Метилпреднизолон Нормон 40 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Метилпреднизолон Нормон 40 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Метилпреднизолон Нормон и для чего применяется
Что нужно знать перед началом применения Метилпреднизолона Нормон
Как применять Метилпреднизолон Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Метилпреднизолона Нормон
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Метилпреднизолон Нормон и для чего он применяется

Метилпреднизолон относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами (действует на клеточном уровне, снижая выработку веществ, вызывающих воспаление или аллергию).

Благодаря быстрому началу действия препарат особенно показан в случаях, требующих немедленного острового лечения из-за тяжести состояния, а также когда невозможно применение метилпреднизолона в форме таблеток, в том числе:

Тяжелые приступы бронхиальной астмы.
Анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция) и клинические состояния, угрожающие жизни пациента, например, ангионевротический отек (генерализованная крапивница, сопровождающаяся отеком стоп, кистей, горла, губ и дыхательных путей) или ларингеальный отек (отек горла вследствие накопления жидкости).
Случайные отравления, например, укусы насекомых или змей, с целью профилактики анафилактического шока.
Церебральный отек (воспаление головного мозга вследствие накопления жидкости) и повреждения спинного мозга (при условии, что лечение начато в течение 8 часов после получения травмы).
Надпочечниковый криз при болезни Аддисона (заболевание, поражающее надпочечники, расположенные над каждой из двух почек, и требующее немедленного медицинского вмешательства) и шок, вызванный надпочечниковой недостаточностью.
Острые обострения рассеянного склероза.
В качестве вспомогательного средства при химиотерапии.
Лечение острого отторжения трансплантированных органов.

2. Что необходимо знать перед началом применения Метилпреднизолон Нормон

Не применяйте Метилпреднизолон Нормон

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к активному веществу, другим глюкокортикостероидам или любому из других компонентов препарата (см. раздел 6),
за исключением случаев заместительной терапии или экстренных ситуаций, не следует применять Метилпреднизолон Нормон в следующих случаях:
при наличии язвы желудка или двенадцатиперстной кишки,
при тяжелой деминерализации костной ткани (остеопорозе),
при наличии в анамнезе психических расстройств — проконсультируйтесь с врачом о целесообразности применения данного препарата,
при глаукоме закрытоугольной или открытоугольной (заболевание глаза),
при герпетическом кератите (заболевание глаза),
при лимфаденопатии (воспалении лимфатических узлов) после вакцинации против туберкулеза,
при инфекции, вызванной амёбами (один из видов инфекционных агентов),
при системном микозе (грибковой инфекции, распространённой по всему организму),
у пациентов с полиомиелитом (заболевание спинного мозга),
при наличии определённых вирусных инфекций (например, ветряная оспа, герпес, опоясывающий лишай) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»),
при туберкулёзе или подозрении на него,
за 8 недель до вакцинации и в течение 2 недель после вакцинации.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Метилпреднизолон Нормон:

если у вас есть или недавно были заболевания кишечника, связанные с риском перфорации кишки и перитонита, например, тяжёлый язвенный колит (с риском перфорации, абсцессов или гнойных воспалений), дивертикулит или кишечные анастомозы,
метилпреднизолон может вызывать скопление газов в стенке кишечника — заболевание, называемое кишечной нейматозой (частота неизвестна, см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты» ниже). Течение кишечной нейматозы может варьировать от доброкачественного состояния, не требующего лечения, до тяжёлых форм, требующих немедленного лечения. При появлении симптомов, таких как «тошнота, рвота и боли в животе», которые сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач определит необходимость дополнительных диагностических мероприятий и лечения,
если у вас есть инфекция, поскольку препарат может снижать защитные силы организма, что может привести к новым инфекциям или активации уже существующих. При тяжёлых инфекциях метилпреднизолон следует применять только в сочетании с лечением инфекции,
немедленно свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения,
у пациентов, получающих внутривенные пульс-дозы высоких доз метилпреднизолона, могут наблюдаться нарушения сердечного ритма и остановка сердца, даже у пациентов без известных сердечных заболеваний,
за исключением пациентов, уже переболевших ветряной оспой, избегайте контакта с людьми, страдающими, например, ветряной оспой или опоясывающим герпесом. Если во время лечения метилпреднизолоном вы были подвержены воздействию этих инфекций, немедленно обратитесь к врачу, даже если у вас нет симптомов,
при применении метилпреднизолона не рекомендуется вакцинация,
если у вас положительная проба туберкулина (тест на туберкулёз), сообщите об этом врачу,
при миастении, особенно при лечении высокими дозами глюкокортикостероидов, начинать лечение следует с низкой дозы метилпреднизолона, постепенно увеличивая её,
при гипотиреозе или печеночной циррозе. В обоих случаях могут быть достаточны относительно низкие дозы, и может потребоваться снижение дозы. Врач будет регулярно проводить контроль,
прекращать лечение не следует резко, а только постепенно. Не прекращайте применение препарата без консультации с врачом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
если вы страдаете диабетом, сердечной недостаточностью или высоким артериальным давлением, врач будет регулярно проводить контроль,
при длительном лечении необходимо обеспечить достаточное поступление калия, ограничить потребление натрия и контролировать уровень калия в крови. Кроме того, врач будет регулярно проводить контроль для предотвращения осложнений со стороны глаз,
длительное лечение кортикостероидами может привести к остеопорозу,
у пациентов с подозрением или диагнозом феохромоцитомы,
при склеродермии (также известной как системная склеродермия — аутоиммунное заболевание), поскольку суточные дозы 12 мг и выше могут повысить риск серьёзного осложнения, называемого склеродермической почечной кризой. Признаки склеродермической почечной кризы включают повышение артериального давления и снижение выработки мочи. Врач может порекомендовать регулярный контроль артериального давления и анализа мочи,
при наличии заболеваний почек или повышенного уровня мочевой кислоты в крови до начала лечения метилпреднизолоном,
сообщите врачу, если у вас появляются симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как мышечные судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, потеря или нарушение зрения, затруднённое дыхание, судороги, нарушение сердечного ритма или почечная недостаточность (снижение количества мочи или потемнение мочи), если у вас злокачественное гематологическое новообразование (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
не рекомендуется применение метилпреднизолона во время беременности и лактации,
за исключением случаев, предусмотренных врачом, применение метилпреднизолона у детей следует избегать,
у недоношенных младенцев следует проводить эхокардиографию для контроля состояния и функции сердца,
при назначении пожилым пациентам врач будет регулярно проводить контроль. Пожилым пациентам следует избегать длительного лечения данным препаратом,
циклическое внутривенное введение метилпреднизолона (обычно в начальной дозе ≥ 1 г/сутки) может вызвать лекарственно-индуцированное поражение печени, например, острый гепатит или повышение активности печеночных ферментов. Сообщались редкие случаи гепатотоксичности. Время появления этих побочных реакций может составлять несколько недель и более. В большинстве описанных случаев побочные эффекты исчезали после прекращения лечения. Поэтому требуется адекватный контроль,
при гиперфункции щитовидной железы (гипертиреозе).

Немедленно обратитесь к врачу, если во время применения метилпреднизолона у вас появятся мышечная слабость, боли в мышцах, судороги и скованность. Это могут быть симптомы заболевания, называемого тиреотоксической периодической параличей, которое может развиться у пациентов с гиперфункцией щитовидной железы (гипертиреозом), получающих метилпреднизолон. Возможно, потребуется дополнительное лечение для облегчения этого состояния.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит метилпреднизолон, который может дать положительный результат при допинг-контроле.

Другие лекарственные средства и Метилпреднизолон Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Некоторые лекарства могут усиливать действие метилпреднизолона, поэтому врач будет тщательно контролировать вас при одновременном применении этих препаратов (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Метилпреднизолон может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

Амфотерицин В, кларитромицин, эритромицин (антибиотики).
Циклоспорин.
Производные кумарина: оральные антикоагулянты (например, Синтрон).
Антихолинэстеразные препараты (например, неостигмин, пиридостигмин — лекарства, применяемые при мышечных спазмах, лечении миастении и паралитической непроходимости кишечника).
Противодиабетические средства.
Нестероидные противовоспалительные средства (ацетилсалициловая кислота, индометацин) и алкоголь.
Недеполяризующие миорелаксанты.
Дилтиазем (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях).
Некоторые диуретики (лекарства, применяемые для выведения жидкости).
Эстрогены (препараты, применяемые при гормональных нарушениях), оральные контрацептивы.
Кардиотонические гликозиды (препараты, применяемые при сердечной недостаточности).
Индукторы ферментов:
Карбамазепин, фенитоин, барбитураты или примидон (препараты, применяемые при эпилепсии).
Рифампицин, рифабутин (антибиотики).
Ингибиторы ферментов, такие как кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях).
Ионообменные смолы (например, колестирамин, колестипол — препараты, применяемые для снижения уровня холестерина и триглицеридов).
Салицилаты.
Теофиллин (препарат, применяемый при астме и бронхиальных заболеваниях).
Вакцины.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит проведение кожных проб («тесты на аллергию»), сообщите врачу, что вы принимаете данный препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Применение Метилпреднизолон Нормон с пищей и напитками

Следует избегать употребления большого количества сока грейпфрута, поскольку он может взаимодействовать с метилпреднизолоном.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Метилпреднизолон, как и большинство лекарственных средств, не следует применять во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда врач сочтёт это абсолютно необходимым.

Применяйте метилпреднизолон в первом триместре беременности только после консультации с врачом о потенциальных рисках и преимуществах различных вариантов лечения для вас и плода. Это связано с тем, что метилпреднизолон может увеличить риск рождения ребёнка с волчьей пастью и/или расщелиной нёба (дефекты верхней губы и/или свода рта). Если вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом по поводу применения метилпреднизолона.

Метилпреднизолон выделяется с грудным молоком. При необходимости применения высоких доз метилпреднизолона следует избегать грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время лечения метилпреднизолоном не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Некоторые побочные эффекты (нарушения зрения, головокружение, головная боль) могут снижать способность концентрироваться и быстро реагировать.

Важная информация о некоторых компонентах Метилпреднизолон Нормон

Данный препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на флакон; это практически «без натрия».

3. Как применять Метилпреднизолон Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Данный препарат может вводиться путем внутривенной или внутримышечной инъекции.

Доза подбирается индивидуально для каждого пациента и может корректироваться врачом в зависимости от тяжести состояния и ответной реакции пациента. Рекомендуемая доза составляет 20–40 мг в сутки для взрослых и 8–16 мг в сутки для детей.

В тяжелых случаях, если в течение получаса не достигнут достаточный терапевтический эффект, инъекции можно повторить, увеличив дозу до 80 мг — максимальной рекомендуемой суточной дозы. Интервалы между инъекциями составляют от 30 минут до 24 часов в зависимости от тяжести состояния пациента.

Если вы считаете, что действие метилпреднизолона слишком слабое или, наоборот, чрезмерное, сообщите об этом врачу или фармацевту.

При состояниях, угрожающих жизни пациента, рекомендуется начинать лечение с однократных доз 250–1000 мг метилпреднизолона у взрослых и 4–20 мг/кг массы тела у детей. Для этого, возможно, потребуется использовать другие лекарственные формы с метилпреднизолоном в качестве активного вещества.

Ниже указаны рекомендуемые дозы в зависимости от показаний:

Острые обострения астмы: 30–90 мг в сутки. При астматическом статусе рекомендуется 250–500 мг метилпреднизолона.

Анафилактический шок и состояния, угрожающие жизни: 250–500 мг метилпреднизолона.

Церебральный отёк: 250–500 мг метилпреднизолона.

Аддисоновы кризы: 16–32 мг в виде инфузии, за которыми следует введение ещё 16 мг в течение 24 часов. При этих кризах, а также при синдроме Уотерхауса–Фридериксена, показано одновременное применение минералокортикоидов.

Острые обострения рассеянного склероза: обычно 1 г метилпреднизолона в сутки внутривенно в течение 3–5 дней.

Кризы отторжения: до 30 мг метилпреднизолона на кг массы тела.

При церебральном отёке, астматическом статусе и иммунологических кризах рекомендуется продолжить лечение пероральными лекарственными формами метилпреднизолона с постепенным снижением дозы.

Метилпреднизолон применяется в дополнение к базовой терапии (например, восполнение объёма циркулирующей жидкости, лечение сердца и кровообращения, введение антител, анальгезия и др.).

Длительное лечение метилпреднизолоном, особенно при относительно высоких дозах, не следует прекращать внезапно, а необходимо постепенно отменять (и, при необходимости, под контролем дополнительной терапии адренокортикотропным гормоном, АКТГ).

Если вы применили Метилпреднизолон Нормон в большей дозе, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства. Рекомендуется показать медицинскому работнику инструкцию и упаковку препарата.

Передозировка может вызвать тревожность, депрессию, спутанность сознания, спазмы или желудочно-кишечные кровотечения, повышение уровня глюкозы (гипергликемия), повышение артериального давления (артериальную гипертензию) и отёки.

Если вы забыли применить Метилпреднизолон Нормон

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратите лечение Метилпреднизолоном Нормон

Не прекращайте применение этого препарата без консультации с врачом.

После длительного применения метилпреднизолона, если необходимо прекратить лечение, следуйте рекомендациям врача. Врач может посоветовать постепенно снижать дозу препарата до полной отмены.

Внезапное прекращение лечения может вызвать:

Синдром отмены (выветривания) кортикостероидов (см. раздел 4).
Адренокортикальную недостаточность (снижение уровня кортизола).
Возможное рецидивирование (возвращение) основного заболевания, которое лечится.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Метилпреднизолон Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Для их классификации использовались следующие определения частоты:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек
Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек
Не часто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек
Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек
Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек
Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

Следующие побочные эффекты наблюдались при лечении Метилпреднизолоном Нормон:

Нарушения обмена веществ и питания

Часто: Нарушение распределения жира, ожирение, повышение уровня сахара в крови, изменения уровня жиров в крови (например, холестерина или триглицеридов), отсутствие менструаций, усиленный рост волос, увеличение массы тела.

Редко: Импотенция, нарушения функции коры надпочечников (желез, расположенных над почками и вырабатывающих гормоны), задержка роста у детей, усиление метаболизма белков, повышение уровня мочевины.

Очень редко: Обратимое накопление жира в эпидуральном канале или грудной полости.

Частота неизвестна: Локализованное накопление жировой ткани в отдельных частях тела. Сообщалось о случаях синдрома лизиса опухоли у пациентов с злокачественными гематологическими новообразованиями. Синдром лизиса опухоли может быть выявлен врачом по изменениям в анализах крови, таким как повышение уровня мочевой кислоты, калия или фосфора и снижение уровня кальция, и может вызывать такие симптомы, как мышечные судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, потеря или нарушение зрения, затруднённое дыхание, судороги, нарушение сердечного ритма или почечную недостаточность (снижение количества мочи или потемнение мочи). При появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: Поражение миокарда (гипертрофическая кардиомиопатия) у недоношенных младенцев, аритмии и остановка сердца, связанные с пульс-терапией внутривенными высокими дозами.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: Задержка натрия и воды, усиленное выведение калия и, возможно, гипокалиемия.

У пациентов с сердечной недостаточностью может усиливаться лёгочная застойность и развиваться артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны кровеносных сосудов, включая васкулит (аллергическое воспаление кровеносных сосудов), повышение внутричерепного давления с отёком зрительного нерва.

Частота неизвестна: Повышенная склонность к образованию тромбов в крови.

Другие побочные эффекты включают склонность к увеличению числа тромбоцитов (тромбоцитоз) и повышенный риск тромбоза.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: Поражения кожи (атрофия, стрии, акне, красные-фиолетовые пятна из-за накопления небольшого количества крови в коже, мелкие красные пятна).

Редко: Аллергические реакции (высыпания), включая шок в редких случаях после парентерального введения, особенно у пациентов с бронхиальной астмой или после трансплантации почки.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто: Замедление заживления ран.

Частота неизвестна: Повышенный уровень лейкоцитов, тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов).

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Часто: Остеопороз, который в тяжёлых случаях может привести к переломам.

Редко: Мышечная слабость (обратимая). У пациентов с миастенией может наблюдаться обратимое ухудшение слабости, которое может привести к миастеническому кризу.

Также тяжёлое поражение мышц (острая миопатия) при одновременном применении неполяризующих миорелаксантов.

Очень редко: Омертвение ткани кости головки бедренной кости или плечевой кости, разрыв сухожилий (у пациентов с предшествующим повреждением сухожилий, диабетом или высоким уровнем мочевой кислоты в крови).

При длительном применении метилпреднизолона в очень высоких дозах могут возникать нарушения мышц.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Частота неизвестна: Склеродермическая почечная криза у пациентов с уже существующим склеродермой (аутоиммунное заболевание). Признаки склеродермической почечной кризы включают повышение артериального давления и снижение выработки мочи.

Желудочно-кишечные нарушения

Редко: Язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, при их перфорации — перитонит (тяжёлая кишечная инфекция), панкреатит (воспаление поджелудочной железы) или боли в животе.

Частота неизвестна: Наличие газа в стенке кишечника (кишечная эмфизема).

Печёночные и желчевыводящие нарушения

Частота неизвестна: Метилпреднизолон может повредить печень; сообщалось о случаях гепатита, повышения печеночных ферментов, холестаза и клеточного повреждения печени, которые могут привести к острой печеночной недостаточности (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Эндокринные нарушения

Частота неизвестна: Криз феохромоцитомы (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Следующие побочные эффекты наблюдались после внезапной отмены метилпреднизолона после длительного применения, хотя они возникают не у всех пациентов:

симптомы, такие как лихорадка, потеря аппетита, тошнота, слабость, беспокойство, боли в суставах, шелушение кожи, низкое артериальное давление и потеря веса (синдром дефицита кортикостероидов).

Нарушения со стороны глаз

Редко: Повреждения глаз: помутнение хрусталика, повышение внутриглазного давления, катаракта, глаукома (заболевание глаз, которое может привести к потере зрения).

Частота неизвестна: Поражение сетчатки и хориоидеи, нечёткое зрение.

Нарушения со стороны иммунной системы

Не часто: Снижение защитных сил организма и повышенный риск инфекций. При наличии вирусных заболеваний, таких как ветряная оспа, простой герпес или опоясывающий герпес, состояние может усугубиться, иногда с серьёзной угрозой для здоровья.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: Судороги головного мозга.

Частота неизвестна: Головокружение, головная боль, нарушения сна.

Психические нарушения

Редко: Развитие или ухудшение психических расстройств, существовавших у пациента до начала лечения (эйфория, изменения настроения, изменения личности, депрессия, психоз).

Общие нарушения и реакции в месте введения

Может развиваться атрофия кожи при введении в жировую ткань.

Если лечение метилпреднизолоном прекращается резко (не постепенно) после длительного применения, могут возникнуть боли в мышцах, боли в суставах, нарушения дыхания, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, низкое артериальное давление, снижение уровня сахара в крови, а в отдельных случаях — даже смерть вследствие острой недостаточности коры надпочечников (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Метилпреднизолон Нормон

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не следует использовать этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Cad». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

После восстановления раствора его необходимо использовать немедленно.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Метилпреднизолона Нормон 40 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций ЕФГ:

Действующее вещество — метилпреднизолон. Каждый флакон содержит 40 мг метилпреднизолона (в форме натрия сукцината метилпреднизолона).
Прочие компоненты: гидроксид натрия, динатрия фосфат, натрия фосфат моногидрат. Ампула с растворителем содержит 1 мл воды для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Метилпреднизолон Нормон 40 мг выпускается в виде порошка и растворителя для раствора для инъекций. Флакон содержит лиофилизат белого или почти белого цвета с пористой структурой, ампула содержит бесцветную прозрачную жидкость. Каждая упаковка содержит 1 флакон и 1 ампулу.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid, España

Данная информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников

Этот препарат может вводиться внутривенно или внутримышечно.
Внутривенное введение должно осуществляться медленно (каждый флакон в течение 1–2 минут).

Ваш врач или медсестра растворят содержимое одного флакона Метилпреднизолона Нормон в 1 мл воды для инъекций, содержащейся в ампуле с растворителем.

Следует избегать одновременного введения восстановленных растворов метилпреднизолона с другими лекарственными средствами в одном шприце, поскольку возможно образование осадка. Смешивание с растворами для инфузий может также привести к помутнению раствора или образованию осадка.

Приготовленные растворы для инъекций должны использоваться как можно скорее.

Дата последнего пересмотра данной инструкции: октябрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/