Мометазон Візо Фармацевтіка 1 мг/г крем

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мометазон Візо Фармацевтіка 1 мг/г крем

Фуорат мометазону

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Мометазон Візо Фармацевтіка і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Мометазон Візо Фармацевтіка
3. Як застосовувати Мометазон Візо Фармацевтіка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мометазону Візо Фармацевтіка
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мометазон Візо Фармацевтіка і для чого його застосовують

Мометазон Візо Фармацевтіка належить до групи лікарських засобів, які називаються місцеві кортикостероїди. Він класифікується як «кортикостероїд високої потужності». Ці ліки застосовують на шкіру для зменшення почервоніння та сверблячку, спричинених певними шкірними захворюваннями.

У дорослих та дітей віком від 2 до 18 років Мометазон Візо Фармацевтіка застосовують для зменшення почервоніння та сверблячки, спричинених певними шкірними захворюваннями, такими як псоріаз або дерматит.

Псоріаз — це захворювання шкіри, при якому виникають сверблячка, шелушіння та рожеві плями на ліктях, колінах, шкірі голови та інших частинах тіла.

Дерматит — це захворювання, спричинене реакцією шкіри на зовнішні чинники, наприклад, на миючі засоби, що призводить до почервоніння шкіри та сверблячки.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Мометазону Візо Фармацевтіка

Не застосовуйте Мометазон Візо Фармацевтіка

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до фуруату мометазону, будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6) або подібних ліків.

• При будь-яких інших захворюваннях шкіри, оскільки це може призвести до погіршення стану, зокрема у таких випадках:

• розацея (захворювання шкіри, що впливає на обличчя),

• акне,

• атрофія шкіри (тоншання шкіри),

• дерматит навколо рота,

• генітний свербіж,

• діатез (висипання під памперсом),

• герпес м’язів,

• герпес зостер,

• вітряна віспа,

• бородавки,

• виразки на шкірі,

• рани,

• інші шкірні інфекції.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви не впевнені.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Якщо цей лікарський засіб застосовується при псоріазі, оскільки стан може погіршитися (наприклад, може розвинутися пустульна форма захворювання), тому лікар повинен регулярно контролювати перебіг захворювання, оскільки цей вид лікування вимагає ретельного нагляду.

• Якщо під час застосування цього лікарського засобу у Вас виникнуть подразнення або сенсибілізація, слід припинити його використання та негайно повідомити лікареві.

• Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникло розмиття зору або інші порушення зору.

Якщо Ви помітили погіршення стану під час застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем; можливо, у Вас виникла алергійна реакція, інфекція або Ваше захворювання потребує іншого лікування.

Якщо після припинення лікування у Вас відбувається рецидив захворювання впродовж 2 тижнів, не починайте знову застосовувати крем без консультації з лікарем, якщо тільки лікар не порадив Вам це заздалегідь. Якщо Ваше захворювання вилікувалося, а при рецидиві почервоніння поширюється за межі первинної ділянки лікування та супроводжується відчуттям печіння, проконсультуйтеся з лікарем перед повторним початком лікування.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком до 2 років.

Застосування Мометазону Візо Фармацевтіка разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосовувати будь-які інші лікарські засоби, особливо якщо Ви приймаєте препарати, що містять кобіцистат, ритонавір (використовується для лікування ВІЛ) або ітраконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Мометазону Візо Фармацевтіка на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Мометазон Візо Фармацевтіка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

У дорослих і дітей старше 2 років наносіть тонкий шар крему Мометазон Візо Фармацевтіка на уражені ділянки шкіри один раз на добу.

• Достатньо нанести невелику кількість препарату.
• Кількості, що відповідає кінчику пальця (від кінчика до першого суглобу вказівного пальця дорослої людини), достатньо для обробки ділянки, яка вдвічі більша за долоню дорослого. Ніколи не застосовуйте більше цієї кількості і не частіше, ніж вказав ваш лікар або фармацевт.

Будьте особливо обережні:

• Не застосовуйте крем на обличчя більше 5 днів.
• Не застосовуйте крем у дітей на будь-яких ділянках тіла більше 5 днів. Не застосовуйте крем під пелюшкою у дитини, оскільки це полегшує проникнення діючої речовини крізь шкіру і може спричинити певні побічні ефекти.
• Перед тим як закривати оброблену ділянку пов’язкою або пластирем, проконсультуйтесь із лікарем. Не слід закривати пов’язками або пластерами оброблені ділянки обличчя або ділянки тіла дітей.
• Не слід застосовувати крем на великі ділянки тіла протягом тривалого часу (наприклад, щодня протягом кількох тижнів або місяців).
• Не застосовуйте крем у очах і навколо них, включаючи ділянку повік.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям молодше 2 років.

Якщо ви застосували більше крему Мометазон Візо Фармацевтіка, ніж слід

Якщо ви (або хтось інший) випадково проковтнули крем, це, як правило, не повинно спричинити проблем. Однак проконсультуйтесь із лікарем.

У разі випадкового проковтування препарату негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви застосовуєте крем частіше, ніж слід, або на великих ділянках тіла, це може вплинути на гормональний фон. У дітей це може вплинути на їхній ріст і розвиток.

Зверніться до лікаря, якщо ви не дотримувалися інструкцій щодо застосування крему, застосовували його надто часто і/або протягом надто тривалого часу.

Якщо ви забули застосувати Мометазон Візо Фармацевтіка

Якщо ви забули нанести крем у призначений час, зробіть це якомога швидше і продовжуйте лікування в звичному режимі.

Якщо ви припинили лікування кремом Мометазон Візо Фармацевтіка

Якщо ви застосовували цей лікарський засіб тривалий час і стан шкіри покращився, не слід раптово припиняти застосування крему. У такому разі можливе почервоніння шкіри, а також відчуття печіння або сверблячості. Щоб уникнути цього, проконсультуйтесь із лікарем щодо поступового зменшення частоти застосування крему до повної відміни лікування.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі люди можуть відчувати наступні побічні ефекти після застосування мометазону:

• алергічні реакції на шкірі — бактеріальні та вторинні інфекції шкіри — акне — запалення та/або інфекція волосяних фолікулів — потоншання шкіри — почервоніння, пов’язані з висипанням — втрата кольору шкіри — печіння — свербіж — поколювання — надмірне відростання волосся — м’якнення шкіри та стрії
• розмите зору

Інші побічні ефекти, які можуть виникати при застосуванні місцевих кортикостероїдів: сухість шкіри, подразнення шкіри, дерматит, дерматит навколо рота та незначне розширення дрібних кровоносних судин (капілярів).

Реакція відмови від стероїдів:

Якщо ви застосовуєте цей препарат безперервно протягом тривалого часу, після припинення лікування може виникнути реакція відмови з такими симптомами: почервоніння шкіри, яке може поширюватися за межі спочатку лікованої ділянки, відчуття печіння або жару, сильний свербіж, шелушіння шкіри, відкриті виразки з гнійним виділенням.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людини: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мометазону Візо Фармацевтіка

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно. Не зберігайте в холодильнику та не заморожуйте.

Після відкриття тюбика викиньте його разом із залишками крему через 12 тижнів.

Лікарські засоби не повинні викидатися у зливні або разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, здавайте у пункті збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Мометазону Візо Фармацевтіка

• Діючою речовиною є фурат мометазону. Кожен грам крему містить 1 мг фурату мометазону.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): гексиленгліколь, очищена вода, білий пчелиний віск (Е901), гідрогенізована соєва лецитина, діоксид титану (Е171), октенілсукцинат кукурудзяного крохмалю та алюмінію, ортофосфорна кислота та біла м’яка парафіна.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Мометазон Візо Фармацевтіка — це рідкий крем білого або майже білого кольору.

Крем доступний у тюбиках, що містять 10 г, 15 г, 20 г, 30 г, 50 г, 60 г або 100 г.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Виробник:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova, 143

56617 Vysoke Myto

Чеська Республіка

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на обіг:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕП під наступними назвами:

Данія Mometasonfuroat Glenmark 1 mg/g Creme

Німеччина Mometasonfuroat Glenmark 1 mg/g Creme

Італія Mometasone Glenmark 1 mg/g Crema

Норвегія Mometason Glenmark 0,1%Krem

Іспанія Мометазон Візо Фармацевтіка 1 мг/г крем

Швеція Mometason Glenmark 1mg/g kräm

Великобританія Mometasone Furoate 0.1% w/w Cream

Польща Eztom, 1 mg/g, Krem

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/