Yendol granulato per sospensione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Yendol granulato per sospensione orale

paracetamolo / salicilamide / maleato di clorfenamina / caffeina anidra

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, consulti il suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 5 giorni di trattamento oppure se la febbre persiste per più di 3 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Yendol e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Yendol
3. Come prendere Yendol
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Yendol
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Yendol e a cosa serve

Questo medicamento ottiene i suoi effetti grazie all'associazione di diversi principi attivi: paracetamolo e salicilammide (riducono il dolore e la febbre), clorfenamina (allevia il naso che cola) e caffeina (contrasta lo stato di abbattimento).

Yendol è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 16 anni per il sollievo dei sintomi associati a stati catarrosi e influenzali caratterizzati da febbre, dolore lieve o moderato, mal di testa e naso che cola.

Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano dopo 5 giorni di trattamento oppure se la febbre persiste per più di 3 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Yendol

Non prenda Yendol

• Se è allergico al paracetamolo, alla salicilamide, alla clorfenamina, alla caffeina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Se in passato ha avuto reazioni allergiche dopo aver assunto acido acetilsalicilico, xantine (come aminofillina, teofillina, ecc.), un antiinfiammatorio non steroideo (farmaci utilizzati per alleviare l'infiammazione, il dolore e ridurre la febbre) o un colorante chiamato tartrazina.
• Se ha meno di 16 anni, poiché l'uso di salicilati (come la salicilamide) è stato associato al sindrome di Reye, una malattia rara ma grave.
• Se soffre di ulcere croniche o ricorrenti nella parte superiore dell'intestino (ulcera duodenale) o nello stomaco (ulcera gastrica).
• Se ha avuto in passato emorragie (perdita di sangue) o perforazioni gastriche dopo il trattamento con acido acetilsalicilico, salicilamide o altri antiinfiammatori non steroidei.
• Se soffre di asma o di polipi nasali associati all'asma che sono indotti o peggiorati dall'acido acetilsalicilico.
• Se soffre di disturbi della coagulazione del sangue come emofilia (difetto della coagulazione del sangue) o ipoprotrombinemia (riduzione anomala della quantità di protrombina nel sangue, che predispone all'insorgenza di emorragie), tra gli altri.
• Se ha problemi gravi ai reni e/o al fegato (insufficienza renale e/o epatica grave).
• Se soffre di qualsiasi malattia del fegato (con o senza insufficienza epatica) o di epatite virale, poiché ciò aumenta il rischio di epatotossicità del paracetamolo.
• Se sta assumendo farmaci per prevenire la coagulazione del sangue (anticoagulanti orali).
• Se si trova nel terzo trimestre di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Yendol. È particolarmente importante consultare il medico se:

• Soffre di certe malattie respiratorie come enfisema (disturbo che colpisce i polmoni e causa difficoltà respiratoria), bronchite cronica, asma bronchiale o quando la tosse è accompagnata da eccessiva secrezione, o nei casi in cui i sintomi siano dovuti alla presenza di rinite (infiammazione e gonfiore della membrana mucosa del naso, caratterizzata da secrezione nasale e congestione).
• Soffre di glaucoma ad angolo stretto (aumenti improvvisi ed episodici della pressione oculare), ostruzione piloroduodenale (nella valvola muscolare tra stomaco e intestino tenue), ostruzione del collo vescicale o ipertrofia prostatica (difficoltà a urinare o malattia della prostata), poiché i sintomi potrebbero peggiorare.
• È allergico a farmaci chiamati antistaminici (farmaci che trattano i sintomi della rinite allergica e/o dell'orticaria).
• Ha aritmie cardiache, ipertiroidismo o soffre di ansia.
• Sta assumendo antiinfiammatori o altri tipi di farmaci (antiaggreganti piastrinici, corticosteroidi, certi antidepressivi), poiché potrebbero interagire con Yendol e aumentare il rischio di effetti indesiderati (vedere il paragrafo “Altri medicinali e Yendol”).
• È un paziente anziano (oltre i 65 anni), poiché ha un rischio maggiore di sviluppare effetti indesiderati.
• Soffre di una malattia renale o epatica, poiché potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose.
• Ha deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (6GDP) (può causare anemia emolitica).

Durante il trattamento con Yendol, informi immediatamente il medico se sviluppa malattie gravi come insufficienza renale grave o sepsi (quando batteri e le loro tossine circolano nel sangue, causando danni agli organi), o se soffre di malnutrizione, alcolismo cronico o sta assumendo flucloxacillina (un antibiotico). È stata segnalata una grave malattia chiamata acidosi metabolica (un'anomalia nel sangue e nei liquidi) in pazienti in queste condizioni quando si utilizza paracetamolo a dosi regolari per un periodo prolungato o quando si assume paracetamolo insieme a flucloxacillina. I sintomi di acidosi metabolica possono includere: grave difficoltà respiratoria con respirazione profonda e rapida, sonnolenza, malessere (nausea) e vomito.

Interrompa il trattamento con questo medicinale e si rivolga al medico se nota sangue nelle feci o nel vomito o se prova un affaticamento eccessivo, poiché potrebbero essere sintomi di emorragia gastrica.

Eviti di utilizzare questo medicinale se è stato recentemente sottoposto o deve essere sottoposto nei prossimi 7 giorni a qualsiasi intervento chirurgico o estrazione dentale.

Questo medicinale non deve essere utilizzato regolarmente per prevenire i possibili fastidi causati da vaccinazioni.

Non assuma una quantità maggiore di medicinale rispetto a quella raccomandata nel paragrafo 3 “Come prendere Yendol”.

Si deve prestare particolare attenzione all'uso contemporaneo di questo medicinale con altri contenenti uno dei suoi principi attivi.

Deve essere evitato l'uso contemporaneo di questo medicinale con altri farmaci contenenti paracetamolo, poiché dosi elevate possono causare danni al fegato. Se viene somministrato un altro medicinale contenente paracetamolo, non si deve superare la dose massima di paracetamolo di 3 g ogni 24 ore (la dose massima nei soggetti con alcolismo cronico è di 2 g/giorno), tenendo conto del contenuto di tutti i farmaci assunti contenenti paracetamolo.

Se consuma bevande alcoliche o sta assumendo sedativi o tranquillanti, dovrà prestare particolare attenzione nell'assumere questo medicinale, poiché potrebbero aumentarne gli effetti indesiderati.

Bambini e adolescenti

Non utilizzare in bambini e adolescenti al di sotto dei 16 anni (vedere il paragrafo “Non prenda Yendol”).

Altri medicinali e Yendol

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Alcuni farmaci possono interagire con Yendol; in questi casi potrebbe essere necessario modificare la dose o interrompere il trattamento con uno dei farmaci, pertanto non deve associarne l'uso senza aver prima consultato il medico.

Ciò è particolarmente importante nei seguenti casi:

• Altri farmaci per il sollievo del dolore o dell'infiammazione (analgesici o antiinfiammatori), come gli antiinfiammatori non steroidei e i corticosteroidi, poiché possono aumentare il rischio di emorragia digestiva o ulcere.
• Farmaci per la coagulazione del sangue (anticoagulanti orali, eparina). Vedere il paragrafo “Non prenda Yendol”.
• Trombolitici e antiaggreganti piastrinici utilizzati per eliminare e prevenire la formazione di trombi.
• Farmaci per ridurre il livello di zucchero nel sangue (antidiabetici orali, insulina).
• Sedativi o tranquillanti, per trattare disturbi del sonno, ansia, ecc.
• Farmaci utilizzati per ridurre o inibire l'acidità gastrica (antiacidi) come cimetidina e ranitidina.
• Antiepilettici (fenitoina, barbiturici come fenobarbital e metilfenobarbital, acido valproico, carbamazepina, lamotrigina, primidone).
• Contraccettivi orali (farmaco assunto per via orale per evitare la gravidanza o altri disturbi legati ai livelli di ormoni femminili).
• Farmaci utilizzati per aumentare l'eliminazione di urina (diuretici) come i diuretici dell'ansa.
• Farmaci per il trattamento della depressione (litio, antidepressivi triciclici, maprotilina, inibitori della monoamino-ossidasi, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina).
• Farmaci utilizzati nel trattamento dell'ipertensione o delle malattie cardiache (digossina, mexiletina, ?-bloccanti, inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (IECA) o antagonisti dei recettori dell'angiotensina II).
• Farmaci per il trattamento dell'asma (broncodilatatori adrenergici e teofillina).
• Metotrexato (utilizzato per il trattamento del cancro e di malattie autoimmuni come l'artrite reumatoide).
• Antibiotici come le sulfamidi, isoniazide, cloranfenicolo, flucloxacillina; chinoloni come acido oxolínico, ciprofloxacino; eritromicina, vancomicina.
• Farmaci utilizzati per il trattamento della gotta (probenecid, benzobromarone).
• Zidovudina (utilizzata nel trattamento delle infezioni da HIV).
• Farmaci utilizzati per prevenire il rigetto nei trapianti (ciclosporina).
• Farmaci usati per alleviare gli spasmi o le contrazioni dello stomaco, intestino e vescica (anticolinergici).
• Farmaci utilizzati nel trattamento di nausea e vomito (come domperidone, metoclopramide, tropisetron, granisetron, antagonisti 5HT3).
• Resine a scambio ionico come la colestiramina (utilizzata per prevenire l'aumento del colesterolo).
• Disulfiram, farmaco utilizzato per il trattamento dell'alcolismo cronico.
• Simpaticomimetici (farmaci utilizzati per il trattamento dell'asma o farmaci per aumentare la frequenza cardiaca).
• Tiroxina, farmaco usato nel trattamento delle malattie della tiroide.
• Efedrina, farmaco utilizzato come stimolante cardiaco.
• Integratori di ferro per il trattamento delle anemie.
• Antistaminici, utilizzati per il trattamento dei sintomi della rinite allergica e/o dell'orticaria.
• Farmaci metabolizzati dal citocromo P450 1A2 (ad esempio: teofillina, propranololo).
• Farmaci ototossici (che possono danneggiare l'orecchio).
• Farmaci fotosensibilizzanti (che possono causare reazioni cutanee di tipo allergico al contatto con la luce solare).

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo flucloxacillina (antibiotico), a causa del rischio grave di alterazioni del sangue e dei fluidi (chiamata acidosi metabolica) che richiede un trattamento urgente (vedere la sezione 2).

Assunzione di Yendol con cibi, bevande e alcol

L'assunzione contemporanea di questo medicinale con bevande contenenti caffeina può causare nervosismo, irritabilità o insonnia.

Non devono essere consumate bevande alcoliche durante il trattamento con questo medicinale. L'assunzione contemporanea di alcol durante il trattamento con questo medicinale può aumentare il rischio di effetti indesiderati, sia gastrointestinali che sul sistema nervoso centrale. Se consuma regolarmente alcol (tre o più bevande alcoliche - birra, vino, liquore - al giorno), l'assunzione di Yendol potrebbe provocarle un'emorragia gastrica.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o desidera rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

L'uso di questo medicinale durante la gravidanza o l'allattamento può essere pericoloso per l'embrione, il feto o il neonato e deve essere monitorato dal medico.

Gravidanza

Non prenda Yendol se si trova negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il feto o causare problemi durante il parto. Può causare problemi renali e cardiaci al feto. Può influire sulla sua tendenza e su quella del bambino a sanguinare e ritardare o prolungare il parto più del previsto. Non deve assumere Yendol durante i primi 6 mesi di gravidanza a meno che non sia strettamente necessario e come indicato dal medico. Se necessita di un trattamento durante questo periodo o mentre cerca di rimanere incinta, deve assumere la dose minima per il minor tempo possibile. A partire dalla settimana 20 di gravidanza, la salicilamide può causare problemi renali al feto se assunta per più giorni, provocando bassi livelli di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (ductus arterioso) nel cuore del bambino. Se necessita di un trattamento per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare controlli aggiuntivi.

Allattamento

Non è raccomandato assumere questo medicinale durante l'allattamento senza aver prima consultato il medico. Yendol viene escreto nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non guidi né utilizzi strumenti o macchinari se avverte sonnolenza o riduzione della capacità di reazione, finché non abbia verificato che l'assunzione di questo medicinale non influisca sulla sua capacità di svolgere tali attività.

Yendol contiene saccarosio

Questo medicinale contiene 6,56 g di saccarosio per dose. I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), problemi di assorbimento di glucosio o galattosio, o carenza di saccarasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

I pazienti con diabete mellito devono tenere conto che questo medicinale contiene 6,56 g di saccarosio per bustina.

Interferenze con le analisi di laboratorio

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterarne i risultati.

Atleti

Si informano gli atleti che questo medicinale contiene alcuni componenti che possono dare esito positivo nei test antidoping.

3. Come prendere Yendol

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Usi sempre la dose minima efficace. L'assunzione del medicinale dipende dalla presenza di sintomi dolorosi o febbrili. Non appena questi scompaiono, il trattamento deve essere interrotto.

Le dosi raccomandate sono:

• Adulti e adolescenti di età superiore ai 16 anni:

1 bustina ogni 8 ore. Non superare le 5 bustine nelle 24 ore.

Non assumere più di 3 grammi di paracetamolo ogni 24 ore (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

• Pazienti con funzionalità ridotta (insufficienza) epatica, renale o cardiaca:

Non prenda questo medicinale senza aver prima consultato il medico, poiché la dose deve essere ridotta in base alla condizione del paziente.

• Pazienti con iperfunzione tiroidea o con ansia:

Non prenda questo medicinale senza aver prima consultato il medico, poiché la dose deve essere ridotta.

• Pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni):

Non prenda questo medicinale senza aver prima consultato il medico, poiché sono più soggetti agli effetti indesiderati.

Questo medicinale è destinato esclusivamente all'uso orale.

Versare il contenuto della bustina in mezzo bicchiere d'acqua, latte o succo e agitare. Assumere il medicinale con i pasti o insieme al cibo, specialmente se si avvertono disturbi digestivi.

Uso nei bambini e negli adolescenti

I minori di 16 anni non devono assumere questo medicinale.

Se assume più Yendol di quanto deve

Il rischio di sovradosaggio è maggiore negli anziani, nei pazienti con malattie epatiche (patologia epatica), negli alcolisti cronici, nei pazienti con malnutrizione cronica e in coloro che assumono certi medicinali.

I principali sintomi di sovradosaggio sono: mal di testa, vertigini, ronzio nelle orecchie, visione offuscata, intorpidimento, sudorazione eccessiva, nausea, vomito e occasionalmente diarrea. Può inoltre comparire itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), perdita di appetito o dolore addominale.

In relazione al paracetamolo, il sovradosaggio può anche causare disturbi della coagulazione (formazione di coaguli sanguigni ed emorragie).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, si rechi subito in un centro medico oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se ha dimenticato di prendere Yendol

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Di seguito vengono indicati gli effetti indesiderati associati a ciascun principio attivo del medicamento.

Effetti indesiderati associati alla clorfenamina:

Effetti indesiderati molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10):

• sonnolenza (sensazione di sonno), capogiri e debolezza muscolare, discinesia facciale (presenza di movimenti anormali e involontari nei muscoli del viso), mancata coordinazione motoria, tremore, parestesie (sensazione di formicolio sulla pelle),
• visione offuscata, diplopia (visione doppia),
• secchezza di naso e gola, ispessimento del muco,
• bocca asciutta, perdita di appetito, alterazioni del gusto o dell’olfatto, disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea, stitichezza, dolore epigastrico) che possono essere ridotti assumendo il medicamento con i pasti,
• aumento della sudorazione,
• ritenzione urinaria o difficoltà a urinare.

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• discrasie ematiche (alterazioni del sangue) che possono manifestarsi con sintomi di emorragia (sanguinamento), mal di gola o stanchezza,
• reazioni di ipersensibilità, reazione anafilattica o allergica acuta (tosse, difficoltà a deglutire, palpitazioni, prurito, gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, lingua, dispnea, stanchezza), fotosensibilità,
• eccitazione paradossa (caratterizzata da agitazione, insonnia, tremori, nervosismo, delirio, palpitazioni e persino convulsioni), specialmente a dosi elevate e nei bambini o negli anziani,
• acufeni (percezione di rumori o ronzii nell’orecchio), labirintite acuta (infiammazione dell’orecchio interno),
• battiti cardiaci irregolari (aritmie cardiache, palpitazioni, tachicardia), generalmente in caso di sovradosaggio,
• ipotensione, ipertensione, edema (gonfiore),
• sensazione di oppressione al petto, sibili (suoni acuti, come fischi, che si producono durante la respirazione quando le vie aeree sono parzialmente ostruite),
• colestasi (arresto del flusso della bile verso il duodeno), epatite o altri disturbi della funzionalità epatica (con dolore addominale o addome, urine scure, ecc.),
• impotenza, anticipazione delle mestruazioni.

Effetti indesiderati associati alla salicilamide:

Effetti indesiderati frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• broncospasmo parossistico (contrazione della muscolatura dei bronchi), dispnea grave (difficoltà respiratoria grave), rinite (infiammazione della mucosa nasale caratterizzata da sintomi come muco nasale, starnuti, congestione nasale e/o prurito nasale),
• ulcera gastrica, ulcera duodenale, emorragia gastrointestinale (sanguinamento dalla bocca ed espulsione di sangue dal retto), dispepsia (indigestione), nausea, vomito,
• orticaria, eruzione esantematica (eruzione cutanea), angioedema (gonfiore della pelle e delle mucose).

Effetti indesiderati poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• epatite (infiammazione del fegato), specialmente in persone con artrite giovanile (infiammazione delle articolazioni).

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• confusione, capogiri, vertigini, cefalea (dolore alla testa),
• tinnito (percezione di rumori o ronzii nell’orecchio), sordità,
• sudorazione,
• problemi renali come insufficienza renale e nefrite interstiziale acuta (disturbo renale che impedisce al rene di funzionare correttamente),
• reazioni anafilattiche o anafilattoidi (reazioni allergiche improvvise, generalizzate, potenzialmente gravi).

Smetta immediatamente di assumere Yendol se dovesse manifestare qualsiasi tipo di calo dell’udito (sordità), tinnito (rumori o ronzii nell’orecchio), capogiri o cefalea.

Effetti indesiderati associati al paracetamolo:

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• livelli elevati di transaminasi epatiche (esami che valutano la funzionalità del fegato).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• alterazioni del sangue come trombocitopenia (riduzione della quantità di piastrine circolanti nel sangue), agranulocitosi (malattia del sangue che si verifica quando il conteggio delle cellule ematiche è basso), leucopenia (bassa produzione di leucociti o globuli bianchi), neutropenia (numero anormalmente basso di neutrofili [un tipo di globuli bianchi] nel sangue), anemia emolitica (riduzione del numero di globuli rossi nel sangue dovuta alla rottura dei globuli rossi),
• ipoglicemia (basso livello di glucosio o zucchero nel sangue),
• epatotossicità (colorazione gialla della pelle e della parte bianca degli occhi),
• reazioni cutanee gravi,
• piuria sterile (urina torbida), alterazioni della funzionalità renale,
• reazioni di ipersensibilità, eruzione cutanea, orticaria o insorgenza di shock anafilattico (grave manifestazione allergica acuta).

Smetta di assumere Yendol se dovesse manifestare uno shock anafilattico (reazione allergica acuta grave che può manifestarsi con difficoltà respiratorie o calo della pressione arteriosa).

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• una malattia grave che può rendere il sangue più acido (denominata acidosi metabolica) in pazienti con malattia grave che assumono paracetamolo (vedere paragrafo 2).

Effetti indesiderati associati alla caffeina:

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• ipoglicemia o iperglicemia (livello di glucosio o zucchero basso o alto nel sangue),
• insonnia, agitazione, eccitazione (nervosismo), cefalea, tinnito (rumori o ronzii nell’orecchio), disorientamento, nevrosi d’ansia (a dosi elevate),
• extrasistoli (battito anticipato rispetto alla frequenza cardiaca normale dell’individuo), palpitazioni, tachicardie, aritmia cardiaca,
• taquipnea (aumento della frequenza respiratoria),
• poliuria (aumento del volume di urina).

Altri effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti

Effetti indesiderati associati alla clorfenamina:

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): nei bambini può manifestarsi una reazione paradossa caratterizzata da eccitazione, agitazione, irritabilità e insonnia.

Effetti indesiderati associati alla salicilamide:

Effetti indesiderati rari (fino a 1 persona su 1.000): sindrome di Reye (malattia grave che provoca vomito intenso, perdita di coscienza, irritabilità, convulsioni…) nei minori di 16 anni in fase di recupero da una malattia virale come influenza o varicella. Vedere il paragrafo “Non prenda Yendol”.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaRAM.es/. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Yendol

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Yendol

• I principi attivi sono: paracetamolo, salicilammide, clorfenamina maleato e caffeina anidra. Ogni bustina contiene 200 mg di paracetamolo, 500 mg di salicilammide, 3 mg di clorfenamina maleato e 30 mg di caffeina anidra.
• Gli altri componenti sono: acido citrico monoidrato, saccarina sodica, saccarosio, laurilsolfato sodico, aroma d'arancia e colorante giallo chinolina (E-104).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Yendol è un granulato per sospensione orale di colore giallo e con odore d'arancia. Si presenta in confezioni da 10 bustine.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Spagna

Responsabile della produzione

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2023

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/