Movaris 7,5 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Movalis 7,5 mg compresse

meloxicam

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, anche nel caso di effetti indesiderati non descritti in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Movalis e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Movalis

3. Come prendere Movalis

4. Possibili effetti indesiderati

5. Conservazione di Movalis

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Movalis e a cosa serve

Movalis contiene il principio attivo meloxicam. Il meloxicam appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiinfiammatori non steroidei (FANS), utilizzati per ridurre l'infiammazione e il dolore alle articolazioni e ai muscoli.

Movalis compresse è indicato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 16 anni.

Movalis è usato per:

• il trattamento a breve termine delle crisi di osteoartrosi

• il trattamento a lungo termine di

• artrite reumatoide

• spondilite anchilosante

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Movalis

NON prenda Movalis:

• se è allergico al meloxicam o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• durante gli ultimi tre mesi di gravidanza
• bambini e adolescenti di età inferiore ai 16 anni
• se ha avuto uno dei seguenti disturbi dopo aver assunto acido acetilsalicilico (aspirina) o altri FANS:
• sibili, oppressione al torace, mancanza di respiro (asma)
• ostruzione nasale dovuta all’infiammazione della parte interna del naso (polipi nasali)
• eruzioni cutanee/orticaria
• gonfiore improvviso della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, che potrebbe rendere difficile la respirazione (angioedema)
• se dopo un trattamento precedente con FANS ha avuto:
• emorragia allo stomaco o all’intestino
• fori (perforazioni) nello stomaco o nell’intestino
• ulcere o emorragie allo stomaco o all’intestino
• se ha avuto recentemente o in passato ulcere gastriche o peptiche o emorragie (ulcere o emorragie verificatesi almeno due volte)
• grave compromissione della funzione epatica
• insufficienza renale grave non in dialisi
• emorragia cerebrale recente (emorragia cerebrovascolare)
• qualsiasi tipo di disturbo emorragico
• grave insufficienza cardiaca
• intolleranza a certi zuccheri poiché questo medicinale contiene lattosio (vedere anche “Movalis contiene lattosio e sodio”)

Se ha dubbi riguardo a una delle situazioni sopra elencate, contatti il suo medico.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o farmacista prima di iniziare a prendere Movalis.

Avvertenze

I farmaci come Movalis possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco (“infarto del miocardio”) o ictus (“infarto cerebrale”). Il rischio è maggiore con dosi elevate e trattamenti prolungati. Non prenda una dose superiore a quella raccomandata. Non prenda Movalis per un periodo più lungo di quello prescritto (vedere sezione 3 “Come prendere Movalis”).

Se ha problemi cardiaci, ha avuto un ictus in passato o pensa di essere a rischio di sviluppare una di queste malattie, deve discutere il trattamento con il suo medico o farmacista. Ad esempio se:

• ha la pressione alta (ipertensione)
• ha livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete mellito)
• ha livelli elevati di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia)
• è fumatore

Interrompa immediatamente il trattamento con Movalis non appena noti emorragia (che provoca feci nere) o ulcere nel tratto digestivo (che causano dolore addominale).

Sono state descritte eruzioni cutanee potenzialmente letali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) con l’uso di Movalis, che si manifestano inizialmente come punti o macchie rossastre circolari, spesso con una vescica centrale. Altri segni che possono comparire sono lesioni in bocca, gola, naso, genitali e congiuntivite (occhi gonfi e rossi). Queste eruzioni cutanee potenzialmente letali sono spesso accompagnate da sintomi simil-influenzali. L’eruzione può progredire fino a formare vesciche diffuse o desquamazione della pelle. Il periodo di massimo rischio per lo sviluppo di reazioni cutanee gravi è durante le prime settimane di trattamento. Se ha sviluppato la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica con l’uso di Movalis, non deve assumere Movalis in futuro.

Consulti il suo medico o farmacista prima di iniziare a prendere Movalis se ha mai avuto un eritema fisso medicamentoso (placche rotonde o ovali con arrossamento e gonfiore della pelle che di solito ricompaiono nello stesso punto, formazione di vesciche, orticaria e prurito) dopo aver assunto meloxicam o altri oxicamici (ad es. piroxicam).

Se sviluppa un’eruzione o questi sintomi cutanei, smetta di prendere Movalis, si rivolga immediatamente a un medico e informi che sta assumendo questo medicinale.

Movalis non è adatto se ha bisogno di un sollievo immediato da un dolore acuto.

Movalis può mascherare i sintomi di un’infezione (ad es. febbre). Se pensa di avere un’infezione, deve consultare un medico.

Precauzioni d’uso

Poiché potrebbe essere necessario adattare il trattamento, è importante consultare il medico prima di prendere Movalis se:

• ha avuto infiammazione della gola (esofagite), infiammazione dello stomaco (gastrite) o precedenti di altre malattie del tratto digestivo, ad es. morbo di Crohn, colite ulcerosa
• ha la pressione alta (ipertensione)
• è anziano
• ha una malattia cardiaca, epatica o renale
• ha livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete mellito)
• ha un volume ridotto di sangue (ipovolemia), che può verificarsi dopo perdite ematiche importanti, ustioni gravi, interventi chirurgici o ridotto apporto di liquidi
• le è stata diagnosticata un’intolleranza a certi zuccheri poiché questo medicinale contiene lattosio
• le è stato precedentemente diagnosticato un livello elevato di potassio nel sangue

Il suo medico dovrà monitorare il suo stato durante il trattamento.

Assunzione di Movalis con altri medicinali

Poiché Movalis può influenzare o essere influenzato da altri medicinali, informi il suo medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

In particolare, informi il suo medico o farmacista se sta assumendo/ha assunto o ha usato uno dei seguenti medicinali:

• altri FANS
• sali di potassio (usati per prevenire o trattare bassi livelli di potassio nel sangue)
• tacrolimus (usato dopo trapianto d’organo)
• trimetoprima (usata nel trattamento delle infezioni delle vie urinarie)
• medicinali che impediscono la coagulazione del sangue
• medicinali che sciolgono i coaguli sanguigni (trombolitici)
• medicinali per trattare malattie cardiache e renali
• corticosteroidi (ad es. usati per infiammazioni o reazioni allergiche)
• ciclosporina (usata dopo trapianto d’organo o per gravi malattie della pelle, artrite reumatoide o sindrome nefrotica)
• deferasirox (usato per trattare l’eccesso cronico di ferro causato da trasfusioni sanguigne frequenti)
• qualsiasi diuretico (“compresse per urinare”). Il suo medico potrebbe controllare la funzione renale se sta assumendo diuretici
• medicinali per trattare l’ipertensione (ad es. beta-bloccanti)
• litio (usato per trattare disturbi del comportamento)
• inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (usati per trattare la depressione)
• metotrexato (usato per trattare tumori o gravi malattie della pelle non controllate e artrite reumatoide attiva)
• pemetrexed (usato nel trattamento del cancro)
• colestiramina (usata per ridurre i livelli di colesterolo)
• antidiabetici orali (sulfoniluree, nateglinide) (usati per il trattamento del diabete. Il suo medico deve controllare attentamente il livello di zucchero nel sangue per l’ipoglicemia)

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Non prenda Movalis negli ultimi tre mesi di gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il feto o causare problemi durante il parto. Può causare problemi renali e cardiaci al feto. Può influire sulla sua tendenza e su quella del bambino a sanguinare e ritardare o prolungare il parto più del previsto.

Non deve prendere Movalis durante i primi 6 mesi di gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario e come indicato dal medico. Se necessita di un trattamento durante questo periodo o mentre cerca di rimanere incinta, dovrà assumere la dose minima per il minor tempo possibile. A partire dalla settimana 20 di gravidanza, Movalis può causare problemi renali al feto se assunto per più giorni, il che può portare a bassi livelli di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino. Se necessita di un trattamento per un periodo superiore a pochi giorni, il suo medico potrebbe raccomandare controlli aggiuntivi.

Se ha assunto questo medicinale durante la gravidanza, deve parlare immediatamente con il suo medico/ostetrica affinché possa essere valutata un’adeguata sorveglianza.

Allattamento

Non è raccomandato l’uso di questo medicinale durante l’allattamento.

Fertilità

Questo medicinale può rendere più difficile il concepimento. Deve informare il suo medico se sta pianificando una gravidanza o se ha difficoltà a rimanere incinta.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale può causare disturbi della vista, inclusa visione offuscata, capogiri, sonnolenza, vertigini o altri disturbi del sistema nervoso centrale. Se nota questi effetti, non guidi né usi macchinari.

Movalis contiene lattosio e sodio

Se il suo medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti con lui prima di prendere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compresso; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Movalis

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

Crisi di osteoartrosi:

7,5 mg (una compressa) una volta al giorno. Tale dose può essere aumentata a 15 mg (due compresse) una volta al giorno.

Artrite reumatoide:

15 mg (due compresse) una volta al giorno. Tale dose può essere ridotta a 7,5 mg (una compressa) una volta al giorno.

Spondilite anchilosante:

15 mg (due compresse) una volta al giorno. Tale dose può essere ridotta a 7,5 mg (una compressa) una volta al giorno.

Non superare la dose massima raccomandata di 15 mg al giorno.

Se una delle situazioni descritte nella sezione "Avvertenze e precauzioni" la riguarda, il medico potrebbe limitare la sua dose a 7,5 mg (una compressa) una volta al giorno.

Persone anziane

Se è una persona anziana, la dose raccomandata per il trattamento a lungo termine dell'artrite reumatoide e della spondilite anchilosante è di 7,5 mg (una compressa) una volta al giorno.

Pazienti con rischio aumentato di reazioni avverse

Se è un paziente con rischio aumentato di reazioni avverse, il medico inizierà il trattamento con una dose di 7,5 mg (una compressa) al giorno.

Insufficienza renale

Se è un paziente in dialisi con insufficienza renale grave, la sua dose non deve superare i 7,5 mg (una compressa) al giorno. Nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata non è necessaria una riduzione della dose.

Insufficienza epatica

Nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata non è necessaria una riduzione della dose.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Movalis non deve essere somministrato a bambini e adolescenti al di sotto dei 16 anni.

Consulti il medico o il farmacista se ritiene che l'effetto di Movalis sia troppo forte o troppo debole, oppure se dopo alcuni giorni non nota alcun miglioramento.

Modalità di somministrazione

Per via orale.

Le compresse devono essere ingerite con acqua o un'altra bevanda durante il pasto.

La riga di divisione serve esclusivamente a dividere la compressa qualora le risulti difficile ingoiarla intera.

Se assume una dose eccessiva di Movalis

Se ha assunto troppe compresse o sospetta un'intossicazione, contatti immediatamente il medico o si rechi all'ospedale più vicino.

I sintomi associati a un'intossicazione acuta da FANS sono generalmente limitati a:

• mancanza di energia (letargia)
• sonnolenza
• nausea e vomito
• dolore nella zona dello stomaco (dolore epigastrico)

Questi sintomi generalmente migliorano quando si interrompe l'assunzione di Movalis. Può verificarsi un sanguinamento a livello dello stomaco o dell'intestino (sanguinamento gastrointestinale).

Un'intossicazione grave può causare gravi reazioni avverse (vedere sezione 4):

• pressione arteriosa alta (ipertensione)
• insufficienza renale acuta
• alterazione della funzionalità epatica (disfunzione epatica)
• riduzione o arresto della respirazione (depressione respiratoria)
• perdita di coscienza (coma)
• crisi convulsive (convulsioni)
• collasso circolatorio (collasso cardiovascolare)
• arresto cardiaco (arresto cardiaco)
• reazioni allergiche immediate (ipersensibilità), comprese:
• svenimento
• mancanza di respiro
• reazioni cutanee

Se dimentica di assumere Movalis

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assuma semplicemente la dose successiva all'orario previsto.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Interrompa l’assunzione di Movalis e consulti immediatamente il medico o si rechi all’ospedale più vicino se nota:

Qualsiasi reazione allergica (ipersensibilità) che può manifestarsi con:

• reazioni cutanee, come prurito, formazione di vesciche o desquamazione della pelle, che possono includere eruzioni cutanee potenzialmente letali (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica), lesioni dei tessuti molli (lesioni delle mucose) o eritema multiforme (vedere sezione 2).

L’eritema multiforme è una grave reazione allergica della pelle che provoca macchie, eruzioni rosse o aree violacee con vesciche. Può interessare anche bocca, occhi e altre zone umide del corpo.

• infiammazione della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno a occhi, volto e labbra, bocca o gola, con possibile difficoltà respiratoria, gonfiore di caviglie/gambe (edema degli arti inferiori)
• difficoltà respiratorie o attacchi di asma
• infiammazione del fegato (epatite). Ciò può causare sintomi come:
• colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia)
• dolore addominale
• perdita di appetito

Qualsiasi effetto indesiderato a carico dell’apparato digerente, specialmente:

• emorragia (che provoca feci nere)
• ulcere dell’apparato digerente (che causano dolore addominale)

L’emorragia gastrointestinale, la formazione di ulcere o di un foro nell’apparato digerente (perforazione) a volte può essere grave e potenzialmente letale, specialmente in persone anziane.

Se in precedenza ha avuto sintomi gastrointestinali a causa di un uso prolungato di FANS, chieda immediatamente consiglio medico, specialmente se è una persona anziana. Il medico potrà monitorare il suo stato durante il trattamento.

Se manifesta disturbi della vista, non guidi né utilizzi macchinari.

Effetti indesiderati generali dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)

L’uso di alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) può essere associato a un lieve aumento del rischio di ostruzione dei vasi arteriosi (eventi trombotici arteriosi), ad esempio infarto del miocardio o ictus (apoplessia), in particolare a dosi elevate e con trattamenti prolungati.

Sono stati segnalati casi di ritenzione idrica (edema), pressione arteriosa alta (ipertensione) e insufficienza cardiaca associati al trattamento con FANS.

Gli effetti indesiderati più comuni riguardano l’apparato digerente (eventi gastrointestinali):

• ulcere dello stomaco e della parte superiore dell’intestino tenue (ulcere peptiche/gastroduodenali)
• un foro nella parete intestinale (perforazione) o emorragia dell’apparato digerente (a volte fatale, specialmente negli anziani)

Dopo somministrazione di FANS sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

• nausea e vomito
• feci liquide (diarrea)
• flatulenza
• stitichezza
• indigestione (dispepsia)
• dolore addominale
• feci nere dovute a emorragia nell’apparato digerente (melene)
• vomito di sangue (ematemisi)
• infiammazione con formazione di ulcere in bocca (stomatite ulcerativa)
• peggioramento dell’infiammazione dell’apparato digerente (ad esempio esacerbazione della colite o della malattia di Crohn)

Meno frequentemente, è stata osservata infiammazione dello stomaco (gastrite).

Effetti indesiderati di meloxicam – principio attivo di Movalis

Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10

• effetti indesiderati gastrointestinali come indigestione (dispepsia), nausea e vomito, dolore addominale, stitichezza, flatulenza, feci liquide (diarrea)

Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10

• mal di testa

Poco comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100

• capogiro (sensazione di stordimento)
• sensazione di vertigine o di rotazione (vertigine)
• sonnolenza (sonnolenza)
• anemia (diminuzione della quantità del pigmento dei globuli rossi chiamato emoglobina)
• aumento della pressione arteriosa (ipertensione)
• vampate di calore (arrossamento temporaneo del viso e del collo)
• ritenzione di acqua e sodio
• aumento dei livelli di potassio (iperkaliemia). Ciò può causare sintomi come:
• alterazioni del ritmo cardiaco (aritmie)
• palpitazioni (quando si avvertono i battiti cardiaci più del solito)
• debolezza muscolare
• rutti
• infiammazione dello stomaco (gastrite)
• emorragia dell’apparato digerente
• infiammazione della bocca (stomatite)
• reazioni allergiche immediate (ipersensibilità)
• prurito (prurito)
• reazione cutanea
• gonfiore dovuto a ritenzione idrica (edema), compreso gonfiore di caviglie/gambe (edema degli arti inferiori)
• gonfiore improvviso della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno a occhi, volto, labbra, bocca o gola, con possibile difficoltà respiratoria (angioedema)
• alterazioni transitorie dei valori di funzionalità epatica (ad esempio aumento dei livelli di enzimi epatici come transaminasi o aumento del pigmento biliare, bilirubina). Il medico può rilevarli tramite un esame del sangue
• alterazioni nei test di laboratorio della funzionalità renale (ad esempio aumento della creatinina o dell’urea)

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

• alterazioni dell’umore
  • incubi
  • alterazioni del conteggio ematico, comprese:
  • alterazioni del formula ematica
  • diminuzione del numero di globuli bianchi (leucopenia)
  • diminuzione del numero di piastrine (trombocitopenia)

Questi effetti indesiderati possono aumentare il rischio di infezioni e causare sintomi come ematomi o emorragie nasali.

• ronzio nell’orecchio (tinnito)
• percezione dei battiti cardiaci (palpitazioni)
• ulcere dello stomaco o della parte superiore dell’intestino tenue (ulcere peptiche/gastroduodenali)
• infiammazione della gola (esofagite)
• insorgenza di attacchi di asma (osservati in persone allergiche all’acido acetilsalicilico (aspirina) o ad altri FANS)
• grave formazione di vesciche sulla pelle o desquamazione (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica)
• orticaria
• alterazioni della vista, comprese:
• visione offuscata
• congiuntivite (infiammazione dell’occhio o della palpebra)
• infiammazione del colon (colite)

Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• reazioni vescicolari della pelle (formazione di vesciche) e arrossamento (eritema) multiforme.

L’eritema multiforme è una grave reazione allergica della pelle che provoca macchie, eruzioni rosse o aree violacee con vesciche. Può interessare anche bocca, occhi e altre zone umide del corpo.

• infiammazione del fegato (epatite). Ciò può causare sintomi come:
• colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia)
• dolore addominale
• perdita di appetito
  • insufficienza renale acuta, in particolare in pazienti con fattori di rischio come malattia cardiaca, diabete o malattia renale
  • un foro nella parete intestinale (perforazione)

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili

• confusione
• disorientamento
• mancanza di respiro e reazioni cutanee (reazioni anafilattiche/anafilattoidi) dovute all’esposizione alla luce solare (reazioni di fotosensibilità)
• è stata descritta insufficienza cardiaca associata al trattamento con FANS
• perdita completa di determinati tipi di globuli bianchi (agranulocitosi), specialmente in pazienti che assumono Movalis insieme ad altri farmaci che possono inibire, deprimere o distruggere potenzialmente un componente del midollo osseo (farmaci mielotossici). Ciò può causare:
• febbre improvvisa
• mal di gola
• infezioni
• infiammazione del pancreas (pancreatite)
• infertilità nelle donne, ritardo dell’ovulazione
• una reazione allergica cutanea caratteristica nota come eruzione fissa da farmaco, che di solito ricompare nello stesso punto in caso di re-esposizione al farmaco e che può manifestarsi come placche rotondeggianti o ovali con arrossamento e gonfiore della pelle, formazione di vesciche (orticaria) e prurito.

Effetti indesiderati causati da altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) che non sono ancora stati osservati dopo l’assunzione di Movalis

Modifiche nella struttura del rene che causano insufficienza renale acuta:

• casi molto rari di infiammazione del rene (nefrite interstiziale)
• morte di alcune cellule renali (necrosi tubulare acuta o necrosi papillare)
• proteine nelle urine (sindrome nefrosica con proteinuria)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali per uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Movalis

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione blister e sull’imballaggio esterno. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità. Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Movalis

Il principio attivo è:

• meloxicam
• un compresso contiene 7,5 mg di meloxicam

Gli altri componenti sono:

• citrato di sodio
• lattosio monoidrato
• cellulosa microcristallina
• povidone
• biossido di silicio colloidale anidro
• crospovidone
• stearato di magnesio

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Movalis è un compresso rotondo di colore giallo chiaro con il logo dell'azienda su un lato e il codice 59D/59D sull'altro.

Ogni compresso di Movalis presenta una linea di incisione. Tale linea serve esclusivamente per agevolare la frantumazione e la deglutizione, ma non per dividere il compresso in dosi uguali.

Movalis è disponibile in blister in PVC/PVDC/Alluminio.

Formati della confezione: scatole contenenti 1, 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500, 1.000 compressi.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Altre formulazioni di Movalis e altre forme di somministrazione del meloxicam

In alcuni paesi il meloxicam è disponibile anche come:

• meloxicam 15 mg compressi
• meloxicam 15 mg / 1,5 ml soluzione iniettabile

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Germania

Produttore responsabile:

Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51 - 61
59320 Ennigerloh
Germania

Rappresentante locale:

Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcellona)
Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Austria, Estonia, Lettonia, Lituania, Polonia, Portogallo, Romania, Spagna: Movalis®

Cipro, Grecia: Movatec®

Finlandia, Francia, Italia: Mobic®

Germania: Mobec®

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.