Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Метилпреднізолон Нормон 40 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, що не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Метилпреднізолон Нормон і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком застосування Метилпреднізолону Нормон
Як застосовувати Метилпреднізолон Нормон
Можливі побічні ефекти
Зберігання Метилпреднізолону Нормон
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Метилпреднізолон Нормон і для чого його застосовують

Метилпреднізолон належить до групи лікарських засобів, які називаються кортикостероїдами (діє на клітинному рівні, зменшуючи утворення речовин, що викликають запалення або алергію).

Завдяки швидкому початку дії препарат особливо показаний у випадках, коли тяжкий стан вимагає негайного гострого лікування, або коли неможливо застосувати метилпреднізолон у таблетках, зокрема:

Тяжкі напади бронхіальної астми.
Анафілактичний шок (серйозна алергійна реакція) та клінічні стани, які можуть загрожувати життю пацієнта, наприклад, ангіоневротичний набряк (поширена кропив’янка, що супроводжується набряком ніг, рук, горла, губ і дихальних шляхів) або набряк голосової щілини (набряк ділянки горла через накопичення рідини).
При випадкових отруєннях, наприклад, укусах комах або змій, з метою профілактики анафілактичного шоку.
Набряк мозку (запалення мозку через накопичення рідини) та ураження спинного мозку (за умови, що лікування розпочато протягом 8 годин після виникнення ураження).
Напади хвороби Аддісона (порушення роботи надниркових залоз, які розташовані безпосередньо над кожною з двох нирок і вимагають негайного медичного лікування) та шок, що виник через недостатність кори надниркових залоз.
Гострі загострення розсіяного склерозу.
Як допоміжний засіб під час хіміотерапії.
Лікування гострого відторгнення трансплантатів органів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Метилпреднізолон Нормон

Не застосовуйте Метилпреднізолон Нормон

якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини, до інших глюкокортикостероїдів або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6),
окрім замісного лікування або надзвичайних ситуацій, не повинні застосовувати Метилпреднізолон Нормон у таких випадках:
якщо Ви страждаєте на шлункові або дванадцятипалокишкові виразки,
якщо Ви страждаєте на тяжку демінералізацію кісток (остеопороз),
якщо у Вас були психічні розлади, проконсультуйтесь з лікарем щодо доцільності застосування цього лікарського засобу,
якщо Ви страждаєте на закрито-кутову або відкрито-кутову глаукому (хвороба очей),
якщо Ви страждаєте на герпетичний кератит (хвороба очей),
якщо Ви страждаєте на лімфаденопатію (збільшення лімфатичних вузлів) після вакцинації від туберкульозу,
якщо Ви страждаєте на інфекцію, спричинену амебами (один із видів інфекційних агентів),
якщо Ви страждаєте на системний мікоз (інфекцію, спричинену грибками, яка поширюється по всьому організмі),
у пацієнтів із поліомієлітом (хвороба спинного мозку),
якщо Ви страждаєте на певні вірусні інфекції (наприклад, вітрянка, герпес, опоясуючий лишай) (див. розділ «Попередження та застереження»),
якщо Ви страждаєте на туберкульоз або лише підозрюєте, що можете ним хворіти,
за 8 тижнів до вакцинації та протягом 2 тижнів після вакцинації.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Метилпреднізолон Нормон:

якщо Ви страждаєте або нещодавно страждали на захворювання кишечника через ризик перфорації кишки з перитонітом, наприклад, важка виразкова коліт (із ризиком перфорації, абсцесів або гнійних запалень), дивертикуліт та кишкові анастомози,
метилпреднізолон може спричинити утворення газів у стінці кишечника — стан, який називається кишковою пневматозою (частота невідома, див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти» нижче). Перебіг кишкової пневматози може варіювати від доброякісного стану, що не потребує лікування, до серйозних захворювань, які можуть потребувати негайного лікування. Якщо Ви відчуваєте симптоми, такі як «нудота, блювання та біль у животі», які тривають або стають сильнішими, негайно зверніться до лікаря. Лікар вирішить, чи потрібні додаткові діагностичні заходи та лікування,
якщо Ви маєте інфекцію, оскільки метилпреднізолон може знижувати захисні сили організму, що може призвести до нових інфекцій або активувати вже існуючі. При тяжких інфекціях метилпреднізолон слід застосовувати лише разом із лікуванням інфекції,
зверніться до лікаря, якщо у Вас виникло розмите зору або інші порушення зору,
у пацієнтів, яким проводиться внутрішньовенне введення високих доз метилпреднізолону («пульс-терапія»), оскільки можуть спостерігатися серцеві аритмії та зупинка серця, навіть у пацієнтів без відомих серцевих захворювань,
окрім пацієнтів, які вже перехворіли на вітрянку, уникайте контакту з людьми, які мають, наприклад, вітрянку або опоясуючий лишай. Якщо під час лікування метилпреднізолоном Ви мали контакт із цими інфекціями, негайно зверніться до лікаря, навіть якщо не маєте жодних симптомів,
якщо Ви застосовуєте метилпреднізолон, Вам не рекомендується вакцинація,
якщо Ви позитивно реагуєте на пробу туберкуліну (тест на виявлення туберкульозу), повідомте про це лікареві,
якщо Ви страждаєте на міастенію, особливо якщо Ви отримуєте лікування високими дозами глюкокортикостероїдів, слід починати лікування з низької дози метилпреднізолону та поступово її збільшувати,
якщо Ви страждаєте на гіпотиреоз або печінковий цироз. У обох випадках можуть бути достатніми відносно низькі дози, і може знадобитися зменшення дози. Лікар буде регулярно проводити перевірки,
припинення лікування не повинно бути раптовим, а поступовим. Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без консультації з лікарем (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»),
якщо Ви діабетик або страждаєте на серцеву недостатність та дуже високий артеріальний тиск, лікар буде регулярно проводити перевірки,
під час тривалого лікування слід забезпечити достатнє споживання калію, обмежити споживання натрію та контролювати рівень калію в крові. Крім того, лікар буде регулярно проводити перевірки, щоб уникнути ускладнень у очах,
тривале лікування кортикостероїдами може спричинити остеопороз,
у пацієнтів із підозрою або діагнозом феохромоцитому,
якщо Ви маєте склеродермію (також відому як системний склероз, аутоімунне захворювання), оскільки добові дози 12 мг і більше можуть збільшити ризик серйозного ускладнення, відомого як склеродермічна ниркова криза. Ознаки склеродермічної ниркової кризи включають підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі. Лікар може порадити Вам регулярно перевіряти артеріальний тиск та сечу,
якщо у Вас є проблеми з нирками або підвищений рівень сечової кислоти в крові до початку лікування метилпреднізолоном,
Ви повинні повідомити лікареві, якщо у Вас виникли симптоми синдрому лізису пухлин, такі як судоми, м’язова слабкість, сплутаність свідомості, втрата або порушення зору, утруднення дихання, судоми, нерегулярне серцебиття або ниркова недостатність (зниження кількості сечі або потемніння сечі), якщо Ви страждаєте на злоякісне гематологічне новоутворення (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»),
не рекомендується застосовувати метилпреднізолон під час вагітності та годування груддю,
окрім медичних призначень, слід уникати застосування метилпреднізолону дітям,
у недоношених немовлят слід проводити ехокардіографію для контролю стану та функції серця,
при застосуванні лікарського засобу пацієнтам похилого віку лікар буде регулярно їх обстежувати. Пацієнтам похилого віку слід уникати тривалого лікування цим препаратом,
введення метилпреднізолону внутрішньовенно циклічно (зазвичай у початковій дозі ≥ 1 г/добу) може спричинити ураження печінки, спричинене ліками, наприклад, гострий гепатит або підвищення рівня печінкових ферментів. Повідомлялися окремі випадки гепатотоксичності. Період появи цих побічних реакцій може становити кілька тижнів або більше. У більшості випадків після припинення лікування спостерігалося зникнення побічних реакцій. Тому необхідне адекватне спостереження,
якщо Ви маєте гіпертиреоз (підвищену активність щитоподібної залози).

Негайно зверніться до лікаря, якщо під час застосування метилпреднізолону Ви відчуваєте м’язову слабкість, болі в м’язах, судоми та скованість. Це можуть бути симптоми захворювання, відомого як тиреотоксична періодична параліч, яка може виникати у пацієнтів із гіпертиреозом, які лікуються метилпреднізолоном. Можливо, Вам знадобиться додаткове лікування для полегшення цього стану.

Застосування спортсменами

Цей лікарський засіб містить метилпреднізолон, який може дати позитивний результат при допінг-контролі.

Інші лікарські засоби та Метилпреднізолон Нормон

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які придбані без рецепта.

Деякі ліки можуть посилювати дію метилпреднізолону, тому лікар буде уважно Вас обстежувати, якщо Ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Метилпреднізолон може впливати на такі ліки:

Амфотерцин В, кларитроміцин, еритроміцин (антибіотики).
Циклоспорин.
Похідні кумарину: оральні антикоагулянти (наприклад, Сінтром).
Антихолінестеразні засоби (наприклад, неостигмін, піридостигмін — ліки, що використовуються при м’язових спазмах, для лікування міастенії та паралітичного ілеїту).
Цукрознижувальні засоби.
Нестероїдні протизапальні засоби (ацетилсаліцилова кислота, індометацин) та алкоголь.
Недеполяризуючі м’язові релаксанти.
Дилтіазем (лікарський засіб, що використовується при захворюваннях серця).
Деякі діуретики (ліки, що використовуються для виведення рідини).
Естрогени (ліки, що використовуються при гормональних порушеннях), оральні контрацептиви.
Кардіотонічні глікозиди (ліки, що використовуються для лікування серцевої недостатності).
Індуктори ферментів:
Карбамазепін, фенітоїн, барбітурати або примідон (ліки, що використовуються для лікування епілепсії).
Рифампіцин, ріфабутин (антибіотики).
Інгібітори ферментів, такі як кетоконазол (використовується при грибкових інфекціях).
Йонообмінні смоли (наприклад, колестирамін, колестипол — ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину та тригліцеридів).
Саліцилати.
Теофілін (ліки, що використовуються при астмі та бронхіальних захворюваннях).
Вакцини.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо Вам планують провести шкірні тести («тести на алергію»), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Застосування Метилпреднізолон Нормон разом із їжею та напоями

Слід уникати вживання великої кількості соку з грейпфрута, оскільки він може впливати на метилпреднізолон.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Метилпреднізолон, як і більшість ліків, не повинен застосовуватися під час вагітності або годування груддю, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.

Застосовуйте метилпреднізолон у першому триместрі вагітності лише після консультації з лікарем щодо потенційних переваг і ризиків для Вас та плоду щодо різних варіантів лікування. Це пов’язано з тим, що метилпреднізолон може збільшити ризик народження дитини з вовчою пащею та/або розщепленим піднебінням (розщеплення верхньої губи та/або стелі рота). Якщо Ви вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем щодо застосування метилпреднізолону.

Метилпреднізолон виділяється з материнським молоком. Якщо необхідно застосовувати високі дози метилпреднізолону, слід уникати годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування метилпреднізолоном не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами. Деякі побічні ефекти (порушення зору, запаморочення, головний біль) можуть впливати на здатність концентруватися та швидко реагувати.

Важлива інформація щодо деяких складових Метилпреднізолон Нормон

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на флакон; це практично «без натрію».

3. Як застосовувати Метилпреднізолон Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб можна вводити внутрішньовенно або внутрішньом’язово.

Доза буде індивідуальною для кожного пацієнта і може бути змінена лікарем залежно від тяжкості стану та реакції пацієнта. Рекомендована доза — 20–40 мг на добу для дорослих та 8–16 мг на добу для дітей.

У важких випадках, якщо протягом півгодини не досягнуто достатнього терапевтичного ефекту, ін’єкції можна повторити, аж до максимальної рекомендованої дози 80 мг. Інтервали між ін’єкціями становлять від 30 хвилин до 24 годин, залежно від тяжкості стану пацієнта.

Якщо, на вашу думку, дія метилпреднізолону є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

У ситуаціях, що загрожують життю пацієнта, рекомендується починати лікування з одноразових доз 250–1000 мг метилпреднізолону для дорослих та 4–20 мг/кг маси тіла для дітей. Для цього, можливо, доведеться використати інші комерційні форми метилпреднізолону як активної речовини.

Нижче наведено рекомендовані дози залежно від різних показань:

Гострі загострення астми: 30–90 мг на добу. При статусі астматикус рекомендується 250–500 мг метилпреднізолону.

Анафілактичний шок та стани, що безпосередньо загрожують життю пацієнта: 250–500 мг метилпреднізолону.

Церебральний набряк: 250–500 мг метилпреднізолону.

Аддисонові кризи: 16–32 мг у вигляді інфузії, потім ще 16 мг протягом 24 годин. При цих кризах та при синдромі Ватерхауса-Фрідріксена показано одночасне введення мінералокортикоїдів.

Гострі напади розсіяного склерозу: зазвичай 1 г на добу внутрішньовенно протягом 3–5 днів.

Кризи відторгнення: до 30 мг метилпреднізолону/кг маси тіла.

У випадках церебрального набряку, статусу астматикус та імунологічних криз рекомендується продовжувати лікування пероральними формами метилпреднізолону з поступовим зниженням дози.

Метилпреднізолон застосовують у поєднанні з базовою терапією (наприклад, відновлення об’єму циркулюючої рідини, лікування серця та кровообігу, введення антитіл, знеболення тощо).

Довготривале лікування метилпреднізолоном, особливо відносно високими дозами, не можна припиняти раптово, а лише поступово (і за необхідності — під додатковою терапією адренокортикотропним гормоном, АКТГ).

Якщо ви застосували більше Метилпреднізолону Нормон, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята або введена. Рекомендується взяти з собою інструкцію та упаковку до медичного працівника.

Передозування може спричинити тривожність, депресію, сплутаність свідомості, спазми або шлунково-кишкові кровотечі, підвищення рівня глюкози (гіперглікемія), підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія) та набряки.

Якщо ви забули застосувати Метилпреднізолон Нормон

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Метилпреднізолоном Нормон

Не припиняйте застосовувати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

Після тривалого застосування метилпреднізолону, якщо вам потрібно припинити лікування, дотримуйтесь порад свого лікаря. Лікар може порадити поступово зменшувати дозу лікарського засобу, доки ви повністю не припините його прийом.

Раптове припинення лікування може спричинити:

Синдром відміни (відновлення) кортикостероїдів (див. розділ 4).
Адренокортикальну недостатність (низький рівень кортизолу).
Можливий рецидив (повернення) основного захворювання, яке лікується.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Метилпреднізолон Нормон може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Для їх класифікації використовували такі визначення частоти:

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб

Часто: можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб

Не часто: можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб

Рідко: можуть впливати на до 1 із кожних 1000 осіб

Дуже рідко: можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 осіб

Частота невідома: не може бути визначена на основі наявних даних

Наступні побічні ефекти спостерігалися під час лікування препаратом Метилпреднізолон Нормон:

Порушення обміну речовин та харчування

Часто: Нерівномірний розподіл жиру, ожиріння, підвищення рівня цукру в крові, зміни рівнів жирів у крові (наприклад, холестерину або тригліцеридів), відсутність менструації, зростання волосся, збільшення ваги.

Рідко: Імпотенція, порушення кори наднирників (залоз, розташованих над нирками, які виробляють гормони), затримка зростання у дітей, прискорення метаболізму білків, підвищення рівня сечовини.

Дуже рідко: Зворотне накопичення жиру в епідуральному каналі або грудній порожнині.

Частота невідома: Накопичення жирової тканини в певних ділянках тіла. Повідомлялися випадки синдрому лізису пухлини у пацієнтів із злоякісними гематологічними новоутвореннями. Синдром лізису пухлини може бути виявлений лікарем за змінами в аналізах крові, такими як підвищення рівнів сечової кислоти, калію або фосфору та зниження рівня кальцію, і може спричиняти симптоми, як-от судоми, м’язова слабкість, сплутаність свідомості, втрата або порушення зору, утруднення дихання, судоми, нерегулярне серцебиття або ниркову недостатність (зниження об’єму сечі або потемніння сечі). Якщо виникли такі симптоми, необхідно негайно повідомити лікаря (див. розділ «Застереження та заходи обережності»).

Порушення серця

Частота невідома: Ураження міокарда (гіпертрофічна кардіоміопатія) у недоношених немовлят, аритмії та зупинка серця, пов’язані з внутрішньовенною терапією високими дозами (пульс-терапія).

Порушення судин

Часто: Затримка натрію та води, підвищена втрати калію та можлива гіпокаліємія.

У пацієнтів із серцевою недостатністю може погіршуватися легенева конгестія та розвиватися гіпертензія.

Порушення судин, включаючи васкуліт (алергічне запалення судин), підвищення тиску в черепі з набряком зорового нерва.

Частота невідома: Підвищення утворення згортків у крові.

Інші ефекти — схильність до підвищення кількості тромбоцитів (тромбоцитоз) та підвищений ризик тромбозу.

Порушення шкіри та підшкірної тканини

Часто: Зміни шкіри (атрофія, стрії, акне, червонувато-фіолетові плями через накопичення дрібних кількостей крові в шкірі, дрібні червоні плями).

Рідко: Алергічні реакції (висипання), включаючи шок у рідкісних випадках після парентерального введення, особливо у пацієнтів із бронхіальною астмою або після трансплантації нирки.

Порушення крові та лімфатичної системи

Часто: Уповільнення загоєння рани.

Частота невідома: Підвищений рівень лейкоцитів, тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів).

М’язово-скелетні та сполучнотканинні порушення

Часто: Остеопороз, який у важких випадках може призводити до переломів.

Рідко: М’язова слабкість (зворотна). У пацієнтів із міастенією може виникнути тимчасове погіршення слабкості, що може призвести до міастенічної кризи.

Також тяжка м’язова хвороба (гостра міопатія) при одночасному застосуванні недереполяризуючих м’язових релаксантів.

Дуже рідко: Некроз кісткової тканини голівки стегнової або плечової кістки, розрив сухожиль (у людей із попереднім ушкодженням сухожиль, цукровим діабетом або високим рівнем сечової кислоти в крові).

При застосуванні метилпреднізолону в дуже високих дозах протягом тривалого часу можуть виникати м’язові порушення.

Порушення нирок та сечовидільної системи:

Частота невідома: Ниркова криза при склеродермії у пацієнтів, які вже мають склеродермію (аутоімунне захворювання). Ознаки ниркової кризи при склеродермії включають підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі.

Шлунково-кишкові порушення

Рідко: Виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, при їх перфорації — перитоніт (серйозна кишкова інфекція), панкреатит (запалення підшлункової залози) або дискомфорт у животі.

Частота невідома: Наявність газу в стінці кишки (інтерстенційна пневматоза).

Печінково-жовчні порушення

Частота невідома: Метилпреднізолон може пошкоджувати печінку; повідомлялися випадки гепатиту, підвищення рівня печінкових ферментів, холестазу та клітинних ушкоджень печінки, що можуть призводити до гострої печінкової недостатності (див. розділ «Застереження та заходи обережності»).

Ендокринні порушення

Частота невідома: Криза феохромоцитоми (див. розділ «Застереження та заходи обережності»).

Наступні побічні ефекти спостерігалися після раптового припинення метилпреднізолону після тривалого застосування, хоча не всі люди їх відчувають:

симптоми, як-от лихоманка, втрата апетиту, нудота, слабкість, тривожність, біль у суглобах, шелушіння шкіри, низький артеріальний тиск та втрата ваги (синдром відмови від кортикостероїдів).

Очні порушення

Рідко: Ураження очей: помутніння кришталика, підвищення внутрішньоочного тиску, катаракта, глаукома (очне захворювання, що може призвести до втрати зору).

Частота невідома: Ураження сітківки та судинної оболонки, нечітке зорове сприйняття.

Порушення імунної системи

Не часто: Зниження захисних функцій організму та підвищений ризик інфекцій. Якщо у вас є вірусні захворювання, такі як вітрянка, простий герпес або герпес зостер, ваш стан може погіршитися, іноді з серйозною загрозою для здоров’я.

Порушення нервової системи

Рідко: Судоми головного мозку.

Частота невідома: Запаморочення, головний біль, порушення сну.

Психіатричні порушення

Рідко: Розвиток або погіршення психічних розладів, які були до початку лікування (еуфорія, зміни настрою, зміни особистості, депресія, психоз).

Загальні порушення та зміни на місці введення

Може виникати атрофія шкіри при введенні в жирову тканину.

Якщо лікування метилпреднізолоном раптово припинити (не поступово) після тривалого застосування, можуть виникнути м’язовий біль, біль у суглобах, проблеми з диханням, анорексія, нудота, блювота, лихоманка, низький тиск, низький рівень цукру в крові, а в окремих випадках навіть смерть від гострої надниркової недостатності (див. розділ «Застереження та заходи обережності»).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Метилпреднізолону Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Після відновлення розчину його слід використовувати негайно.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Сдайте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Метилпреднізолон Нормон 40 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій EFG:

Діючою речовиною є метилпреднізолон. Кожен флакон містить 40 мг метилпреднізолону (у вигляді натрію сукцинату метилпреднізолону).
Інші складові: натрію гідроксид, динатрію фосфат, натрію фосфат моногідрат. Ампула з розчинником містить 1 мл води для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Метилпреднізолон Нормон 40 мг випускається у вигляді порошку та розчинника для розчину для ін'єкцій. Флакон містить ліофілізат білого або майже білого кольору, пористої консистенції, а ампула — безбарвну прозору рідину. Кожна упаковка містить 1 флакон і 1 ампулу.

Власник дозволу на реалізацію та виробник:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid, España

Ця інформація призначена виключно для лікарів або інших фахівців медичної галузі

Цей лікарський засіб можна вводити внутрішньовенно або внутрішньом'язово.

Внутрішньовенне введення слід проводити повільно (кожен флакон — протягом 1 або 2 хвилин).

Ваш лікар або медична сестра розчинить вміст одного флакона Метилпреднізолон Нормон у 1 мл води для ін'єкційних засобів, що міститься в ампулі з розчинником.

Необхідно уникати одночасного введення відновлених розчинів метилпреднізолону з іншими лікарськими засобами в одній шприці, оскільки може виникнути преципітація. Змішування з розчинами для інфузії також може призвести до помутніння розчину або утворення осаду.

Приготовані розчини для ін'єкцій слід використовувати якомога швидше.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2024

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/