Мепівакаїн Фізан 20 мг/мл розчин для ін'єкцій
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Мепівакаїн Фізан 20 мг/мл розчин для ін'єкцій
гідрохлорид мепівакаїну
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції:
- Що таке Мепівакаїн Фізан і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Мепівакаїн Фізан
- Як застосовувати Мепівакаїн Фізан
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Мепівакаїну Фізан
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Мепівакаїн Фізан і для чого його застосовують
Мепівакаїн Фізан є місцевим анестетиком (засобом, що зменшує або усуває відчуття, впливаючи на певну ділянку організму), який належить до підгрупи амідів.
Мепівакаїн Фізан призначено вам для забезпечення анестезуючого ефекту.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Мепівакаїн Фізан
Не застосовуйте Мепівакаїн Фізан
- якщо Ви маєте алергію на гідрохлорид мепівакаїну або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
- якщо Ви маєте алергію на інші місцеві анестетики з тієї ж групи (наприклад, бупівакаїн, лідокаїн).
- якщо у Вас є порушення серцевого ритму. Проконсультуйтеся з лікарем, оскільки застосування Мепівакаїн Фізан може бути небажаним у Вашому випадку.
- якщо Ви страждаєте на неконтрольовану епілепсію.
- якщо у Вас гостра інтермітуюча порфірія (спадкове захворювання обміну речовин, що впливає на нервову систему і може спричиняти психічні порушення).
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Мепівакаїн Фізан
- якщо у Вас є будь-які захворювання серця.
- якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання печінки.
- якщо у Вас є проблеми з нирками.
- якщо Ви — ослаблений пацієнт або похилого віку.
- Для спортсменів існує можливість отримання позитивних результатів при антидопінговому контролі.
Інші лікарські засоби та Мепівакаїн Фізан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.
Мепівакаїн Фізан слід застосовувати з обережністю, якщо Ви отримуєте лікування препаратами, схожими за структурою на місцеві анестетики, наприклад, тими, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (так звані антиаритміки класу Іb, такі як лідокаїн), оскільки це збільшує ризик побічних ефектів.
Тривале застосування антиаритміків (засобів для контролю серцевого ритму), психотропних препаратів (ліків, що впливають на психічну діяльність) або протисудомних засобів (проти судом) може знижувати чутливість до анестетиків.
Необхідно бути обережним при одночасному застосуванні засобів, що пригнічають Центральну нервову систему, оскільки вони можуть посилювати депресивну дію.
Може виникнути місцеве подразнення, набряк або едема при одночасному застосуванні з певними дезинфектантами.
Інгібітори згортання крові (ліки для запобігання утворення тромбів) та засоби проти запалення можуть підвищувати ризик кровотечі.
Застосування Мепівакаїн Фізан разом з алкоголем
Надмірне вживання алкоголю може знижувати чутливість до анестетиків.
Вагітність та годування груддю
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.
Лікар призначить Мепівакаїн Фізан, враховуючи співвідношення користі для Вас та можливого ризику для Вашої дитини.
Мепівакаїн Фізан виділяється з материнським молоком, однак ризик розвитку небажаних реакцій у дитини, як правило, невеликий, якщо дотримуватися рекомендованих доз.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Застосування Мепівакаїн Фізан може впливати на психічні функції, викликаючи незначний ефект, а також тимчасово порушувати рухи та координацію.
Мепівакаїн Фізан містить натрій
Ампули по 2 мл:
Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на ; тобто, фактично «без натрію».
Ампули по 10 мл:
Цей лікарський засіб містить 28 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній . Це становить 1,4 % від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.
.
3. Як застосовувати Мепівакаїн Фізан
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Мепівакаїну Фізан, які дав лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Мепівакаїн Фізан буде введено вашим лікарем у вигляді ін'єкції.
Доза, швидкість введення та тривалість лікування можуть варіюватися залежно від виду анестезії, області, яку необхідно знеболити, а також ваги, клінічного стану та реакції пацієнта.
Якщо ви застосували більше Мепівакаїну Фізан, ніж потрібно
У разі передозування можуть виникнути небажані реакції з боку серця та судин: зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму. Також можливі небажані ефекти з боку центральної нервової системи: збудження, відчуття оніміння губ, язика та навколо рота, запаморочення, неприємні відчуття у зорі та слуху, дзвін у вухах. Порушення мови, м’язова ригідність або спазми — більш тяжкі симптоми, що передують розвитку генералізованих судом.
Якщо з’явилися ці ознаки токсичності, необхідно негайно припинити введення анестетика.
У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Служби інформації про отруєння за телефоном: 91 562 04 20.
Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Мепівакаїн Фізан 20 мг/мл розчин для ін'єкцій може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.
Рідкісні побічні ефекти (спостерігалися у 1–10 із 10 000 пацієнтів/осіб)
Алергічні реакції, включаючи тяжкі реакції (так званий анафілактичний шок), що супроводжуються висипанням на шкірі, утрудненим диханням та набряком язика й горла.
Порушення роботи серця та інфаркт (у разі передозування).
Втрату свідомості та судоми (у разі передозування).
Неврологічні реакції, пов’язані з анестезіологічними методиками, незалежно від використаного анестетика.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає у цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для лікування людей в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти доповненню інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Мепівакаїну Фізан
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
Особливих умов зберігання не потрібно.
Не слід використовувати Мепівакаїн Фізан після закінчення терміну придатності, зазначеного на ампулі та упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.
Не використаний розчин слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.
Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію або сміттєві контейнери. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися від упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Склад Мепівакаїн Фізан
- Діюча речовина: гідрохлорид мепівакаїну — 20,0 мг/мл.
- Інші складові: натрію хлорид, натрію гідроксид (для регулювання рівня pH) та вода для ін'єкційних засобів.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Мепівакаїн Фізан 20 мг/мл розчин для ін'єкцій упакований у скляні ампули.
Реалізується у вигляді упаковки з 1 ампулою або клінічних упаковок з 50 або 100 скляних ампул об’ємом 2 мл або 10 мл.
Власник ліцензії на реалізацію:
LAPHYSAN S.A.U.
Anabel Segura, 11, будівля A, поверх 4, двері D,
28108 Алькобендаc (Мадрид)
Іспанія
Виробник:
LABORATORIOS BASI – INDUSTRIA FARMACÉUTICA, S.A.
Промисловий парк Manuel Lourenço Ferreira,
№ 8, № 15 та № 16
3450-232 Мортагуа – Португалія
Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2008 року
Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Ця інформація призначена виключно для лікарів або інших фахівців у сфері охорони здоров’я
Місцеві та регіонарні анестезіологічні процедури, за винятком найпростіших, повинні завжди проводитися кваліфікованими фахівцями в умовах негайного доступу до обладнання та лікарських засобів для реанімації. Спеціалісти повинні пройти відповідну підготовку з цих процедур і добре знати діагностику та лікування побічних ефектів, системної токсичності чи інших ускладнень.
При виконанні масштабних блокад перед введенням анестетику необхідно встановити катетер.
З огляду на це, а також на анестезіологічну техніку та стан пацієнта, якому призначається лікування, застосування препарату має здійснюватися відповідно до положень та рекомендацій, викладених у різних розділах Інструкції з застосування («Дозування та спосіб застосування»; «Протипоказання та спеціальні застереження щодо застосування»), тому необхідно звернутися до повного тексту Інструкції для забезпечення правильного використання препарату.
Розчини слід використовувати одразу після відкриття. Будь-які залишки розчину після використання повинні бути утилізовані.
Несумісності
При рівні pH > 6,5 існує ризик утворення осаду. Цю властивість слід враховувати при додаванні лужних розчинів, таких як карбонати.