Натекаль Д 1,500 мг/400 МЕ жевательные таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Натекаль Д 1,500 мг/400 МЕ жевательные таблетки

(кальция карбонат/колекальциферол)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Натекаль Д и для чего применяется этот препарат

2. Что вам необходимо знать перед началом приема Натекаль Д

3. Как принимать Натекаль Д

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Натекаль Д

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Натекаль Д и для чего его применяют

Этот препарат представляет собой комбинацию кальция и витамина D.

Натекаль Д показан для лечения состояний, связанных с дефицитом витамина D у пациентов, которым требуется дополнительное поступление кальция, а также в качестве добавки витамина D и кальция при определённых методах лечения остеопороза.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Натекаль Д

Не принимайте Натекаль Д

• если у Вас аллергия на кальций, витамин D или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• при наличии камней в почках;
• при повышенном содержании кальция в крови или моче;
• это лекарственное средство содержит соевое масло. Не следует применять при аллергии на арахис или сою.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Натекаль Д:

• при длительном лечении этим препаратом — врач должен контролировать уровень кальция в моче и корректировать дозу;
• при нарушении функции почек или склонности к образованию камней в почках;
• у пожилых пациентов рекомендуется регулярно контролировать функцию почек;
• при саркоидозе (заболевании, при котором воспаляются лимфатические узлы, лёгкие, печень, глаза, кожа и другие ткани).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Натекаль Д

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с данным препаратом; в таких случаях может потребоваться изменение дозы, прекращение лечения одним из препаратов или соблюдение интервала не менее нескольких часов между приемом препаратов.

Важно сообщить врачу, если Вы принимаете или недавно принимали одно из следующих лекарственных средств:

• сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечных заболеваний);
• тетрациклины (некоторые антибиотики) — необходимо выдерживать интервал не менее 3 часов;
• тиазидные диуретики (препараты, способствующие выведению воды и натрия);
• противосудорожные средства (препараты для лечения судорожных припадков);
• системные кортикостероиды (препараты, применяемые как противовоспалительные средства при различных заболеваниях);
• бисфосфонаты и фторид натрия (препараты для лечения остеопороза) — необходимо выдерживать интервал 3 часа;
• барбитураты (препараты, вызывающие сон) или фенитоин (препарат для лечения эпилепсии).

Прием Натекаль Д с продуктами питания, напитками и алкоголем

При одновременном приеме этого препарата с продуктами питания и напитками, содержащими щавелевую кислоту (содержится в шпинате и ревене) или фитиновую кислоту (содержится в цельнозерновом хлебе и злаках), возможно возникновение взаимодействия. Поэтому рекомендуется не принимать данный препарат в течение двух часов после употребления продуктов с высоким содержанием щавелевой и фитиновой кислот.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Прием лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона и плода.

Во время беременности и лактации суточное потребление не должно превышать 1,500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.

Беременным женщинам следует избегать передозировки витамином D, поскольку длительное поддержание высокого уровня кальция в крови может вызвать нарушения у плода.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Не отмечено влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Натекаль Д содержит сорбитол, аспартам, лактозу, сахарозу и натрий

Этот препарат содержит 565,25 мг сорбита в каждой таблетке, что эквивалентно 232,04 мг/г.

Сорбитол является источником фруктозы. Если Вашему врачу известно, что Вы (или Ваш ребенок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров или у Вас (или у Вашего ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 5,00 мг аспартама в каждой таблетке, что эквивалентно 2,05 мг/г.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как он не может быть правильно выведен.

Этот препарат содержит лактозу. Если Вашему врачу известно, что Вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит сахарозу. Если Вашему врачу известно, что Вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Может вызывать кариес.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

Взаимодействие с диагностическими тестами

Если Вам предстоит пройти диагностическое обследование (анализ крови, мочи и т.д.), сообщите врачу, что Вы принимаете Натекаль Д, поскольку это может повлиять на результаты.

3. Как принимать Натекаль Д

Строго соблюдайте инструкции по применению данного лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Не забывайте принимать препарат. Рекомендуемая доза составляет:

Взрослым: 1–2 жевательные таблетки в день, предпочтительно после еды.

Применение у детей и подростков

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом для индивидуального подбора дозы.

Для правильного приёма препарата тщательно разжёвывайте таблетки перед глотанием, после чего выпивайте стакан воды.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Натекаль Д, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562.04.20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы приняли больше Натекаль Д, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Случайный или преднамеренный приём жевательных таблеток в токсической дозе маловероятен.

При передозировке могут наблюдаться чувство жажды, повышение уровня кальция в крови и моче, анорексия, тошнота, рвота, повышенное выделение мочи, а также отложение кальция в мягких тканях.

Если вы забыли принять Натекаль Д

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующие дозы принимайте с интервалом, указанным в инструкции (12–24 часа).

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Были отмечены следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов): гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов): запор, метеоризм, тошнота, боли в животе и диарея.

Возможны незначительные расстройства желудочно-кишечного тракта. Натекаль Д может способствовать образованию почечных камней у пациентов с нарушением функции почек.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжелый характер, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Натекаль Д

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не применять лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Натекаль Д

Действующие вещества: кальция карбонат и колекальциферол (витамин D3).

Каждая таблетка содержит 1 500 мг кальция карбоната (что эквивалентно 600 мг кальция) и 400 МЕ колекальциферола (витамин D3) (что эквивалентно 0,01 мг).

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): сорбитол (Е420), мальтодекстрин, лактоза моногидрат, стеарат магния, натрия кроскармеллоза, аромат аниса, аромат мяты, аромат патоки, аспартам (Е951), натриевая саккарин, сахароза, желатин, кукурузный крахмал, частично гидрогенизированное соевое масло, all-rac-α-токоферол и диоксид кремния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Натекаль Д выпускается в виде жевательных таблеток белого или почти белого цвета, с маркировкой «D» на одной из сторон.

Каждая упаковка содержит 60 жевательных таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Italfarmaco, S.A.

Улица Сан-Рафаэль, 3

28108 Алькобенда, Мадрид

Испания

Производитель

ITALFARMACO S.p.A.

Виале Фульвио Тести, 330

20126 Милан

Италия

Дата последнего обновления инструкции: август 2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).