Mometasona Viso Farmaceutica 1 mg/g crema

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Mometasona Viso Farmacéutica 1 mg/g crema

Furoato di mometasona

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto di questo foglio illustrativo :

1. Che cos’è Mometasona Viso Farmacéutica e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Mometasona Viso Farmacéutica
3. Come usare Mometasona Viso Farmacéutica
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Mometasona Viso Farmacéutica
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Mometasona Viso Farmacéutica e a cosa serve

Mometasona Viso Farmacéutica appartiene a un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi topici. È classificato come "corticosteroide ad alta potenza". Questi medicinali vengono applicati sulla pelle per ridurre il rossore e il prurito causati da alcune patologie cutanee.

Negli adulti e nei bambini dai 2 ai 18 anni, Mometasona Viso Farmacéutica viene utilizzata per ridurre il rossore e il prurito causati da determinati disturbi della pelle, denominati psoriasi o dermatite.

La psoriasi è una malattia della pelle in cui si sviluppano prurito, desquamazione e macchie rosa sui gomiti, sulle ginocchia, sul cuoio capelluto e su altre parti del corpo.

La dermatite è una malattia causata dalla reazione della pelle a agenti esterni, come ad esempio i detergenti, che provocano arrossamento della pelle e prurito.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Mometasona Viso Farmacéutica

Non usi Mometasona Viso Farmacéutica

• Se è allergico (ipersensibile) al furoato di mometasona, a qualunque degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6) o a medicinali simili.

• In nessun altro disturbo della pelle, poiché potrebbe peggiorare, in particolare nei seguenti casi:

• rosacea (una condizione della pelle che colpisce il viso),

• acne,

• atrofia della pelle (assottigliamento della pelle),

• dermatite periorale,

• prurito genitale,

• eruzione da pannolino,

• herpes labiale,

• herpes zoster,

• varicella,

• verruche,

• pelle ulcerata,

• ferite,

• altre infezioni cutanee.

Consulti il medico o il farmacista se non è sicuro.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

• Quando questo medicinale viene utilizzato per la psoriasi, poiché la malattia potrebbe peggiorare (ossia potrebbe svilupparsi una forma pustolosa della malattia); pertanto il medico dovrebbe controllare l’andamento della malattia a intervalli regolari, poiché questo trattamento richiede una supervisione accurata.

• Se durante l’uso di questo medicinale dovesse manifestarsi irritazione o sensibilizzazione, deve interromperne l’uso e informare immediatamente il medico.

• Si rivolga al medico se nota disturbi visivi, come visione offuscata o altri cambiamenti della vista.

Se nota un peggioramento della sua condizione durante l’uso di questo medicinale, consulti il medico; potrebbe trattarsi di una reazione allergica, di un’infezione oppure la sua condizione potrebbe richiedere un trattamento diverso.

Se dopo l’interruzione del trattamento la sua condizione ricompare poco tempo dopo, entro 2 settimane, non riprenda a usare la crema senza consultare il medico, a meno che non le sia stato precedentemente indicato dal medico stesso. Se la sua condizione si è risolta e in caso di recidiva il rossore si estende oltre l’area trattata inizialmente e avverte una sensazione di bruciore, consulti un medico prima di riprendere il trattamento.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 2 anni di età.

Uso di Viso Farmacéutica con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare se sta assumendo medicinali contenenti cobicistat, ritonavir (utilizzato per il trattamento dell’HIV) o itraconazolo (utilizzato per il trattamento delle infezioni fungine).

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere in gravidanza o se intende avere una gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’influenza di Mometasona sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

3. Come utilizzare Mometasona Viso Farmacéutica

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal suo medico. Consulti il suo medico o il farmacista se ha dubbi.

Negli adulti e nei bambini maggiori di 2 anni, applichi delicatamente uno strato sottile di crema sulle zone di pelle interessate una volta al giorno.

• È sufficiente applicare una piccola quantità di medicinale.
• Una quantità pari alla punta del dito (una quantità che copra dalla punta fino alla prima articolazione del dito indice di un adulto) è sufficiente per coprire una superficie pari al doppio della dimensione del palmo della mano di un adulto. Non applichi mai una quantità superiore né con maggiore frequenza rispetto a quanto indicato dal medico o dal farmacista.

Presti particolare attenzione:

• Non utilizzi la crema sul viso per più di 5 giorni.
• Non utilizzi la crema nei bambini in nessuna zona del corpo per più di 5 giorni. Non utilizzi la crema sotto il pannolino del bambino, poiché ciò facilita il passaggio del principio attivo attraverso la pelle e potrebbe causare alcuni effetti indesiderati.
• Consulti il suo medico prima di coprire la zona trattata con bende o cerotti. Le zone trattate sul viso o nei bambini non devono essere coperte con bende o cerotti.
• Non deve applicare la crema su vaste aree del corpo per un periodo prolungato (ad esempio, tutti i giorni per diverse settimane o mesi).
• Non utilizzi la crema né negli occhi né intorno ad essi, compresa la zona delle palpebre.

Uso nei bambini

Questo medicinale non è raccomandato per bambini di età inferiore ai 2 anni.

Se usa una quantità di Mometasona Viso Farmacéutica superiore a quella indicata

Se lei (o un’altra persona) dovesse ingerire accidentalmente la crema, non dovrebbe causare particolari problemi. Tuttavia, consulti il suo medico.

In caso di ingestione accidentale del prodotto, consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se utilizza la crema con maggiore frequenza rispetto a quanto indicato o su vaste aree del corpo, potrebbe verificarsi un effetto a livello ormonale. Nei bambini, ciò potrebbe influire sulla crescita e sullo sviluppo.

Consulti il suo medico se non ha seguito correttamente le istruzioni per l’uso della crema e se l’ha utilizzata troppo spesso e/o per troppo tempo.

Se dimentica di utilizzare Mometasona Viso Farmacéutica

Se dimentica di applicare la crema nel momento previsto, lo faccia non appena se ne ricorda e continui il trattamento normalmente.

Se interrompe il trattamento con Mometasona Viso Farmacéutica

Se ha utilizzato questo medicinale per un lungo periodo e i problemi della pelle sono migliorati, non deve interrompere bruscamente l’uso della crema. In tal caso, la pelle potrebbe arrossarsi e potrebbe avvertire prurito o bruciore. Per evitare ciò, deve parlare con il suo medico per ridurre gradualmente la frequenza di applicazione della crema fino a interrompere completamente il trattamento.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Alcune persone possono sviluppare alcuni dei seguenti effetti indesiderati dopo l’uso di mometasona:

• reazioni allergiche cutanee – infezioni batteriche e infezioni secondarie della pelle – acne – infiammazione e/o infezione dei follicoli pilosi – assottigliamento della pelle – arrossamenti associati a eruzioni cutanee – perdita di pigmento della pelle – bruciore – prurito – formicolio – crescita eccessiva dei peli – ammorbidimento della pelle e strie

Altri effetti indesiderati che possono verificarsi con corticosteroidi topici sono secchezza della pelle, irritazione cutanea, dermatite, dermatite periorale e lieve dilatazione dei piccoli vasi sanguigni (capillari).

Reazione da sospensione degli steroidi:

Se utilizza questo medicamento in modo continuativo per lunghi periodi, interrompendo il trattamento potrebbe manifestare una reazione da sospensione, con alcuni dei seguenti sintomi: arrossamento della pelle che può estendersi oltre l’area inizialmente trattata, sensazione di bruciore o di pizzicore, intenso prurito, desquamazione della pelle, lesioni aperte con suppurazione.

Comunicazione di effetti avversi

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto avverso, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti avversi non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano, https://www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti avversi, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Mometasona Viso Farmacéutica

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non richiede condizioni particolari di conservazione. Non refrigerare né congelare.

Una volta aperto, eliminare il tubo con la crema rimanente dopo 12 settimane.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o con i rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i medicinali di cui non si ha più bisogno nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Mometasona Viso Farmacéutica

• Il principio attivo è il furoato di mometasona. Ogni grammo di crema contiene 1 mg di furoato di mometasona.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: esilenglicole, acqua depurata, cera d'api bianca (E901), lecitina di soia idrogenata, biossido di titanio (E171), otteneil succinato di amido di mais e alluminio, acido fosforico e paraffina bianca morbida.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Mometasona Viso Farmacéutica è una crema fluida di colore bianco o quasi bianco.

È disponibile in tubi contenenti 10 g, 15 g, 20 g, 30 g, 50 g, 60 g o 100 g di crema.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Germania

Responsabile della produzione:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova, 143

56617 Vysoke Myto

Repubblica Ceca

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª piano

28045 Madrid

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello SEE con i seguenti nomi:

Danimarca Mometasonfuroat Glenmark 1 mg/g Creme

Germania Mometasonfuroat Glenmark 1 mg/g Creme

Italia Mometasone Glenmark 1 mg/g Crema

Norvegia Mometason Glenmark 0,1% Krem

Spagna Mometasona Viso Farmacéutica 1 mg/g crema

Svezia Mometason Glenmark 1 mg/g kräm

Regno Unito Mometasone Furoate 0.1% w/w Cream

Polonia Eztom, 1 mg/g, Krem

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: luglio 2025

Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/