Movicol soluzione orale in bustina

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Movicol soluzione orale in bustina

Macrogol 3350, Cloruro di sodio, Bicarbonato di sodio, Cloruro di potassio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente a lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano i medesimi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Movicol e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Movicol
3. Come prendere Movicol
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Movicol
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Movicol e a cosa serve

Il nome di questo medicamento è Movicol soluzione orale in bustina. È un lassativo utilizzato per il trattamento della stitichezza negli adulti, negli adolescenti e nelle persone anziane. Non è raccomandato per bambini di età inferiore ai 12 anni.

Movicol aiuta ad ottenere un transito intestinale agevole, anche in caso di stitichezza prolungata. Movicol è inoltre efficace nella risoluzione dell'impazione fecale, una complicanza della stitichezza grave.

Consulti il medico se non si sente meglio entro 2 settimane o se la situazione peggiora.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Movicol

Non prenda Movicol se il medico le ha detto che ha:

• ostruzione intestinale (ostruzione dell’intestino, ileo)
• perforazione intestinale (perforazione della parete intestinale)
• una grave malattia infiammatoria intestinale come morbo di Crohn, colite ulcerosa o megacolon tossico
• se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Quando assume Movicol, deve continuare a bere abbondanti liquidi. Il contenuto liquido di Movicol non sostituisce l’assunzione abituale di liquidi.

Problemi cardiaci

Segua le indicazioni riportate nel paragrafo 3 se sta assumendo Movicol per stitichezza fecale.

Altri medicinali e Movicol

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Alcuni medicinali, come ad esempio gli antiepilettici, possono risultare meno efficaci quando somministrati insieme a Movicol.

Non devono essere assunti altri medicinali per via orale da un’ora prima fino a un’ora dopo l’assunzione di Movicol.

Se ha bisogno di addensare i liquidi per poterli deglutire in sicurezza, Movicol potrebbe annullare l’effetto dell’addensante.

Gravidanza e allattamento

Movicol può essere assunto durante la gravidanza e l’allattamento.

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Movicol non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Movicol contiene sodio

Consulti il medico o il farmacista se deve assumere 3 o più bustine al giorno per un periodo prolungato, oppure specialmente se le è stata raccomandata una dieta povera di sale (sodio).

Movicol contiene 186,87 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per bustina. Ciò corrisponde al 9,3% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

3. Come assumere Movicol

Questo medicamento può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, senza necessità di accompagnarlo con cibo o bevande.

Assuma Movicol direttamente dalla bustina. Non è necessario diluirlo con acqua.

Per mantenere un buono stato di salute, compresa una corretta funzionalità intestinale, si raccomanda di bere una quantità sufficiente di liquidi (generalmente da 2 a 2,5 litri al giorno).

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Stitichezza:

Un dosaggio di Movicol corrisponde a una bustina da 25 ml.

Assuma da 1 a 3 bustine al giorno, suddivise in dosi multiple in base alla sua risposta a Movicol.

Ostruzione fecale (fecaloma):

Prima di assumere Movicol per ostruzione fecale, deve essere confermata dal medico la presenza di questa condizione.

È necessaria una dose di 8 bustine al giorno per il trattamento dell’ostruzione fecale. Le 8 bustine devono essere assunte nell’arco di sei ore. Se soffre di problemi cardiaci, non assuma più di 2 bustine nell’arco di un’ora.

Si raccomanda di bere 1 litro di liquido aggiuntivo al giorno in caso di stitichezza grave (ostruzione fecale).

Durata del trattamento:

Stitichezza:

Il trattamento con Movicol dura normalmente circa 2 settimane. Se necessita di assumere Movicol per un periodo più lungo, consulti il medico. Se la sua stitichezza è causata da una malattia come il morbo di Parkinson o la sclerosi multipla, oppure se sta assumendo farmaci che possono causare stitichezza, il medico potrebbe consigliarle di assumere Movicol per più di 2 settimane. Se necessita di assumere Movicol per un periodo più lungo, consulti il medico.

Per trattamenti a lungo termine, normalmente la dose può essere ridotta a 1 o 2 bustine al giorno.

Ostruzione fecale:

Il trattamento può durare fino a 3 giorni.

Se assume più Movicol del necessario:

Potrebbe manifestare diarrea eccessiva, che può portare a disidratazione. In tal caso, interrompa il trattamento con Movicol e beva abbondantemente. Se è preoccupato, consulti il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Movicol:

Assuma la dose non appena se ne ricorda.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Informi immediatamente il medico e interrompa il trattamento con Movicol se dovesse:

Sperimentare una reazione allergica grave che provochi difficoltà respiratorie o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Altri effetti indesiderati includono:

Reazioni allergiche che possono causare eruzioni cutanee, prurito, arrossamento della pelle o orticaria, gonfiore delle mani, dei piedi o delle caviglie, mal di testa e livelli alti o bassi di potassio nel sangue.

In alcuni casi può manifestarsi indigestione, dolore allo stomaco o rumori intestinali.

Inoltre, si può avvertire gonfiore, flatulenza, nausea o vomito; può inoltre manifestarsi dolore anale e diarrea lieve all’inizio del trattamento con Movicol. Questi effetti indesiderati generalmente migliorano riducendo la dose assunta di questo medicamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Movicol

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla bustina e sulla confezione dopo la dicitura EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.

Non refrigerare né congelare.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Movicol

Ogni bustina da 25 ml di Movicol contiene i seguenti principi attivi:

Macrogol 3350 13,125 g

Cloruro di sodio 0,3508 g

Idrogenocarbonato di sodio 0,1786 g

Cloruro di potassio 0,0502 g

Movicol contiene inoltre sucralosio, acqua depurata e aroma di fragola e banana

contenente sostanze aromatiche naturali (inclusi estratti di frutta fragola e banana), preparazioni aromatiche (incluso sedano) e propilenglicole.

Ogni bustina da 25 ml corrisponde a:

Sodio 8,125 mmol

Cloro 6,675 mmol

Potassio 0,675 mmol

Idrogenocarbonato 2,125 mmol

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Movicol è un liquido limpido, incolore o leggermente giallo.

Movicol è disponibile in confezioni da 10, 20, 30 e 50 bustine.

Tuttavia, alcuni formati potrebbero non essere commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Norgine Healthcare B.V.

Antonio Vivaldistraat 150,

1083 HP Amsterdam,

Paesi Bassi

Responsabile della fabbricazione

Norgine Pharma, 29 Rue Ethé Virton, 28100 Dreux Cedex, Francia

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, è possibile rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2º Piano

28046 Madrid

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 03/2023

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es