Moxon 0,2 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Moxon 0,2 mg tabletek powlekanych

Moxonidyna

Przed włączeniem leczenia dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie – nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Moxon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Moxon
3. Jak stosować Moxon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Moxon
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Moxon i do czego służy

Moxon należy do grupy leków zwanych agonistami receptora imidazoliny (leki obniżające ciśnienie tętnicze).

Moxon jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Moxon

Nie przyjmuj Moxon

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Jeśli Twój serce bije powoli z powodu choroby zwanej zespołem chorego zatoku lub blokiem AV II lub III stopnia.
• Jeśli występuje u Ciebie bradykardia.
• Jeśli cierpisz na niewydolność serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Moxon:

• Jeśli masz chorobę serca zwaną blokiem AV I stopnia.
• Jeśli masz ciężką chorobę tętnic wieńcowych lub niestabilny ból w klatce piersiowej (anginę).
• Jeśli masz chorobę nerek. Lekarz może być zmuszony do dostosowania dawki.
• Jeśli stosowany jest razem z beta-blokerem (w leczeniu nadciśnienia tętniczego, arytmii i innych zaburzeń serca) i konieczne jest odstawienie obu leków, najpierw odstawia się beta-bloker, a kilka dni później moxonidynę.
• Nie przerywaj nagłe leczenia moxonidyną, lecz stopniowo, w ciągu 2 tygodni.
• Jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ początkowa dawka będzie niższa i należy dokładniej monitorować możliwe działania niepożądane.

Dzieci i młodzież

Moxon nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Stosowanie Moxon z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub może założyć stosowanie jakichkolwiek innych leków.

Niektóre leki mogą oddziaływać z Moxon. W takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki lub odstawienie jednego z leków.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi. Moxon może wzmocnić działanie tych leków.
• leki stosowane w depresji, takie jak imipramina lub amitryptylina. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z Moxon.
• środki uspokajające, środki nasenne (hipnotyki), benzodiazepiny (w leczeniu lęku). Moxon może nasilić działanie uspokajające tych leków.
• moxon jest wydalany z organizmu przez nerki w procesie zwanym wydzielaniem kanalikowym. Inne leki wydalane przez nerki w ten sam sposób mogą wpływać na działanie Moxon.

Stosowanie Moxon z pokarmami, napojami i alkoholem

Moxon można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Należy unikać spożycia alkoholu. Alkohol nasila działanie uspokajające Moxon.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Moxon nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Moxon nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma informacji na temat wpływu Moxon na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Opisywano występowanie senności i zawrotów głowy. Należy to brać pod uwagę podczas wykonywania tych czynności.

Moxon zawiera laktozę.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak przyjmować Moxon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi dawkowania Moxon. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Standardowa dawka początkowa moxonidyny to 0,2 mg dziennie. Dawkę dzienną można zwiększyć do maksymalnie 0,6 mg podzielonej na dwie dawki. Maksymalna pojedyncza dawka podana pacjentowi nie może przekraczać 0,4 mg. Dawki należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi pacjenta.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek

U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim niedostatecznością nerek dawka początkowa wynosi 0,2 mg dziennie. W razie potrzeby i przy dobrej tolerancji dawkę można zwiększyć do 0,4 mg dziennie.

U pacjentów poddawanych hemodializie dawka początkowa wynosi 0,2 mg dziennie. W razie potrzeby i przy dobrej tolerancji dawkę można zwiększyć do 0,3 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Moxon nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Jeśli przyjmiesz więcej Moxon niż należy

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala lub skontaktuj z Toksykologicznym Centrum Informacyjnym pod numerem telefonu 91 562 04 20, jeśli przyjąłeś większą liczbę tabletek niż zalecił lekarz.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Moxon

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko zauważysz. Jednak jeśli do następnej dawki pozostało mniej niż 4 godziny, poczekaj do następnej dawki i przyjmij ją w ustalonym czasie. Nie podwajaj dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Moxon

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań przyjmować Moxon i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, ponieważ może on wymagać natychmiastowego leczenia:

• Opuchlizna twarzy, warg lub jamy ustnej (angioedema). Zdarza się bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 na 100 osób przyjmujących ten lek.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Suchość w ustach

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• ból pleców
• ból głowy
• zmęczenie (astenia)
• zawroty głowy, uczucie kręcenia się (wiry)
• wysypka (rash), swędzenie (świerdzenie)
• trudności ze snem (bezsenność), uczucie senności (somnolencja)
• uczucie mdłości (nudności), biegunka, wymioty, niestrawność (dyspepsja)

Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• ból szyi

• uczucie pobudzenia nerwowego

• omdlenie (zawał)

• obrzęk (edema)

• dzwonienie lub inne dźwięki w uszach (tinnitus)

• zwolnienie rytmu serca (bradykardia)

• obniżone ciśnienie krwi, w tym podczas stania lub po wstawaniu po dłuższym siedzeniu lub leżeniu

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Moxon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj powyżej 25°C.

Nie stosuj leku Moxon po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniach „CAD” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomóż w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład Moxon 0,2 mg tabletek powlekanych

• Substancją czynną jest moxonidyna. Każda tabletka zawiera 0,2 mg moxonidyny.
• Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, povidon K25, crospovidon, stearynian magnezu, hipomeloza 2910, roztwór etylocelulozy 30%, makrogol 6000, talk, tlenek żelaza czerwony (E 172) i dwutlenek tytanu (E 171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Moxon 0,2 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każde opakowanie zawiera 30 lub 60 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublin

Irlandia

Wytwórca:

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville – Lieu dit Maillard

01400 Châtillon sur Chalaronne

Francja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Madryt

Hiszpania

Ulotka została zatwierdzona w sierpniu 2011 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/