Моксон 0,2 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Моксон 0,2 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Моксонідин

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас

Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки можливо, знадобиться знову його прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладиша

1. Що таке Моксон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Моксон
3. Як застосовувати Моксон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Моксону
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Моксон і для чого його застосовують

Моксон належить до групи лікарських засобів, які називаються агоністами рецепторів імідазоліну (ліки, що знижують артеріальний тиск).

Моксон призначений для лікування артеріальної гіпертензії.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Моксону

Не приймайте Моксон

• Якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу.
• Якщо Ваше серце б'ється повільно через захворювання, відоме як синдром хворого синуса або АV-блокада ІІ або ІІІ ступеня.
• Якщо у Вас брадикардія.
• Якщо Ви страждаєте серцевою недостатністю.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Моксону:

• Якщо у Вас є захворювання серця, відоме як АV-блокада І ступеня.
• Якщо у Вас важке захворювання коронарних артерій або нестабільна стенокардія (болі в серці).
• Якщо у Вас є проблеми з нирками. Лікар може змушений буде змінити дозу.
• Якщо Моксон застосовується разом з бета-блокатором (для лікування підвищеного артеріального тиску, аритмій та інших захворювань серця), і необхідно припинити застосування обох ліків, спочатку припиняють бета-блокатор, а через декілька днів — моксонідин.
• Не припиняйте раптово лікування моксонідином, а лише поступово, протягом 2 тижнів.
• Якщо Ви — людина похилого віку, оскільки початкова доза буде нижчою, а також необхідно уважніше спостерігати за можливими побічними ефектами.

Діти та підлітки

Моксон 0,2 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою не рекомендовані для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Застосування Моксону разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть взаємодіяти з Моксоном, і в таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення застосування одного з ліків.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів:

• інші ліки, що знижують артеріальний тиск. Моксон може посилювати дію цих препаратів.
• ліки від депресії, такі як іміпрамін або амітриптилін. Сумісне застосування з Моксоном не рекомендується.
• транквілізатори, седативні засоби, снодійні (гінотики), бензодіазепіни (для лікування тривожності). Моксон може посилювати седативну дію цих препаратів.
• моксон виводиться з організму через нирки шляхом процесу, що називається канальцева екскреція. Інші ліки, які виводяться через нирки шляхом канальцевої екскреції, можуть впливати на дію Моксону.

Прийом Моксону разом з їжею, напоями та алкоголем

Моксон можна приймати як під час прийому їжі, так і натще.

Варто уникати вживання алкоголю. Під впливом алкоголю посилюється седативна дія Моксону.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Моксон не повинен застосовуватися під час вагітності, окрім випадків, коли це абсолютно необхідно.

Моксон не повинен застосовуватися під час періоду годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних про те, чи впливає Моксон на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Описано випадки сонливості та запаморочення. Це слід враховувати під час виконання таких видів діяльності.

Моксон містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Моксон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Моксон, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна початкова доза мохонідину становить 0,2 мг на добу. Добову дозу можна збільшити до максимально 0,6 мг, розділивши на дві прийоми. Максимальна доза, яку можна застосовувати пацієнту за один раз, — 0,4 мг. Дози слід підбирати індивідуально залежно від реакції пацієнта.

Пацієнти з порушенням функції нирок

У пацієнтів із помірною або тяжкою нирковою недостатністю початкова доза становить 0,2 мг на добу. За необхідності та за умови доброї переносимості дозу можна збільшити до 0,4 мг на добу.

У пацієнтів, які проходять гемодіаліз, початкова доза становить 0,2 мг на добу. За необхідності та за умови доброї переносимості дозу можна збільшити до 0,3 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Моксон не рекомендовано застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Якщо ви прийняли більше Моксон, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря, зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за номером 91 562 04 20, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж зазначив ваш лікар.

Якщо ви забули прийняти Моксон

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше 4 годин, дочекайтеся наступного прийому та прийміть таблетку в звичайний час. Не подвоюйте дозу.

Якщо ви припинили лікування Моксоном

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть прийом Моксон та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів, оскільки може знадобитися невідкладна медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або рота (ангіоедема). Це дуже рідко трапляється, оскільки може впливати до 1 із 100 осіб, які його приймають.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже поширені (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб):

• Сухість у роті

Поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• біль у спині
• головний біль
• втому (астенію)
• запаморочення, головокруження
• висип на шкірі (рейш), свербіж (прурит)
• труднощі зі сном (нестримність), сонливість (сонлівість)
• нудоту, діарею, блювоту, нездужання (диспепсію)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• біль у шиї

• почуття нервозності

• втрату свідомості (синкопу)

• набряки (едему)

• дзвін у вухах (тінітус)

• уповільнення серцевого ритму (брадикардію)

• зниження артеріального тиску, зокрема при стоянні

• або при підйомі після тривалого сидячого чи лежачого положення

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Моксон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не застосовуйте Моксон після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «CAD» або «EXP». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Передавайте порожні упаковки та невикористані ліки в пункт прийому SIGRE у аптеці. Запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Моксон 0,2 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

• Діючою речовиною є мохонідин. Кожна таблетка містить 0,2 мг мохонідину.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, полівідон К25, кросповідон, стеарат магнію, гіпромелоза 2910, етилцелюлозний розчин 30%, макрогол 6000, тальк, червоний оксид заліза (Е 172) та діоксид титану (Е 171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Моксон 0,2 мг випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Кожна упаковка містить 30 або 60 таблеток.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник:

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville – Lieu dit Maillard

01400 Шатійон-сюр-Шаларонн

Франція

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати зверненням до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:

Viatis Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Іспанія

Ця інструкція була схвалена у Серпні 2011 року

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/