Месна Альтан 200 мг/мл розчин для небулізації та для ендобронхіального введення

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

АННОТАЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Месна Альтан 200 мг/мл розчин для небулізації та для ендобронхіального введення

Месна

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам, можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Месна Альтан і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Месна Альтан
3. Як застосовувати Месна Альтан
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Месна Альтан
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Месна Альтан і для чого використовується

Месна — це слизорозчинний засіб, який зв'язується з білками фрагментів слизу та розчиняє їх, сприяючи їх виведенню.

При застосуванні шляхом небулізації використовується при:

• муковисцидозі,
• обструктивних захворюваннях дихальних шляхів, спричинених слизовими пробками.

При застосуванні шляхом ендобронхіального введення використовується:

• для полегшення аспірації та дренажу слизу та ексудатів, що затримуються в дихальних шляхах під час анестезії або в умовах інтенсивної терапії.
• під час бронхоскопії — для забезпечення кращого огляду досліджуваних ділянок.

2. Що потрібно знати перед початком застосування Месна Альтан

Не застосовуйте Месна Альтан

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до месни, до інших сполук із тіоловою групою або сульфаніламідами, або до будь-якого з інших компонентів препарату Месна.

Якщо Ви страждаєте на бронхіальну астму без мукозної обструкції. Або у разі стану астматичного статусу.

Якщо Ви маєте тяжку ниркову недостатність.

Якщо спостерігається непереносимість аерозолів.

Якщо Ви не можете кашляти або відкашлювати слиз відповідним чином.

Дітям віком до 2 років.

Особливі застереження щодо Месна Альтан

Месна призначена виключно для застосування за допомогою небулайзера або для ендобронхіального введення і повинна вводитися лише під медичним контролем.

Застосування препарату не рекомендовано дітям віком до 12 років.

У хворих на бронхіальну астму препарат застосовують лише у разі наявності затримки слизу та бронхіальних ексудатів і тільки за наявності лікаря або в медичному закладі.

Можна використовувати будь-який тип апаратури за умови, що контур, через який проходить препарат, виготовлений із пластмаси, скла або нержавіючої сталі. Месна не повинна мати прямого контакту з гумою або незахищеним металом.

У апаратах або контурах може утворюватися білуватий наліт, який можна видалити промиванням водою.

Ідеальною є температура розчину, що дорівнює кімнатній.

Оскільки препарат легко окиснюється, рекомендується відкривати ампулу безпосередньо перед використанням. Розчин може використовуватися протягом 12 годин після відкриття, якщо зберігається при кімнатній температурі.

Випадкове внутрішньовенне введення або прийом внутрішньо не становить небезпеки для пацієнта. Проте випадкове внутрішньом’язове введення може призвести до місцевої тканинної некрозу (загибелі тканини через порушення кровопостачання).

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосовувати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Месну можна застосовувати місцево одночасно з іншими ліками, такими як антибіотики (для лікування інфекцій), бронходилататори (для лікування захворювань дихальних шляхів астматичного типу), кортикостероїди (для лікування запальних процесів) та знеболювальні засоби, коли вони вводяться внутрішньовенно.

Рекомендується не змішувати в одному розчині Месну з аміноглікозидами (стрептоміцин, канаміцин, неоміцин, гентаміцин), оскільки вони можуть інактивуватися. Проте немає перешкод для одночасного застосування цих антибіотиків системно та Месни місцево.

З причин фізико-хімічної несумісності рекомендується не змішувати Месну в одному розчині з:

• деякими антибіотиками (окситетрациклін, карбеніцилін, еритроміцин)
• амінофіліном (ліки для лікування астми)
• ліпіодолом (рентгенконтрастна речовина)
• цисплатином (ліки для лікування певних пухлин)
• азотом

Якщо Вам проводять аналіз сечі, після застосування месни можуть спостерігатися хибнопозитивні результати визначення певних компонентів (сульфітів або кетонів) через наявність у сечі деяких речовин (дисульфідів або вільних тіолових груп).

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Недостатньо даних щодо застосування месни у вагітних жінок.

Месну не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли це чітко необхідно.

Месну слід уникати під час годування груддю або припинити грудне вигодовування на час лікування Месною.

Керування транспортними засобами та механізмами

Вплив Месни на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Месну Альтан

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Месни, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря.

Месну можна застосовувати:

Небулізацією: Розчин можна використовувати у нерозведенному вигляді або розбавленим водою дистильованою або фізіологічним розчином у співвідношенні 1:1. Розчин доцільно застосовувати за допомогою назальної насадки, маски або під камерою.

Зазвичай терапевтична доза становить 3 мл (600 мг) – 6 мл (1200 мг) нерозведеного препарату на добу, розділених на 3–4 прийоми на добу.

Максимальна доза — 24 мл (4,8 г) нерозведеного препарату на добу.

Ендобронхіальним введенням: Розчин слід розбавити водою дистильованою або фізіологічним розчином у співвідношенні 1:1. Розчин вводять через ендобронхіальний катетер або трахеостомічну канюлю.

Зазвичай терапевтична доза — 1 мл або 2 мл розведеного 10% розчину кожну годину.

Максимальна доза — 24 мл (4,8 г) на добу.

Лікування слід обмежити найкоротшим необхідним терміном, а у разі недостатньо швидкого поліпшення стану пацієнта — необхідно повторно оцінити клінічну ситуацію та, можливо, скоригувати терапію. При муковісцидозі застосування Месни здійснюють залежно від симптоматики.

Якщо ви застосували більше Месни Альтан, ніж слід:

Випадки передозування не повідомлялися.

Після застосування великих об’ємів розчину та раптового розрідження слизу може виникнути часткова переповнення легень рідиною (часткова акумуляція рідини в легенях), що спричиняє тимчасові порушення вентиляції. Потрібно суворо спостерігати за пацієнтом та проводити симптоматичне лікування.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо зверніться до Служби токсикологічної інформації. Телефон (91) 562 04 20.

Якщо ви забули застосувати Месну Альтан:

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Месною Альтан:

Не припиняйте лікування Месною без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Месна Альтан може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні Месна Альтан, такі:

• Біль у грудях

• Гіперчутливість (алергія)

• Кашель

• Бронхоспазм (закриття бронхів, що веде до їх звуження та утруднення дихання)

• Дисгевзія (порушення смаку (неприємний смак, гіркий смак тощо))

• Ангіоневротичний набряк (висип або плями через набряк під шкірою)

• Еритематозний висип (червонувате висипання на шкірі)

• Кропив’янка (свербіж)

Існує можливість виникнення бронхоспазму, особливо у пацієнтів із бронхіальною астмою. Особливо у дітей можуть виникати блювота та шлунково-кишкові неприємності, спричинені надмірним розрідженням та проковтуванням слизу.

Іноді може виникати відчуття печіння за грудиною (центральна ділянка грудей, позаду грудини) при застосуванні розчину концентрацією 200 мг/мл (у цьому випадку розчин слід розбавити до 100 мг/мл).

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є тяжким, або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливий побічний ефект, який не зазначено в цій інструкції. Ви також можете повідомити про це безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V*. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Месна Альтан.

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Оскільки це продукт, схильний до окиснення, бажано відкривати ампулу безпосередньо перед використанням. Розчин можна використовувати протягом 12 годин після відкриття, якщо він зберігається при кімнатній температурі.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи у сміття. Поверніть порожні упаковки та не потрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого провізора, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Месна Альтан

• Активна речовина — месна. Кожен мл Месна містить 200 мг месни. Кожна ампула по 3 мл містить 600 мг месни.

• Інші складові: натрію едетат, натрію гідроксид (для регулювання рН) та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Месна є прозорою безбарвною розчином.

Розчин постачається в ампулі з безбарвного скла.

Месна реалізується в упаковках по 6 ампул по 3 мл розчину.

Власник дозволу на обіг та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на обіг:

Altan Pharmaceuticals, S.A. Cólquide, 6 Portal 2, 1º-Ofic. F

28230 Las Rozas (Madrid)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Altan Pharmaceuticals S.A.

Avda. de la Constitución, 198-199,

Polígono Industrial Monte Boyal, Casarrubios del Monte, 45950 Toledo-Іспанія

Altan Pharmaceuticals, S.A.

Poligono Industrial s/nº (Bernedo) - 01118 – Іспанія

Ця інструкція була схвалена в червні 2025 року

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/