Movicol roztwór do spożycia w saszetce

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Movicol roztwór doustny w saszetce

Macrogol 3350, Chlorek sodu, Węglan sodu, Chlorek potasu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Movicol i w jakich celach się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Movicol
3. Jak stosować Movicol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Movicol
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Movicol i kiedy go stosuje się

Nazwa tego leku to Movicol roztwór doustny w saszetce. Jest to środek przeczyszczający stosowany w leczeniu zaparć u dorosłych, nastolatków oraz osób starszych. Nie zaleca się go dzieciom poniżej 12. roku życia.

Movicol pomaga w łatwym opróżnieniu jelit, nawet w przypadku długotrwałego zaparcia. Movicol jest również skuteczny w leczeniu kałowego zapalenia okrężnicy, będącego powikłaniem ciężkiego zaparcia.

Porozmawiaj z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej po upływie 2 tygodni lub jeśli stan się pogorszy.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Movicol

Nie przyjmuj Movicol, jeśli lekarz stwierdził u Ciebie:

• obturację jelit (zatkanie jelit, ileus)
• perforację jelit (przeciek ściany jelita)
• ciężką chorobę zapalną jelit, taką jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelic lub toksyczny megakolon
• alergię na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas przyjmowania Movicol należy nadal spożywać dużą ilość płynów. Płyn zawarty w Movicol nie zastępuje codziennej ilości płynów.

Problemy serca

Postępuj zgodnie z wytycznymi w punkcie 3, jeśli przyjmujesz Movicol na zaparcie kałowe.

Inne leki i Movicol

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Niektóre leki, np. leki przeciwpadaczkowe, mogą być mniej skuteczne podczas jednoczesnego stosowania z Movicol.

Nie należy przyjmować innych leków doustnie w ciągu godziny przed i godziny po zażyciu Movicol.

Jeśli konieczne jest zagęszczanie płynów, aby bezpiecznie je przełknąć, Movicol może zniwelować działanie środka zagęszczającego.

Ciąża i karmienie piersią

Movicol można stosować podczas ciąży i karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Movicol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwanie maszyn.

Movicol zawiera sód

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli konieczne jest przyjmowanie 3 lub więcej saszet dziennie przez dłuższy okres, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę ubogą w sól (sód).

Movicol zawiera 186,87 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej saszetce. Odpowiada to 9,3% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłego.

3. Jak przyjmować Movicol

Ten lek można przyjmować o dowolnej porze bez konieczności łączenia z posiłkiem lub napojem.

Przyjmuj Movicol bezpośrednio z opakowania. Nie trzeba rozpuszczać go w wodzie.

W celu zachowania dobrego stanu zdrowia, w tym zdrowego jelita, zaleca się picie odpowiedniej ilości płynów (zazwyczaj od 2 do 2,5 litra dziennie).

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących dawkowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Zaparcia:

Dawka Movicol odpowiada jednemu opakowaniu 25 ml.

Przyjmuj od 1 do 3 opakowań dziennie w dawkach podzielonych, w zależności od odpowiedzi organizmu na Movicol.

Zatkanie kałowe:

Zanim zaczniesz przyjmować Movicol w celu leczenia zatkania kałowego, lekarz musi potwierdzić, że masz to schorzenie.

Do leczenia zatkania kałowego wymagana jest dawka 8 opakowań dziennie. Ośmio opakowań należy przyjąć w ciągu sześciu godzin. Jeśli masz chorobę serca, nie przyjmuj więcej niż 2 opakowania w ciągu jednej godziny.

Zaleca się picie dodatkowego litra płynów dziennie, jeśli masz ciężkie zaparcia (zatkanie kałowe).

Czas trwania leczenia:

Zaparcia:

Leczenie Movicol zwykle trwa około 2 tygodnie. Jeśli konieczne jest dłuższe przyjmowanie Movicol, skonsultuj się z lekarzem. Jeśli zaparcia są spowodowane chorobą, taką jak Parkinsona lub stwardnienie rozsiane, lub jeśli przyjmujesz leki, które mogą powodować zaparcia, lekarz może zalecić przyjmowanie Movicol dłużej niż przez 2 tygodnie. Jeśli konieczne jest dłuższe przyjmowanie Movicol, skonsultuj się z lekarzem.

W przypadku długotrwałego leczenia dawkę można zazwyczaj zmniejszyć do 1 lub 2 opakowań dziennie.

Zatkanie kałowe:

Leczenie może trwać do 3 dni.

Jeśli przyjmiesz więcej Movicol niż należy

Może wystąpić nadmierne biegunki, które mogą prowadzić do odwodnienia. W takim przypadku przerwij leczenie Movicol i pij dużo płynów. Jeśli jesteś zaniepokojony, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Movicol:

Przyjmij dawkę, jak tylko sobie o tym przypomnisz.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Natychmiast powiadom lekarza i przestań stosować Movicol, jeśli:

Doświadczasz ciężkiej reakcji alergicznej powodującej trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Inne działania niepożądane obejmują:

Reakcje alergiczne, które mogą powodować wysypkę, swędzenie, zaczerwienienie skóry lub pokrzywkę, obrzęk rąk, stóp lub kostek, bóle głowy oraz wysoki lub niski poziom potasu we krwi.

W niektórych przypadkach możesz doświadczyć niestrawności, bólu brzucha lub dźwięków w brzuchu.

Możesz również odczuwać uczucie wzdęcia, mieć wzdęcia, nudności lub wymioty, a także ból w okolicy odbytu. Może również wystąpić łagodna biegunka na początku stosowania Movicol. Te działania niepożądane zwykle ustępują, gdy zmniejszy się dawkę tego leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków na Użycie Użytkowników Ludzkich: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wstrząsanie Movicol

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która znajduje się na opakowaniu foliowym i tece po oznaczeniu EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.

Nie chłodzić ani nie zamrażać.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Movicol

Każdy saszetka 25 ml Movicol zawiera następujące substancje czynne:

Macrogol 3350 13,125 g

Chlorek sodu 0,3508 g

Wodorowęglan sodu 0,1786 g

Chlorek potasu 0,0502 g

Movicol zawiera również sukralozę, wodę oczyszczoną oraz aromat truskawkowo-bananowy,
zawierający naturalne składniki zapachowe (w tym ekstrakty z owoców truskawki i banana), przyprawy zapachowe (w tym z celerem) oraz propylenoglikol.

Każda saszetka 25 ml odpowiada:

Sód 8,125 mmol

Chlor 6,675 mmol

Potas 0,675 mmol

Wodorowęglan 2,125 mmol

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Movicol to klarowny, bezbarwny lub lekko żółty płyn.

Movicol jest dostępne w opakowaniach kartonowych zawierających 10, 20, 30 i 50 saszetek.

Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Norgine Healthcare B.V.

Antonio Vivaldistraat 150,

1083 HP Amsterdam,

Holandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Norgine Pharma, 29 Rue Ethé Virton, 28100 Dreux Cedex, Francja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta

28046 Madryt

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: 03/2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es