Mometazona Viso Farmaceutica 1 mg/g krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Mometasona Viso Farmacéutica 1 mg/g krem

Furoat mometazonu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać następującą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one te same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Mometasona Viso Farmacéutica i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Mometasony Viso Farmacéutica
3. Jak stosować Mometasonę Viso Farmacéutica
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mometasonę Viso Farmacéutica
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Mometasona Viso Farmacéutica i kiedy jest stosowana

Mometasona Viso Farmacéutica należy do grupy leków zwanych glikokortykosteroidami do stosowania miejscowego. Jest klasyfikowana jako „glikokortykosteroid o wysokiej potencji”. Leki te są nakładane na skórę w celu zmniejszenia zaczerwienienia i swędzenia spowodowanych przez pewne schorzenia skóry.

U dorosłych i dzieci w wieku od 2 do 18 lat Mometasona Viso Farmacéutica stosuje się w celu zmniejszenia zaczerwienienia i swędzenia spowodowanych przez pewne zaburzenia skóry, nazywane łuszczycą lub zapaleniem skóry (dermatytą).

Łuszczycą nazywamy chorobę skóry, przy której pojawia się swędzenie, łuszczenie się skóry oraz różowe plamy na łokciach, kolanach, skórze głowy i innych częściach ciała.

Zapalenie skóry (dermatyt) to choroba wywołana przez reakcję skóry na czynniki zewnętrzne, takie jak na przykład detergenty, powodującą zaczerwienienie skóry i swędzenie.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Mometasona Viso Farmacéutica

Nie stosuj Mometasona Viso Farmacéutica

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na furoat mometazonu, dowolny inny składnik tego leku (wymieniony w sekcji 6) lub leki podobne.

• W żadnej innej chorobie skóry, ponieważ może ona się nasilić, w szczególności w przypadkach:

• trądziku różowym (choroba skóry wpływająca na twarz),

• trądczu,

• atrofii skóry (wiotczeniu skóry),

• zapaleniu skóry wokół ust,

• swędzeniu narządów płciowych,

• odmiedzyce,

• opryszczce wargowej,

• opryszczce pospolitej,

• ospy wietrznej,

• brodawki,

• owrzodzeniach skóry,

• ranach,

• innych infekcjach skóry.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

• Gdy lek ten jest stosowany w łuszczycy, ponieważ choroba może się nasilić (może rozwinąć się postać ropniowa choroby), dlatego lekarz powinien regularnie kontrolować przebieg choroby, ponieważ wymaga to starannego nadzoru.

• Jeśli podczas stosowania tego leku wystąpi irytacja lub uczulenie, należy natychmiast przerwać stosowanie i poinformować lekarza.

• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Jeśli zauważysz pogorszenie się stanu chorobowego podczas stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem; może to być reakcja alergiczna, infekcja lub konieczność innego leczenia.

Jeśli nawrót choroby wystąpi krótko po przerwaniu leczenia, w ciągu 2 tygodni, nie należy ponownie stosować kremu bez konsultacji z lekarzem, chyba że lekarz wcześniej zalecił inaczej. Jeśli choroba ustąpiła, a w przypadku nawrotu zaczerwienienie rozprzestrzeni się poza pierwotny obszar leczenia i odczuwasz pieczenie, skontaktuj się z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem leczenia.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować tego leku u dzieci poniżej 2. roku życia.

Stosowanie Viso Farmacéutica z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub może być konieczne zastosowanie innych leków, szczególnie jeśli przyjmujesz leki zawierające kobicystat, rytonawir (stosowany w leczeniu HIV) lub itrakonazol (stosowany w leczeniu grzybiczych infekcji).

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Mometasonu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest zerowy lub pomijalny.

3. Jak stosować Mometasona Viso Farmacéutica

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącego sposobu podania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

U dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia należy delikatnie nanosić cienką warstwę kremu na dotknięte obszary skóry raz dziennie.

• Wystarczy zastosować niewielką ilość leku.
• Ilość odpowiadająca wierzchołkowi palca (ilość pokrywająca od czubka palca do pierwszego stawu palca wskazującego dorosłego) wystarcza do pokrycia powierzchni równej dwukrotności rozmiaru dłoni dorosłego. Nigdy nie stosuj więcej niż tej ilości ani częściej niż zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj szczególną ostrożność:

• Nie stosuj kremu na twarz dłużej niż przez 5 dni.
• Nie stosuj kremu u dzieci w żadnym obszarze ciała dłużej niż przez 5 dni. Nie stosuj kremu pod pieluszką u dziecka, ponieważ może to ułatwić przenikanie substancji czynnej przez skórę i spowodować pewne działania niepożądane.
• Skonsultuj się z lekarzem przed pokryciem leczonych obszarów opaskami lub opatrunkami. Nie wolno zakrywać opaskami ani opatrunkami obszarów leczonych na twarzy ani u dzieci.
• Nie należy stosować kremu na dużych obszarach ciała przez dłuższy czas (np. codziennie przez kilka tygodni lub miesięcy).
• Nie stosuj kremu w okolicach oczu ani wokół nich, w tym w okolicy powiek.

Stosowanie u dzieci

Ten lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 2. roku życia.

Jeśli zastosujesz więcej Mometasona Viso Farmacéutica niż należy

Jeśli Ty (lub inna osoba) przypadkowo połkniecie krem, nie powinno to powodować żadnych problemów. Jednak skonsultuj się z lekarzem.

W przypadku przypadkowego połknięcia produktu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli stosujesz krem częściej niż należy lub na dużych obszarach ciała, może to wpływać na układ hormonalny. U dzieci może to wpływać na wzrost i rozwój.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie przestrzegasz zaleceń dotyczących stosowania kremu oraz jeśli stosujesz go zbyt często i/lub zbyt długo.

Jeśli zapomnisz zastosować Mometasona Viso Farmacéutica

Jeśli zapomniałeś zastosować krem w odpowiednim czasie, zrób to jak najszybciej i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.

Jeśli przerwiesz leczenie Mometasona Viso Farmacéutica

Jeśli stosowałeś ten lek przez długi czas i objawy skóry się poprawiły, nie powinieneś nagle przerywać stosowania kremu. Jeśli to zrobisz, może dojść do zaczerwienienia skóry oraz uczucia pieczenia lub palenia. Aby tego uniknąć, powinieneś porozmawiać z lekarzem o stopniowym zmniejszaniu częstotliwości stosowania kremu aż do całkowitego zakończenia leczenia.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Niektóre osoby mogą doświadczyć następujących działań ubocznych po zastosowaniu mometazonu:

• reakcje alergiczne na skórze – infekcje bakteryjne i wtórne infekcje skóry – trądzik – zapalenie i/lub infekcja mieszków włosowych – cienienie skóry – zaczerwienienie związane z wysypką – utrata barwy skóry – pieczenie – swędzenie – mrowienie – nadmierny wzrost włosów – miękczenie skóry i pręgi

• zamazany obraz widzenia

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić przy stosowaniu glikokortykosteroidów miejscowych, to sucha skóra, podrażnienie skóry, zapalenie skóry, zapalenie skóry wokół ust oraz łagodne rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych (kapilar).

Reakcja abstynencyjna na sterydy:

Jeśli stosujesz ten lek bez przerwy przez dłuższy czas, po przerwaniu leczenia może wystąpić reakcja abstynencyjna z objawami takimi jak: zaczerwienienie skóry, które może rozprzestrzenić się poza pierwotnie leczony obszar, uczucie pieczenia lub przeszywającego bólu, silne swędzenie, łuszczenie się skóry, otwarte rany z ropą.

Komunikacja działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możecie Państwo również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie w dalszym zapewnianiu bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie Mometasony Viso Farmacéutica

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Nie chłodzić ani nie zamrażać.

Po otwarciu, po 12 tygodniach należy wyrzucić tubę z pozostałym kremem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób pozbycia się niepotrzebnych opakowań i leków. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Mometasona Viso Farmacéutica

• Substancją czynną jest furoat mometazonu. Każdy gram kremu zawiera 1 mg furoatu mometazonu.
• Pozostałe składniki (nadtłoki) to: heksylen glikol, woda oczyszczona, biały wosk pszczeli (E901), zhydrolizowana lecytyna z soi, dwutlenek tytanu (E171), octenil bursztynian skrobi kukurydzianej i glinu, kwas fosforowy oraz biała parafina miękka.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mometasona Viso Farmacéutica to płynna kremowa masa biała lub prawie biała.

Dostępna jest w tubkach zawierających 10 g, 15 g, 20 g, 30 g, 50 g, 60 g lub 100 g kremu.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Niemcy

Producent:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova, 143

56617 Vysoke Myto

Republika Czeska

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Dania Mometasonfuroat Glenmark 1 mg/g Creme
Niemcy Mometasonfuroat Glenmark 1 mg/g Creme
Włochy Mometasone Glenmark 1 mg/g Crema
Norwegia Mometason Glenmark 0,1%Krem
Hiszpania Mometasona Viso Farmacéutica 1 mg/g crema
Szwecja Mometason Glenmark 1 mg/g kräm
Wielka Brytania Mometasone Furoate 0.1% w/w Cream
Polska Eztom, 1 mg/g, Krem

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/