Натекаль Д 1.500 мг/400 МО таблетки жувальні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Натекаль Д 1.500 мг/400 МО таблетки жувальні

(карбонат кальцію/колекальциферол)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні реакції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо ці побічні реакції не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Натекаль Д і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Натекаль Д

3. Як застосовувати Натекаль Д

4. Можливі побічні реакції

5. Зберігання Натекаль Д

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Натекаль Д і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб є поєднанням кальцію та вітаміну D.

Натекаль Д призначений для лікування станів дефіциту вітаміну D у пацієнтів, яким необхідне постачання кальцію, а також як додаткове джерело вітаміну D та кальцію під час певних видів лікування остеопорозу.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Натекаль Д

Не приймайте Натекаль Д

• якщо ви маєте алергію на кальцій, вітамін D або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• якщо у вас є камені в нирках.
• якщо у вас підвищений рівень кальцію в крові або сечі.
• цей лікарський засіб містить соєвий олійний екстракт. Його не слід застосовувати при алергії на арахіс або сою.

Застереження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Натекаль Д

• під час тривалого лікування цим лікарським засобом; у такому разі лікар контролюватиме рівень кальцію в сечі та коригуватиме дозу.
• якщо ваші нирки працюють погано або у вас є схильність до утворення каменів у нирках.
• у літніх пацієнтів рекомендується регулярно контролювати функцію нирок.
• якщо у вас саркоїдоз (захворювання, при якому запалення виникає в лімфатичних вузлах, легенях, печінці, очах, шкірі та інших тканинах).

Інші лікарські засоби та Натекаль Д

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію цього препарату; у таких випадках може знадобитися зміна дози, припинення лікування одним із засобів або дотримання інтервалу щонайменше кількох годин між прийомом обох препаратів.

Важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали один із таких ліків:

• серцеві глікозиди (ліки для лікування захворювань серця).
• тетрацикліни (певні антибіотики), дотримуйтесь інтервалу принаймні 3 години.
• тіазидні діуретики (ліки, що підвищують виведення води та натрію).
• протисудомні засоби (ліки для лікування судом).
• системні кортикостероїди (ліки, що використовуються як протизапальні при різних захворюваннях).
• бісфосфонати та фторид натрію (ліки для лікування остеопорозу), дотримуйтесь інтервалу 3 години.
• барбітурати (ліки, що сприяють сну) або фенітоїн (ліки для лікування епілепсії).

Прийом Натекаль Д разом із їжею, напоями та алкоголем

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб разом із продуктами чи напоями, що містять оксалеву кислоту (наявну в шпинаті та ревені) або фітову кислоту (наявну в цілозерновому хлібі та цілозернових крупах), можуть виникнути взаємодії, тому рекомендується не приймати цей препарат протягом двох годин після вживання продуктів із високим вмістом оксалевої та фітової кислот.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона та плоду.

Під час вагітності та годування груддю добова кількість кальцію не повинна перевищувати 1 500 мг, а вітаміну D3 — 600 МО.

У вагітних жінок слід уникати передозування вітаміну D, оскільки тривале підвищення рівня кальцію в крові може спричинити порушення у плоду.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ефекту на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не спостерігалося.

Натекаль Д містить сорбіт, аспартам, лактозу, сахарозу та натрій

Цей лікарський засіб містить 565,25 мг сорбіту в одній таблетці, що еквівалентно 232,04 мг/г.

Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив вам (або вашій дитині), що ви маєте непереносимість певних цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 5,00 мг аспартаму в одній таблетці, що еквівалентно 2,05 мг/г.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, який може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його правильно вивести.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу. Може спричиняти карієс.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «безнатрієвий» препарат.

Взаємодія з діагностичними тестами

Якщо вам потрібно пройти діагностичне обстеження (аналіз крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте Натекаль Д, оскільки це може вплинути на результати.

3. Як застосовувати Натекаль Д

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб. Рекомендована доза:

Дорослі: 1–2 таблетки жувальні на добу, переважно після їжі.

Застосування у дітей та підлітків

Проконсультуйте лікаря щодо індивідуального підбору дози.

Для правильного застосування лікарського засобу добре пережовуйте таблетки перед ковтанням, після чого випийте склянку води.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Натекаль Д, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562.04.20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви прийняли більше Натекаль Д, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Інтоксикація, спричинена випадковим або навмисним прийомом жувальних таблеток, малоймовірна.

У разі передозування можуть виникнути відчуття спраги, підвищення рівня кальцію в крові, підвищення рівня кальцію в сечі, анорексія, нудота, блювота, надмірне виділення великої кількості сечі, а також відкладення кальцію в м’яких тканинах.

Якщо ви забули прийняти Натекаль Д

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, коли згадаєте, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, який зазначено в кожному випадку (12–24 години).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди відчувають їх.

Спостерігалися такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб): гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові) та гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію в сечі).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб): запор, метеоризм, нудота, болі в животі та діарея.

Іноді — незначні порушення травлення. Натекаль Д може сприяти утворенню ниркових каменів у пацієнтів із порушеною функцією нирок.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливий побічний ефект, який не зазначено в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Натекаль Д

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як правильно позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Натекаль Д

Діючими речовинами є кальцію карбонат та колекальциферол (вітамін D3).

Кожна таблетка містить 1.500 мг кальцію карбонату (еквівалентно 600 мг кальцію) та 400 МО колекальциферолу (вітамін D3) (еквівалентно 0,01 мг).

Інші компоненти (наповнювачі): сорбітол (Е420), малтодекстрин, лактоза моногідрат, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, ароматизатор анісу, ароматизатор м’яти, ароматизатор меласи, аспартам (Е951), натрію сахаринат, сахароза, желатин, крохмаль кукурудзяний, олія соєва частково гідрогенізована, all-rac-α-токоферол та діоксид кремнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Натекаль Д 1.500 мг/400 МО таблетки жувальні має форму жувальних таблеток білого або майже білого кольору з маркуванням «D» на одній із сторін.

Кожна упаковка містить 60 жувальних таблеток.

Власник дозволу на реалізацію

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Виробник

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Мілан

Італія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Серпень 2024

Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).