Мемантин Цінфа 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Мемантин Цінфа 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Мемантину гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Мемантин Цінфа і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Мемантин Цінфа
3. Як застосовувати Мемантин Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мемантину Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Цінфа і для чого його застосовують

Як діє Мемантин Цінфа

Мемантин Цінфа містить діючу речовину — мемантину гідрохлорид. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як засоби проти деменції.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера пов'язана з порушенням передачі сигналів у мозку. У мозку існують так звані N-метил-D-аспартатні (NMDA) рецептори, які беруть участь у передачі важливих нервових імпульсів, пов'язаних із навчанням і пам'яттю. Мемантин Цінфа належить до групи лікарських засобів, що називаються антагоністами NMDA-рецепторів. Мемантин Цінфа діє на ці рецептори, поліпшуючи передачу нервових імпульсів і пам'ять.

Для чого застосовують Мемантин Цінфа

Мемантин Цінфа застосовується для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього і важкого ступеня тяжкості.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Мемантину Цінфа

Не приймайте Мемантин Цінфа

• Якщо Ви алергічно реагуєте на мемантину гідрохлорид або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мемантину Цінфа, якщо:

• У Вас є історія епілептичних нападів (судом).
• Нещодавно Ви пережили інфаркт міокарда (інсульт серця), маєте застійну серцеву недостатність або нестабільну гіпертензію (підвищений артеріальний тиск).

У таких випадках лікування має ретельно контролюватися, а лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну користь від Мемантину Цінфа.

Якщо Ви страждаєте на ниркову недостатність (проблеми з нирками), Ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, за необхідності, коригувати дозу мемантину.

Слід уникати застосування мемантину разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (засіб, що зазвичай використовується для створення загального знеболення), декстрометорфан (засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Застосування Мемантину Цінфа у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендовано.

Застосування Мемантину Цінфа разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, Мемантин Цінфа може викликати зміни в дії таких ліків, і Ваш лікар, можливо, змушений буде скоригувати дози:

• Амантадин, кетамін, декстрометорфан.
• Дантролен, баклофен.
• Циметидин, ранітідин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин.
• Гідрохлоротіазид (або будь-які комбінації з гідрохлоротіазидом).
• Антихолінергічні засоби (речовини, що зазвичай використовуються для лікування порушень рухів або кишкових спазмів).
• Протисудомні засоби (речовини, що використовуються для запобігання та усунення судом).
• Барбітурати (речовини, що зазвичай використовуються для викликання сну).
• Допамінергічні агоністи (речовини, такі як L-допа, бромокриптин).
• Нейролептики (речовини, що використовуються для лікування психічних захворювань).
• Оральні антикоагулянти.

Якщо Ви потрапили до лікарні, повідомте лікареві, що приймаєте Мемантин Цінфа.

Прийом Мемантину Цінфа разом з їжею та напоями

Повідомте лікареві, якщо Ви нещодавно змінили або плануєте істотно змінити свій раціон (наприклад, звичайну дієту на сувору вегетаріанську), або якщо у Вас є тубулярний ацидоз нирок (ТАН, надлишок кислотоутворюючих речовин у крові через порушення функції нирок [проблеми з нирками]) або тяжкі інфекції сечовидільних шляхів, оскільки лікар, можливо, змушений буде скоригувати дозу лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Застосування мемантину у вагітних жінок не рекомендовано.

Жінкам, які приймають Мемантин Цінфа, слід припинити годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ваше захворювання може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, і Ви не повинні виконувати ці дії, якщо тільки лікар не скаже, що це безпечно. Мемантин може викликати запаморочення та сонливість, особливо на початку лікування або під час підвищення дози. Якщо Ви відчуваєте такі побічні ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Мемантин Цінфа містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Мемантин Цінфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Мемантин Цінфа

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вам вказав лікар. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря ще раз.

Дозування

Рекомендована доза Мемантину Цінфа для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг, які застосовують один раз на добу. Щоб зменшити ризик виникнення побічних ефектів, цю дозу досягають поступово, дотримуючись такого щоденного режиму:

Зазвичай рекомендована початкова доза — півтаблетки один раз на добу (1 x 5 мг) протягом першого тижня. Другого тижня дозу збільшують до однієї таблетки на добу (1 x 10 мг), а третього тижня — до півтори таблетки один раз на добу. З четвертого тижня і далі звичайною дозою є дві таблетки, які приймають один раз на добу (1 x 20 мг).

Дозування для пацієнтів із порушенням функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу залежно від стану вашого здоров’я. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати функцію ваших нирок.

Спосіб застосування

Мемантин Цінфа слід приймати перорально один раз на добу. Щоб максимально ефективно використовувати лікарський засіб, його потрібно приймати щодня і в той самий час. Таблетки слід ковтати цілими, трохи запивши водою. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Таблетку можна розділити на рівні частини.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Цінфа доти, доки це корисно для вас. Ефективність лікування повинна періодично оцінюватися лікарем.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Цінфа, ніж слід

Зазвичай передозування Мемантину Цінфа не повинно спричинити серйозної шкоди. Можливе посилення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 915620420, повідомивши назву препарату та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Цінфа

• Якщо ви зрозуміли, що пропустили прийом дози Мемантину Цінфа, почекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Загалом побічні ефекти є від легких до помірних.

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, запаморочення, порушення рівноваги, задишка, підвищений тиск та гіперчутливість до препарату.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

• Втому, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювоту, порушення ходи, серцеву недостатність та утворення тромбів у венозній системі (венозна тромбоза/тромбоемболія).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

• Судоми.

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними):

• Запалення підшлункової залози, гепатит (запалення печінки) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Повідомлялося про виникнення цих подій у пацієнтів, які лікувалися препаратом Мемантин Цінфа.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мемантину Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, потрібно здавати у пункті SIGRE упаковок у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину Цінфа

Діючою речовиною є мемантину гідрохлорид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг мемантину гідрохлориду, що відповідає 8,31 мг мемантину.

Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнезем колоїдний безводний та магнію стеарат — у ядрі таблетки; гіпромелоза, титану діоксид (Е-171) та макрогол 400 — у плівковій оболонці таблетки.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Мемантин Цінфа 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мають білий колір, циліндричну двоопуклу форму, позначені «MM1» на одній стороні та мають рискання на іншій стороні. Препарат постачається в упаковках по 28, 56 та 112 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.
Дорога Олач-Чіпі, 10. Промисловий парк Арета
31620 Уарте (Наварра) — Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2020 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши QR-код, наведений у вкладеній інструкції та на пачці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також цю інформацію можна знайти за таким посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77539/P_77539.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77539/P_77539.html