епізодичні підвищення очного тиску), пілородуоденальну обструкцію (у м’язовому клапані між шлунком і тонкою кишкою), обструкцію шийки сечового міхура або гіперплазію простати (труднощі з сечовипусканням або захворювання простати), оскільки Ваші симптоми можуть погіршитися.
  • Маєте алергію на ліки, що називаються антигістамінними (ліки, що лікують симптоми алергічного риніту та/або кропив’янку).
  • Маєте серцеві аритмії, гіперфункцію щитовидної залози, страждаєте травмами.
  • Приймаєте нестероїдні протизапальні засоби або інші ліки (антиагреганти, кортикостероїди, певні антидепресанти), оскільки вони можуть взаємодіяти з Єндоль і збільшувати ризик побічних ефектів (див. розділ «Інші ліки та Єндоль»).
  • Пацієнт похилого віку (понад 65 років), оскільки Ви маєте більший ризик розвитку побічних ефектів.
  • Маєте захворювання нирок або печінки, оскільки може знадобитися корекція дози.
  • Маєте дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (6ГФДГ) (може спричинити гемолітичну анемію).

Під час лікування Єндоль негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникли серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо Ви страждаєте від недоїдання, хронічного алкоголізму або також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких ситуаціях при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну спостерігалася серйозна хвороба, що називається метаболічним ацидозом (порушення у крові та рідинах організму). Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Припиніть лікування цим лікарським засобом і зверніться до лікаря, якщо Ви помітили кров у калі або блювоті, або страждаєте важким втомуванням, оскільки це можуть бути симптоми шлункової кровотечі.

Уникайте застосування цього лікарського засобу, якщо Ви нещодавно перенесли або маєте пройти в наступні 7 днів хірургічне втручання або видалення зуба.

Цей лікарський засіб не повинен регулярно застосовуватися для запобігання можливим неприємним відчуттям, пов’язаним з вакцинацією.

Не приймайте більшу кількість ліків, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як приймати Єндоль».

Особливу увагу слід приділяти одночасному застосуванню цього лікарського засобу з іншими, що містять будь-які з його активних речовин.

Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими ліками, що містять парацетамол, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Якщо призначається інший лікарський засіб, що містить парацетамол, не слід перевищувати максимальну добову дозу парацетамолу 3 г на добу (максимальна доза для хронічних алкоголіків — 2 г/добу), враховуючи вміст усіх ліків, що містять парацетамол.

Якщо Ви вживаєте алкогольні напої або приймаєте седативні або заспокійливі засоби, слід особливо обережно застосовувати цей лікарський засіб, оскільки це може посилити побічні ефекти.

Діти та підлітки

Не застосовувати у дітей та підлітків молодше 16 років (див. розділ «Не приймайте Єндоль»).

Інші ліки та Єндоль

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Певні ліки можуть взаємодіяти з Єндоль; у таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним із ліків, тому не поєднуйте їх застосування без попередньої консультації з лікарем.

Це особливо важливо у таких випадках:

  • Інші препарати для зняття болю або запалення (анальгетики або нестероїдні протизапальні засоби), такі як нестероїдні протизапальні засоби та кортикостероїди, оскільки вони можуть посилювати ризик шлункової кровотечі або виразкового ураження.
  • Ліки для згортання крові (пероральні антикоагулянти, гепарин). Див. розділ «Не приймайте Єндоль».
  • Тромболітики та антиагреганти, що використовуються для видалення та профілактики утворення тромбів.
  • Ліки для зниження рівня цукру в крові (пероральні цукрознижувальні засоби, інсулін).
  • Седативні або заспокійливі засоби, що використовуються для лікування порушень сну, тривожності тощо.
  • Ліки, що використовуються для зниження або інгібування кислотності шлунка (антиацидні засоби), такі як циметидин та ранітідин.
  • Протисудомні засоби (фенітоїн, барбітурати, такі як фенобарбітал і метилфенобарбітал, валпроєва кислота, карбамазепін, ламотриджин, прімідон).
  • Пероральні контрацептиви (ліки, що приймаються перорально з метою запобігання вагітності або лікування інших порушень, пов’язаних з рівнем жіночих гормонів).
  • Ліки, що використовуються для підвищення виведення сечі (діуретики), такі як петльові діуретики.
  • Ліки для лікування депресії (літій, трициклічні антидепресанти, мапротилін, інгібітори моноамінооксидази, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну).
  • Ліки, що використовуються для лікування гіпертонії або захворювань серця (дигоксин, мексилетин, β-блокатори, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або блокатори рецепторів ангіотензину II).
  • Ліки для лікування астми (адренергічні бронходилататори та теофілін).
  • Метотрексат (використовується для лікування раку та аутоімунних захворювань, таких як ревматоїдний артрит).
  • Антибіотики, такі як сульфаміди, ізоніазид, хлорамфенікол, флуклоксацилін; хінолони, такі як оксолінова кислота, ципрофлоксацин; еритроміцин, ванкоміцин.
  • Ліки, що використовуються для лікування подагри (пробенецид, бензобромарон).
  • Зідовудин (використовується для лікування інфекцій ВІЛ).
  • Ліки, що використовуються для запобігання відторгнення після трансплантації (циклоспорин).
  • Ліки, що використовуються для зняття спазмів або скорочень шлунка, кишечника та сечового міхура (антихолінергічні).
  • Ліки, що використовуються для лікування нудоти та блювоти (наприклад, домперидон, метоклопрамід, тропісетрон, гранісетрон, антагоністи 5HT3).
  • Йонообмінні смоли, такі як колестирамін (використовується для запобігання підвищенню рівня холестерину).
  • Дисульфірам, ліки, що використовуються для лікування хронічного алкоголізму.
  • Симпатоміметики (ліки, що використовуються для лікування астми або для прискорення серцевих скорочень).
  • Тироксин, ліки, що використовуються для лікування захворювань щитовидної залози.
  • Ефедрин, ліки, що використовуються як стимулятори серця.
  • Залізосодержні добавки для лікування анемій.
  • Антигістамінні засоби, що використовуються для лікування симптомів алергічного риніту та/або кропив’янки.
  • Препарати, що метаболізуються цитохромом P450 1A2 (наприклад: теофілін, пропранолол).
  • Ототоксичні ліки (що можуть пошкодити вухо).
  • Фотосенсибілізуючі ліки (що можуть спричинити алергічні шкірні реакції при контакті з сонячним світлом).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз), що вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Прийом Єндоль разом з їжею, напоями та алкоголем

Одночасний прийом цього лікарського засобу з напоями, що містять кофеїн, може спричинити нервозність, подразливість або безсоння.

Не слід вживати алкогольні напої під час лікування цим лікарським засобом. Одночасне вживання алкоголю під час лікування цим лікарським засобом може посилити розвиток побічних ефектів як з боку шлунково-кишкового тракту, так і з боку центральної нервової системи. Якщо Ви регулярно вживаєте алкоголь (три або більше алкогольних напоїв — пива, вина, горілки — на день), прийом Єндоль може спричинити шлункову кровотечу.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування цього лікарського засобу під час вагітності або годування груддю може бути небезпечним для ембріона, плоду або немовляти та має контролюватися лікарем.

Вагітність

Не приймайте Єндоль, якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити ниркові та серцеві проблеми у Вашого плоду. Це може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашого немовляти та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати Єндоль протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це необхідно, і лише за вказівкою лікаря. Якщо Вам потрібне лікування протягом цього періоду або під час планування вагітності, слід приймати мінімальну дозу протягом найменшого терміну. Починаючи з 20-го тижня вагітності, саліциламід може спричинити ниркові проблеми у Вашого плоду, якщо його приймати більше кількох днів, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження судини (ductus arteriosus) у серці немовляти. Якщо Вам потрібне лікування більше кількох днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Годування груддю

Не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час годування груддю без попередньої консультації з лікарем. Єндоль виділяється з материнським молоком.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами, якщо Ви відчуваєте сонливість або зниження реакції, доки не переконаєтеся, що здатність виконувати ці дії не порушена прийомом цього лікарського засобу.

Єндоль містить сахарозу

Цей лікарський засіб містить 6,56 г сахарози на дозу. Пацієнти з спадковою непереносимістю фруктози (СНФ), проблемами засвоєння глюкози або галактози, або недостатністю сахарози-ізомальтази не повинні приймати цей лікарський засіб.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 6,56 г сахарози на пакетик.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо Вам потрібно пройти діагностичні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Спортсмени

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компоненти, які можуть дати позитивний результат при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Єндоль

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка є ефективною. Прийом препарату залежить від наявності болю або лихоманки. Коли ці симптоми зникнуть, прийом цього лікарського засобу слід припинити.

Рекомендовані дози:

  • Дорослі та підлітки старше 16 років:

1 пакетик кожні 8 годин. Не більше 5 пакетиків на добу.

Не вживати більше 3 грамів парацетамолу на добу (див. розділ «Попередження та застереження»).

  • Хворі з порушеннями функції (недостатністю) печінки, нирок або серця:

Не застосовуйте цей препарат без попередньої консультації з лікарем, оскільки дозу необхідно зменшити залежно від стану пацієнта.

  • Хворі з тиреотоксикозом або тривожністю:

Не застосовуйте цей препарат без попередньої консультації з лікарем, оскільки дозу може знадобитися зменшити.

  • Літні пацієнти (старше 65 років):

Не застосовуйте цей препарат без попередньої консультації з лікарем, оскільки вони більш схильні до розвитку побічних ефектів.

Цей препарат призначений виключно для перорального застосування.

Висипте вміст пакетика у півсклянки води, молока або соку та перемішайте. Приймайте препарат під час або після їжі, особливо якщо відчуваєте розлади травлення.

Застосування у дітей та підлітків

Дітям молодше 16 років не слід застосовувати цей препарат.

Якщо ви прийняли більше Єндоль, ніж слід

Існує підвищений ризик передозування у літніх людей, хворих із захворюваннями печінки (ураження печінки), хронічних алкоголіків, хворих із хронічною недоїданням та пацієнтів, які приймають певні ліки.

Основні симптоми передозування: головний біль, запаморочення, дзвін у вухах, розмите зору, оніміння, підвищена пітливість, нудота, блювота та іноді діарея. Також може виникнути жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), втрата апетиту або біль у животі.

Щодо парацетамолу, передозування також може спричинити порушення згортання крові (утворення згустків та кровотечі).

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, відвідайте медичний заклад або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Єндоль

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Нижче наведено побічні ефекти, пов’язані з кожним активним компонентом препарату.

Побічні ефекти, пов’язані з хлорфенаміном:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

  • сонливість (відчуття сну), запаморочення та м’язова слабкість, дискінезія обличчя (наявність аномальних непроизвольних рухів м’язів обличчя), порушення координації рухів, тремтіння, парестезії (відчуття поколювання на шкірі),
  • розмите зору, диплопія (подвоєння в очах),
  • сухість у носі та горлі, загущення слизу,
  • сухість у роті, втрата апетиту, порушення смаку чи нюху, шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, діарея, запор, біль у підшлунковій ділянці), які можна зменшити, приймаючи препарат разом з їжею,
  • підвищене потовиділення,
  • затримка сечі або труднощі під час сечовипускання.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можна оцінити за наявними даними):

  • дискрасії крові (порушення крові), які можуть проявлятися симптомами кровотечі (кровотеча), біль у горлі або втому,
  • реакції гіперчутливості, анафілактична або гостра алергійна реакція (кашель, труднощі ковтати, серцебиття, свербіж, набряк повік або навколо очей, обличчя, язика, задишка, втому), фоточутливість,
  • парадоксальне збудження (характеризується нервозністю, безсонням, тремтінням, хвилюванням, делірієм, серцебиттям, а навіть судомами), особливо при високих дозах та у дітей або літніх людей,
  • шум у вухах (тінітус), гострий лабіринтит (запалення внутрішнього вуха),
  • нерегулярні серцеві скорочення (аритмії, серцебиття, тахікардія), зазвичай при передозуванні,
  • гіпотензія, гіпертензія, набряки (опухлість),
  • відчуття тиску в грудях, свистяче дихання (високі звуки, подібні до свисту, що виникають під час дихання, коли дихальні шляхи частково заблоковані),
  • холестаз (зупинка відтоку жовчі в дванадцятипалу кишку), гепатит або інші порушення функції печінки (з біль у животі або черевній порожнині, темною сечею тощо),
  • імпотенція, скорочення менструацій.

Побічні ефекти, пов’язані з саліциламідом:

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

  • пароксизмальний бронхоспазм (скорочення м’язів бронхів), важка задишка, риніт (запалення слизової оболонки носа, що характеризується симптомами, такими як виділення з носа, чхання, закладеність носа та/або свербіж у носі),
  • шлункова виразка, дванадцятипалокишкова виразка, шлунково-кишкова кровотеча (кровотеча ротом та виділення крові через пряму кишку),
  • диспепсія (нестравність), нудота, блювота,
  • кропив’янка, ексудативна висипка (висип), ангіоневротичний набряк (набряк шкіри та слизових оболонок).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

  • гепатит (запалення печінки), особливо у людей з ювенільним артритом (запаленням суглобів).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можна оцінити за наявними даними)

  • сплутаність свідомості, запаморочення, вертиго, цефалгія (головний біль),
  • тінітус (відчуття шуму або дзижчання в вухах), глухота,
  • потовиділення,
  • проблеми з нирками, такі як ниркова недостатність та гострий інтерстиціальний нефрит (порушення функції нирок, що призводить до їх неправильної роботи),
  • анафілактичні або анафілактоїдні реакції (раптові, загальні алергійні реакції, потенційно серйозні).

Негайно припиніть прийом Єндоль, якщо у вас виникло будь-яке зниження слуху (глухота), тінітус (шум або дзижчання в вухах), запаморочення або головний біль.

Побічні ефекти, пов’язані з парацетамолом:

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб)

  • підвищений рівень трансаміназ печінки (показники функції печінки).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб)

  • порушення крові, такі як тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (захворювання крові, що виникає при низькому рівні лейкоцитів), лейкопенія (зниження утворення лейкоцитів або білих кров’яних тілок), нейтропенія (аномально низька кількість нейтрофілів [одного з типів білих кров’яних тілок] у крові), гемолітична анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілок через руйнування червоної кров’яної комірки),
  • гіпоглікемія (низький рівень глюкози або цукру в крові),
  • гепатотоксичність (жовтяниця шкіри та білої оболонки очей),
  • серйозні шкірні реакції,
  • стерильна піюрія (мутна сеча), порушення функції нирок,
  • реакції гіперчутливості, шкірний висип, кропив’янка або розвиток анафілактичного шоку (гостра тяжка алергійна реакція).

Припиніть прийом Єндоль, якщо у вас виник анафілактичний шок (гостра тяжка алергійна реакція, що може проявлятися труднощами дихання або зниженням артеріального тиску).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можна оцінити за наявними даними)

  • тяжке захворювання, що може призводити до підвищення кислотності крові (називається метаболічний ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Побічні ефекти, пов’язані з кофеїном:

Побічні ефекти невідомої частоти (не можна оцінити за наявними даними)

  • гіпоглікемія або гіперглікемія (низький або високий рівень глюкози або цукру в крові),
  • безсоння, збудження, тривожність, цефалгія, тінітус (шум або дзижчання в вухах), дезорієнтація, тривожний стан (при високих дозах),
  • екстрасистолія (передчасне серцеве скорочення щодо нормальної частоти серцебиття), серцебиття, тахікардія, серцева аритмія,
  • тахіпное (збільшення частоти дихання),
  • поліурія (збільшення об’єму сечі).

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Побічні ефекти, пов’язані з хлорфенаміном:

Побічні ефекти невідомої частоти (не можна оцінити за наявними даними): У дітей може виникати парадоксальна реакція, що характеризується збудженням, нервозністю, дратівливістю та безсонням.

Побічні ефекти, пов’язані з саліциламідом:

Рідкісні побічні ефекти (до 1 із 1 000 осіб): Синдром Рея (тяжке захворювання, що викликає сильну блювоту, втрату свідомості, схильність до злісті, судоми тощо) у дітей молодше 16 років, які одужують після вірусних захворювань, таких як грип або вітрянка. Див. розділ «Не приймайте Єндоль».

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Єндоль

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здайте в пункт прийому SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Єндоль

  • Діючі речовини: парацетамол, саліциламід, малеат хлорфенаміну та безводна кофеїн. Кожен пакетик містить 200 мг парацетамолу, 500 мг саліциламіду, 3 мг малеату хлорфенаміну та 30 мг безводної кофеїну.
  • Інші складові: лимонна кислота моногідрат, натрію сахаринат, сахароза, натрію лаурилсульфат, ароматизатор апельсину та барвник хіноліново-жовтий (Е-104).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Єндоль гранульний для оральної суспензії — жовтий гранулят із апельсиновим запахом. Препарат постачається в упаковках по 10 пакетиків.

Власник ліцензії на обіг

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Липень 2023

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/