Мовікол розчин для прийому внутрішньо у пакеті

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мовікол розчин для прийому внутрішньо у пакеті

Macrogol 3350, Natrium chloridum, Natrii hydrogencarbonas, Kalii chloridum

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Мовікол і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Мовікол
3. Як застосовувати Мовікол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мовіколу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мовікол і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Мовікол розчин для прийому внутрішньо у пакеті. Це проносний засіб для лікування запорів у дорослих, підлітків та осіб похилого віку. Не рекомендовано застосовувати дітям віком молодше 12 років.

Мовікол сприяє легкому виведенню калу навіть у разі тривалого запору. Мовікол також ефективний для усунення калового завалу — ускладнення важкого запору.

Зверніться до лікаря, якщо не відчуєте поліпшення протягом 2 тижнів або стан погіршиться.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Мовікол

Не приймайте Мовікол, якщо ваш лікар сказав вам, що у вас:

• кишкова обструкція (закупорка кишечника, ілеус)
• перфорація кишечника (прободіння стінки кишечника)
• важке запалення кишечника, наприклад, хвороба Крона, виразковий коліт або токсичний мегаколон
• алергія на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

Попередження та застереження

Під час прийому Мовіколу вам слід продовжувати споживати достатню кількість рідини. Рідина, що міститься в Мовіколі, не замінює ваш звичайний добовий прийом рідини.

Проблеми з серцем

Дотримуйтесь рекомендацій розділу 3, якщо ви приймаєте Мовікол для лікування калового завалу.

Інші лікарські засоби та Мовікол

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Деякі ліки, наприклад протизапальні засоби для лікування епілепсії, можуть бути менш ефективними при одночасному застосуванні з Мовіколом.

Інші ліки, прийняті перорально, не слід застосовувати за годину до або за годину після прийому Мовіколу.

Якщо вам необхідно згущувати рідину для безпечного ковтання, Мовікол може знешкодити дію згущувача.

Вагітність та годування груддю

Мовікол можна приймати під час вагітності та годування груддю.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Мовікол не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Мовікол містить натрій

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 3 або більше пакетів на добу протягом тривалого періоду часу, особливо якщо вам було рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).

Мовікол містить 186,87 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в одному пакетику. Це еквівалентно 9,3 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як застосовувати Мовікол

Цей лікарський засіб можна приймати в будь-який час доби без їжі або напою.

Приймайте Мовікол безпосередньо з пакетика. Розчинення у воді не є обов’язковим.

Для підтримання загального здоров’я, у тому числі здорового кишечника, рекомендується вживати достатню кількість рідини (зазвичай 2–2,5 літри на добу).

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Запори:

Одна доза Мовікол відповідає одному пакетику 25 мл.

Приймайте від 1 до 3 пакетиків на добу у розділених дозах залежно від вашої реакції на Мовікол.

Фекальна імпакція:

Перш ніж застосовувати Мовікол при фекальній імпакції, необхідно підтвердити цей стан лікарем.

Для лікування фекальної імпакції потрібна доза 8 пакетиків на добу. Ці 8 пакетиків слід прийняти протягом шести годин. Якщо у вас є захворювання серця, не приймайте більше 2 пакетиків на годину.

Рекомендується додатково вживати 1 літр рідини на добу при тяжких запорах (фекальній імпакції).

Тривалість лікування:

Запори:

Лікування Мовіколом зазвичай триває близько 2 тижнів. Якщо вам потрібно приймати Мовікол довше, проконсультуйтесь з лікарем. Якщо ваш запор спричинений захворюванням, таким як хвороба Паркінсона або множинний склероз, або якщо ви приймаєте ліки, що можуть викликати запори, ваш лікар може порадити приймати Мовікол більше 2 тижнів. Якщо вам потрібно приймати Мовікол довше, проконсультуйтесь з лікарем.

При тривалому лікуванні зазвичай дозу можна знизити до 1–2 пакетиків на добу.

Фекальна імпакція:

Лікування може тривати до 3 днів.

Якщо ви прийняли більше Мовіколу, ніж слід

Можливо виникнення надмірної діареї, що може призвести до дегідратації. У такому разі припиніть лікування Мовіколом і багато питайте. Якщо ви стурбовані, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Мовікол:

Прийміть дозу, як тільки згадаєте.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте своєму лікареві та припиніть лікування препаратом Мовікол розчин для прийому внутрішньо у пакеті, якщо у вас:

виникла важка алергічна реакція, що призводить до утрудненого дихання або набряку обличчя, губ, язика чи горла.

Інші побічні ефекти включають:

алергічні реакції, які можуть спричинити висипання, свербіж, почервоніння шкіри або кропив’янку, набряк рук, ніг чи щиколоток, головні болі та підвищений або знижений рівень калію в крові.

У деяких випадках може виникнути нездужання, біль у шлунку або бурчання.

Крім того, може виникнути відчуття розпираття, метеоризм, нудота або блювота, а також біль у ділянці ануса, і може розвинутися незначна діарея на початку прийому Мовіколу. Ці побічні ефекти зазвичай покращуються, якщо зменшити дозу цього препарату.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мовікол розчин для прийому внутрішньо у пакеті

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакеті та у картонній упаковці після напису EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не зберігати в холодильнику та не заморожувати.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися від упаковок та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Мовіколу

Кожен пакетик об'ємом 25 мл Мовіколу містить такі діючі речовини:

Macrogol 3350 13,125 г

Natrium chloridum 0,3508 г

Natrium hydrogenocarbonicum 0,1786 г

Kalium chloridum 0,0502 г

Мовікол також містить сукралозу, очищену воду та ароматизатор полуниці-банана,
що включає натуральні ароматичні речовини (зокрема екстракти полуниці та банана), ароматичні композиції (включаючи селеру) та пропіленгліколь.

Кожен пакетик об'ємом 25 мл еквівалентний:

Натрій 8,125 ммоль

Хлор 6,675 ммоль

Калій 0,675 ммоль

Гідрогенкарбонат 2,125 ммоль

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Мовікол — це прозора рідина від безбарвної до блідо-жовтої.

Мовікол постачається в картонних коробках по 10, 20, 30 та 50 пакетиків.

Можливо, доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення на ринку та виробник

Власник дозволу на розміщення на ринку:

Norgine Healthcare B.V.

Antonio Vivaldistraat 150,

1083 HP Амстердам,

Нідерланди

Відповідальний за виробництво:

Norgine Pharma, 29 Rue Ethé Virton, 28100 Dreux Cedex, Франція

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення на ринку:

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta

28046 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: 03/2023

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es