Мукосан 6 мг/мл сироп

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мукосан 6 мг/мл сироп

Амброксола гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго следуйте инструкциям по применению лекарства, приведённым в данной инструкции, или указаниям вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Мукосан и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Мукосан
3. Как принимать Мукосан
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мукосан
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мукосан и для чего он применяется

Амброксол, действующее вещество этого лекарственного препарата, относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, которые действуют, уменьшая вязкость слизи, разжижая её и облегчая её выведение.

Этот препарат показан для облегчения выведения избыточной слизи и мокроты при простудных заболеваниях и гриппе у взрослых и детей от 2 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

2. Что необходимо знать перед началом приема Мукосана

Не принимайте Мукосан

Если у вас аллергия на гидрохлорид амброксола или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Детям младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Мукосана.

Если у вас есть проблемы с функцией почек или печени, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Поступали сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением гидрохлорида амброксола. Если у вас появилась сыпь на коже (включая поражения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз и половых органов), немедленно прекратите прием Мукосана и обратитесь к врачу.

Дети

Мукосан противопоказан детям младше 2 лет.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет необходимо проконсультироваться с врачом.

Другие лекарственные средства и Мукосан

Применение Мукосана с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Прием Мукосана с пищей и напитками

Мукосан можно принимать во время или вне приема пищи.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вредные эффекты при беременности не выявлены. Однако необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении лекарственных средств во время беременности.

Не рекомендуется применение Мукосана, особенно в первом триместре беременности.

Исследования на животных показали, что активное вещество этого лекарственного средства — гидрохлорид амброксола — проникает в грудное молоко. Хотя нежелательные эффекты у грудного ребенка не ожидаются, следует избегать применения Мукосана в период лактации.

Клинические данные по влиянию гидрохлорида амброксола на фертильность отсутствуют.

Проведённые исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного влияния на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

Мукосан содержит бензойную кислоту

Это лекарственное средство содержит 0,5 мг бензойной кислоты в каждом мл. Бензойная кислота может увеличить риск желтухи (желтушного окрашивания кожи и глаз) у новорождённых.

Мукосан содержит пропиленгликоль

Это лекарственное средство содержит 5,75 мг пропиленгликоля в каждом мл. Если ребенку менее 4 недель, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, особенно если ребенку уже назначались другие лекарственные средства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

3. Как принимать Мукосан

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые: 10 мл, 2 раза в день (каждые 12 часов), что соответствует максимальной суточной дозе 120 мг гидрохлорида амброксола.

После улучшения состояния пациента дозу можно уменьшить вдвое.

Подростки старше 12 лет: от 5 мл до 7,5 мл по необходимости (30 мг – 45 мг гидрохлорида амброксола), 2 раза в день (каждые 12 часов), что соответствует максимальной суточной дозе 60–90 мг гидрохлорида амброксола.

Применение у детей

Дети от 6 до 12 лет: 1 мерная доза по 2,5 мл, 2–3 раза в день (каждые 8–12 часов по необходимости), что соответствует максимальной суточной дозе 45 мг гидрохлорида амброксола. Через 2–3 дня, после улучшения состояния пациента, режим дозирования можно снизить до 2 раз в день каждые 12 часов.

Дети от 2 до 5 лет: 1 мерная доза по 1,25 мл, 3 раза в день (каждые 8 часов), что соответствует максимальной суточной дозе 22,5 мг гидрохлорида амброксола. Через 2–3 дня, после улучшения состояния пациента, режим дозирования можно снизить до 2 раз в день каждые 12 часов.

Как принимать:

Мукосан принимается внутрь.

Для измерения необходимого количества препарата используйте дозирующее устройство, входящее в упаковку.

Рекомендуется выпивать стакан воды после каждого приёма и достаточное количество жидкости в течение дня.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней лечения (3 дней у детей младше 6 лет).

Если вы приняли Мукосан в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше Мукосана, чем следовало, могут появиться тошнота, нарушение вкусового восприятия, ощущение онемения глотки, онемение во рту или другие побочные эффекты, описанные в разделе 4 «Возможные побочные эффекты». При передозировке или случайном приёме препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

При случайном приёме большой дозы рекомендуется симптоматическое лечение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Возможны следующие побочные эффекты:

• Часто (могут встречаться у каждого 10-го пациента): тошнота, нарушение вкусового восприятия, ощущение онемения глотки, ощущение онемения во рту.
• Нечасто (могут встречаться у каждого 100-го пациента): рвота, диарея, диспепсия, боли в животе, сухость во рту.
• Редко (могут встречаться у каждого 1000-го пациента): реакции гиперчувствительности, экзантема, крапивница, сухость в горле.
• Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро прогрессирующий отёк кожи, подкожных тканей, слизистых оболочек или подслизистых тканей) и зуд. Тяжёлые кожные реакции (такие как многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острая генерализованная пустулёзная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Мукосана

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мукосана

• Действующее вещество: гидрохлорид амброксола. Каждый мл сиропа содержит 6 мг гидрохлорида амброксола.
• Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сукралоза, бензойная кислота (Е-210), ароматизатор клубники (содержит пропиленгликоль), ароматизатор ванили (содержит пропиленгликоль), очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мукосан выпускается в виде сиропа в флаконах объёмом 100 мл или 250 мл с пластмассовой крышкой, оснащённой системой защиты от детей. Препарат представляет собой слегка вязкую, прозрачную, практически бесцветную жидкость с фруктовым ароматом со сливочными нотками клубники.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Opella Healthcare Spain, S.L.

Улица Россельо-и-Порсель, 21

08016 Барселона,

Испания

Производитель:

• Nattermann & Cie. GmbH

Наттерманналле, 1

50829 Кёльн

Германия

или

Delpharm Reims, S.A.S.

10, Рю Колонель Шарбонно

51100 Реймс

Франция

или

Opella Healthcare Italy, S.r.l.

вияле Европа, 11, 21040

Ориджо (Ва)

Италия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2025 г.

Подробную и актуальную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также с этой информацией можно ознакомиться по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68110/P_68110.html

Детальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.