Моксон 0,2 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Моксон 0,2 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Моксонидин

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку он содержит важную для вас информацию

Сохраните листок-вкладыш, так как может потребоваться вновь ознакомиться с его содержанием.

• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Моксон и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Моксона
3. Как принимать Моксон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Моксона
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Моксон и для чего его применяют

Моксон относится к группе лекарственных средств, называемых агонистами имидазолиновых рецепторов (препараты, снижающие артериальное давление).

Моксон показан для лечения артериальной гипертензии.

2. Что необходимо знать перед началом приема Моксон

Не принимайте Моксон

• Если у вас аллергия на активное вещество или на любой из других компонентов препарата.
• Если у вас медленный сердечный ритм из-за заболевания, называемого синдромом больного синуса, или АВ-блокады II или III степени.
• Если у вас брадикардия.
• Если у вас сердечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Моксон:

• Если у вас имеется заболевание сердца, называемое АВ-блокада I степени.
• Если у вас тяжелое заболевание коронарной артерии или нестабильная боль в сердце (стенокардия).
• Если у вас есть проблемы с почками. Ваш врач может потребоваться скорректировать дозу.
• Если препарат применяется одновременно с бета-блокатором (для лечения высокого артериального давления, аритмий и других нарушений сердца), и необходимо прекратить прием обоих препаратов, сначала отменяют бета-блокатор, а спустя несколько дней — моксонидин.
• Не прекращайте резко лечение моксонидином, только постепенно, в течение 2 недель.
• Если вы пожилой человек, поскольку начальная доза будет ниже, и побочные эффекты должны контролироваться более тщательно.

Дети и подростки

Моксон не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Применение Моксон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с Моксон, в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• другие препараты, снижающие артериальное давление. Моксон может усиливать действие этих препаратов.
• лекарства при депрессии, такие как имипрамин или амитриптилин. Совместный прием с Моксон не рекомендуется.
• транквилизаторы, седативные средства, препараты для сна (гипнотики), бензодиазепины (для лечения тревожности). Моксон может усиливать седативное действие этих препаратов.
• моксонидин выводится из организма почками посредством процесса, называемого канальцевой экскрецией. Другие лекарства, которые выводятся почками путем канальцевой экскреции, могут влиять на действие Моксон.

Прием Моксон с пищей, напитками и алкоголем

Моксон можно принимать как во время еды, так и натощак.

Следует избегать употребления алкоголя. При приеме алкоголя усиливается седативное действие Моксон.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Моксон не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо.

Моксон не следует принимать в период лактации.

Вождение транспорта и управление механизмами

Отсутствует информация о том, влияет ли Моксон на способность к вождению транспорта или управлению механизмами. Описаны случаи возникновения сонливости и головокружения. Это необходимо учитывать при выполнении таких видов деятельности.

Моксон содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Моксон

Следуйте точным указаниям по применению Моксон, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Обычная начальная доза моксонидина составляет 0,2 мг в день. Дневную дозу можно увеличить до максимальной дозы 0,6 мг, разделённой на два приёма. Максимальная доза, которую можно назначить пациенту за один приём, составляет 0,4 мг. Дозы должны подбираться индивидуально в зависимости от ответа пациента.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с умеренной или тяжёлой почечной недостаточностью начальная доза составляет 0,2 мг в день. При необходимости и при хорошей переносимости дозу можно увеличить до 0,4 мг в день.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза составляет 0,2 мг в день. При необходимости и при хорошей переносимости дозу можно увеличить до 0,3 мг в день.

Применение у детей и подростков

Моксон не рекомендован для применения у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Если вы приняли больше Моксон, чем следует

Немедленно обратитесь к врачу, посетите ближайшую больницу или свяжитесь со Службой токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, если вы приняли таблетки в количестве, превышающем указанное вашим врачом.

Если вы забыли принять Моксон

Если вы забыли принять дозу, примите её сразу, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось менее 4 часов, подождите следующую дозу и примите её в обычное время. Не удваивайте дозу.

Если вы прекратили лечение Моксон

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём Моксон и обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов, поскольку может потребоваться срочное лечение:

• Отёк лица, губ или рта (ангионевротический отёк). Это очень редкое явление, которое может наблюдаться у 1 из 100 пациентов, принимающих препарат.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• Сухость во рту

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• боль в спине
• головная боль
• усталость (астения)
• головокружение, приступы головокружения
• кожная сыпь (развешивание), зуд (зуд)
• трудности со сном (бессонница), сонливость (сонливость)
• тошнота, диарея, рвота, расстройство желудка (диспепсия)

Не часто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• боль в шее
• чувство тревожности
• обморок (синкопе)
• отёк (отёк)
• шум или звон в ушах (тиннитус)
• замедление сердцебиения (брадикардия)
• снижение артериального давления, в том числе при положении стоя или при вставании после длительного сидения или лежания

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Моксон

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25 ºC.

Не используйте Моксон после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD» или «EXP». Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункт возврата лекарственных средств SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Моксон 0,2 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

• Действующее вещество: моксонидин. Каждая таблетка содержит 0,2 мг моксонидина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, поливидон К25, кроссповидон, стеарат магния, гипромеллоза 2910, этилцеллюлоза, раствор 30%, макрогол 6000, тальк, оксид железа красный (Е 172) и диоксид титана (Е 171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Моксон 0,2 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Каждая упаковка содержит 30 или 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель:

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville – Lieu dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne
Франция

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица Хенераль Аранас, 86
28027 Мадрид
Испания

Настоящая инструкция была утверждена в августе 2011 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/