Моваліс 7,5 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Моваліс 7,5 мг таблетки

мелоксикам

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Моваліс і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Моваліс

3. Як застосовувати Моваліс

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Мовалісу

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Моваліс і для чого його застосовують

Моваліс містить діючу речовину мелоксикам. Мелоксикам належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), які використовують для зменшення запалення та болю в суглобах і м’язах.

Таблетки Моваліс призначають дорослим і дітям віком 16 років та старших.

Моваліс застосовують для:

• короткотривалого лікування загострень остеоартриту

• тривалого лікування

• ревматоїдного артриту

• анкілозуючого спондиліту

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Моваліс

НЕ приймайте Моваліс:

• якщо ви маєте алергію на мелоксикам або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6)
• протягом останніх трьох місяців вагітності
• дітям і підліткам молодше 16 років
• якщо у вас були будь-які з наступних порушень після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших НПЗП:
• свистяче дихання (свисти), стиснення в грудях, задишка (астма)
• закладеність носа через запалення внутрішньої частини носа (назальні поліпи)
• висипання на шкірі/крурчавка
• раптове набрякання шкіри або слизових оболонок, наприклад, навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, що може ускладнити дихання (ангіоедема)
• якщо після попереднього лікування НПЗП у вас було:
• кровотеча в шлунку або кишечнику
• отвори (перфорації) у шлунку або кишечнику
• виразки або кровотеча в шлунку або кишечнику
• якщо у вас були нещодавно або колись виразки шлунка або пептичні виразки або кровотечі (виразки або кровотечі, що виникали щонайменше двічі)
• тяжке порушення функції печінки
• тяжка ниркова недостатність без діалізу
• нещодавнє крововилив у мозок (інсульт)
• будь-які порушення згортання крові
• тяжка серцева недостатність
• непереносимість деяких цукрів, оскільки цей лікарський засіб містить лактозу (див. також «Моваліс містить лактозу та натрій»)

Якщо ви не впевнені щодо будь-якої з вищезазначених ситуацій, будь ласка, зверніться до свого лікаря.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Моваліс.

Попередження

Лікарські засоби, подібні до Моваліс, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту («інсульт мозку»). Ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування. Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано. Не приймайте Моваліс довше, ніж передписано (див. розділ 3 «Як застосовувати Моваліс»).

Якщо у вас є проблеми з серцем, ви перенесли інсульт або вважаєте, що можете бути в небезпеці розвитку цих захворювань, обговоріть лікування з лікарем або фармацевтом. Наприклад, якщо ви:

• маєте підвищений артеріальний тиск (гіпертензія)
• маєте підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет)
• маєте підвищений рівень холестерину в крові (гіперхолестеринемія)
• палите

Негайно припиніть лікування Мовалісом, як тільки помітите кровотечу (що призводить до чорного калу) або виразки в шлунково-кишковому тракті (що викликають біль у животі).

Під час застосування Мовалісу описано висипання на шкірі, які можуть загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза), що спочатку проявляються як червоні круглі плями або плями, часто з пухирцем у центрі. Інші додаткові симптоми можуть включати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (пухнасті та червоні очі). Ці загрозливі для життя шкірні висипання часто супроводжуються симптомами, схожими на грип. Висипання може прогресувати до утворення поширених пухирців або відшарування шкіри. Період найвищого ризику розвитку серйозних шкірних реакцій — перші тижні лікування. Якщо у вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза під час застосування Мовалісу, ви більше ніколи не повинні його використовувати.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Мовалісу, якщо колись у вас був фіксований медикаментозний ексудативний дерматит (круглі або овальні плями з почервонінням і набряком шкіри, які зазвичай з’являються в тому ж місці, утворення пухирців, кропив’янка та свербіж) після прийому мелоксикаму або інших оксицамів (наприклад, піроксикаму).

Якщо у вас розвинулося висипання або ці симптоми на шкірі, припиніть прийом Мовалісу, негайно зверніться до лікаря та повідомте йому, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Моваліс не підходить, якщо вам потрібно терміново зняти гострий біль.

Моваліс може приховувати симптоми інфекції (наприклад, лихоманку). Якщо ви вважаєте, що у вас може бути інфекція, вам слід звернутися до лікаря.

Застереження щодо застосування

Оскільки може знадобитися корекція лікування, важливо проконсультуватися з лікарем перед застосуванням Мовалісу, якщо:

• у вас було запалення стравоходу (есофагіт), запалення шлунка (гастрит) або історія будь-яких інших захворювань шлунково-кишкового тракту, наприклад, хвороба Крона, виразковий коліт
• підвищений артеріальний тиск (гіпертензія)
• похилий вік
• захворювання серця, печінки або нирок
• підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет)
• знижений об’єм крові (гіповолемія), що може виникнути після значних втрат крові або важких опіків, після хірургічного втручання або при низькому споживанні рідини
• непереносимість деяких цукрів, діагностована лікарем, оскільки цей лікарський засіб містить лактозу
• підвищений рівень калію в крові, діагностований лікарем

Ваш лікар повинен спостерігати за вашим станом під час лікування.

Застосування Мовалісу разом із іншими лікарськими засобами

Оскільки Моваліс може впливати на інші ліки або впливатися від них, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, будь ласка, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/приймали або використовували будь-які з наступних ліків:

• інші НПЗП
• солі калію (використовуються для профілактики або лікування низького рівня калію в крові)
• такролімус (використовується після трансплантації органів)
• триметоприм (використовується для лікування інфекцій сечовивідних шляхів)
• ліки, що запобігають згортанню крові
• ліки, що розчиняють згустки крові (тромболітики)
• ліки для лікування захворювань серця та нирок
• кортикостероїди (наприклад, використовуються при запаленні або алергічних реакціях)
• циклоспорин (використовується після трансплантації органів або для тяжких захворювань шкіри, ревматоїдного артриту або нефротичного синдрому)
• деферазірокс (використовується для лікування хронічного надлишку заліза, спричиненого частими переливаннями крові)
• будь-які діуретичні засоби («таблетки для сечі»). Ваш лікар може контролювати функцію нирок, якщо ви приймаєте діуретики
• ліки для лікування підвищеного артеріального тиску (наприклад, бета-блокатори)
• літій (використовується для лікування порушень поведінки)
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗ) (використовуються для лікування депресії)
• метотрексат (використовується для лікування пухлин або тяжких неконтрольованих захворювань шкіри та активного ревматоїдного артриту)
• пеметрексед (використовується для лікування раку)
• колестірамін (використовується для зниження рівня холестерину)
• пероральні цукрознижувальні засоби (сульфонілсечовини, натеглінід) (використовуються для лікування діабету. Ваш лікар повинен уважно контролювати рівень цукру в крові на предмет гіпоглікемії)

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не приймайте Моваліс протягом останніх трьох місяців вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити ниркові та серцеві проблеми у вашого плоду. Це може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.

Не слід приймати Моваліс протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідно та якщо це не рекомендовано вашим лікарем. Якщо вам потрібне лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, слід приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого можливого часу. З 20-го тижня вагітності Моваліс може спричинити ниркові проблеми у вашого плоду, якщо його приймати більше кількох днів, що може призвести до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження одного з судин (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо вам потрібне лікування більше кількох днів, ваш лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Якщо ви приймали цей лікарський засіб під час вагітності, негайно поговоріть зі своїм лікарем/повивальною бабкою, щоб можна було організувати належний моніторинг.

Годування груддю

Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб під час годування груддю.

Фертильність

Цей лікарський засіб може ускладнити завагітніння. Вам слід повідомити лікареві, якщо ви плануєте завагітніти або маєте труднощі з вагітністю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може спричинити порушення зору, включаючи розмитість зору, запаморочення, сонливість, головокружіння або інші порушення центральної нервової системи. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Моваліс містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Моваліс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Приступи остеоартриту:

7,5 мг (одна таблетка) один раз на добу. Цю дозу можна збільшити до 15 мг (дві таблетки) один раз на добу.

Ревматоїдний артрит:

15 мг (дві таблетки) один раз на добу. Цю дозу можна зменшити до 7,5 мг (одна таблетка) один раз на добу.

Анкілозуючий спондиліт:

15 мг (дві таблетки) один раз на добу. Цю дозу можна зменшити до 7,5 мг (одна таблетка) один раз на добу.

Не перевищуйте максимальної рекомендованої добової дози 15 мг.

Якщо на вас поширюються будь-які з ситуацій, описаних у розділі "Попередження та застереження", ваш лікар може обмежити дозу до 7,5 мг (одна таблетка) один раз на добу.

Літні люди

Якщо ви літня людина, рекомендована доза для тривалого лікування ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту становить 7,5 мг (одна таблетка) один раз на добу.

Пацієнти з підвищеним ризиком небажаних реакцій

Якщо ви пацієнт із підвищеним ризиком небажаних реакцій, ваш лікар розпочне лікування з дози 7,5 мг (одна таблетка) на добу.

Ниркова недостатність

Якщо ви пацієнт на діалізі з тяжкою нирковою недостатністю, ваша доза не повинна перевищувати 7,5 мг (одна таблетка) на добу. У пацієнтів з легкою або помірною нирковою недостатністю зниження дози не потрібне.

Печінкова недостатність

У пацієнтів з легкою або помірною печінковою недостатністю зниження дози не потрібне.

Застосування у дітей та підлітків

Моваліс не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 16 років.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо вважаєте, що дія Мовалісу надто сильна або слабка, або якщо після декількох днів ви не відчуваєте поліпшення.

Спосіб застосування

Перорально.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою або іншою рідиною під час їжі.

Борозенка на таблетці призначена лише для полегшення поділу таблетки, якщо вам важко ковтнути її цілу.

Якщо ви прийняли більше Мовалісу, ніж слід

Якщо ви прийняли забагато таблеток або підозрюєте передозування, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчої лікарні.

Симптоми гострого передозування НПЗП зазвичай обмежуються:

• слабкістю (летаргією)
• сонливістю
• нудотою та блювотою
• болями в області шлунка (епігастральним болем)

Ці симптоми зазвичай зникають після припинення прийому Мовалісу. Може виникнути кровотеча в шлунку або кишечнику (шлунково-кишкова кровотеча).

Тяжке отруєння може спричинити серйозні небажані реакції (див. розділ 4):

• підвищення артеріального тиску (гіпертензія)
• гостру ниркову недостатність (ниркову недостатність)
• порушення функції печінки (печінкову дисфункцію)
• зниження або зупинку дихання (респіраторну депресію)
• втрату свідомості (кому)
• напади (судоми)
• колапс кровообігу (серцево-судинний колапс)
• зупинку серця (серцеву зупинку)
• негайну алергічну реакцію (гіперчутливість), зокрема:
• запаморочення
• задиху
• шкірні реакції

Якщо ви забули прийняти Моваліс

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Негайно припиніть приймати Моваліс і зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, якщо ви помітили:

Будь-яку алергічну реакцію (гіперчутливість), яка може проявлятися у вигляді:

• шкірних реакцій, таких як свербіж (прурит), утворення пухирів на шкірі або її лущення, що можуть бути проявами шкірних висипань, небезпечних для життя (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза), ураження м’яких тканин (ураження слизових оболонок) або еритеми мультиформної (див. розділ 2).

Еритема мультиформна — це серйозна алергічна реакція шкіри, що викликає плями, червоні висипання або фіолетові ділянки з пухирями. Також може уражати ротову порожнину, очі та інші слизові оболонки.

• набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад, навколо очей, обличчя та губ, рота або горла, що може ускладнювати дихання, набряки щиколоток/ніг (набряк нижніх кінцівок)
• утруднення дихання або напади астми
• запалення печінки (гепатит). Це може спричинити такі симптоми:
• жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця)
• біль у животі
• втрата апетиту

Будь-які побічні ефекти з боку травного тракту, зокрема:

• кровотеча (що призводить до чорного кольору калу)
• виразки травного тракту (що викликають біль у животі)

Кровотеча з травного тракту (шлунково-кишковий кровотеча), утворення виразок або отвору в стінці травного тракту (перфорація) іноді можуть бути серйозними та потенційно смертельними, особливо у людей похилого віку.

Якщо у вас раніше вже були симптоми ураження травного тракту через тривале застосування НПЗП, негайно проконсультуйтеся з лікарем, особливо якщо ви похилий вік. Ваш лікар може спостерігати за перебігом стану під час лікування.

Якщо у вас виникли порушення зору, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами.

Загальні побічні ефекти нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП)

Застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП) може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику утворення тромбів у судинах (артеріальні тромботичні події), наприклад, серцевий напад (інфаркт міокарда) або інсульт (апоплексія), особливо при застосуванні високих доз та тривалому лікуванні.

Повідомлялося про випадки затримки рідини (набряки), підвищення артеріального тиску (гіпертензія) та серцеву недостатність (недостатність серця), пов’язані з лікуванням НПЗП.

Найчастіші побічні реакції стосуються травного тракту (шлунково-кишкові події):

• виразки шлунка та верхньої частини тонкої кишки (пептичні/гастродуоденальні виразки)
• отвір у стінці кишки (перфорація) або кровотеча з травного тракту (іноді смертельна, особливо у людей похилого віку)

Після застосування НПЗП повідомляли про такі побічні реакції:

• нудоту та блювоту
• рідкий стілець (діарея)
• метеоризм
• запор
• розлад шлунка (диспепсія)
• біль у животі
• чорний стілець через кровотечу в травному тракті (мелена)
• блювоту кров’ю (гематемеза)
• запалення з утворенням виразок у роті (виразкова стоматит)
• погіршення запалення травного тракту (наприклад, загострення коліту або хвороби Крона)

Рідше спостерігалося запалення шлунка (гастрит).

Побічні ефекти мелоксикаму — діючої речовини Мовалісу

Дуже часто: можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб

• побічні ефекти з боку травного тракту, такі як розлад шлунка (диспепсія), нудота та блювота, біль у животі, запор, метеоризм, рідкий стілець (діарея)

Часто: можуть впливати на до 1 із 10 осіб

• головний біль

Нечасто: можуть впливати на до 1 із 100 осіб

• запаморочення (відчуття оглушення)
• відчуття запаморочення або обертання (вертиго)
• сонливість (сомнолентність)
• анемія (зниження кількості пігменту червоних кров’яних клітин — гемоглобіну)
• підвищення артеріального тиску (гіпертензія)
• приливи (тимчасове почервоніння обличчя та шиї)
• затримка води та натрію
• підвищений рівень калію (гіперкаліємія). Це може спричинити такі симптоми:
• зміни у серцевому ритмі (аритмії)
• серцебиття (коли ви відчуваєте серцебиття сильніше, ніж зазвичай)
• слабкість у м’язах
• відрижку
• запалення шлунка (гастрит)
• кровотечу з травного тракту
• запалення рота (стоматит)
• негайну алергічну реакцію (гіперчутливість)
• свербіж (прурит)
• шкірну реакцію
• набряк через затримку рідини (едема), включаючи набряки щиколоток/ніг (набряк нижніх кінцівок)
• раптове набрякання шкіри або слизових оболонок, наприклад, навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк)
• тимчасові зміни показників функції печінки (наприклад, підвищення рівня печінкових ферментів, таких як трансамінази, або підвищення білірубіну — пігменту жовчі). Лікар може виявити їх за допомогою аналізу крові
• зміни в лабораторних тестах функції нирок (наприклад, підвищення креатиніну або сечовини)

Рідко: можуть впливати на до 1 із 1000 осіб

• зміни настрою
  • кошмари
  • аномальний показник крові, включаючи:
  • аномальний диференційований показник крові
  • зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія)
  • зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)

Ці побічні ефекти можуть підвищити ризик інфекцій та спричинити симптоми, такі як синяки або носові кровотечі.

• шум у вухах (тинітус)
• відчуття серцебиття (серцебиття)
• виразки шлунка або верхньої частини тонкої кишки (пептичні/гастродуоденальні виразки)
• запалення горла (есофагіт)
• початок нападів астми (спостерігалося у людей, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або інші НПЗП)
• серйозне утворення пухирів на шкірі або лущення (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза)
• кропив’янку
• порушення зору, включаючи:
• розмите зору
• кон’юнктивіт (запалення ока або повіки)
• запалення товстої кишки (коліт)

Дуже рідко: можуть впливати на до 1 із 10 000 осіб

• пухирчасті шкірні реакції (утворення пухирів) та почервоніння (еритема) мультиформна.

Еритема мультиформна — це серйозна алергічна реакція шкіри, що викликає плями, червоні висипання або фіолетові ділянки з пухирями. Також може уражати рот, очі та інші слизові оболонки.

• запалення печінки (гепатит). Це може спричинити симптоми, такі як:
• жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця)
• біль у животі
• втрата апетиту
  • гостру недостатність нирок (недостатність нирок), особливо у пацієнтів із факторами ризику, такими як захворювання серця, цукровий діабет або захворювання нирок
  • отвір у стінці кишечника (перфорація)

Частота невідома: частоту не можна визначити за наявними даними

• сплутаність свідомості
• дезорієнтацію
• задишку та шкірні реакції (анапілактичні/анапілактоїдні реакції) через вплив сонячного світла (фоточутливі реакції)
• описано серцеву недостатність (недостатність серця), пов’язану з лікуванням НПЗП
• повну втрату певних типів білих кров’яних клітин (агранулоцитоз), особливо у пацієнтів, які приймають Моваліс разом із іншими ліками, що можуть пригнічувати, депресувати або потенційно знищувати компонент кісткового мозку (міелотоксичні препарати). Це може спричинити:
• раптову лихоманку
• біль у горлі
• інфекції
• запалення підшлункової залози (панкреатит)
• безпліддя у жінок, затримку овуляції
• характерну алергічну шкірну реакцію, відому як медикаментозний фіксований ексантем, яка зазвичай з’являється в тому ж місці при повторному застосуванні препарату та може проявлятися у вигляді круглих або овальних плям із почервонінням і набряком шкіри, утворення пухирів (крапивниця) та свербіжу.

Побічні ефекти, спричинені іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП), які ще не спостерігалися після прийому Мовалісу

Зміни у структурі нирок, що призводять до гострої ниркової недостатності:

• дуже рідкісні випадки запалення нирок (інтерстиційний нефрит)
• загибель деяких клітин нирок (гостра тубулярна некроз або папілярний некроз)
• білок у сечі (нефротичний синдром із протеїнурією)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Моваліс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на блістері та зовнішній упаковці. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи. Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвих кошиків. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати у пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мовалісу

Діюча речовина:

• мелоксикам
• один таблетка містить 7,5 мг мелоксикаму

Інші компоненти:

• цитрат натрію
• лактоза моногідрат
• целюлоза мікрокристалічна
• повідон
• діоксид кремнію колоїдний безводний
• кросповідон
• стеарат магнію

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Моваліс — це світло-жовті круглі таблетки з логотипом компанії на одній стороні та маркуванням 59D/59D — на іншій.

Кожна таблетка Моваліс має рискку поділу. Рискa призначена виключно для полегшення дроблення та ковтання, але не для ділення на рівні частини.

Моваліс доступний у блистерах із ПВХ/ПВДК/алюмінію.

Розміри упаковок: блистери по 1, 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500, 1 000 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Інші лікарські форми Мовалісу та інші способи застосування мелоксикаму

У деяких країнах мелоксикам також доступний у таких формах:

• мелоксикам 15 мг таблетки
• мелоксикам 15 мг / 1,5 мл розчин для ін’єкцій

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Німеччина

Виробник:

Rottendorf Pharma GmbH

Ostenfelder Strasse 51 - 61

59320 Ennigerloh

Німеччина

Місцевий представник:

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія, Естонія, Латвія, Литва, Польща, Португалія, Румунія, Іспанія: Movalis®

Кіпр, Греція: Movatec®

Фінляндія, Франція, Італія: Mobic®

Німеччина: Mobec®

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.