Natecal D 1.500 mg/400 IU tabletki żuwane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Natecal D1.500 mg/400 IU tabletki żuwające

(węglan wapnia/cholekalciferol)

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie szukać informacji.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Natecal D i do czego się go stosuje

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Natecal D

3. Jak stosować Natecal D

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania Natecal D

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Natecal D i w jakich celach się go stosuje

To lekarstwo jest połączeniem wapnia i witaminy D.

Natecal D jest wskazany w leczeniu stanów niedoboru witaminy D u pacjentów, którzy potrzebują uzupełnienia wapnia, a także jako suplement witaminy D i wapnia w połączeniu z określonymi leczeniami osteoporozy.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Natecal D

Nie przyjmuj Natecal D

• jeśli jesteś uczulony na wapń, witaminę D lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz kamienie nerkowe.
• jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi lub w moczu.
• ten lek zawiera olej sojowy. Nie należy go stosować w przypadku uczulenia na orzechy ziemne lub soję.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Natecal D

• podczas długotrwałego leczenia tym lekiem; lekarz będzie kontrolować poziom wapnia w moczu i dostosuje dawkę.
• jeśli Twoje nerki źle funkcjonują lub masz skłonność do powstawania kamieni nerkowych.
• u pacjentów starszych zaleca się regularną kontrolę czynności nerek.
• jeśli cierpisz na gruźlicę gruźlicę (chorobę, w której zapalają się węzły chłonne, płuca, wątroba, oczy, skóra i inne tkanki).

Inne leki i Natecal D

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie tego leku; w takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki, przerwanie leczenia jednym z leków lub zachowanie odstępu co najmniej kilku godzin między podawaniem obu leków.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś którykolwiek z następujących leków:

• glikozydy serca (leki na serce).
• tetracykliny (pewne antybiotyki), zachowaj odstęp co najmniej 3 godziny.
• diuretyki tiazydowe (leki zwiększające wydalanie wody i sodu).
• leki przeciwpadaczkowe (leki stosowane w padaczce).
• kortykosteroidy systemowe (leki stosowane jako leki przeciwzapalne w różnych chorobach).
• bifosfoniany i fluorek sodu (leki stosowane w osteoporozie), zachowaj odstęp 3 godziny.
• barbiturany (leki nasenne) lub fenytoinę (leki stosowane w epilepsji).

Stosowanie Natecal D z pokarmami, napojami i alkoholem

Jeśli przyjmujesz ten lek razem z pokarmami i napojami zawierającymi kwas szczawiowy (obecny w szpinaku i rabarbarze) lub kwas fitynowy (obecny w pieczonym chlebie razowym i pełnoziarnistych płatkach zbożowych), mogą wystąpić interakcje. Dlatego zaleca się nie przyjmować tego leku w ciągu dwóch godzin po spożyciu pokarmów o wysokiej zawartości kwasu szczawiowego i kwasu fitynowego.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu i płodu.

W czasie ciąży i karmienia piersią dzienna dawka nie powinna przekraczać 1500 mg wapnia i 600 j.m. witaminy D3.

U ciężarnych kobiet należy unikać przedawkowania witaminy D, ponieważ utrzymywanie przez dłuższy czas podwyższonego poziomu wapnia we krwi może prowadzić do zaburzeń u płodu.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Natecal D zawiera sorbitol, aspartam, laktozę, sacharozę i sód

Ten lek zawiera 565,25 mg sorbitolu w każdej tabletce, co odpowiada 232,04 mg/g.

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Ciebie (lub Twoje dziecko), że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub została Ci (lub Twojemu dziecku) postawiona rzadka choroba genetyczna – dziedziczna nietolerancja fruktozy (IHF), w której organizm nie jest w stanie rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera 5,00 mg aspartamu w każdej tabletce, co odpowiada 2,05 mg/g.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa w przypadku fenyloketonurii (PKU), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ nie jest on w stanie jej prawidłowo wydalać.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku. Może powodować próchnicę.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli masz wykonywać jakieś badania diagnostyczne (np. analizy krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz Natecal D, ponieważ może to wpłynąć na wyniki badań.

3. Jak stosować Natecal D

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu zażywania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku. Zalecana dawka to:

Dorośli: 1–2 żuwane tabletki dziennie, najlepiej po posiłkach.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Należy skonsultować się z lekarzem w celu indywidualnego doboru dawki.

W celu poprawnego zażycia leku, należy dokładnie przeżuć tabletki przed połknięciem i następnie wypić szklankę wody.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz więcej Natecal D niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksycznologicznej pod numer telefonu: 91 562.04.20, podając nazwę leku oraz ilość zażytą.

Jeśli zażyłeś więcej Natecal D niż zalecana dawka, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zatrucie przyjmowane przypadkowo lub celowo żuciami tabletkami jest mało prawdopodobne.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić uczucie pragnienia, podwyższone stężenie wapnia we krwi i w moczu, utrata apetytu, nudności, wymioty, nadmierne oddawanie moczu oraz odkładanie się wapnia w miękkich tkankach.

Jeśli zapomniałeś zażyć Natecal D

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Po prostu zażyj pominiętą dawkę, gdy sobie o niej przypomnisz, a kolejne dawki przyjmuj w zalecanych odstępach czasu (12–24 godziny).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Obserwowano następujące działania niepożądane:

Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 osób): hiperkalcemia (podwyższone stężenie wapnia we krwi) i hiperkalcynuria (podwyższone stężenie wapnia w moczu).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób): zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha i biegunka.

Czasem lekkie zaburzenia przewodu pokarmowego. Natecal D może pobudzać do powstawania kamieni nerkowych u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Natecal D

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogłeś w ochronie środowiska naturalnego.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Natecal D

Substancjami czynnymi są węglan wapnia i koledykalcyferol (witamina D3).

Każda tabletka zawiera 1500 mg węglanu wapnia (równoważne do 600 mg wapnia) i 400 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH koledykalcyferolu (witamina D3) (równoważne do 0,01 mg).

Pozostałe składniki (niewłaściwe substancje pomocnicze) to: sorbitol (E420), maltodekstryna, laktoza jednowodna, stearyna magnezu, sodowa croscarmeloza, esencja anyżowa, esencja miętowa, esencja melasy, aspartam (E951), sodowa sakaryna, sacharoza, żelatyna, skrobia kukurydziana, częściowo uwodornione olej rzepakowy, all-rac-α-tokoferol oraz dwutlenek krzemu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Natecal D jest dostępne w postaci żuwanych tabletek białych lub prawie białych, oznaczonych literą D po jednej stronie.

Każde opakowanie zawiera 60 tabletek żuwanych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Mediolan

Włochy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Sierpień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).