Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Метаседин 30 мг таблетки

Гідрохлорид метадону

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, наві even якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Метаседин і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Метаседина
Як застосовувати Метаседин
Можливі побічні ефекти
Зберігання Метаседина
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Метаседин і для чого його застосовують

Метаседин 30 мг таблетки — це лікарський засіб, що містить речовину, яка називається метадон, що належить до групи наркотичних знеболювальних засобів. Метадон — це центральний анальгетик, потужність дії якого трохи перевищує таку морфіну. Крім того, він спричиняє меншу ейфорію та синдром відміни, подібний до морфінового, хоча і більш тривалий.

Метаседин 30 мг таблетки показаний для замісної підтримувальної терапії залежності від опіоїдів у межах програми підтримки під медичним контролем та разом з іншими медичними й психосоціальними заходами.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Метаседину

Не приймайте Метаседин

Якщо ви маєте алергію на метадон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо у вас є проблеми з диханням або легенями, наприклад, тяжке захворювання дихальних шляхів, емфізема або бронхіальна астма. Не приймайте цей препарат під час гострого нападу астми.
Якщо у вас є серцеві симптоми, пов’язані з хронічними легеневими захворюваннями (легеневе серце).
Якщо у вас підвищений тиск усередині черепа або ви недавно мали травму голови.
Якщо ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) для лікування депресії або якщо ви приймали ІМАО протягом останніх двох тижнів.
Якщо ви залежні від інших ліків.
Під час пологів.
Якщо у вас феохромоцитома — пухлина надниркових залоз.
Якщо у вас є кишкове захворювання, відоме як паралітичний ілеїт.

Попередження та обережність

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів перед початком або під час прийому Метаседину:

Біль або підвищена чутливість до болю (гіпералгезія), яка не зникає навіть при збільшенні дози препарату.
Якщо у вас низький артеріальний тиск (гіпотензія).
Якщо у вас є захворювання печінки або нирок.
Якщо у вас знижена функція щитовидної залози (гіпотиреоз).
Якщо у вас є слабкість, втому, відсутність апетиту, нудота, блювання або низький артеріальний тиск. Це може бути симптомом того, що надниркові залози виробляють недостатню кількість гормону кортизолу, і вам може знадобитися гормональна підтримка.
Якщо у вас є захворювання жовчних шляхів (жовчний міхур і жовчні протоки).
Зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виник болючий біль у верхній частині живота, який може віддавати в спину, нудота, блювання або гарячка — це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози (панкреатит) або системи жовчних шляхів.
Якщо у вас збільшена простата (аденома простати).
Якщо у вас є захворювання, що характеризується послабленням м’язів — міастенія гравіс.
Якщо у вас є запальні або обструктивні кишкові захворювання.
Якщо ви зловживаєте алкоголем.
Якщо у вас епілепсія.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
Якщо ви перебуваєте в стані шоку.
Якщо ви похилий вік або перебуваєте в дуже важкому стані. У таких випадках ви можете бути більш чутливими до препарату.
Якщо ви схильні до алергічних реакцій, ви можете мати, наприклад, загострення астми, почервоніння шкіри тощо.
Якщо у вас гострий біль у животі, оскільки прийом цього препарату або інших схожих ліків може ускладнити діагностику та клінічний перебіг захворювання.
Якщо у вас є фактори ризику подовження інтервалу QT (порушення провідності серця), такі як:
Перенесені аритмії,
захворювання серця,
сімейний анамнез раптової смерті без видимої причини,
низький рівень калію, натрію або магнію,
захворювання печінки.
Тривалий прийом може призводити до зниження рівня статевих гормонів та підвищення рівня пролактину. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми, такі як зниження лібідо, імпотенція або відсутність менструації (аменорея).
Під час фази індукції лікування метадоном пацієнти повинні припинити вживання героїну і можуть мати типові симптоми абстиненції (сльозотеча, риніт, чхання, зітхання тощо), які слід відрізняти від побічних ефектів метадону.
Прийом звичайних доз опіоїдних антагоністів пацієнту з фізичною залежністю від метадону або інших опіоїдів може спровокувати гострий синдром абстиненції. Інтенсивність симптомів залежить від ступеня залежності та дози введеного антагоніста.
Метадон може впливати на результати деяких лабораторних аналізів крові (рівні гормонів, таких як пролактин, та інших гормонів, пов’язаних з щитовидною залозою (таких як тироксин, тироксинзв’язуючий глобулін [TBG] і трийодтиронін)).

Толерантність, залежність і зловживання

Цей препарат містить опіоїд — метадон. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (організм звикає до препарату — це називається толерантністю). Повторне застосування Метаседину також може призвести до фізичної залежності, зловживання та залежності, що може призвести до потенційно смертельної передозування.

Залежність або зловживання можуть змусити вас відчувати, що ви втратили контроль над кількістю препарату, який потрібно приймати, або частотою його прийому.

Ризик розвитку залежності або зловживання різний для кожної людини. Ризик може бути вищим, якщо:

Ви або хтось із членів вашої сім’ї маєте історію зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними речовинами («залежність»).
Ви палите.
У вас були проблеми з психічним станом (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Метаседину, це може бути ознакою розвитку залежності або зловживання:

Вам потрібно приймати препарат довше, ніж рекомендував лікар.
Вам потрібно більше дози, ніж рекомендовано.
Ви використовуєте препарат не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або контролювати прийом препарату.
Вам погано, коли ви припиняєте прийом препарату, і вам краще, коли ви його знову приймаєте («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, поговоріть з лікарем про найбільш відповідну терапевтичну стратегію у вашому випадку, включаючи час, коли можна припинити прийом препарату, і як це зробити безпечно (див. розділ 3 «Якщо ви припините лікування Метаседином»).

Порушення дихання під час сну

Метаседин може викликати порушення дихання під час сну, наприклад, апноею сну (зупинки дихання під час сну) або гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні прокидання через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або хтось із оточуючих помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Використання спортсменами

Цей препарат містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Діти та підлітки

Застосування Метаседину не рекомендовано дітям і підліткам молодше 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності у цій групі. Крім того, діти більш чутливі до дії метадону, ніж дорослі.

Інші ліки та Метаседин

Деякі ліки можуть впливати на ефективність Метаседину, або сам Метаседин може зменшити ефективність інших препаратів, які ви приймаєте одночасно. Такі взаємодії можуть посилювати або послаблювати дію одного з препаратів і збільшувати ризик або тяжкість побічних ефектів.

Не приймайте Метаседин, якщо ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) або якщо ви приймали ІМАО протягом останніх двох тижнів.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Спільне застосування Метаседину та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними засоби (наприклад, опіоїдні знеболювальні, такі як кодеїн, пентазоцин, бупренорфін), підвищує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним, особливо у літніх пацієнтів. Тому спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші терапевтичні варіанти неможливі. Однак, якщо ваш лікар призначить Метаседин разом із седативними препаратами, він обмежить дозу та тривалість одночасного лікування.
Габапентин і прегабалін (ліки, що використовуються для лікування епілепсії, нервового болю або тривожності). Вони можуть підвищувати ризик передозування опіоїдами, респіраторної депресії (труднощі з диханням) і можуть бути потенційно смертельними.
Повідомте лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або членам сім’ї, щоб вони були уважні до вищезазначених симптомів. Якщо у вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря.
З іншого боку, бупренорфін або пентазоцин можуть спровокувати симптоми абстиненції у пацієнта, який залежний від метадону.
Препарати, що використовуються для нейтралізації дії опіоїдів (налоксон).
Препарати, що пригнічують центральну нервову систему, включаючи загальні анестетики, засоби для лікування шизофренії та психозів (фенотіазини), засоби для лікування безсоння або інші седативні препарати — метадон може підвищувати ризик респіраторної депресії, зниження артеріального тиску, глибокої седації або коми.
Однак, якщо ваш лікар призначить Метаседин разом із седативними препаратами, він обмежить дозу та тривалість одночасного лікування.
Повідомте лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або членам сім’ї, щоб вони були уважні до вищезазначених симптомів. Якщо у вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря.
Ризик побічних ефектів зростає при одночасному прийомі метадону з антидепресантами (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин, амітриптилін, кломіпрамін, іміпримін, нортриптилін). Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми, такі як:
зміни психічного стану (неспокій, галюцинації, кома),
прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, гарячка,
підвищення рефлексів, нескоординованість, м’язова ригідність,
шлунково-кишкові симптоми (нудота, блювання, діарея).
Серотонінергічні препарати, що використовуються для лікування мігрені, наприклад, суматриптан.
Препарати для лікування серцевих захворювань, такі як верапаміл, бепридил або еналаприл.
Препарати, що викликають електролітні порушення та впливають на серцеву провідність (наприклад, антиаритміки, діуретики або літій).
Препарати для лікування епілепсії, такі як фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал і примідон.
Каннабідіол (ліки для лікування судом).
Антибіотики, такі як ципрофлоксацин або макролідні антибіотики, наприклад, еритроміцин або кларитроміцин.
Препарати для лікування грибкових інфекцій, такі як кетоконазол, ітраконазол, міконазол і флуконазол.
Рифампіцин або фенітоїн, що можуть спровокувати синдром абстиненції.
Циметидин, що посилює дію метадону.
Препарати, що змінюють рН сечі (закиснюють або лужнять) і можуть впливати на виведення метадону, змінюючи його ефект (наприклад, кислота аскорбінова (вітамін С) і хлорид амонію).
Антиретровірусні препарати для лікування ВІЛ, такі як ритонавір, невірапін, ефавіренз, абакавір і нелфінавір. Можливо, ваш лікар змінить дозу метадону під час прийому цих препаратів.
Звіробій, рослинний засіб, що використовується при депресії.

Прийом Метаседину разом із їжею, напоями та алкоголем

Алкоголь може посилювати побічні ефекти метадону, тому його не слід вживати під час лікування цим препаратом.

Сік грейпфрута може змінювати дію метадону, тому його не слід вживати разом із Метаседином.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Деякі дослідження повідомляли про вроджені вади або проблеми нейророзвитку (пов’язані з раннім розвитком) у дітей, народжених матерями, які приймали метадон під час вагітності для лікування залежності від опіоїдів. Однак неможливо визначити, чи це пов’язано з метадоном чи з іншими факторами, такими як стан здоров’я матері, соціальні та екологічні умови, пов’язані з опіоїдною залежністю.

Вагітність

Якщо ви приймаєте Метаседин під час вагітності, ваша дитина може мати синдром абстиненції. Будьте обережні, якщо робите тест на вагітність — метадон може впливати на результати.

Метаседин не слід використовувати під час пологів.

Годування груддю

Метадон виділяється з грудним молоком. Його можуть призначити годуючим матерям лише тоді, коли користь для дитини переважає можливі ризики. Годування груддю в таких умовах може запобігти розвитку синдрому абстиненції у новонародженого.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити під час прийому метадону, оскільки це може вплинути на вашу дитину. Спостерігайте за дитиною на наявність аномальних симптомів, таких як підвищена сонливість (більше, ніж зазвичай), труднощі з диханням або слабкість. Негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які з цих симптомів.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Метаседин може викликати сонливість, запаморочення або інші симптоми, що можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів, утримайтеся від керування транспортом або роботи з механізмами.

Метаседин містить лактозу та натрію кроскармелозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Метаседин

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування має бути індивідуальним, тому ваш лікар визначить відповідну дозу для вас та внесе корективи, якщо вважатиме за потрібне.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Застосування у дорослих:

Доза встановлюється залежно від рівня фізичної залежності пацієнта. Спочатку застосовується доза 20–30 мг/добу. Відповідно до клінічної відповіді, дозу можна підвищити до 40–60 мг/добу протягом 1–2 тижнів, щоб уникнути появи симптомів абстиненції або інтоксикації. Підтримувальна доза становить приблизно 60–100 мг/добу, яку досягають шляхом поступового щотижневого збільшення на 10 мг/добу. Не рекомендується перевищувати дозу 120 мг/добу, якщо немає можливості визначення рівнів препарату в плазмі. Дозу застосовують 1 раз на добу. Припинення лікування має здійснюватися поступово, шляхом поступового зменшення дози на 5–10 мг.

Таблетки можна розчинити у склянці води або соку або ковтнути, запивши невеликою кількістю води.

Не забувайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування препаратом Метаседин.

Якщо ви прийняли Метаседин у кількості, що перевищує рекомендовану

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви прийняли надто велику кількість метадону, можуть виникнути такі симптоми:

проблеми з диханням;
надмірна сонливість, яка може призвести до зниження рівня свідомості та коми;
дуже вузькі зіниці очей;
м’язова слабкість;
холодна шкіра;
іноді — зниження артеріального тиску та повільний пульс;
може спостерігатися знижений рівень цукру в крові;
ураження головного мозку (відоме як токсична лейкоенцефалопатія).

У разі надзвичайної інтоксикації може виникнути зупинка дихання, колапс кровообігу, зупинка серця та смерть.

Якщо ви забули прийняти Метаседин

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування препаратом Метаседин

Раптове припинення лікування у пацієнтів із фізичною залежністю може спричинити абстинентний синдром. Ваш лікар пояснить, як поступово зменшувати дозу.

Припинення лікування має здійснюватися поступово, шляхом поступового зменшення дози на 5–10 мг (див. розділ "Як застосовувати Метаседин").

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Загалом метадон викликає побічні ефекти, подібні до таких, що викликає морфін.

Найсерйознішими побічними ефектами метадону, як і інших опіоїдів, є депресія дихання (утруднення дихання) та, у меншій мірі, зниження артеріального тиску, в окремих випадках відзначалися зупинка дихання, шок та зупинка серця. Найпоширенішими побічними ефектами є запаморочення, седація, нудота, блювота та підвищена пітливість. Ці ефекти, як правило, виражені сильніше у пацієнтів амбулаторного типу та у тих, хто не має сильного хронічного болю. У таких пацієнтів рекомендовано застосовувати нижчі дози. Деякі побічні ефекти можна полегшити, якщо пацієнт ляже.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли:

Алергійна реакція, наприклад, набряк обличчя, губ, язика або горла, утруднення дихання, сильний свербіж та набряк шкіри з висипаннями.
Порушення роботи серця, такі як зміни ритму серця (як прискорені скорочення, так і пропуск окремих ударів), утруднення дихання та запаморочення.
Якщо ваше дихання стає повільним і поверхневим.
Погіршення тиску всередині голови або головного болю, якщо у вас уже є це захворювання після травми або захворювання мозку.
Якщо у вас астма і вона погіршується.

Інші можливі побічні ефекти можуть бути такими:

Дуже почасті (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 пацієнтів)

нудота, блювота.

Почасті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів)

підвищена пітливість

втому, сонливість, седацію

збільшення ваги тіла

затримка рідини в організмі

запор

висипання, яке може з’являтися та зникати

розмите зору, звужені зіниці, сухість очей

запаморочення, вертиго

зміни настрою, надмірне збудження (еуфорія) або бачення чи чуття речей, яких немає (галюцинації)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів)

утруднення дихання (депресія дихання), особливо при високих дозах

погіршення астми

низький артеріальний тиск

головний біль, синкопе або раптова втрата свідомості

поганий настрій (дисфорія), збудження, сплутаність свідомості, дезорієнтація, труднощі заснути

можлива залежність від Метаседину; щоб отримати додаткову інформацію, див. розділ 2 «Попередження та застереження»

свербіж, висипання на шкірі, кропив’янка

сухість у роті або носі, набряк язика, почервоніння обличчя

труднощі з сечовипусканням (затримка сечі), біль у нижній частині спини та живота, спричинений м’язовими спазмами

порушення руху жовчевивідних шляхів (може проявлятися нудотою, блювотою або тим і іншим, болем у правій верхній частині живота або болем, що віддає в праве плече)

зниження температури тіла (гіпотермія)

відчуття слабкості, втоми

зниження статевого бажання або труднощі з досягненням чи підтриманням ерекції

болючі менструації, відсутність менструацій

виділення молока з сосків (галакторея)

накопичення рідини в легенях (легеневий набряк)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів)

порушення серцевого ритму (як прискорені скорочення, так і пропуск окремих ударів)

відхилення на електрокардіограмі (ЕКГ), відоме як подовження інтервалу QT, що може призводити до порушення серцевого ритму, відомого як «torsade de pointes» (особливо при високих дозах метадону)

зупинка серця

шок

зупинка дихання

Інші повідомлені побічні ефекти, частота яких невідома:

втрата апетиту

набряк, набряклість ніг (це може бути ознакою того, що організм затримує більше рідини, ніж зазвичай)

підвищення внутрішньочерепного тиску (особливо при високих дозах)

непроизвольні, швидкі та повторювані рухи очей, косоокість

зниження гостроти зору

апное сну (зупинки дихання під час сну)

зниження кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотечі або синяків у пацієнтів із хронічним гепатитом

низький рівень калію та магнію

зниження вироблення надниркових та статевих гормонів

низький рівень цукру в крові

підвищений рівень пролактину в крові

симптоми, пов’язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) та біліарної системи (порушення, що впливає на клапан кишки, відоме як дисфункція сфінктера Одді), наприклад, сильний біль у верхній частині живота, який може віддавати в спину, нудота, блювота або лихоманка.

Якщо ви помітили будь-які інші реакції, не описані в цій інструкції, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії, вебсайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Метаседину

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору та досяжності. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, де інші особи не зможуть отримати до нього доступ. Він може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть, якщо його використовують особи, яким він не був призначений.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності вказує останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, слід здавати в пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Метаседину

Діючою речовиною є гідрохлорид метадону. Кожна таблетка містить 30 мг гідрохлориду метадону.
Інші компоненти: лактоза, натрію кроскармелоза, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат та колоїдний діоксид кремнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Метаседин 30 мг таблетки випускається у вигляді білих, еліптичних таблеток, подовжніх з обох сторін, з анаграмою «3/3» на одній стороні, а інша сторона — без позначок, у упаковках по 800 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Іспанія

Виробник

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

вул. де Сан-Марті, 75–97

08107 Марторельїс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: травень 2026 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/