Мукосан 6 мг/мл сироп

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мукосан 6 мг/мл сироп

Амброксолу гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних в цій інструкції або рекомендованих вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Мукосан і для чого використовується
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Мукосан
3. Як застосовувати Мукосан
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мукосану
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мукосан і для чого його застосовують

Амброксол, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до групи ліків, які називаються муколітиками, що діють шляхом зменшення в'язкості слизу, розріджуючи його та полегшуючи виведення.

Цей лікарський засіб призначений для полегшення виведення надлишку слизу та мокротиння при застудах та грипі у дорослих та дітей віком від 2 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Мукосану

Не приймайте Мукосан

Якщо ви алергічні на амброксолу гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Дітям віком молодше 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Мукосану.

Якщо у вас є проблеми з функцією нирок або печінки, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Надходили повідомлення про тяжкі шкірні реакції, пов’язані з застосуванням амброксолу гідрохлориду. Якщо у вас з’явиться висип на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей та статевих органів), припиніть застосування Мукосану та негайно зверніться до лікаря.

Діти

Мукосан протипоказаний дітям віком молодше 2 років.

Дітям віком від 2 до 6 років необхідно проконсультуватися з лікарем.

Інші лікарські засоби та Мукосан

Застосування Мукосану разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Прийом Мукосану разом з їжею та напоями

Мукосан можна приймати як під час їжі, так і між прийомами їжі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Негативного впливу під час вагітності не виявлено. Однак слід дотримуватися звичайних застережень щодо застосування ліків під час вагітності.

Застосування Мукосану не рекомендовано, особливо в першому триместрі вагітності.

Дослідження на тваринах показали, що діюча речовина цього лікарського засобу — амброксолу гідрохлорид — проникає в грудне молоко, і хоча негативний вплив на дитину малоймовірний, застосування препарату під час годування грудьми слід уникати.

Клінічних даних щодо впливу амброксолу гідрохлориду на фертильність немає.

Дослідження на тваринах не виявили прямих або непрямих негативних наслідків на фертильність.

Керування транспортними засобами та механізмами

Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.

Мукосан містить бензойну кислоту

Цей лікарський засіб містить 0,5 мг бензойної кислоти в кожному мл. Бензойна кислота може підвищувати ризик жовтяниці (жовте забарвлення шкіри та очей) у новонароджених.

Мукосан містить пропіленгліколь

Цей лікарський засіб містить 5,75 мг пропіленгліколю в кожному мл. Якщо дитині менше 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, особливо якщо дитині вже призначали інші ліки, що містять пропіленгліколь або спирт.

3. Як застосовувати Мукосан

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі: 10 мл, 2 рази на добу (кожні 12 годин), що відповідає максимальній добовій дозі 120 мг гідрохлориду амброксолу.

Після поліпшення стану пацієнта дозу можна зменшити вдвічі.

Підлітки старше 12 років: від 5 мл до 7,5 мл за необхідністю (від 30 мг до 45 мг гідрохлориду амброксолу), 2 рази на добу (кожні 12 годин), що відповідає максимальній добовій дозі від 60 мг до 90 мг гідрохлориду амброксолу.

Застосування у дітей

Діти від 6 до 12 років: 1 міра (2,5 мл), 2–3 рази на добу (кожні 8–12 годин за необхідністю), що відповідає максимальній добовій дозі 45 мг гідрохлориду амброксолу. Через 2–3 дні, після поліпшення стану пацієнта, режим дозування можна зменшити до 2 разів на добу (кожні 12 годин).

Діти від 2 до 5 років: 1 міра (1,25 мл), 3 рази на добу (кожні 8 годин), що відповідає максимальній добовій дозі 22,5 мг гідрохлориду амброксолу. Через 2–3 дні, після поліпшення стану пацієнта, режим дозування можна зменшити до 2 разів на добу (кожні 12 годин).

Як застосовувати:

Мукосан приймають перорально.

Дозу лікарського засобу вимірюйте за допомогою дозувального пристрою, який входить до комплекту.

Рекомендується випивати склянку води після кожного прийому та достатню кількість рідини протягом дня.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 5 днів лікування (3 днів у дітей молодше 6 років).

Якщо Ви прийняли більше Мукосану, ніж слід

Якщо Ви прийняли більше Мукосану, ніж слід, можуть виникнути нудота, порушення смаку, відчуття оніміння в горлі, відчуття оніміння в роті або будь-які інші побічні ефекти, описані в розділі 4 «Можливі побічні ефекти». У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

У разі випадкового прийому великої дози рекомендується симптоматичне лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Можуть виникати такі побічні ефекти:

• Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб): нудота, порушення смаку, відчуття оніміння в гортані, відчуття оніміння в роті.
• Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): блювота, діарея, нездужання, біль у животі, сухість у роті.
• Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб): реакції гіперчутливості, ексантема, кропив’янка, сухість у горлі.
• Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними): анафілактичні реакції, анафілактичний шок, ангіоедема (швидко прогресуюче набрякання шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок або підслизових тканин) та свербіж. Серйозні шкірні побічні реакції (такі як еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліза та загальна гостра пустульозна ексантема).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http;//www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мукосану

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мукосану

• Діюча речовина — амброксолу гідрохлорид. Кожен мл сиропу містить 6 мг амброксолу гідрохлориду.
• Інші компоненти: гідроксиетилцелюлоза, сукралоза, бензойна кислота (Е-210), ароматизатор полуничний (містить пропіленгліколь), ароматизатор ванільний (містить пропіленгліколь), вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Мукосан 6 мг/мл сироп випускається у флаконах по 100 мл або 250 мл із кришкою з пластмаси з системою захисту від відкривання дітьми. Препарат має трохи в'язку, прозору, майже безбарвну консистенцію з фруктовим ароматом, нагадує аромат вершкової полуниці.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг:

Opella Healthcare Spain, S.L.
вул. Rosselló i Porcel, 21
08016 Барселона,
Іспанія

Виробник:

• Nattermann & Cie. GmbH
  Nattermannallee 1
  50829 Кельн
  Німеччина

або

Delpharm Reims, S.A.S.
вул. Colonel Charbonneaux, 10
51100 Реймс
Франція

або

Opella Healthcare Italy, S.r.l.
вул. Europa, 11, 21040
Оріддзо (Va)
Італія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2025

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у інструкції та на картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Цю інформацію також можна знайти за таким посиланням:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68110/P_68110.html

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.